- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06002724
Studium wykonalności bólu kaniulacji żył obwodowych w przewidywaniu ostrego bólu po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
5 września 2023 zaktualizowane przez: RenJi Hospital
Studium wykonalności bólu kaniulacji żył obwodowych w przewidywaniu ostrego bólu po
Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest zbadanie wykonalności przedoperacyjnej oceny bólu kaniulacji żył obwodowych w przewidywaniu ostrego bólu po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, w tym bólu spoczynkowego i bólu wywołanego ruchem.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Liqin Tao
- Numer telefonu: 18020264650
- E-mail: 1349468702@qq.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani pierwszej endoprotezoplastyce stawu kolanowego jednostronnej w znieczuleniu ogólnym połączonym z blokadą nerwu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani pierwszej jednostronnej alloplastyce stawu kolanowego w znieczuleniu ogólnym połączonej z blokadą nerwu;
- Wiek: 18 lat ≤ wiek ≤ 80 lat;
- ASA stopień I-II;
- Świadoma zgoda została podpisana przez pacjentów lub członków najbliższej rodziny przed operacją.
Kryteria wyłączenia:
- Znane są nieprawidłowości bólowe, zaburzenia psychiczne, dysfunkcje poznawcze;
- pacjenci z długotrwałym stosowaniem opioidów i historią uzależnienia od narkotyków;
- pacjenci z uzależnieniem od alkoholu;
- pacjent odmówił użycia pompy przeciwbólowej;
- Trudno zrozumieć wynik VAS;
- wskaźnik masy ciała ≥ 40;
- nieprawidłowości nerwów ręki, utrata ręki;
- planować pooperacyjnych pacjentów OIOM;
- W innych przypadkach naukowcy uważają, że nie jest to odpowiednie dla tego badacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjny ból spoczynkowy i ból wywołany ruchem
Ramy czasowe: jedna godzina, pierwszego dnia i drugiego dnia po operacji
|
wizualna skala analogowa (VAS) jednej godziny, pierwszego dnia i drugiego dnia po operacji
|
jedna godzina, pierwszego dnia i drugiego dnia po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- taoliqin0730
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .