- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06002724
Estudo de viabilidade da dor da canulação venosa periférica na previsão da dor aguda após artroplastia total do joelho
5 de setembro de 2023 atualizado por: RenJi Hospital
Estudo de viabilidade da dor da canulação venosa periférica na previsão da dor aguda após
O objetivo deste estudo observacional prospectivo é explorar a viabilidade do escore de dor de canulação venosa periférica pré-operatória na previsão de dor aguda após artroplastia total do joelho, incluindo dor em repouso e dor evocada pelo movimento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Liqin Tao
- Número de telefone: 18020264650
- E-mail: 1349468702@qq.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à artroplastia total unilateral do joelho pela primeira vez sob anestesia geral combinada com bloqueio nervoso
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à primeira cirurgia de artroplastia total unilateral do joelho sob anestesia geral combinada com bloqueio nervoso;
- Idade: 18 anos ≤ idade ≤ 80 anos;
- ASA grau I-II;
- O consentimento informado foi assinado pelos pacientes ou familiares imediatos antes da operação.
Critério de exclusão:
- Existem anormalidades conhecidas de dor, transtornos mentais, disfunção cognitiva;
- pacientes com uso prolongado de opioides e história de dependência de drogas;
- pacientes com dependência de álcool;
- o paciente recusou-se a usar a bomba analgésica;
- Dificuldade em entender o escore VAS;
- índice de massa corporal ≥ 40 ;
- anormalidades do nervo da mão, perda da mão;
- planejar pacientes de UTI no pós-operatório;
- Em outros casos, os pesquisadores acreditam que não é adequado para este pesquisador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
dor pós-operatória em repouso e dor evocada por movimento
Prazo: uma hora、o primeiro dia e o segundo dia após a operação
|
escala visual analógica (VAS) de uma hora, o primeiro dia e o segundo dia após a operação
|
uma hora、o primeiro dia e o segundo dia após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- taoliqin0730
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .