- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06003725
Kulturel tilpasning af lægemiddelbehandling til DJJ-ungdom (CAST)
Den kulturelle tilpasning af en behandling for alkohol og anden narkobrug til unge involveret i sort retfærdighed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Brittany E Bryant, DSW
- Telefonnummer: 843-973-0867
- E-mail: brittany.bryant@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- Rekruttering
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Brittany Bryant, DSW
- Telefonnummer: 843-973-0867
- E-mail: brittany.bryant@ucsf.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Afsluttet
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Til fokusgrupper og interviews:
Black JIY-deltagere:
Inklusionskriterier:
• I alderen 12-17, 2) identificere sig som sort eller afroamerikaner og 3) på prøvetid i samfundet.
Ekskluderingskriterier:
• Vil blive udelukket, hvis de ikke har forældrenes samtykke til at deltage.
Til fokusgrupper og interviews:
Voksne deltagere
Inklusionskriterier:
- En vogter af JIY
- En fortaler (en, der støtter forandring og reform i retssamfundet) for Black JIY.
Ekskluderingskriterier:
• Vil blive udelukket, hvis de ikke giver samtykke til at deltage.
Til pilotgennemførlighedsundersøgelse:
Black JIY-deltagere:
Inklusionskriterier:
- Mellem 12 og 17 år
- Identificer som sort eller afroamerikaner
- Vær på prøve i samfundet
- Opfyld kriterierne for alkohol-, cannabis- eller andet stofmisbrug som defineret af DSM 5
- Oplever mindst 1 problem relateret til AOD;
- Hyppigheden af AOD skal være ugentlig brug over en 3-måneders periode
Ekskluderingskriterier:
- Vil blive udelukket, hvis de ikke har forældrenes samtykke til at deltage
- Parole overtrædelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ADAP-ITT fase 8
Fase 8 består i at pilotere den kulturelt tilpassede CYT-intervention med 30 Black JIY for at undersøge gennemførlighed og acceptabilitet.
|
Cannabis Youth Treatment Series (CYT) (MET/CBT12-model) har til formål at reducere alkohol- og cannabisbrug.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed og acceptabel
Tidsramme: Efter studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Deltagerne vil udfylde gennemførligheds- og acceptable spørgeskemaer og levere kvalitative data om likes og dislikes om interventionen, leveringen, sessionens struktur og indhold.
|
Efter studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i stofbrug
Tidsramme: Baseline, efter hvert studiebesøg, ved undersøgelsens afslutning, op til 3 måneder efter intervention, i gennemsnit 6 måneder.
|
Deltagerne vil gennemføre urinanalyse
|
Baseline, efter hvert studiebesøg, ved undersøgelsens afslutning, op til 3 måneder efter intervention, i gennemsnit 6 måneder.
|
|
Ændring i diskriminationsnød
Tidsramme: baseline, efter studiets afslutning og op til 3 måneder efter intervention, i gennemsnit 6 måneder.
|
Deltagerne vil gennemføre en nødvurdering for diskrimination
|
baseline, efter studiets afslutning og op til 3 måneder efter intervention, i gennemsnit 6 måneder.
|
|
Ændring i psykiske symptomer
Tidsramme: Baseline, efter hvert studiebesøg, ved undersøgelsens afslutning, op til 3 måneder efter intervention, i gennemsnit 6 måneder.
|
Deltagerne vil udfylde foranstaltninger og spørgeskemaer for at overvåge angst, depression og traumesymptomer
|
Baseline, efter hvert studiebesøg, ved undersøgelsens afslutning, op til 3 måneder efter intervention, i gennemsnit 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brittany Bryant, DSW, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-40126
- K23DA057412 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .