- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06003725
Adaptação cultural do tratamento medicamentoso para jovens DJJ (CAST)
A adaptação cultural de um tratamento para uso de álcool e outras drogas para jovens envolvidos na justiça negra
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Brittany E Bryant, DSW
- Número de telefone: 843-973-0867
- E-mail: brittany.bryant@ucsf.edu
Locais de estudo
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Recrutamento
- University of California, San Francisco
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Contato:
- Brittany Bryant, DSW
- Número de telefone: 843-973-0867
- E-mail: brittany.bryant@ucsf.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Concluído
- Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Para grupos focais e entrevistas:
Participantes negros do JIY:
Critério de inclusão:
• Entre as idades de 12 e 17 anos, 2) identificar-se como negro ou afro-americano e 3) estar em liberdade condicional comunitária.
Critério de exclusão:
• Serão excluídos caso não tenham consentimento dos pais para participar.
Para grupos focais e entrevistas:
Participantes Adultos
Critério de inclusão:
- Um guardião de JIY
- Um defensor (alguém que apoia mudanças e reformas na comunidade judiciária) do Black JIY.
Critério de exclusão:
• Serão excluídos se não derem consentimento para participar.
Para estudo piloto de viabilidade:
Participantes negros do JIY:
Critério de inclusão:
- Entre 12 e 17 anos
- Identifique-se como negro ou afro-americano
- Estar em liberdade condicional na comunidade
- Atender aos critérios para uso indevido de álcool, cannabis ou outras drogas, conforme definido pelo DSM 5
- Estar enfrentando pelo menos 1 problema relacionado ao AOD;
- A frequência do AOD deve ser semanal durante um período de 3 meses
Critério de exclusão:
- Serão excluídos se não tiverem consentimento dos pais para participar
- Violação da liberdade condicional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ADAP-ITT Fase 8
A Fase 8 consiste em testar a intervenção CYT culturalmente adaptada com 30 Black JIY para examinar a viabilidade e aceitabilidade.
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A Cannabis Youth Treatment Series (CYT) (modelo MET/CBT12) visa reduzir o consumo de álcool e cannabis.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade e Aceitabilidade
Prazo: Após a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Os participantes preencherão questionários de viabilidade e aceitabilidade e fornecerão dados qualitativos sobre gostos e desgostos sobre a intervenção, entrega, estrutura da sessão e conteúdo.
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Após a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no uso de substâncias
Prazo: Linha de base, após cada visita do estudo, na conclusão do estudo, até 3 meses após a intervenção, uma média de 6 meses.
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Os participantes farão exame de urina
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Linha de base, após cada visita do estudo, na conclusão do estudo, até 3 meses após a intervenção, uma média de 6 meses.
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Mudança no sofrimento por discriminação
Prazo: linha de base, após a conclusão do estudo e até 3 meses pós-intervenção, uma média de 6 meses.
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Os participantes preencherão uma medida de avaliação de sofrimento por discriminação
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linha de base, após a conclusão do estudo e até 3 meses pós-intervenção, uma média de 6 meses.
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Mudança nos sintomas de saúde mental
Prazo: Linha de base, após cada visita do estudo, na conclusão do estudo, até 3 meses após a intervenção, uma média de 6 meses.
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Os participantes preencherão medidas e questionários para monitorar sintomas de ansiedade, depressão e trauma
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Linha de base, após cada visita do estudo, na conclusão do estudo, até 3 meses após a intervenção, uma média de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brittany Bryant, DSW, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-40126
- K23DA057412 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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