- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06003725
Culturele aanpassing van de medicamenteuze behandeling voor DJJ-jongeren (CAST)
De culturele aanpassing van een behandeling voor alcohol- en ander drugsgebruik voor jongeren die bij de zwarte justitie betrokken zijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Brittany E Bryant, DSW
- Telefoonnummer: 843-973-0867
- E-mail: brittany.bryant@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- Werving
- University of California, San Francisco
-
Contact:
- Brittany Bryant, DSW
- Telefoonnummer: 843-973-0867
- E-mail: brittany.bryant@ucsf.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Voltooid
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Voor focusgroepen en interviews:
Zwarte JIY-deelnemers:
Inclusiecriteria:
• Tussen de leeftijden van 12 en 17 jaar: 2) zich identificeren als zwart of Afro-Amerikaans, en 3) een gemeenschapsreclassering hebben.
Uitsluitingscriteria:
• Worden uitgesloten als ze geen ouderlijke toestemming hebben om deel te nemen.
Voor focusgroepen en interviews:
Volwassen deelnemers
Inclusiecriteria:
- Een bewaker van JIY
- Een pleitbezorger (iemand die verandering en hervormingen in de rechtsgemeenschap ondersteunt) voor Black JIY.
Uitsluitingscriteria:
• Worden uitgesloten als ze geen toestemming geven voor deelname.
Voor een pilot-haalbaarheidsstudie:
Zwarte JIY-deelnemers:
Inclusiecriteria:
- Tussen de 12 en 17 jaar
- Identificeer je als zwart of Afro-Amerikaans
- Een gemeenschapsproeftijd hebben
- Voldoe aan de criteria voor alcohol-, cannabis- of ander drugsmisbruik zoals gedefinieerd in de DSM 5
- Ervaar minstens 1 probleem gerelateerd aan AOD;
- De frequentie van AOD moet wekelijks gebruik gedurende een periode van drie maanden zijn
Uitsluitingscriteria:
- Worden uitgesloten als ze geen ouderlijke toestemming hebben om deel te nemen
- Schending van de voorwaardelijke vrijlating
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ADAP-ITT-fase 8
Fase 8 bestaat uit het testen van de cultureel aangepaste CYT-interventie met 30 Black JIY om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken.
|
De Cannabis Youth Treatment Series (CYT) (MET/CBT12-model) heeft tot doel het alcohol- en cannabisgebruik terug te dringen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Deelnemers vullen haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsvragenlijsten in en verstrekken kwalitatieve gegevens over de voorkeuren en antipathieën over de interventie, de uitvoering, de sessiestructuur en de inhoud.
|
Na afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in middelengebruik
Tijdsspanne: Basislijn, na elk studiebezoek, bij voltooiing van de studie, tot 3 maanden na de interventie, gemiddeld 6 maanden.
|
Deelnemers voltooien het urineonderzoek
|
Basislijn, na elk studiebezoek, bij voltooiing van de studie, tot 3 maanden na de interventie, gemiddeld 6 maanden.
|
|
Verandering in de discriminatieproblematiek
Tijdsspanne: baseline, na voltooiing van de studie en tot 3 maanden na de interventie, gemiddeld 6 maanden.
|
Deelnemers voltooien een beoordelingsmaatregel voor discriminatie
|
baseline, na voltooiing van de studie en tot 3 maanden na de interventie, gemiddeld 6 maanden.
|
|
Verandering in psychische symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, na elk studiebezoek, bij voltooiing van het onderzoek, tot 3 maanden na de interventie, gemiddeld 6 maanden.
|
Deelnemers vullen maatregelen en vragenlijsten in om angst-, depressie- en traumasymptomen te monitoren
|
Basislijn, na elk studiebezoek, bij voltooiing van het onderzoek, tot 3 maanden na de interventie, gemiddeld 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brittany Bryant, DSW, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-40126
- K23DA057412 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .