- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06003725
Adattamento culturale del trattamento farmacologico per i giovani DJJ (CAST)
L’adattamento culturale di un trattamento per l’uso di alcol e altre droghe per la giustizia nera ha coinvolto i giovani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Brittany E Bryant, DSW
- Numero di telefono: 843-973-0867
- Email: brittany.bryant@ucsf.edu
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
- Reclutamento
- University of California, San Francisco
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Contatto:
- Brittany Bryant, DSW
- Numero di telefono: 843-973-0867
- Email: brittany.bryant@ucsf.edu
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Completato
- Medical University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Per focus group e interviste:
Partecipanti neri alla JIY:
Criterio di inclusione:
• Di età compresa tra 12 e 17 anni, 2) identificarsi come nero o afroamericano e 3) in libertà vigilata nella comunità.
Criteri di esclusione:
• Saranno esclusi se non hanno il consenso dei genitori per partecipare.
Per focus group e interviste:
Partecipanti adulti
Criterio di inclusione:
- Un guardiano di JIY
- Un sostenitore (qualcuno che sostiene il cambiamento e la riforma nella comunità della giustizia) per Black JIY.
Criteri di esclusione:
• Verranno esclusi se non forniranno il consenso a partecipare.
Per lo studio di fattibilità pilota:
Partecipanti neri alla JIY:
Criterio di inclusione:
- Di età compresa tra 12 e 17 anni
- Identificati come nero o afroamericano
- Essere in libertà vigilata in comunità
- Soddisfare i criteri per l'abuso di alcol, cannabis o altre droghe come definiti dal DSM 5
- Stai riscontrando almeno 1 problema relativo all'AOD;
- La frequenza dell'AOD deve essere settimanale per un periodo di 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi se non hanno il consenso dei genitori per partecipare
- Violazione della parola d'ordine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ADAP-ITT Fase 8
La fase 8 consiste nel pilotare l’intervento CYT culturalmente adattato con 30 Black JIY per esaminarne la fattibilità e l’accettabilità.
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La Cannabis Youth Treatment Series (CYT) (modello MET/CBT12) mira a ridurre il consumo di alcol e cannabis.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità e accettabilità
Lasso di tempo: Dopo il completamento degli studi, in media 3 mesi
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I partecipanti completeranno i questionari di fattibilità e accettabilità e forniranno dati qualitativi su simpatie e antipatie sull'intervento, la consegna, la struttura della sessione e il contenuto.
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Dopo il completamento degli studi, in media 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'uso della sostanza
Lasso di tempo: Baseline, dopo ogni visita di studio, al completamento dello studio, fino a 3 mesi dopo l'intervento, in media 6 mesi.
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I partecipanti completeranno l'analisi delle urine
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Baseline, dopo ogni visita di studio, al completamento dello studio, fino a 3 mesi dopo l'intervento, in media 6 mesi.
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Cambiamento nel disagio discriminativo
Lasso di tempo: basale, dopo il completamento dello studio e fino a 3 mesi dopo l'intervento, in media 6 mesi.
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I partecipanti completeranno una misura di valutazione del disagio derivante dalla discriminazione
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basale, dopo il completamento dello studio e fino a 3 mesi dopo l'intervento, in media 6 mesi.
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Cambiamento nei sintomi della salute mentale
Lasso di tempo: Baseline, dopo ogni visita di studio, al completamento dello studio, fino a 3 mesi dopo l'intervento, in media 6 mesi.
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I partecipanti completeranno misure e questionari per monitorare i sintomi di ansia, depressione e trauma
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Baseline, dopo ogni visita di studio, al completamento dello studio, fino a 3 mesi dopo l'intervento, in media 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brittany Bryant, DSW, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-40126
- K23DA057412 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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