- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06003725
Культурная адаптация лечения наркозависимости для молодежи DJJ (CAST)
Культурная адаптация лечения от употребления алкоголя и других наркотиков для молодежи, вовлеченной в черное правосудие
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Brittany E Bryant, DSW
- Номер телефона: 843-973-0867
- Электронная почта: brittany.bryant@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- Рекрутинг
- University of California, San Francisco
-
Контакт:
- Brittany Bryant, DSW
- Номер телефона: 843-973-0867
- Электронная почта: brittany.bryant@ucsf.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Завершенный
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Для фокус-групп и интервью:
Участники Black JIY:
Критерии включения:
• В возрасте 12–17 лет: 2) идентифицируют себя как чернокожих или афроамериканцев и 3) находятся на испытательном сроке.
Критерий исключения:
• Будут исключены, если у них нет согласия родителей на участие.
Для фокус-групп и интервью:
Взрослые участники
Критерии включения:
- Хранитель JIY
- Защитник (тот, кто поддерживает перемены и реформы в судебном сообществе) Black JIY.
Критерий исключения:
• Будут исключены, если не дадут согласие на участие.
Для пилотного ТЭО:
Участники Black JIY:
Критерии включения:
- В возрасте от 12 до 17 лет
- Идентифицировать себя как черный или афроамериканец
- Быть на общественном испытательном сроке
- Соответствовать критериям злоупотребления алкоголем, каннабисом или другими наркотиками, определенным DSM 5.
- иметь хотя бы одну проблему, связанную с AOD;
- Частота применения AOD должна составлять еженедельно в течение 3-месячного периода.
Критерий исключения:
- Будут исключены, если у них нет согласия родителей на участие
- Нарушение условно-досрочного освобождения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ADAP-ITT, этап 8
Фаза 8 состоит из пилотного внедрения адаптированного к культурным условиям вмешательства CYT с 30 черными JIY для изучения осуществимости и приемлемости.
|
Серия лечения молодежи от каннабиса (CYT) (модель MET/CBT12) направлена на сокращение употребления алкоголя и каннабиса.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость и приемлемость
Временное ограничение: После окончания обучения в среднем 3 месяца
|
Участники заполнят анкеты о целесообразности и приемлемости и предоставят качественные данные о том, что им нравится и не нравится в отношении вмешательства, проведения, структуры и содержания сеанса.
|
После окончания обучения в среднем 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в употреблении психоактивных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень, после каждого визита в рамках исследования, по завершении исследования, в течение 3 месяцев после вмешательства, в среднем 6 месяцев.
|
Участники сдадут анализ мочи.
|
Исходный уровень, после каждого визита в рамках исследования, по завершении исследования, в течение 3 месяцев после вмешательства, в среднем 6 месяцев.
|
|
Изменение дискриминационного дистресса
Временное ограничение: на исходном уровне, после завершения исследования и до 3 месяцев после вмешательства, в среднем 6 месяцев.
|
Участники пройдут процедуру оценки дистресс-дискриминации.
|
на исходном уровне, после завершения исследования и до 3 месяцев после вмешательства, в среднем 6 месяцев.
|
|
Изменение симптомов психического здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, после каждого визита в рамках исследования, по завершении исследования, в течение 3 месяцев после вмешательства, в среднем 6 месяцев.
|
Участники заполнят измерения и заполнят анкеты для мониторинга симптомов тревоги, депрессии и травм.
|
Исходный уровень, после каждого визита в рамках исследования, по завершении исследования, в течение 3 месяцев после вмешательства, в среднем 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Brittany Bryant, DSW, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-40126
- K23DA057412 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .