- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06003725
Adaptacja kulturowa leczenia uzależnień dla młodzieży DJJ (CAST)
Adaptacja kulturowa leczenia uzależnienia od alkoholu i innych narkotyków dla czarnej młodzieży objętej wymiarem sprawiedliwości
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brittany E Bryant, DSW
- Numer telefonu: 843-973-0867
- E-mail: brittany.bryant@ucsf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- Rekrutacyjny
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Brittany Bryant, DSW
- Numer telefonu: 843-973-0867
- E-mail: brittany.bryant@ucsf.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Zakończony
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
W przypadku grup fokusowych i wywiadów:
Uczestnicy Czarnego JIY:
Kryteria przyjęcia:
• Osoby w wieku 12–17 lat: 2) identyfikują się jako osoby czarnoskóre lub Afroamerykanie oraz 3) przebywają w zawieszeniu społecznym.
Kryteria wyłączenia:
• Zostaną wykluczeni, jeśli nie mają zgody rodziców na udział.
W przypadku grup fokusowych i wywiadów:
Uczestnicy dorośli
Kryteria przyjęcia:
- Strażnik JIY
- Orędownik (ktoś, kto wspiera zmiany i reformy w środowisku wymiaru sprawiedliwości) Black JIY.
Kryteria wyłączenia:
• Zostaną wykluczeni, jeśli nie wyrażą zgody na udział.
W przypadku pilotażowego studium wykonalności:
Uczestnicy Czarnego JIY:
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 12 do 17 lat
- Określ się jako osoba czarnoskóra lub Afroamerykanka
- Bądź na okresie próbnym w społeczności
- Spełnij kryteria nadużywania alkoholu, konopi indyjskich lub innych narkotyków określone w DSM 5
- Doświadczasz co najmniej 1 problemu związanego z AOD;
- Częstotliwość stosowania AOD musi odpowiadać cotygodniowemu stosowaniu przez okres 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Zostaną wykluczone, jeśli nie mają zgody rodziców na udział
- Naruszenie zwolnienia warunkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Faza 8 ADAP-ITT
Faza 8 składa się z pilotażu dostosowanej kulturowo interwencji CYT z udziałem 30 Black JIY w celu zbadania wykonalności i akceptowalności.
|
Seria Cannabis Youth Therapy (CYT) (model MET/CBT12) ma na celu ograniczenie używania alkoholu i konopi indyjskich.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność i akceptowalność
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów średnio 3 miesiące
|
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze wykonalności i akceptowalności oraz dostarczą dane jakościowe na temat upodobań i antypatii dotyczących interwencji, realizacji, struktury sesji i treści.
|
Po ukończeniu studiów średnio 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w używaniu substancji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po każdej wizycie studyjnej, po zakończeniu badania, do 3 miesięcy po interwencji, średnio 6 miesięcy.
|
Uczestnicy przeprowadzą analizę moczu
|
Wartość wyjściowa, po każdej wizycie studyjnej, po zakończeniu badania, do 3 miesięcy po interwencji, średnio 6 miesięcy.
|
|
Zmiana w cierpieniu związanym z dyskryminacją
Ramy czasowe: na początku badania, po zakończeniu badania i do 3 miesięcy po interwencji, średnio 6 miesięcy.
|
Uczestnicy wypełnią test oceny zagrożenia związanego z dyskryminacją
|
na początku badania, po zakończeniu badania i do 3 miesięcy po interwencji, średnio 6 miesięcy.
|
|
Zmiana objawów zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po każdej wizycie studyjnej, po zakończeniu badania, do 3 miesięcy po interwencji, średnio 6 miesięcy.
|
Uczestnicy wypełnią pomiary i kwestionariusze w celu monitorowania objawów lęku, depresji i traumy
|
Wartość wyjściowa, po każdej wizycie studyjnej, po zakończeniu badania, do 3 miesięcy po interwencji, średnio 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brittany Bryant, DSW, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-40126
- K23DA057412 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .