- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06003725
Kulturell tilpasning av medikamentell behandling for DJJ-ungdom (CAST)
Den kulturelle tilpasningen av en behandling for bruk av alkohol og annen narkotika for ungdom som er involvert i svart rettferdighet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Brittany E Bryant, DSW
- Telefonnummer: 843-973-0867
- E-post: brittany.bryant@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94110
- Rekruttering
- University of California, San Francisco
-
Ta kontakt med:
- Brittany Bryant, DSW
- Telefonnummer: 843-973-0867
- E-post: brittany.bryant@ucsf.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Fullført
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
For fokusgrupper og intervjuer:
Svarte JIY-deltakere:
Inklusjonskriterier:
• Mellom 12-17 år, 2) identifisere seg som svart eller afroamerikaner, og 3) på prøvetid.
Ekskluderingskriterier:
• Blir ekskludert hvis de ikke har samtykke fra foreldrene til å delta.
For fokusgrupper og intervjuer:
Voksne deltakere
Inklusjonskriterier:
- En verge for JIY
- En talsmann (en som støtter endring og reform i rettssamfunnet) for Black JIY.
Ekskluderingskriterier:
• Blir ekskludert hvis de ikke gir samtykke til å delta.
For pilot mulighetsstudie:
Svarte JIY-deltakere:
Inklusjonskriterier:
- Mellom 12 og 17 år
- Identifiser som svart eller afroamerikaner
- Vær på prøvetid i samfunnet
- Oppfyll kriteriene for misbruk av alkohol, cannabis eller andre rusmidler som definert av DSM 5
- Har minst ett problem relatert til AOD;
- Hyppigheten av AOD må være ukentlig over en 3-måneders periode
Ekskluderingskriterier:
- Blir ekskludert dersom de ikke har samtykke fra foreldrene til å delta
- Brudd på prøveløslatelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ADAP-ITT fase 8
Fase 8 består av pilotering av den kulturelt tilpassede CYT-intervensjonen med 30 Black JIY for å undersøke gjennomførbarhet og akseptabilitet.
|
Cannabis Youth Treatment Series (CYT) (MET/CBT12-modell) har som mål å redusere alkohol- og cannabisbruk.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: Etter studieavslutning i snitt 3 måneder
|
Deltakerne vil fylle ut gjennomførbarhets- og akseptabilitetsspørreskjemaer og gi kvalitative data om liker og misliker om intervensjonen, leveringen, øktstrukturen og innholdet.
|
Etter studieavslutning i snitt 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i rusmiddelbruk
Tidsramme: Baseline, etter hvert studiebesøk, ved studieavslutning, opptil 3 måneder etter intervensjon, i gjennomsnitt 6 måneder.
|
Deltakerne vil fullføre urinanalyse
|
Baseline, etter hvert studiebesøk, ved studieavslutning, opptil 3 måneder etter intervensjon, i gjennomsnitt 6 måneder.
|
|
Endring i diskrimineringsnød
Tidsramme: baseline, etter fullført studie, og opptil 3 måneder etter intervensjon, i gjennomsnitt 6 måneder.
|
Deltakerne skal gjennomføre et nødvurderingstiltak for diskriminering
|
baseline, etter fullført studie, og opptil 3 måneder etter intervensjon, i gjennomsnitt 6 måneder.
|
|
Endring i psykiske helsesymptomer
Tidsramme: Baseline, etter hvert studiebesøk, ved studieavslutning, opptil 3 måneder etter intervensjon, i gjennomsnitt 6 måneder.
|
Deltakerne vil fylle ut tiltak og spørreskjemaer for å overvåke angst, depresjon og traumesymptomer
|
Baseline, etter hvert studiebesøk, ved studieavslutning, opptil 3 måneder etter intervensjon, i gjennomsnitt 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brittany Bryant, DSW, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-40126
- K23DA057412 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .