- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06003725
Adaptación cultural del tratamiento de drogas para jóvenes DJJ (CAST)
La adaptación cultural de un tratamiento por consumo de alcohol y otras drogas para jóvenes negros involucrados en la justicia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Brittany E Bryant, DSW
- Número de teléfono: 843-973-0867
- Correo electrónico: brittany.bryant@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Reclutamiento
- University of California, San Francisco
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Contacto:
- Brittany Bryant, DSW
- Número de teléfono: 843-973-0867
- Correo electrónico: brittany.bryant@ucsf.edu
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Terminado
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Para grupos focales y entrevistas:
Participantes negros de JIY:
Criterios de inclusión:
• Entre las edades de 12 a 17 años, 2) identificarse como negro o afroamericano, y 3) en libertad condicional comunitaria.
Criterio de exclusión:
• Serán excluidos si no cuentan con el consentimiento de sus padres para participar.
Para grupos focales y entrevistas:
Participantes adultos
Criterios de inclusión:
- Un guardián de JIY
- Un defensor (alguien que apoya el cambio y la reforma en la comunidad judicial) de Black JIY.
Criterio de exclusión:
• Serán excluidos si no dan su consentimiento para participar.
Para estudio piloto de viabilidad:
Participantes negros de JIY:
Criterios de inclusión:
- Entre los 12 y 17 años
- Identificarse como negro o afroamericano
- Estar en libertad condicional comunitaria
- Cumplir con los criterios de uso indebido de alcohol, cannabis u otras drogas según lo definido por el DSM 5
- Estar experimentando al menos 1 problema relacionado con AOD;
- La frecuencia de AOD debe ser de uso semanal durante un período de 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Serán excluidos si no tienen el consentimiento de los padres para participar.
- violación de la libertad condicional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ADAP-ITT Fase 8
La fase 8 consiste en poner a prueba la intervención CYT culturalmente adaptada con 30 JIY negros para examinar la viabilidad y aceptabilidad.
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La Serie de Tratamiento Juvenil con Cannabis (CYT) (modelo MET/CBT12) tiene como objetivo reducir el consumo de alcohol y cannabis.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad y aceptabilidad
Periodo de tiempo: Después de finalizar el estudio, un promedio de 3 meses.
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Los participantes completarán cuestionarios de viabilidad y aceptabilidad y proporcionarán datos cualitativos sobre lo que les gusta y no les gusta la intervención, la ejecución, la estructura de la sesión y el contenido.
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Después de finalizar el estudio, un promedio de 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el uso de sustancias
Periodo de tiempo: Línea de base, después de cada visita del estudio, al finalizar el estudio, hasta 3 meses después de la intervención, un promedio de 6 meses.
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Los participantes completarán el análisis de orina.
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Línea de base, después de cada visita del estudio, al finalizar el estudio, hasta 3 meses después de la intervención, un promedio de 6 meses.
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Cambio en la angustia por discriminación
Periodo de tiempo: línea de base, después de la finalización del estudio y hasta 3 meses después de la intervención, un promedio de 6 meses.
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Los participantes completarán una medida de evaluación de angustia por discriminación.
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línea de base, después de la finalización del estudio y hasta 3 meses después de la intervención, un promedio de 6 meses.
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Cambio en los síntomas de salud mental.
Periodo de tiempo: Línea de base, después de cada visita del estudio, al finalizar el estudio, hasta 3 meses después de la intervención, un promedio de 6 meses.
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Los participantes completarán medidas y cuestionarios para controlar los síntomas de ansiedad, depresión y trauma.
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Línea de base, después de cada visita del estudio, al finalizar el estudio, hasta 3 meses después de la intervención, un promedio de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brittany Bryant, DSW, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-40126
- K23DA057412 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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