- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06003725
Kulturell anpassning av läkemedelsbehandling för DJJ-ungdom (CAST)
Den kulturella anpassningen av en behandling för alkohol och annan drogmissbruk för ungdomar som är involverade i svart rättvisa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Brittany E Bryant, DSW
- Telefonnummer: 843-973-0867
- E-post: brittany.bryant@ucsf.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
- Rekrytering
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Brittany Bryant, DSW
- Telefonnummer: 843-973-0867
- E-post: brittany.bryant@ucsf.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Avslutad
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
För fokusgrupper och intervjuer:
Svarta JIY-deltagare:
Inklusionskriterier:
• I åldrarna 12-17, 2) identifiera sig som svart eller afroamerikan, och 3) på skyddstillsyn i samhället.
Exklusions kriterier:
• Kommer att uteslutas om de inte har föräldrarnas medgivande att delta.
För fokusgrupper och intervjuer:
Vuxna deltagare
Inklusionskriterier:
- En väktare av JIY
- En förespråkare (någon som stöder förändringar och reformer inom rättsväsendet) för Black JIY.
Exklusions kriterier:
• Kommer att uteslutas om de inte ger sitt samtycke till att delta.
För pilotstudie:
Svarta JIY-deltagare:
Inklusionskriterier:
- Mellan 12 och 17 år
- Identifiera som svart eller afroamerikan
- Var på samhällsskydd
- Uppfyll kriterierna för missbruk av alkohol, cannabis eller andra droger enligt definitionen i DSM 5
- Har minst ett problem relaterat till AOD;
- Frekvensen av AOD måste vara veckovis användning under en 3-månadersperiod
Exklusions kriterier:
- Kommer att uteslutas om de inte har föräldrarnas medgivande att delta
- Överträdelse av villkorlig frigivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ADAP-ITT Fas 8
Fas 8 består av att pilotera den kulturellt anpassade CYT-interventionen med 30 Black JIY för att undersöka genomförbarhet och acceptans.
|
Cannabis Youth Treatment Series (CYT) (MET/CBT12-modell) syftar till att minska alkohol- och cannabisanvändningen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet och acceptans
Tidsram: Efter avslutad studie i snitt 3 månader
|
Deltagarna kommer att fylla i genomförbarhets- och acceptansfrågeformulär och tillhandahålla kvalitativa data om gillande och ogillar om interventionen, leveransen, sessionens struktur och innehåll.
|
Efter avslutad studie i snitt 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i substansanvändning
Tidsram: Baslinje, efter varje studiebesök, vid studiens slutförande, upp till 3 månader efter intervention, i genomsnitt 6 månader.
|
Deltagarna kommer att slutföra urinanalys
|
Baslinje, efter varje studiebesök, vid studiens slutförande, upp till 3 månader efter intervention, i genomsnitt 6 månader.
|
|
Förändring i diskrimineringsnöd
Tidsram: baslinje, efter avslutad studie och upp till 3 månader efter intervention, i genomsnitt 6 månader.
|
Deltagarna kommer att genomföra en åtgärd för nödbedömning av diskriminering
|
baslinje, efter avslutad studie och upp till 3 månader efter intervention, i genomsnitt 6 månader.
|
|
Förändring av symtom på mental hälsa
Tidsram: Baslinje, efter varje studiebesök, vid studiens slutförande, upp till 3 månader efter intervention, i genomsnitt 6 månader.
|
Deltagarna kommer att fylla i åtgärder och frågeformulär för att övervaka ångest, depression och traumasymtom
|
Baslinje, efter varje studiebesök, vid studiens slutförande, upp till 3 månader efter intervention, i genomsnitt 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brittany Bryant, DSW, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-40126
- K23DA057412 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .