Inter-semispinal plane blok og cervikal rygsøjlekirurgi (ISPB)

Denne undersøgelse vil blive udført på Fayoum Universitetshospital efter godkendelse af den lokale institutionelle etiske komité og det lokale institutionelle revisionsudvalg. Studiedesignet vil være dobbeltblindt randomiseret kontrolleret undersøgelse. Et detaljeret informeret samtykke vil blive underskrevet af de kvalificerede patienter før rekruttering og randomisering.

Patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper ved hjælp af computergenereret sekvens og skjult i forseglede uigennemsigtige konvolutter.

Kontrolgruppe (C): patienter fik kun generel anæstesi. Inter-semispinal plane (ISP) blokgruppe: patienter modtog bilateral ultralydsstyret ISP-blok på niveauet C5.

Alle patienter vil blive vurderet præoperativ VAS-score og derefter præmedicineret oralt med midazolam 0,5 mg/kg 30 minutter før operationen. Alle patienter blev overvåget med 5-aflednings-EKG, pulsoximetri, ikke-invasivt blodtryk og kapnografi, og der vil blive etableret en intravenøs (IV) adgang.

Teknikken med generel anæstesi vil blive standardiseret for alle patienter. Generel anæstesi vil blive induceret ved intravenøs (IV) 2 mg/kg propofol og 1 μg/kg fentanyl induktion. Efter IV atracurium 0,5 mg/kg blev der udført orotracheal intubation. Anæstesi vil blive opretholdt med isofluran (1,2%-1,5%) i oxygen-luftblanding (50%-50%). Muskelafspænding vil blive opretholdt under proceduren med atracurium i trin.

Efter induktion af generel anæstesi udføres ISP-blokeringer i den tildelte gruppe med patienten i liggende stilling. I begge grupper forlod den behandlende anæstesiolog operationsstuen, mens en anden anæstesilæge havde erfaring med ultralydsvejledte nerveblokeringsteknikker; uden efterfølgende rolle i undersøgelsen; enten udførte ISP-blokkene i ISP-gruppen, eller blot forberedte huden og scannede stedet for blokken ved hjælp af ultralydssonden i kontrolgruppen. Der afventes 15 minutter hos alle patienter, før det kirurgiske indgreb fik lov til at starte.

fentanyl 0,5 μg/kg IV vil blive administreret i tilfælde af utilstrækkelig analgesi som angivet ved >20 % stigning i hjertefrekvens eller gennemsnitligt arterielt blodtryk. Samlet intraoperativt fentanylforbrug vil blive registreret.

Alle bedøvelsesmidler vil blive afbrudt ved afslutningen af ​​den kirurgiske procedure. Ekstubation vil blive udført, når spontan vejrtrækning var tilstrækkelig og efter hurtig reversering med 0,05 mg/kg neostigmin og 0,02 mg/kg atropin. Ved afslutningen af ​​operationen vil paracetamol 1 g blive administreret IV for at blive gentaget hver 6. time postoperativt. Patienterne vil blive overført til PACU, hvor HR, respirationsfrekvens, SpO2 og systolisk, diastolisk og middelarterielt blodtryk blev overvåget.

Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G* Power 3.1.7.9-softwareprogrammet. Beregning af prøvestørrelsen var baseret på VAS-værdien målt på forskellige tidspunkter. Baseret på resultaterne af en undersøgelse af Mostafa et al. beregnede forfatterne stikprøvestørrelsen for at kunne påvise en forskel i VAS-score på 10 point med en effektstørrelse på 0,8. Ved at bruge de tidligere data skulle mindst 23 patienter i hver gruppe påvise en signifikant forskel i det postoperative pethidinforbrug ved α-værdi på 0,05 og studiestyrke på 90 %. Forfatterne besluttede at rekruttere 25 patienter i hver gruppe for at kompensere for eventuelle abstinenser. Prøvestørrelsesberegningen var baseret på en 2-stikprøve uafhængig t-test (2-sidet)