Bloc du plan inter-semi-spinal et chirurgie de la colonne cervicale (ISPB)

Cette étude sera réalisée à l'hôpital universitaire du Fayoum après l'approbation du comité d'éthique institutionnel local et du comité d'examen institutionnel local. La conception de l'étude sera une étude contrôlée randomisée en double aveugle. Un consentement éclairé détaillé sera signé par les patients éligibles avant le recrutement et la randomisation.

Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes à l'aide d'une séquence générée par ordinateur et dissimulés dans des enveloppes opaques scellées.

Groupe témoin (C) : les patients ont reçu uniquement une anesthésie générale. Groupe de bloc du plan inter-semi-spinal (ISP) : les patients ont reçu un bloc ISP bilatéral guidé par échographie au niveau de C5.

Tous les patients seront évalués par le score EVA préopératoire puis prémédiqués par voie orale avec du midazolam 0,5 mg/kg 30 min avant la chirurgie. Tous les patients ont été suivis par ECG à 5 dérivations, oxymétrie de pouls, pression artérielle non invasive et capnographie et un accès intraveineux (IV) sera établi.

La technique d'anesthésie générale sera standardisée pour tous les patients. L'anesthésie générale sera induite par induction intraveineuse (IV) de 2 mg/kg de propofol et 1 μg/kg de fentanyl. Après 0,5 mg/kg d'atracurium IV, une intubation orotrachéale a été réalisée. L'anesthésie sera maintenue avec de l'isoflurane (1,2%-1,5%) dans un mélange oxygène-air (50%-50%). La relaxation musculaire sera maintenue pendant la procédure avec de l'atracurium par paliers.

Après l'induction de l'anesthésie générale, les blocs ISP seront effectués dans le groupe attribué avec le patient en position couchée. Dans les deux groupes, l'anesthésiste traitant a quitté la salle d'opération tandis qu'un autre anesthésiste expérimentait les techniques de bloc nerveux guidé par ultrasons ; sans rôle ultérieur dans l'étude ; soit effectué les blocs ISP dans le groupe ISP, soit simplement préparé la peau et scanné le site du bloc à l'aide de la sonde à ultrasons dans le groupe témoin. Quinze minutes seront attendues chez tous les patients avant que l'intervention chirurgicale puisse commencer.

du fentanyl 0,5 μg/kg IV sera administré en cas d'analgésie inadéquate, comme indiqué par une augmentation > 20 % de la fréquence cardiaque ou de la pression artérielle moyenne. La consommation totale de fentanyl peropératoire sera enregistrée.

Toutes les anesthésies seront interrompues à la fin de l'intervention chirurgicale. L'extubation sera effectuée lorsque la respiration spontanée a été adéquate et après une inversion rapide en utilisant 0,05 mg/kg de néostigmine et 0,02 mg/kg d'atropine. En fin d'intervention, du paracétamol 1 g sera administré en IV à répéter toutes les 6 h en postopératoire. Les patients seront transférés à l'unité de soins intensifs où la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la SpO2 et la pression artérielle systolique, diastolique et moyenne ont été surveillées.

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel G* Power 3.1.7.9. Le calcul de la taille de l'échantillon était basé sur la valeur VAS mesurée à différents moments. Sur la base des résultats d'une étude de Mostafa et al, les auteurs ont calculé la taille de l'échantillon pour pouvoir détecter une différence de score VAS de 10 points avec une taille d'effet de 0,8. En utilisant les données précédentes, au moins 23 patients dans chaque groupe devaient détecter une différence significative dans la consommation postopératoire de péthidine à une valeur α de 0,05 et une puissance d'étude de 90 %. Les auteurs ont décidé de recruter 25 patients dans chaque groupe pour compenser d'éventuels abandons. Le calcul de la taille de l'échantillon était basé sur un test t indépendant à 2 échantillons (bilatéral)