Bloqueo del Plano Intersemispinal y Cirugía de Columna Cervical (ISPB)

Este estudio se realizará en el hospital de la Universidad de Fayoum después de la aprobación del Comité de Ética Institucional local y la junta de revisión institucional local. El diseño del estudio será un estudio controlado aleatorio, doble ciego. Los pacientes elegibles firmarán un consentimiento informado detallado antes del reclutamiento y la aleatorización.

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos mediante una secuencia generada por computadora y se ocultaron en sobres opacos sellados.

Grupo control (C): los pacientes recibieron únicamente anestesia general. Grupo de bloqueo del plano intersemispinal (ISP): los pacientes recibieron bloqueo bilateral del ISP guiado por ecografía a nivel de C5.

A todos los pacientes se les evaluará la puntuación EVA preoperatoria y luego se les premedicará por vía oral con midazolam 0,5 mg/kg 30 minutos antes de la cirugía. Todos los pacientes fueron monitoreados mediante ECG de 5 derivaciones, oximetría de pulso, presión arterial no invasiva y capnografía y se establecerá un acceso intravenoso (IV).

La técnica de anestesia general estará estandarizada para todos los pacientes. La anestesia general se inducirá mediante inducción intravenosa (IV) de 2 mg/kg de propofol y 1 μg/kg de fentanilo. Después de 0,5 mg/kg de atracurio intravenoso, se realizó intubación orotraqueal. La anestesia se mantendrá con isoflurano (1,2% -1,5%) en una mezcla de oxígeno y aire (50% -50%). La relajación muscular se mantendrá durante el procedimiento con atracurio en incrementos.

Después de la inducción de la anestesia general, los bloqueos ISP se realizarán en el grupo asignado con el paciente en decúbito prono. En ambos grupos, el anestesiólogo tratante salía del quirófano mientras otro anestesiólogo experimentado en técnicas de bloqueo nervioso guiado por ecografía; sin papel posterior en el estudio; realizó los bloqueos ISP en el grupo ISP, o simplemente preparó la piel y escaneó el sitio del bloqueo usando la sonda de ultrasonido en el grupo de control. En todos los pacientes se esperarán quince minutos antes de permitir el inicio del procedimiento quirúrgico.

Se administrará fentanilo 0,5 μg/kg IV en caso de analgesia inadecuada, como lo indica un aumento >20 % de la frecuencia cardíaca o la presión arterial media. Se registrará el consumo total de fentanilo intraoperatorio.

Todos los anestésicos se suspenderán al final del procedimiento quirúrgico. La extubación se realizará cuando la respiración espontánea sea adecuada y luego de la reversión inmediata con 0,05 mg/kg de neostigmina y 0,02 mg/kg de atropina. Al final de la cirugía se administrará paracetamol 1 g iv para repetir cada 6 h del postoperatorio. Los pacientes serán trasladados a la URPA donde se monitorizarán la FC, la frecuencia respiratoria, la SpO2 y la presión arterial sistólica, diastólica y media.

El tamaño de la muestra se calculó utilizando el programa de software G* Power 3.1.7.9. El cálculo del tamaño de la muestra se basó en el valor VAS medido en diferentes momentos. Basándose en los resultados de un estudio de Mostafa et al, los autores calcularon el tamaño de la muestra para poder detectar una diferencia en la puntuación VAS de 10 puntos con un tamaño del efecto de 0,8. Utilizando los datos anteriores, se requirieron al menos 23 pacientes en cada grupo para detectar una diferencia significativa en el consumo de petidina posoperatoria con un valor α de 0,05 y un poder de estudio del 90 %. Los autores decidieron reclutar a 25 pacientes en cada grupo para compensar posibles retiros. El cálculo del tamaño de la muestra se basó en una prueba t independiente de 2 muestras (bilateral)