Inter-semispinální blokáda a operace krční páteře (ISPB)

Tato studie bude provedena v nemocnici ve Fayouské univerzitě po schválení místním institucionálním etickým výborem a místní institucionální revizní radou. Design studie bude dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Před náborem a randomizací podepíší způsobilí pacienti podrobný informovaný souhlas.

Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí počítačem generované sekvence a ukryti v zapečetěných neprůhledných obálkách.

Kontrolní skupina (C): pacienti dostávali pouze celkovou anestezii. Skupina s blokádou intersemispinální roviny (ISP): pacienti dostali bilaterální blokádu ISP naváděnou ultrazvukem na úrovni C5.

U všech pacientů bude hodnoceno předoperační skóre VAS a poté premedikováno perorálně midazolamem 0,5 mg/kg 30 minut před operací. Všichni pacienti byli sledováni 5svodovým EKG, pulzní oxymetrií, neinvazivním krevním tlakem a kapnografií a bude zaveden intravenózní (IV) přístup.

Technika celkové anestezie bude standardizována pro všechny pacienty. Celková anestezie bude vyvolána intravenózní (IV) indukcí 2 mg/kg propofolu a 1 μg/kg fentanylu. Po IV atrakuriu 0,5 mg/kg byla provedena orotracheální intubace. Anestezie bude udržována isofluranem (1,2%-1,5%) ve směsi kyslíku a vzduchu (50%-50%). Svalová relaxace bude zachována během procedury s atrakuriem v přírůstcích.

Po navození celkové anestezie budou provedeny bloky ISP v přidělené skupině s pacientem v poloze na břiše. V obou skupinách ošetřující anesteziolog opustil operační sál, zatímco jiný anesteziolog měl zkušenosti s technikami blokády nervů pomocí ultrazvuku; bez následné role ve studii; buď provedl bloky ISP ve skupině ISP, nebo jen připravil kůži a naskenoval místo bloku pomocí ultrazvukové sondy v kontrolní skupině. U všech pacientů se bude čekat 15 minut, než bude povoleno zahájení chirurgického výkonu.

fentanyl 0,5 μg/kg IV bude podán v případě nedostatečné analgezie, jak je indikováno >20% zvýšením srdeční frekvence nebo středního arteriálního krevního tlaku. Bude zaznamenána celková intraoperační spotřeba fentanylu.

Veškerá anestetika budou na konci chirurgického zákroku vysazena. Extubace bude provedena, když bylo spontánní dýchání dostatečné a po rychlém obratu s použitím 0,05 mg/kg neostigminu a 0,02 mg/kg atropinu. Na konci operace bude podáván paracetamol 1 g iv, který se opakuje každých 6 hodin po operaci. Pacienti budou převezeni na PACU, kde byly sledovány srdeční frekvence, dechová frekvence, SpO2 a systolický, diastolický a střední arteriální krevní tlak.

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí softwarového programu G* Power 3.1.7.9. Výpočet velikosti vzorku byl založen na hodnotě VAS naměřené v různých časových bodech. Na základě výsledků studie Mostafy et al autoři vypočítali velikost vzorku tak, aby byl schopen detekovat rozdíl ve VAS skóre 10 bodů s velikostí účinku 0,8. Na základě předchozích údajů bylo požadováno, aby alespoň 23 pacientů v každé skupině detekovalo významný rozdíl v pooperační spotřebě pethidinu při hodnotě α 0,05 a síle studie 90 %. Autoři se rozhodli přijmout 25 pacientů v každé skupině, aby kompenzovali případné vysazení. Výpočet velikosti vzorku byl založen na 2-vzorkovém nezávislém t-testu (2-sided)