Inter-semispinalis síkblokk és nyaki gerinc műtét (ISPB)

Ezt a vizsgálatot a Fayoum Egyetemi Kórházban végzik el, miután a helyi intézményi etikai bizottság és a helyi intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyta. A vizsgálati terv kettős-vak, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. A jogosult betegek részletes, tájékozott beleegyező nyilatkozatot írnak alá a toborzás és a randomizálás előtt.

A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották számítógép által generált sorrendben, és lezárt átlátszatlan borítékokba rejtették.

Kontroll csoport (C): a betegek csak általános érzéstelenítésben részesültek. Inter-semispinalis sík (ISP) blokk csoport: a betegek kétoldali ultrahang által irányított ISP blokkot kaptak C5 szinten.

Minden betegnél felmérik a Preoperatív VAS pontszámot, majd orálisan premedikálják 0,5 mg/ttkg midazolámmal 30 perccel a műtét előtt. Minden beteget 5 elvezetéses EKG-val, pulzoximetriával, non-invazív vérnyomásmérésekkel és kapnográfiával monitoroztak, és intravénás (IV) hozzáférést biztosítanak.

Az általános érzéstelenítés technikája minden beteg számára egységes lesz. Az általános érzéstelenítést intravénás (IV) 2 mg/kg propofol és 1 μg/kg fentanil indukciója váltja ki. 0,5 mg/kg IV atrakurium után orotracheális intubációt végeztünk. Az érzéstelenítést izofluránnal (1,2%-1,5%), oxigén-levegő keverékben (50%-50%) tartják fenn. Az izomrelaxációt az atrakurium lépésekkel végrehajtott eljárása során fenntartjuk.

Az általános érzéstelenítés indukálása után az ISP blokkokat a kijelölt csoportban hajtják végre a beteg hason fekvő helyzetben. Mindkét csoportban a kezelő aneszteziológus elhagyta a műtőt, míg egy másik aneszteziológus ultrahangos idegblokkoló technikákban jártas; későbbi szerep nélkül a vizsgálatban; vagy elvégezte az ISP blokkokat az ISP csoportban, vagy csak előkészítette a bőrt, és a kontrollcsoportban lévő ultrahang szondával szkennelte a blokk helyét. Minden betegnél tizenöt percet kell várni, mielőtt megkezdődhetne a sebészeti beavatkozás.

0,5 μg/kg fentanilt IV kell beadni nem megfelelő fájdalomcsillapítás esetén, amit a szívfrekvencia vagy az átlagos artériás vérnyomás >20%-os növekedése jelez. A teljes intraoperatív fentanilfogyasztást rögzítik.

A műtéti eljárás végén minden érzéstelenítőt leállítanak. Az extubálást akkor kell elvégezni, ha a spontán légzés megfelelő volt, és azonnali visszafordítást követően 0,05 mg/kg neostigmin és 0,02 mg/kg atropin alkalmazásával. A műtét végén 1 g paracetamolt kell beadni intravénásan, amelyet a műtét után 6 óránként meg kell ismételni. A betegeket a PACU-ba helyezik át, ahol a pulzusszámot, a légzésszámot, az SpO2-t, valamint a szisztolés, diasztolés és átlagos artériás vérnyomást monitorozták.

A minta méretét a G* Power 3.1.7.9 szoftverrel számítottuk ki. A minta méretének kiszámítása a különböző időpontokban mért VAS érték alapján történt. Mostafa és munkatársai tanulmányának eredményei alapján a szerzők úgy számolták ki a mintanagyságot, hogy 0,8-as hatásméret mellett 10 pontos különbséget tudjunk kimutatni a VAS-pontszámban. A korábbi adatok alapján minden csoportban legalább 23 betegnek kellett szignifikáns különbséget kimutatnia a posztoperatív petidin fogyasztásban 0,05 α értéknél és 90%-os vizsgálati teljesítménynél. A szerzők úgy döntöttek, hogy minden csoportba 25 beteget vesznek fel, hogy kompenzálják az esetleges visszavonásokat. A mintanagyság számítása egy 2 mintás független t-próbán (2 oldalas) alapult.