Blocco del piano intersemispinale e chirurgia del rachide cervicale (ISPB)

Questo studio sarà condotto presso l'ospedale dell'Università di Fayoum dopo l'approvazione del comitato etico istituzionale locale e del comitato di revisione istituzionale locale. Il disegno dello studio sarà uno studio controllato randomizzato in doppio cieco. Un consenso informato dettagliato sarà firmato dai pazienti idonei prima del reclutamento e della randomizzazione.

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi utilizzando una sequenza generata dal computer e nascosti in buste opache sigillate.

Gruppo di controllo (C): i pazienti hanno ricevuto solo anestesia generale. Gruppo di blocco del piano intersemispinale (ISP): i pazienti hanno ricevuto un blocco ISP ecoguidato bilaterale a livello di C5.

Tutti i pazienti saranno valutati punteggio VAS preoperatorio quindi premedicato per via orale con midazolam 0,5 mg / kg 30 minuti prima dell'intervento. Tutti i pazienti sono stati monitorati mediante ECG a 5 derivazioni, pulsossimetria, pressione arteriosa non invasiva e capnografia e verrà stabilito un accesso endovenoso (IV).

La tecnica dell'anestesia generale sarà standardizzata per tutti i pazienti. L'anestesia generale sarà indotta mediante induzione endovenosa (IV) di 2 mg/kg di propofol e 1 μg/kg di fentanil. Dopo atracurio EV 0,5 mg/kg, è stata eseguita l'intubazione orotracheale. L'anestesia sarà mantenuta con isoflurano (1.2%-1.5%) in miscela ossigeno-aria (50%-50%). Il rilassamento muscolare verrà mantenuto durante la procedura con atracurium in incrementi.

Dopo l'induzione dell'anestesia generale, i blocchi ISP verranno eseguiti nel gruppo assegnato con il paziente in posizione prona. In entrambi i gruppi, l'anestesista curante ha lasciato la sala operatoria mentre un altro anestesista esperto in tecniche di blocco nervoso ecoguidato; senza alcun ruolo successivo nello studio; o eseguito i blocchi ISP nel gruppo ISP, o semplicemente preparato la pelle e scansionato il sito del blocco utilizzando la sonda a ultrasuoni nel gruppo di controllo. Tutti i pazienti dovranno attendere quindici minuti prima che la procedura chirurgica possa iniziare.

fentanyl 0,5 μg/kg EV sarà somministrato in caso di analgesia inadeguata come indicato da un aumento >20% della frequenza cardiaca o della pressione arteriosa media. Verrà registrato il consumo totale di fentanil intraoperatorio.

Tutti gli anestetici saranno interrotti al termine della procedura chirurgica. L'estubazione verrà eseguita quando la respirazione spontanea è adeguata e dopo un'immediata inversione utilizzando 0,05 mg/kg di neostigmina e 0,02 mg/kg di atropina. Al termine dell'intervento, verrà somministrato paracetamolo 1 g IV da ripetere ogni 6 ore dopo l'intervento. I pazienti saranno trasferiti al PACU dove sono stati monitorati HR, frequenza respiratoria, SpO2 e pressione arteriosa sistolica, diastolica e media.

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il programma software G* Power 3.1.7.9. Il calcolo della dimensione del campione si è basato sul valore VAS misurato in diversi momenti. Sulla base dei risultati di uno studio di Mostafa et al, gli autori hanno calcolato la dimensione del campione per poter rilevare una differenza nel punteggio VAS di 10 punti con una dimensione dell'effetto di 0,8. Utilizzando i dati precedenti, almeno 23 pazienti in ciascun gruppo dovevano rilevare una differenza significativa nel consumo postoperatorio di petidina con un valore α di 0,05 e un potere di studio del 90%. Gli autori hanno deciso di reclutare 25 pazienti in ciascun gruppo per compensare eventuali possibili ritiri. Il calcolo della dimensione del campione si è basato su un test t indipendente su 2 campioni (a 2 code)