Blokada płaszczyzny międzypółkolcowej i chirurgia kręgosłupa szyjnego (ISPB)

Badanie to zostanie przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim Fayoum po zatwierdzeniu przez lokalną instytucjonalną komisję etyczną i lokalną instytucjonalną komisję rewizyjną. Badanie będzie miało charakter podwójnie ślepego, randomizowanego badania kontrolowanego. Szczegółowa świadoma zgoda zostanie podpisana przez kwalifikujących się pacjentów przed rekrutacją i randomizacją.

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup przy użyciu sekwencji generowanej komputerowo i ukryci w zapieczętowanych nieprzezroczystych kopertach.

Grupa kontrolna (C): pacjenci otrzymywali wyłącznie znieczulenie ogólne. Grupa blokady międzykręgowej (ISP): pacjenci otrzymywali obustronną blokadę ISP pod kontrolą USG na poziomie C5.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie przedoperacyjnej punktacji VAS, a następnie otrzymają premedykację doustną midazolamem w dawce 0,5 mg/kg na 30 minut przed operacją. Wszyscy pacjenci byli monitorowani za pomocą 5-odprowadzeniowego EKG, pulsoksymetrii, nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi i kapnografii oraz zapewniony zostanie dostęp dożylny (IV).

Technika znieczulenia ogólnego zostanie ujednolicona dla wszystkich pacjentów. Znieczulenie ogólne zostanie wywołane przez indukcję dożylną (IV) 2 mg/kg propofolu i 1 μg/kg fentanylu. Po dożylnym podaniu atrakurium 0,5 mg/kg wykonano intubację ustno-tchawiczą. Znieczulenie będzie podtrzymywane izofluranem (1,2%-1,5%) w mieszaninie tlen-powietrze (50%-50%). Zwiotczenie mięśni zostanie utrzymane podczas zabiegu z atrakurium w krokach.

Po wprowadzeniu znieczulenia ogólnego bloki ISP zostaną wykonane w przydzielonej grupie z pacjentem w pozycji na brzuchu. W obu grupach anestezjolog prowadzący opuścił salę operacyjną, podczas gdy inny anestezjolog doświadczony w technikach blokowania nerwów pod kontrolą USG; bez późniejszej roli w badaniu; albo wykonali blokadę ISP w grupie ISP, albo po prostu opracowali skórę i zeskanowali miejsce blokady za pomocą sondy ultradźwiękowej w grupie kontrolnej. U wszystkich pacjentów oczekiwanie na rozpoczęcie zabiegu chirurgicznego zajmie piętnaście minut.

fentanyl w dawce 0,5 μg/kg dożylnie zostanie podany w przypadku niewystarczającego działania przeciwbólowego, na co wskazuje >20% wzrost częstości akcji serca lub średniego ciśnienia tętniczego krwi. Zarejestrowane zostanie całkowite śródoperacyjne zużycie fentanylu.

Wszystkie środki znieczulające zostaną przerwane pod koniec zabiegu chirurgicznego. Ekstubacja zostanie przeprowadzona, gdy oddychanie spontaniczne będzie wystarczające i po szybkim odwróceniu za pomocą 0,05 mg/kg neostygminy i 0,02 mg/kg atropiny. Pod koniec operacji paracetamol 1 g zostanie podany dożylnie i powtarzany co 6 godzin po operacji. Pacjenci zostaną przeniesieni do PACU, gdzie monitorowano HR, częstość oddechów, SpO2 oraz skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze krwi.

Wielkość próbki obliczono przy użyciu programu G* Power 3.1.7.9. Obliczenie wielkości próby przeprowadzono na podstawie wartości VAS zmierzonej w różnych punktach czasowych. Na podstawie wyników badania Mostafy i wsp. autorzy obliczyli wielkość próby, aby móc wykryć różnicę w wyniku VAS wynoszącą 10 punktów przy wielkości efektu 0,8. Korzystając z poprzednich danych, co najmniej 23 pacjentów w każdej grupie musiało wykryć istotną różnicę w pooperacyjnym zużyciu petydyny przy wartości α wynoszącej 0,05 i mocy badania wynoszącej 90%. Autorzy postanowili zrekrutować 25 pacjentów do każdej grupy, aby zrekompensować ewentualne wycofania. Obliczenie wielkości próby przeprowadzono na podstawie niezależnego testu t dla 2 próbek (dwustronnego)