Межполупозвоночная плоская блокада и хирургия шейного отдела позвоночника (ISPB)

Это исследование будет проведено в больнице Файюмского университета после одобрения местным институциональным комитетом по этике и местным институциональным наблюдательным советом. Дизайн исследования будет двойным слепым рандомизированным контролируемым исследованием. Подробное информированное согласие будет подписано подходящими пациентами до набора и рандомизации.

Пациенты были случайным образом разделены на две группы с использованием компьютерной последовательности и помещены в запечатанные непрозрачные конверты.

Контрольная группа (С): пациенты получали только общую анестезию. Группа межполупозвоночной блокады (ISP): пациенты получали двустороннюю блокаду ISP под ультразвуковым контролем на уровне C5.

Все пациенты будут оцениваться до операции по шкале ВАШ, а затем им будет назначена пероральная премедикация мидазоламом в дозе 0,5 мг/кг за 30 минут до операции. Все пациенты находились под наблюдением с помощью ЭКГ в 5 отведениях, пульсоксиметрии, неинвазивного артериального давления и капнографии, и будет установлен внутривенный (IV) доступ.

Техника общей анестезии будет стандартизирована для всех пациентов. Общая анестезия будет вызвана внутривенным (в/в) введением 2 мг/кг пропофола и 1 мкг/кг фентанила. После внутривенного введения атракурия 0,5 мг/кг выполняли оротрахеальную интубацию. Анестезия будет поддерживаться изофлураном (1,2%-1,5%) в кислородно-воздушной смеси (50%-50%). Мышечная релаксация будет поддерживаться во время процедуры атракурием постепенно.

После индукции общей анестезии блокады ISP будут выполняться в выделенной группе в положении пациента на животе. В обеих группах лечащий анестезиолог покинул операционную, в то время как другой анестезиолог имел опыт проведения блокады нервов под ультразвуковым контролем; без последующей роли в исследовании; либо выполняли блокады ИСП в группе ИСП, либо просто препарировали кожу и сканировали место блока с помощью ультразвукового датчика в контрольной группе. Всем пациентам придется подождать пятнадцать минут, прежде чем будет разрешено начало хирургической процедуры.

фентанил в дозе 0,5 мкг/кг внутривенно будет вводиться в случае неадекватной аналгезии, на что указывает увеличение частоты сердечных сокращений или среднего артериального давления >20%. Будет записано общее интраоперационное потребление фентанила.

По окончании хирургической процедуры все анестетики будут отменены. Экстубация будет выполняться, когда спонтанное дыхание будет адекватным, и после быстрой реверсии с использованием 0,05 мг/кг неостигмина и 0,02 мг/кг атропина. В конце операции парацетамол в дозе 1 г будет вводиться внутривенно с повторением каждые 6 часов после операции. Пациенты будут переведены в PACU, где будут контролироваться ЧСС, частота дыхания, SpO2, а также систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление.

Размер выборки был рассчитан с использованием программного обеспечения G* Power 3.1.7.9. Расчет размера выборки основывался на значениях ВАШ, измеренных в разные моменты времени. Основываясь на результатах исследования Mostafa et al., авторы рассчитали размер выборки, позволяющий выявить разницу в баллах по ВАШ в 10 баллов при величине эффекта 0,8. Используя предыдущие данные, требовалось не менее 23 пациентов в каждой группе, чтобы обнаружить значимое различие в послеоперационном потреблении петидина при значении α 0,05 и мощности исследования 90%. Авторы решили набрать по 25 пациентов в каждую группу, чтобы компенсировать возможные исключения. Расчет размера выборки был основан на независимом t-критерии с двумя выборками (двусторонний).