Bloqueio do Plano Intersemispinal e Cirurgia da Coluna Cervical (ISPB)

Este estudo será realizado no hospital da Universidade de Fayoum após a aprovação do Comitê de Ética Institucional local e do conselho de revisão institucional local. O desenho do estudo será duplo-cego randomizado controlado. Um consentimento informado detalhado será assinado pelos pacientes elegíveis antes do recrutamento e randomização.

Os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos usando sequência gerada por computador e ocultados em envelopes opacos lacrados.

Grupo controle (C): os pacientes receberam apenas anestesia geral. Grupo de bloqueio do plano intersemispinal (ISP): os pacientes receberam bloqueio ISP bilateral guiado por ultrassom no nível de C5.

Todos os pacientes serão avaliados pelo escore VAS pré-operatório e, em seguida, pré-medicados por via oral com midazolam 0,5 mg/kg 30 min antes da cirurgia. Todos os pacientes foram monitorados por ECG de 5 derivações, oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva e capnografia e um acesso intravenoso (IV) será estabelecido.

A técnica de anestesia geral será padronizada para todos os pacientes. A anestesia geral será induzida por indução intravenosa (IV) de 2 mg/kg de propofol e 1 μg/kg de fentanil. Após atracúrio 0,5 mg/kg IV, foi realizada intubação orotraqueal. A anestesia será mantida com isoflurano (1,2%-1,5%) em mistura de oxigênio-ar (50%-50%). O relaxamento muscular será mantido durante o procedimento com atracúrio em incrementos.

Após a indução da anestesia geral, os bloqueios ISP serão realizados no grupo alocado com o paciente em decúbito ventral. Em ambos os grupos, o anestesiologista assistente deixou a sala de cirurgia enquanto outro anestesiologista tinha experiência em técnicas de bloqueio nervoso guiadas por ultrassom; sem papel subsequente no estudo; realizou os bloqueios ISP no grupo ISP ou apenas preparou a pele e escaneou o local do bloqueio usando a sonda de ultrassom no grupo controle. Quinze minutos serão aguardados em todos os pacientes antes do início do procedimento cirúrgico.

fentanil 0,5 μg/kg IV será administrado em caso de analgesia inadequada, conforme indicado por > 20% de aumento na frequência cardíaca ou pressão arterial média. O consumo total de fentanil intraoperatório será registrado.

Todos os anestésicos serão descontinuados no final do procedimento cirúrgico. A extubação será realizada quando a respiração espontânea for adequada e após reversão imediata com 0,05 mg/kg de neostigmina e 0,02 mg/kg de atropina. Ao final da cirurgia, será administrado paracetamol 1 g IV a ser repetido a cada 6 horas de pós-operatório. Os pacientes serão transferidos para a SRPA onde serão monitorados FC, frequência respiratória, SpO2 e pressão arterial sistólica, diastólica e média.

O tamanho da amostra foi calculado usando o programa de software G* Power 3.1.7.9. O cálculo do tamanho da amostra foi baseado no valor da VAS medido em diferentes momentos. Com base nos resultados do estudo de Mostafa et al, os autores calcularam o tamanho da amostra para poder detectar uma diferença no escore VAS de 10 pontos com tamanho de efeito de 0,8. Usando os dados anteriores, pelo menos 23 pacientes em cada grupo foram necessários para detectar uma diferença significativa no consumo pós-operatório de petidina com valor α de 0,05 e poder de estudo de 90%. Os autores decidiram recrutar 25 pacientes em cada grupo para compensar eventuais desistências. O cálculo do tamanho da amostra foi baseado em um teste t independente de 2 amostras (2 lados)