Inter-semispinal Plane Block og Cervical Spine Surgery (ISPB)

Denne studien vil bli utført på Fayoum universitetssykehus etter godkjenning av den lokale institusjonelle etiske komiteen og det lokale institusjonelle revisjonsstyret. Studiedesignet vil være dobbeltblind randomisert kontrollert studie. Et detaljert informert samtykke vil bli signert av de kvalifiserte pasientene før rekruttering og randomisering.

Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper ved bruk av datamaskingenerert sekvens og skjult i forseglede ugjennomsiktige konvolutter.

Kontrollgruppe (C): pasienter fikk kun generell anestesi. Inter-semispinal plane (ISP) blokkgruppe: pasienter fikk bilateral ultralydveiledet ISP-blokk på nivået C5.

Alle pasienter vil bli vurdert preoperativ VAS-score og deretter premedisinert oralt med midazolam 0,5 mg/kg 30 minutter før operasjonen. Alle pasienter ble overvåket med 5 avlednings-EKG, pulsoksymetri, ikke-invasivt blodtrykk og kapnografi, og en intravenøs (IV) tilgang vil bli etablert.

Teknikken for generell anestesi vil bli standardisert for alle pasienter. Generell anestesi vil bli indusert ved intravenøs (IV) 2 mg/kg propofol og 1 μg/kg fentanyl induksjon. Etter IV atracurium 0,5 mg/kg ble det utført orotrakeal intubasjon. Anestesi vil opprettholdes med isofluran (1,2%-1,5%) i oksygen-luftblanding (50%-50%). Muskelavslapping vil opprettholdes under prosedyren med atracurium i trinn.

Etter induksjon av generell anestesi vil ISP-blokkeringer utføres i den tildelte gruppen med pasienten i liggende stilling. I begge gruppene forlot den behandlende anestesilegen operasjonssalen mens en annen anestesilege hadde erfaring med ultralydveiledet nerveblokkeringsteknikker; uten påfølgende rolle i studien; enten utførte ISP-blokkene i ISP-gruppen, eller bare klargjorde huden og skannet blokkstedet ved hjelp av ultralydsonden i kontrollgruppen. Femten minutter vil bli avventet hos alle pasienter før det kirurgiske inngrepet fikk starte.

fentanyl 0,5 μg/kg IV vil bli administrert i tilfelle utilstrekkelig analgesi som indikert ved >20 % økning i hjertefrekvens eller gjennomsnittlig arterielt blodtrykk. Totalt intraoperativt fentanylforbruk vil bli registrert.

All anestesi vil bli avbrutt ved slutten av det kirurgiske inngrepet. Ekstubering vil bli utført når spontan pusting var tilstrekkelig og etter umiddelbar reversering med 0,05 mg/kg neostigmin og 0,02 mg/kg atropin. Ved slutten av operasjonen vil paracetamol 1 g gis IV som gjentas hver 6. time postoperativt. Pasientene vil bli overført til PACU hvor HR, respirasjonsfrekvens, SpO2 og systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk ble overvåket.

Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke G* Power 3.1.7.9-programvaren. Beregning av prøvestørrelsen var basert på VAS-verdien målt på ulike tidspunkt. Basert på resultatene fra en studie av Mostafa et al, beregnet forfatterne prøvestørrelsen for å kunne oppdage en forskjell i VAS-score på 10 poeng med en effektstørrelse på 0,8. Ved å bruke de tidligere dataene ble minst 23 pasienter i hver gruppe pålagt å oppdage en signifikansforskjell i det postoperative petidinforbruket ved α-verdi på 0,05 og studiestyrke på 90 %. Forfatterne bestemte seg for å rekruttere 25 pasienter i hver gruppe for å kompensere for eventuelle uttak. Beregningen av prøvestørrelsen var basert på en 2-utvalg uavhengig t-test (2-sidig)