Inter-semispinale vlakblokkade en cervicale wervelkolomchirurgie (ISPB)

Deze studie zal worden uitgevoerd in het ziekenhuis van Fayoum University na goedkeuring door de lokale Institutional Ethics Committee en de lokale institutionele beoordelingsraad. De onderzoeksopzet zal een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn. Voorafgaand aan werving en randomisatie zal een gedetailleerde geïnformeerde toestemming worden ondertekend door de in aanmerking komende patiënten.

Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen met behulp van door de computer gegenereerde volgorde en verborgen in verzegelde, ondoorzichtige enveloppen.

Controlegroep (C): patiënten kregen alleen algemene anesthesie. Inter-semispinale vlak (ISP) blokgroep: patiënten kregen een bilateraal echogeleid ISP-blok op het niveau van C5.

Bij alle patiënten wordt de preoperatieve VAS-score beoordeeld en vervolgens 30 minuten vóór de operatie oraal premedicatie toegediend met midazolam 0,5 mg/kg. Alle patiënten werden gecontroleerd door middel van 5 afleidingen ECG, pulsoximetrie, niet-invasieve bloeddruk en capnografie en er zal een intraveneuze (IV) toegang tot stand worden gebracht.

De techniek van algemene anesthesie zal voor alle patiënten worden gestandaardiseerd. Algemene anesthesie zal worden geïnduceerd door intraveneuze (IV) inductie van 2 mg/kg propofol en 1 μg/kg fentanyl. Na IV atracurium 0,5 mg/kg werd orotracheale intubatie uitgevoerd. De anesthesie wordt gehandhaafd met isofluraan (1,2%-1,5%) in een zuurstof-luchtmengsel (50%-50%). Tijdens de procedure met atracurium wordt de spierontspanning in stappen gehandhaafd.

Na inductie van algemene anesthesie zullen ISP-blokken worden uitgevoerd in de toegewezen groep met de patiënt in buikligging. In beide groepen verliet de behandelende anesthesioloog de operatiekamer, terwijl een andere anesthesioloog ervaring had met echogeleide zenuwblokkadetechnieken; zonder verdere rol in het onderzoek; voerde ofwel de ISP-blokken uit in de ISP-groep, of bereidde gewoon de huid voor en scande de plaats van de blokkade met behulp van de ultrasone sonde in de controlegroep. Bij alle patiënten moet een kwartier worden gewacht voordat de chirurgische ingreep mocht beginnen.

fentanyl 0,5 μg/kg i.v. zal worden toegediend in geval van onvoldoende analgesie, zoals aangegeven door >20% toename van de hartslag of gemiddelde arteriële bloeddruk. Het totale intraoperatieve fentanylverbruik wordt geregistreerd.

Alle anesthesie wordt stopgezet aan het einde van de chirurgische ingreep. Extubatie zal worden uitgevoerd wanneer de spontane ademhaling voldoende was en na onmiddellijke omkering met 0,05 mg/kg neostigmine en 0,02 mg/kg atropine. Aan het einde van de operatie wordt 1 g paracetamol intraveneus toegediend, postoperatief om de 6 uur herhaald. Patiënten worden overgebracht naar de PACU waar HR, ademhalingsfrequentie, SpO2 en systolische, diastolische en gemiddelde arteriële bloeddruk werden gecontroleerd.

De steekproefomvang werd berekend met behulp van het softwareprogramma G* Power 3.1.7.9. De berekening van de steekproefomvang was gebaseerd op de VAS-waarde gemeten op verschillende tijdstippen. Op basis van de resultaten van een onderzoek van Mostafa et al. berekenden de auteurs de steekproefomvang om een ​​verschil in VAS-score van 10 punten te kunnen detecteren met een effectgrootte van 0,8. Gebruikmakend van de eerdere gegevens waren ten minste 23 patiënten in elke groep nodig om een ​​significant verschil in de postoperatieve pethidineconsumptie te detecteren bij een α-waarde van 0,05 en een studiekracht van 90%. De auteurs besloten om in elke groep 25 patiënten te rekruteren om eventuele terugtrekkingen te compenseren. De berekening van de steekproefomvang was gebaseerd op een 2-steekproef onafhankelijke t-toets (2-zijdig)