Inter-semispinal Plane Block och Cervical Spine Surgery (ISPB)

Denna studie kommer att utföras på Fayoums universitetssjukhus efter godkännande av den lokala institutionella etiska kommittén och den lokala institutionella granskningsnämnden. Studiedesignen kommer att vara dubbelblind randomiserad kontrollerad studie. Ett detaljerat informerat samtycke kommer att undertecknas av de kvalificerade patienterna före rekrytering och randomisering.

Patienterna fördelades slumpmässigt i två grupper med hjälp av datorgenererad sekvens och gömdes i förseglade ogenomskinliga kuvert.

Kontrollgrupp (C): patienter fick endast generell anestesi. Inter-semispinal plane (ISP) blockgrupp: patienter fick bilateralt ultraljudsstyrt ISP-block på nivån C5.

Alla patienter kommer att bedömas preoperativa VAS-poäng och sedan premedicineras oralt med midazolam 0,5 mg/kg 30 minuter före operation. Alla patienter övervakades med 5-avlednings-EKG, pulsoximetri, icke-invasivt blodtryck och kapnografi och en intravenös (IV) tillgång kommer att upprättas.

Tekniken för generell anestesi kommer att standardiseras för alla patienter. Generell anestesi kommer att induceras genom intravenös (IV) 2 mg/kg propofol och 1 μg/kg fentanylinduktion. Efter IV atracurium 0,5 mg/kg utfördes orotrakeal intubation. Anestesin kommer att upprätthållas med isofluran (1,2%-1,5%) i syre-luftblandning (50%-50%). Muskelavslappning kommer att bibehållas under proceduren med atracurium i steg.

Efter induktion av allmän anestesi kommer ISP-blockeringar att utföras i den tilldelade gruppen med patienten i bukläge. I båda grupperna lämnade den behandlande narkosläkaren operationssalen medan en annan narkosläkare hade erfarenhet av ultraljudsstyrda nervblockeringstekniker; utan efterföljande roll i studien; antingen utförde ISP-blocken i ISP-gruppen, eller förberedde bara huden och skannade platsen för blocket med hjälp av ultraljudssonden i kontrollgruppen. Femton minuter kommer att inväntas hos alla patienter innan det kirurgiska ingreppet fick börja.

fentanyl 0,5 μg/kg IV kommer att administreras vid otillräcklig analgesi, vilket indikeras av >20 % ökning av hjärtfrekvens eller medelartärblodtryck. Total intraoperativ fentanylkonsumtion kommer att registreras.

Alla bedövningsmedel kommer att avbrytas i slutet av det kirurgiska ingreppet. Extubation kommer att utföras när den spontana andningen var tillräcklig och efter snabb reversering med 0,05 mg/kg neostigmin och 0,02 mg/kg atropin. I slutet av operationen kommer paracetamol 1 g att administreras IV för att upprepas var 6:e ​​timme postoperativt. Patienterna kommer att överföras till PACU där HR, andningsfrekvens, SpO2 och systoliskt, diastoliskt och medelartärt blodtryck övervakades.

Provstorleken beräknades med hjälp av programvaran G* Power 3.1.7.9. Beräkningen av provstorleken baserades på VAS-värdet uppmätt vid olika tidpunkter. Baserat på resultaten från en studie av Mostafa et al, beräknade författarna provstorleken för att kunna detektera en skillnad i VAS-poäng på 10 poäng med en effektstorlek på 0,8. Med hjälp av tidigare data krävdes minst 23 patienter i varje grupp för att upptäcka en signifikansskillnad i den postoperativa petidinkonsumtionen vid ett värde på 0,05 och studiestyrka på 90 %. Författarna beslutade att rekrytera 25 patienter i varje grupp för att kompensera för eventuella uttag. Beräkningen av urvalsstorleken baserades på ett oberoende t-test med två urval (2-sidigt)