- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06009809
Blodhastighedsvariation i højre renal og superior mesenteriske arterier under kardiopulmonal bypass
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cardiopulmonary by-pass (CPB) teknikken, der anvendes i hjertekirurgi for at opnå et blodløst operationsfelt og et ubevægeligt hjerte, bestemmer vigtige virkninger på blodkarvæggen, især når der anvendes en kontinuerlig og ikke-kontinuerlig blodgennemstrømning. Faktisk er der observeret en reduktion i NO-produktion af endotelet, en stigning i systemisk vaskulær modstand og en øget risiko for cerebral og renal hypoperfusion og kan resultere i potentiel organskade.
Akut nyreskade (AKI) efter hjertekirurgi er en væsentlig årsag til dødelighed og sygelighed. Dets forekomst varierer i henhold til forskellige definitioner, men kan nå op på 30%. I nogle serier kræver 1-5 % af patienterne nyreudskiftningsterapi (RRT) i den postoperative periode, hvilket viser en dødelighed, der kan nå 50-70 %. Endnu mere begrænsede stigninger i serumkreatinin (sCr) er dog forbundet med forværring af prognose og risiko for kronisk nyresygdom (CKD). Patofysiologien af AKI i hjertekirurgi er kompleks og stadig delvist ukendt. Det antages, at en af de vigtigste årsagsfaktorer er hypoperfusion og renal hypoxi, især i medullærområdet; dette ville resultere i en vasokonstriktion af de afferente arterioler til glomerulus og en reduktion i filtrationen. Risikofaktorer forbundet med den øgede forekomst af AKI omfatter blødning, brug af aortapumpen, overdreven cardiopulmonal bypass-varighed, overdreven hæmofortynding, utilstrækkelig pumpeflow eller utilstrækkeligt blodtryk. Hypotermi, som også har en beskyttende effekt mod hypoperfusion og vævshypoksi, kunne inducere AKI ved at øge renal vaskulær modstand og begunstige medullær hypoxi under efterfølgende genopvarmning.
Ud over AKI er en anden komplikation af hjertekirurgi, sjældnere, men forbundet med en højere dødelighed, akut mesenterisk iskæmi; den hyppigste type er non-okklusiv mesenterisk iskæmi (NOMI), som synes at have som en disponerende årsag en reduktion eller fejlfordeling af splanchnisk blodgennemstrømning og brug af vasokonstriktorer.
For nylig er en teknik blevet beskrevet, som gør det muligt at måle blodhastigheden i højre nyrearterie og i den øvre mesenteriske arterie ved hjælp af det transesophageale ekkokardiogram (TEE); denne teknik gør det muligt at se disse arterier og måle blodets hastighed med god præcision, fordi insonationsvinklen (dvs. den vinkel, der dannes af ultralydstrømmen og blodkarrets retning) er tilstrækkelig. Ved hjertekirurgi giver denne metode dig mulighed for at overvåge blodhastigheden i den højre nyrearterie og den øvre mesenteriske arterie under operationen. Nogle forfattere har brugt det til at udføre pilotundersøgelser, hvor blodhastighedsværdierne i nyrearterierne under hjertekirurgi blev brugt til at beregne pulsatilitets- og resistivitetsindekserne, som forudsigere for risikoen for postoperativ AKI. Beregningen af disse indekser kræver imidlertid brugen af en pulserende blodgennemstrømning for at generere en periodisk variation af blodhastigheden, og de er ikke evaluerbare under CPB, da den nuværende praksis i næsten alle centre er at bruge en kontinuerlig blodgennemstrømning. På nuværende tidspunkt er blodhastigheden i de renale og mesenteriske arterier derfor kun lidt undersøgt under CPB og er aldrig blevet evalueret under CPB med kontinuerlig flow, på trods af at TEE rutinemæssigt anvendes til overvågning af nyreperfusion under hjertekirurgi; især kendes den mulige variation i blodhastighed målt under CPB sammenlignet med basislinjeværdierne målt før ekstrakorporal cirkulation og dens korrelation med begyndelsen af postoperativ nyresvigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gabriella Arlotta, M.D.
- Telefonnummer: +390630154848
- E-mail: g.arlotta72@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Temistocle Taccheri, M.D.
- Telefonnummer: +390630154848
- E-mail: taccheri.temistocle@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario A,Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Gabriella Arlotta, MD
- Telefonnummer: +390630154848
- E-mail: gabriella.arlotta@policlinicogemelli.it
-
Kontakt:
- Temistocle Taccheri
- Telefonnummer: +390630154848
- E-mail: temistocle.taccheri@policlinicogemelli.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
- skriftligt informeret samtykke
- hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass (CPB)
- New York Heart Association (NYHA) klasse I, II, III
- præoperativ serumkreatinin mindre end 1,2 mg/dl
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer til Trans Esophageal Ultrasound (TEE) baseret på American Society of Anesthesiologists (ASA) anbefalinger (esophageal eller gastriske sygdomme eller tidligere operationer)
- historie med ikke-koronare arterielle patologier
- atrieflimren
- præoperativ serumkreatinin større end 1,2 mg/dl • NYHA klasse IV
- akut hjertekirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hjertekirurgiske patienter
Patienter med kardiovaskulær sygdom, som skal gennemgå hjerteoperation i ekstrakorporal cirkulation med kontinuerligt flow
|
Til måling af middelblodhastighed på niveau med højre nyre- og mesenteriale arterie superior
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning af middelblodhastigheder i højre nyrearterie før og under kardiopulmonal bypass (CPB)
Tidsramme: Basal 1: op til 10 minutter efter induktion af anæstesi og placering af transesophageal sonde
|
Højre nyrearterie gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) før CPB
|
Basal 1: op til 10 minutter efter induktion af anæstesi og placering af transesophageal sonde
|
Sammenligning af middelblodhastigheder i højre nyrearterie før og under kardiopulmonal bypass (CPB)
Tidsramme: Basal 2: op til 30 minutter efter sternotomi under forhold med hæmodynamisk stabilitet
|
Højre nyrearterie gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) før CPB
|
Basal 2: op til 30 minutter efter sternotomi under forhold med hæmodynamisk stabilitet
|
Sammenligning af middelblodhastigheder i højre nyrearterie før og under kardiopulmonal bypass (CPB)
Tidsramme: CPB 5 min: under CPB, 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Højre nyrearterie gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) under CPB
|
CPB 5 min: under CPB, 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Sammenligning af middelblodhastigheder i højre nyrearterie før og under kardiopulmonal bypass (CPB)
Tidsramme: CPB 30 min: under CPB, 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Højre nyrearterie gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) under CPB
|
CPB 30 min: under CPB, 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Sammenligning af middelblodhastigheder i højre nyrearterie før og under kardiopulmonal bypass (CPB)
Tidsramme: CPB 60 min: under CPB, 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Højre nyrearterie gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) under CPB
|
CPB 60 min: under CPB, 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning af middelblodhastigheder i den øvre mesenteriske arterie før og under kardiopulmonal bypass (CPB)
Tidsramme: Basal 1: op til 10 minutter efter induktion af anæstesi og placering af transesophageal sonde
|
Superior mesenterisk arterie gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) før CPB
|
Basal 1: op til 10 minutter efter induktion af anæstesi og placering af transesophageal sonde
|
Sammenligning af middelblodhastigheder i den øvre mesenteriske arterie før og under kardiopulmonal bypass (CPB)
Tidsramme: Basal 2: op til 30 minutter efter sternotomi under forhold med hæmodynamisk stabilitet
|
Superior mesenterisk arterie gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) før CPB
|
Basal 2: op til 30 minutter efter sternotomi under forhold med hæmodynamisk stabilitet
|
Sammenligning af middelblodhastigheder i den øvre mesenteriske arterie før og under kardiopulmonal bypass (CPB)
Tidsramme: CPB 5 min: under CPB, 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Superior mesenterisk arterie gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) under CPB
|
CPB 5 min: under CPB, 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Sammenligning af middelblodhastigheder i den øvre mesenteriske arterie før og under kardiopulmonal bypass (CPB)
Tidsramme: CPB 30 min: under CPB, 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Superior mesenterisk arterie gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) under CPB
|
CPB 30 min: under CPB, 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Sammenligning af middelblodhastigheder i den øvre mesenteriske arterie før og under kardiopulmonal bypass (CPB)
Tidsramme: CPB 60 min: under CPB, 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Superior mesenterisk arterie gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) under CPB
|
CPB 60 min: under CPB, 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem gennemsnitlige blodhastighedsværdier og hæmodynamiske parametre: kardiopulmonal bypass (CPB) blodgennemstrømning
Tidsramme: CPB 5 min: 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi, under CPB
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og CPB blodgennemstrømning (L/min)
|
CPB 5 min: 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi, under CPB
|
Korrelation mellem middelblodhastighedsværdier og CPB-blodgennemstrømning
Tidsramme: CPB 30 min: 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi, under CPB
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og CPB blodgennemstrømning (L/min)
|
CPB 30 min: 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi, under CPB
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlige blodhastighedsværdier og CPB blodgennemstrømning
Tidsramme: CPB 60 min: 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og kardiopulmonal by-pass blodgennemstrømning (L/min)
|
CPB 60 min: 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem mesenterisk arterie-gennemsnitlige blodhastighedsværdier og cardiopulmonal by-pass (CPB) blodgennemstrømning
Tidsramme: CPB 5 min: 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem mesenterisk arterie superior gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og kardiopulmonal by-pass blodgennemstrømning (L/min)
|
CPB 5 min: 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem mesenterisk arterie-gennemsnitlige blodhastighedsværdier og CPB-blodgennemstrømning
Tidsramme: CPB 30 min: 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi, under kardiopulmonal bypass
|
Korrelation mellem mesenterisk arterie superior gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og kardiopulmonal by-pass blodgennemstrømning (L/min)
|
CPB 30 min: 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi, under kardiopulmonal bypass
|
Korrelation mellem mesenterisk arterie-gennemsnitlige blodhastighedsværdier og CPB-blodgennemstrømning
Tidsramme: CPB 60 min: 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem mesenterisk arterie superior gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og kardiopulmonal by-pass blodgennemstrømning (L/min)
|
CPB 60 min: 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlige blodhastighedsværdier og hæmodynamiske parametre (middelarterietryk, MAP)
Tidsramme: CPB 5 min: 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem højre nyrearterie middelblodhastighed (cm/sek) og middelarterietryk (mmHg)
|
CPB 5 min: 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlige blodhastighedsværdier og MAP
Tidsramme: CPB 30 min: 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og MAP (mmHg)
|
CPB 30 min: 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlige blodhastighedsværdier og MAP
Tidsramme: CPB 60 min: 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem højre arteriel middelblodhastighed (cm/sek) og middelarterietryk (mmHg)
|
CPB 60 min: 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem mesenterisk arterie middelværdier for blodhastighed og hæmodynamiske parametre (middelarterietryk, MAP)
Tidsramme: CPB 5 min: 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi, under CPB
|
Korrelation mellem mesenterisk arterie superior gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og MAP (mmHg)
|
CPB 5 min: 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi, under CPB
|
Korrelation mellem mesenterisk arterie-gennemsnitlige blodhastighedsværdier og MAP
Tidsramme: CPB 30 min: 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem mesenterial arterie superior gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og middel arterielt tryk (mmHg)
|
CPB 30 min: 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem mesenterisk arterie-gennemsnitlige blodhastighedsværdier og MAP
Tidsramme: CPB 60 min: 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem mesenterisk arterie superior gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og MAP (mmHg)
|
CPB 60 min: 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlige blodhastighedsværdier og laboratorieparametre (arteriel PCO2)
Tidsramme: CPB 5 min: 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi, under CPB
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og arteriel PCO2 (mmHg)
|
CPB 5 min: 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi, under CPB
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlige blodhastighedsværdier og laboratorieparametre (arteriel PCO2)
Tidsramme: CPB 30 min: 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og arteriel PCO2 (mmHg)
|
CPB 30 min: 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlige blodhastighedsværdier og arteriel PCO2
Tidsramme: CPB 60 min: 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og arteriel PCO2 (mmHg)
|
CPB 60 min: 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem mesenterial arterie gennemsnitsværdier for blodhastighed og laboratorieparametre (arteriel PCO2)
Tidsramme: CPB 5 min: 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi, under CPB
|
Korrelation mellem mesenterisk arterie superior gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og arteriel PCO2 (mmHg)
|
CPB 5 min: 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi, under CPB
|
Korrelation mellem mesenterial arterie gennemsnitsværdier for blodhastighed og laboratorieparametre (arteriel PCO2)
Tidsramme: CPB 30 min: 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem mesenterisk arterie superior gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og arteriel PCO2 (mmHg)
|
CPB 30 min: 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem mesenterisk arterie-gennemsnitlige blodhastighedsværdier og arteriel PCO2
Tidsramme: CPB 60 min: 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem mesenterisk arterie superior gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og arteriel PCO2 (mmHg)
|
CPB 60 min: 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlige middelværdier for blodhastighed og laboratorieparametre (hæmatokrit)
Tidsramme: CPB 5 min: 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi, under CPB
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og hæmatokrit
|
CPB 5 min: 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi, under CPB
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlige middelværdier for blodhastighed og laboratorieparametre (hæmatokrit)
Tidsramme: CPB 30 min: 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og hæmatokrit
|
CPB 30 min: 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlige middelværdier for blodhastighed og laboratorieparametre (hæmatokrit)
Tidsramme: CPB 60 min: 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og hæmatokrit
|
CPB 60 min: 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem mesenterisk arterie-gennemsnitlige middelværdier for blodhastighed og laboratorieparametre (hæmatokrit)
Tidsramme: CPB 5 min: 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi, under CPB
|
Korrelation mellem mesenterisk arterie superior gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og hæmatokrit
|
CPB 5 min: 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi, under CPB
|
Korrelation mellem mesenterisk arterie-gennemsnitlige middelværdier for blodhastighed og hæmatokrit
Tidsramme: CPB 30 min: 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem mesenterisk arterie superior gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og hæmatokrit
|
CPB 30 min: 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem mesenterisk arterie-gennemsnitlige middelværdier for blodhastighed og hæmatokrit
Tidsramme: CPB 60 min: 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem mesenterisk arterie superior gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og hæmatokrit
|
CPB 60 min: 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem højre nyrearterie middelværdier for blodhastighed og temperatur
Tidsramme: CPB 5 min: 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi, under CPB
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og temperatur (Celsius grader)
|
CPB 5 min: 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi, under CPB
|
Korrelation mellem højre nyrearterie middelværdier for blodhastighed og temperatur
Tidsramme: CPB 30 min: 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og temperatur (Celsius grader)
|
CPB 30 min: 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem højre nyrearterie middelværdier for blodhastighed og temperatur
Tidsramme: CPB 60 min: 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og temperatur (Celsius grader)
|
CPB 60 min: 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem mesenterisk arterie-gennemsnitlige blodhastighedsværdier og temperatur
Tidsramme: CPB 5 min: 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi, under CPB
|
Korrelation mellem mesenterial arterie superior gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og temperatur (Celsius grader)
|
CPB 5 min: 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi, under CPB
|
Korrelation mellem mesenterisk arterie-gennemsnitlige blodhastighedsværdier og temperatur
Tidsramme: CPB 30 min: 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem mesenterial arterie superior gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og temperatur (Celsius grader)
|
CPB 30 min: 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem mesenterisk arterie-gennemsnitlige blodhastighedsværdier og temperatur
Tidsramme: CPB 60 min: 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem mesenterial arterie superior gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og temperatur (Celsius grader9
|
CPB 60 min: 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlige blodhastighedsværdier og negativt tryk påført venedrænage (vacuum-assist venous drainage, VAVD)
Tidsramme: CPB 5 min: 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi, under CPB
|
Korrelation mellem højre nyrearterie middelblodhastighed (cm/sek) og negativt tryk påført den venøse dræning (vakuum-assisterende venøs dræning) (mmHg)
|
CPB 5 min: 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi, under CPB
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlige blodhastighedsværdier og negativt tryk påført venedrænage (vacuum-assist venous drainage, VAVD)
Tidsramme: CPB 30 min: 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og VAVD (mmHg)
|
CPB 30 min: 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlige blodhastighedsværdier og negativt tryk påført venedrænage (vacuum-assist venous drainage, VAVD)
Tidsramme: CPB 60 min: under CPB, 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og VAVD (mmHg)
|
CPB 60 min: under CPB, 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem den øvre mesenteriske arterie gennemsnitlige blodhastighedsværdier og negativt tryk påført venedrænage (vakuumassisterende venøs drænage, VAVD)
Tidsramme: CPB 5 min: 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi, under CPB
|
Korrelation mellem den øvre mesenteriske arterie gennemsnitlige blodhastighedsværdier og negativt tryk påført den venøse dræning (vakuum-assisterende venøs drænage, VAVD) (mmHg)
|
CPB 5 min: 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi, under CPB
|
Korrelation mellem den øvre mesenteriske arterie gennemsnitlige blodhastighedsværdier og negativt tryk påført venedrænage (vakuumassisterende venøs drænage, VAVD)
Tidsramme: CPB 30 min: 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem den øvre mesenteriske arterie gennemsnitlige blodhastighedsværdier og negativt tryk påført den venøse dræning (vakuum-assisterende venøs drænage, VAVD) (mmHg)
|
CPB 30 min: 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem den øvre mesenteriske arterie gennemsnitlige blodhastighedsværdier og negativt tryk påført venedrænage (vakuumassisterende venøs drænage, VAVD)
Tidsramme: CPB 60 min: 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem mesenterisk arterie-gennemsnitlige blodhastighedsværdier og VAVD (mmHg)
|
CPB 60 min: 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem højre nyrearterie middelværdier for blodhastighed og laboratorieparametre (arteriel laktat)
Tidsramme: CPB 5 min: 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi, under CPB
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og arteriel laktat (mmol/L)
|
CPB 5 min: 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi, under CPB
|
Korrelation mellem højre nyrearterie middelværdier for blodhastighed og laboratorieparametre (arteriel laktat)
Tidsramme: CPB 30 min: 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og arteriel laktat (mmol/L)
|
CPB 30 min: 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem højre nyrearterie middelværdier for blodhastighed og laboratorieparametre (arteriel laktat)
Tidsramme: CPB 60 min: 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og arteriel laktat (mmol/L)
|
CPB 60 min: 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem mesenterial arterie superior gennemsnitlig blodhastighed og laboratorieparametre (arteriel laktat)
Tidsramme: CPB 5 min: under CPB, 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem mesenterisk arterie superior gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og arteriel laktat (mmol/L)
|
CPB 5 min: under CPB, 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem mesenterial arterie superior gennemsnitlig blodhastighed og laboratorieparametre (arteriel laktat)
Tidsramme: CPB 30 min: under CPB, 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem mesenterisk arterie superior gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og arteriel laktat (mmol/L)
|
CPB 30 min: under CPB, 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem mesenterial arterie superior gennemsnitlig blodhastighed og laboratorieparametre (arteriel laktat)
Tidsramme: CPB 60 min: under CPB, 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem mesenterisk arterie superior gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) og arteriel laktat (mmol/L)
|
CPB 60 min: under CPB, 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlige blodhastighedsværdier under CPB og akut nyreskade (AKI)
Tidsramme: CPB 5 min: under CPB, 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Sammenligning mellem højre nyrearterie middelblodhastighed (cm/sek) målt under CPB hos patienter, der udvikler AKI i henhold til definitionen af nyresygdomsforbedrende globale resultater (KDIGO) (AKI-gruppe) og hos patienter, der ikke udvikler AKI (ikke AKI-gruppe) under den postoperative periode
|
CPB 5 min: under CPB, 5 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlige blodhastighedsværdier under CPB og akut nyreskade (AKI)
Tidsramme: CPB 30 min: under CPB, 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Sammenligning mellem højre nyrearterie gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) målt under CPB hos patienter, der udvikler AKI i henhold til KDIGO-definition (AKI-gruppe) og hos patienter, der ikke udvikler AKI (ikke AKI-gruppe) i den postoperative periode
|
CPB 30 min: under CPB, 30 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Korrelation mellem højre nyrearterie gennemsnitlige blodhastighedsværdier under CPB og akut nyreskade (AKI)
Tidsramme: CPB 60 min: under CPB, 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Sammenligning mellem højre nyrearterie gennemsnitlig blodhastighed (cm/sek) målt under CPB hos patienter, der udvikler AKI i henhold til KDIGO-definition (AKI-gruppe) og hos patienter, der ikke udvikler AKI (ikke AKI-gruppe) i den postoperative periode
|
CPB 60 min: under CPB, 60 minutter efter afslutningen af den første kardioplegi
|
Evaluering af serum Cystatin C i lav højre nyrearterie middelblodhastighed under CPB
Tidsramme: Postoperativ dag 1: 24 timer efter endt kardiopulmonal bypass
|
Sammenligning mellem serum Cystatin C gennemsnitsniveau (mg/L) målt hos patienter med lav (under 25. percentil) og hos patienter med højere (over 25. percentil) højre nyrearterieblodhastighed (cm/sek) målt under CPB
|
Postoperativ dag 1: 24 timer efter endt kardiopulmonal bypass
|
Evaluering af urin neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (uNGAL) i lav højre nyrearterie gennemsnitlig blodhastighed
Tidsramme: Umiddelbar postoperativ periode: 4 timer efter afslutning af kardiopulmonal bypass
|
Sammenligning mellem uNGAL-gennemsnitsniveau i urinen (ng/ml) målt umiddelbart efter operation hos patienter med lav (under 25. percentil) og hos patienter med højere (over 25. percentil) højre nyrearterieblodhastighed (cm/sek) under CPB
|
Umiddelbar postoperativ periode: 4 timer efter afslutning af kardiopulmonal bypass
|
Evaluering af urin neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (uNGAL) i lav højre nyrearterie gennemsnitlig blodhastighed
Tidsramme: Postoperativ dag 1: 24 timer efter endt kardiopulmonal bypass
|
Sammenligning mellem urin uNGAL-gennemsnitsniveau (ng/ml) målt på den første postoperative dag hos patienter med lav (under 25. percentil) og hos patienter med højere (over 25. percentil) højre nyrearterieblodhastighed (cm/sek.) under CPB
|
Postoperativ dag 1: 24 timer efter endt kardiopulmonal bypass
|
Evaluering af laktat hos patienter med lave middelværdier for mesenterisk arterie superior blodhastighed
Tidsramme: Umiddelbar postoperativ periode: 4 timer efter afslutning af kardiopulmonal bypass
|
Sammenligning mellem gennemsnitlig arteriel lactat (mmol/L) målt umiddelbart efter operation hos patienter med lav (under 25. percentil) og hos patienter med højere (over 25. percentil) superior mesenterisk arterieblodhastighed (cm/sek.) under CPB
|
Umiddelbar postoperativ periode: 4 timer efter afslutning af kardiopulmonal bypass
|
Evaluering af lactat hos patienter med lav mesenterisk arterie superior gennemsnitlig blodhastighed
Tidsramme: Postoperativ dag 1: 24 timer efter endt kardiopulmonal bypass
|
Sammenligning mellem arteriel lactat (mmol/L) målt på den første postoperative dag hos patienter med lav (under 25. percentil) og hos patienter med højere (over 25. percentil) superior mesenterisk arterie middelblodhastighed (cm/sek) målt under CPB
|
Postoperativ dag 1: 24 timer efter endt kardiopulmonal bypass
|
Evaluering af amylase i lav mesenterisk arterie med lav middelblodhastighed
Tidsramme: Umiddelbar postoperativ periode: 4 timer efter afslutning af kardiopulmonal bypass
|
Sammenligning mellem gennemsnitlig serumamylase (UI/L) målt umiddelbart efter operation hos patienter med lav (under 25. percentil) og hos patienter med højere (over 25. percentil) superior mesenterisk arterieblodhastighed (cm/sek.) målt under CPB
|
Umiddelbar postoperativ periode: 4 timer efter afslutning af kardiopulmonal bypass
|
Evaluering af amylase i lav mesenterisk arterie med lav middelblodhastighed
Tidsramme: Postoperativ dag 1: 24 timer efter endt kardiopulmonal bypass
|
Sammenligning mellem gennemsnitlig serumamylase (UI/L) målt på den første postoperative dag hos patienter med lav (under 25. percentil) og hos patienter med højere (over 25. percentil) superior mesenterisk arterieblodhastighed (cm/sek.) målt under CPB
|
Postoperativ dag 1: 24 timer efter endt kardiopulmonal bypass
|
Mulighed for måling af højre nyrearterie-blodhastighed under CPB
Tidsramme: Under CPB
|
antallet af patienter, hvor det er muligt at måle blodhastigheden i højre nyrearterie under CPB
|
Under CPB
|
Mulighed for måling af superior mesenterisk arterie-blodhastighed under CPB
Tidsramme: Under CPB
|
antallet af patienter, hos hvem det er muligt at måle den overordnede mesenteriske arterie-blodhastighed under CPB
|
Under CPB
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Cavaliere Franco, M.D., Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRRCS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4708
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertekirurgisk procedure
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNakke smerter | Myelopati Cervikal | Ossifikation af posterior langsgående ledbånd | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med transøsofagealt ekkokardiogram
-
Queen Mary Hospital, Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
Klinik Hirslanden, ZurichUkendtSammenligning af 3D-overvågede ændringer af venstre atriums volumen før og efter ablation med konventionel transesophageal ekkokardiografiSchweiz
-
Medical University of WarsawUkendtAtrieflimren | Atrieflimren | Ablation | Cardioversion | Transesophageal ekkokardiografi | Thrombus; EmbolismePolen
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Tufts Medical CenterTrukket tilbageTrikuspidal regurgitationForenede Stater
-
University Hospital, EssenAfsluttet
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetSystolisk dysfunktion i venstre ventrikelIndien
-
The Cleveland ClinicAfsluttet
-
Far Eastern Memorial HospitalAfsluttetHjertestop uden for hospitaletTaiwan
-
Medical University of ViennaUkendtTransesophageal ekkokardiografiØstrig