Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolísání rychlosti krve v pravých ledvinách a horních mezenterických tepnách během kardiopulmonálního bypassu

22. srpna 2023 aktualizováno: Dr.ssa Gabriella Arlotta, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Technika kardiopulmonálního by-passu, používaná v kardiochirurgii k získání bezkrevného operačního pole a nehybného srdce, určuje důležité účinky na cévní stěnu, zvláště když se používá kontinuální a nekontinuální průtok krve. Ve skutečnosti bylo pozorováno snížení produkce oxidu dusnatého (NO) endotelem, zvýšení systémové vaskulární rezistence a zvýšené riziko mozkové a renální hypoperfuze, což může vést k potenciálnímu poškození orgánů. Akutní poškození ledvin (AKI) po operaci srdce je hlavní příčinou mortality a morbidity. Jeho výskyt se liší podle různých definic, ale může dosáhnout 30 %. V některých sériích vyžaduje 1–5 % pacientů v pooperačním období renální substituční terapii, což představuje mortalitu, která může dosáhnout 50–70 %. Ještě omezenější zvýšení sérového kreatininu je však spojeno se zhoršením prognózy a rizikem chronického onemocnění ledvin. Patofyziologie AKI v kardiochirurgii je složitá a stále částečně neznámá. Nedávno byla popsána technika, která umožňuje měřit rychlost krve v pravé renální tepně a v horní mezenterické tepně pomocí transezofageálního echokardiogramu (TEE); tato technika umožňuje zobrazit tyto tepny a měřit rychlost krve s dobrou přesností, protože insonační úhel (tj. úhel, který tvoří ultrazvukový tok a směr krevní cévy) je adekvátní. V kardiochirurgii vám tato metodika umožňuje během operace sledovat rychlost krve v pravé renální tepně a horní mezenterické tepně. Někteří autoři jej použili k provedení pilotních studií, ve kterých byly hodnoty rychlosti krve v renálních tepnách během kardiochirurgické operace použity k výpočtu indexů pulzatility a rezistivity jako prediktorů rizika pooperační AKI. V současnosti tedy, navzdory skutečnosti, že TEE se rutinně používá pro monitorování renální perfuze během srdečních operací, rychlost krve v renálních a mezenterických tepnách byla během kardiopulmonálního bypassu (CPB) málo studována a nikdy nebyla hodnocena během CPB s nepřetržitý tok; zejména není známa možná změna rychlosti krve naměřené během CPB ve srovnání se základními hodnotami naměřenými před mimotělním oběhem a její korelace s nástupem pooperačního selhání ledvin.

Přehled studie

Detailní popis

Technika kardiopulmonálního by-passu (CPB), používaná v kardiochirurgii k získání bezkrevného operačního pole a nehybného srdce, určuje důležité účinky na stěnu krevních cév, zvláště když se používá kontinuální a nekontinuální průtok krve. Ve skutečnosti bylo pozorováno snížení produkce NO endotelem, zvýšení systémové vaskulární rezistence a zvýšené riziko mozkové a renální hypoperfuze, což může vést k potenciálnímu poškození orgánů.

Akutní poškození ledvin (AKI) po operaci srdce je hlavní příčinou mortality a morbidity. Jeho výskyt se liší podle různých definic, ale může dosáhnout 30 %. V některých sériích vyžaduje 1–5 % pacientů v pooperačním období renální substituční terapii (RRT), což představuje mortalitu, která může dosáhnout 50–70 %. Ještě omezenější zvýšení sérového kreatininu (sCr) je však spojeno se zhoršením prognózy a rizikem chronického onemocnění ledvin (CKD). Patofyziologie AKI v kardiochirurgii je složitá a stále částečně neznámá. Předpokládá se, že jedním z hlavních příčinných faktorů je hypoperfuze a renální hypoxie, zejména medulární oblasti; to by vedlo k vazokonstrikci aferentních arteriol do glomerulu a snížení filtrace. Rizikové faktory spojené se zvýšeným výskytem AKI zahrnují krvácení, použití aortální pumpy, nadměrné trvání kardiopulmonálního bypassu, nadměrnou hemodiluci, nedostatečný průtok pumpou nebo nedostatečný krevní tlak. Hypotermie, která má také ochranný účinek proti hypoperfuzi a hypoxii tkáně, by mohla indukovat AKI zvýšením renální vaskulární rezistence a upřednostněním medulární hypoxie během následného zahřívání.

Kromě AKI je další komplikací kardiochirurgie, vzácnější, ale spojenou s vyšší mortalitou, akutní mezenterická ischemie; nejčastějším typem je neokluzivní mezenterická ischemie (NOMI), u níž se zdá, že má jako predisponující příčinu snížení nebo maldistribuci splanchnického krevního toku a použití vazokonstriktorů.

Nedávno byla popsána technika, která umožňuje měřit rychlost krve v pravé renální tepně a v horní mezenterické tepně pomocí transezofageálního echokardiogramu (TEE); tato technika umožňuje zobrazit tyto tepny a měřit rychlost krve s dobrou přesností, protože insonační úhel (tj. úhel, který tvoří ultrazvukový tok a směr krevní cévy) je adekvátní. V kardiochirurgii vám tato metodika umožňuje během operace sledovat rychlost krve v pravé renální tepně a horní mezenterické tepně. Někteří autoři jej použili k provedení pilotních studií, ve kterých byly hodnoty rychlosti krve v renálních tepnách během kardiochirurgické operace použity k výpočtu indexů pulzatility a rezistivity jako prediktorů rizika pooperační AKI. Výpočet těchto indexů však vyžaduje použití pulzního průtoku krve ke generování periodické změny rychlosti krve a nelze je vyhodnotit během CPB, protože současnou praxí téměř ve všech centrech je použití kontinuálního průtoku krve. V současnosti tedy, navzdory skutečnosti, že TEE se rutinně používá pro monitorování renální perfuze během srdečních operací, rychlost krve v renálních a mezenterických tepnách byla během CPB málo studována a nikdy nebyla hodnocena během CPB s kontinuálním průtokem; zejména není známa možná změna rychlosti krve naměřené během CPB ve srovnání se základními hodnotami naměřenými před mimotělním oběhem a její korelace s nástupem pooperačního selhání ledvin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

92

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pacienti obou pohlaví ve věku > 18 let s kardiovaskulárním onemocněním, kteří musí podstoupit kardiochirurgický výkon v mimotělním oběhu s kontinuálním průtokem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • písemný informovaný souhlas
  • kardiochirurgie s kardiopulmonálním bypassem (CPB)
  • New York Heart Association (NYHA) třída I, II, III
  • předoperační sérový kreatinin nižší než 1,2 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace transezofageálního ultrazvuku (TEE) na základě doporučení Americké společnosti anesteziologů (ASA) (onemocnění jícnu nebo žaludku nebo předchozí operace)
  • anamnéza nekoronárních arteriálních patologií
  • fibrilace síní
  • předoperační sérový kreatinin vyšší než 1,2 mg/dl • Třída NYHA IV
  • urgentní srdeční chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti srdeční chirurgie
Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním, kteří musí podstoupit kardiochirurgický výkon v mimotělním oběhu s kontinuálním průtokem
Změřit střední rychlost krve na úrovni pravé ledviny a horní mezenterické tepny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání středních rychlostí krve v pravé renální tepně před a během kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: Bazální 1: do 10 minut po úvodu do anestezie a umístění transezofageální sondy
Pravá renální arterie střední rychlost krve (cm/s) před CPB
Bazální 1: do 10 minut po úvodu do anestezie a umístění transezofageální sondy
Porovnání středních rychlostí krve v pravé renální tepně před a během kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: Bazální 2: do 30 minut po sternotomii v podmínkách hemodynamické stability
Pravá renální arterie střední rychlost krve (cm/s) před CPB
Bazální 2: do 30 minut po sternotomii v podmínkách hemodynamické stability
Porovnání středních rychlostí krve v pravé renální tepně před a během kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: CPB 5 min: během CPB, 5 minut po skončení první kardioplegie
Pravá renální arterie střední rychlost krve (cm/s) během CPB
CPB 5 min: během CPB, 5 minut po skončení první kardioplegie
Porovnání středních rychlostí krve v pravé renální tepně před a během kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: CPB 30 min: během CPB, 30 minut po skončení první kardioplegie
Pravá renální arterie střední rychlost krve (cm/s) během CPB
CPB 30 min: během CPB, 30 minut po skončení první kardioplegie
Porovnání středních rychlostí krve v pravé renální tepně před a během kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: CPB 60 min: během CPB, 60 minut po skončení první kardioplegie
Pravá renální arterie střední rychlost krve (cm/s) během CPB
CPB 60 min: během CPB, 60 minut po skončení první kardioplegie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání středních rychlostí krve horní mezenterické tepny před a během kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: Bazální 1: do 10 minut po úvodu do anestezie a umístění transezofageální sondy
Střední mezenterická tepna horní střední rychlost krve (cm/s) před CPB
Bazální 1: do 10 minut po úvodu do anestezie a umístění transezofageální sondy
Porovnání středních rychlostí krve horní mezenterické tepny před a během kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: Bazální 2: do 30 minut po sternotomii v podmínkách hemodynamické stability
Střední mezenterická tepna horní střední rychlost krve (cm/s) před CPB
Bazální 2: do 30 minut po sternotomii v podmínkách hemodynamické stability
Porovnání středních rychlostí krve horní mezenterické tepny před a během kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: CPB 5 min: během CPB, 5 minut po skončení první kardioplegie
Střední mezenterická tepna horní střední rychlost krve (cm/s) během CPB
CPB 5 min: během CPB, 5 minut po skončení první kardioplegie
Porovnání středních rychlostí krve horní mezenterické tepny před a během kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: CPB 30 min: během CPB, 30 minut po skončení první kardioplegie
Střední mezenterická tepna horní střední rychlost krve (cm/s) během CPB
CPB 30 min: během CPB, 30 minut po skončení první kardioplegie
Porovnání středních rychlostí krve horní mezenterické tepny před a během kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: CPB 60 min: během CPB, 60 minut po skončení první kardioplegie
Střední mezenterická tepna horní střední rychlost krve (cm/s) během CPB
CPB 60 min: během CPB, 60 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve a hemodynamickými parametry: průtok krve kardiopulmonálním bypassem (CPB)
Časové okno: CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a průtokem krve CPB (l/min)
CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve a průtokem krve CPB
Časové okno: CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a průtokem krve CPB (l/min)
CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální tepně a průtokem krve CPB
Časové okno: CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a průtokem krve z kardiopulmonálního bypassu (l/min)
CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v horní mezenterické tepně a průtokem krve při kardiopulmonálním bypassu (CPB)
Časové okno: CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi střední rychlostí krve v horní mezenterické tepně (cm/s) a průtokem krve z kardiopulmonálního bypassu (l/min)
CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v mezenterické tepně a průtokem krve CPB
Časové okno: CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie, při kardiopulmonálním bypassu
Korelace mezi střední rychlostí krve v horní mezenterické tepně (cm/s) a průtokem krve z kardiopulmonálního bypassu (l/min)
CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie, při kardiopulmonálním bypassu
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v mezenterické tepně a průtokem krve CPB
Časové okno: CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi střední rychlostí krve v horní mezenterické tepně (cm/s) a průtokem krve z kardiopulmonálního bypassu (l/min)
CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální tepně a hemodynamickými parametry (střední arteriální tlak, MAP)
Časové okno: CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a středním arteriálním tlakem (mmHg)
CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální tepně a MAP
Časové okno: CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a MAP (mmHg)
CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální tepně a MAP
Časové okno: CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé arterii (cm/s) a středním arteriálním tlakem (mmHg)
CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v mezenterické tepně a hemodynamickými parametry (střední arteriální tlak, MAP)
Časové okno: CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
Korelace mezi horní mezenterickou tepnou střední rychlostí krve (cm/s) a MAP (mmHg)
CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v arteria mesenterica superior a MAP
Časové okno: CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi horní mezenterickou tepnou střední rychlostí krve (cm/s) a středním arteriálním tlakem (mmHg)
CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v arteria mesenterica superior a MAP
Časové okno: CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi horní mezenterickou tepnou střední rychlostí krve (cm/s) a MAP (mmHg)
CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální tepně a laboratorními parametry (arteriální PCO2)
Časové okno: CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a arteriálním PCO2 (mmHg)
CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální tepně a laboratorními parametry (arteriální PCO2)
Časové okno: CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a arteriálním PCO2 (mmHg)
CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální tepně a arteriálním PCO2
Časové okno: CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a arteriálním PCO2 (mmHg)
CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v mezenterické tepně a laboratorními parametry (arteriální PCO2)
Časové okno: CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
Korelace mezi horní mezenterickou tepnou střední rychlostí krve (cm/s) a arteriálním PCO2 (mmHg)
CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v mezenterické tepně a laboratorními parametry (arteriální PCO2)
Časové okno: CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi horní mezenterickou tepnou střední rychlostí krve (cm/s) a arteriálním PCO2 (mmHg)
CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v mezenterické tepně a arteriálním PCO2
Časové okno: CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi horní mezenterickou tepnou střední rychlostí krve (cm/s) a arteriálním PCO2 (mmHg)
CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi středními hodnotami střední rychlosti krve v pravé renální tepně a laboratorními parametry (hematokrit)
Časové okno: CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a hematokritem
CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
Korelace mezi středními hodnotami střední rychlosti krve v pravé renální tepně a laboratorními parametry (hematokrit)
Časové okno: CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a hematokritem
CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi středními hodnotami střední rychlosti krve v pravé renální tepně a laboratorními parametry (hematokrit)
Časové okno: CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a hematokritem
CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi středními hodnotami střední rychlosti krve v horní mezenterické tepně a laboratorními parametry (hematokrit)
Časové okno: CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
Korelace mezi horní mezenterickou tepnou střední rychlostí krve (cm/s) a hematokritem
CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
Korelace mezi středními hodnotami střední rychlosti krve a. mesenterica superior a hematokritem
Časové okno: CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi horní mezenterickou tepnou střední rychlostí krve (cm/s) a hematokritem
CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi středními hodnotami střední rychlosti krve a. mesenterica superior a hematokritem
Časové okno: CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi horní mezenterickou tepnou střední rychlostí krve (cm/s) a hematokritem
CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální tepně a teplotou
Časové okno: CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a teplotou (stupně Celsia)
CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální tepně a teplotou
Časové okno: CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a teplotou (stupně Celsia)
CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální tepně a teplotou
Časové okno: CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a teplotou (stupně Celsia)
CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v horní mezenterické tepně a teplotou
Časové okno: CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
Korelace mezi horní mezenterickou tepnou střední rychlostí krve (cm/s) a teplotou (stupně Celsia)
CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v horní mezenterické tepně a teplotou
Časové okno: CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi horní mezenterickou tepnou střední rychlostí krve (cm/s) a teplotou (stupně Celsia)
CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v horní mezenterické tepně a teplotou
Časové okno: CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi horní mezenterickou tepnou střední rychlostí krve (cm/s) a teplotou (stupně Celsia 9
CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální arterii a negativním tlakem aplikovaným na venózní drenáž (vakuová asistovaná venózní drenáž, VAVD)
Časové okno: CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a podtlakem aplikovaným na venózní drenáž (podtlaková venózní drenáž) (mmHg)
CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální arterii a negativním tlakem aplikovaným na venózní drenáž (vakuová asistovaná venózní drenáž, VAVD)
Časové okno: CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a VAVD (mmHg)
CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální arterii a negativním tlakem aplikovaným na venózní drenáž (vakuová asistovaná venózní drenáž, VAVD)
Časové okno: CPB 60 min: během CPB, 60 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a VAVD (mmHg)
CPB 60 min: během CPB, 60 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v mezenterické tepně a podtlakem aplikovaným na venózní drenáž (vakuová asistovaná venózní drenáž, VAVD)
Časové okno: CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v arteria mesenterica superior a podtlakem aplikovaným na venózní drenáž (vakuová pomocná venózní drenáž, VAVD) (mmHg)
CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v mezenterické tepně a podtlakem aplikovaným na venózní drenáž (vakuová asistovaná venózní drenáž, VAVD)
Časové okno: CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v arteria mesenterica superior a podtlakem aplikovaným na venózní drenáž (vakuová pomocná venózní drenáž, VAVD) (mmHg)
CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v mezenterické tepně a podtlakem aplikovaným na venózní drenáž (vakuová asistovaná venózní drenáž, VAVD)
Časové okno: CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v mezenterické tepně a VAVD (mmHg)
CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální tepně a laboratorními parametry (arteriální laktát)
Časové okno: CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a arteriálním laktátem (mmol/l)
CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální tepně a laboratorními parametry (arteriální laktát)
Časové okno: CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a arteriálním laktátem (mmol/l)
CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální tepně a laboratorními parametry (arteriální laktát)
Časové okno: CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a arteriálním laktátem (mmol/l)
CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi střední mezenterickou tepnou superior a laboratorními parametry (arteriální laktát)
Časové okno: CPB 5 min: během CPB, 5 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi horní mezenterickou tepnou střední rychlostí krve (cm/s) a arteriálním laktátem (mmol/l)
CPB 5 min: během CPB, 5 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi střední mezenterickou tepnou superior a laboratorními parametry (arteriální laktát)
Časové okno: CPB 30 min: během CPB, 30 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi horní mezenterickou tepnou střední rychlostí krve (cm/s) a arteriálním laktátem (mmol/l)
CPB 30 min: během CPB, 30 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi střední mezenterickou tepnou superior a laboratorními parametry (arteriální laktát)
Časové okno: CPB 60 min: během CPB, 60 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi horní mezenterickou tepnou střední rychlostí krve (cm/s) a arteriálním laktátem (mmol/l)
CPB 60 min: během CPB, 60 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální tepně během CPB a akutním poškozením ledvin (AKI)
Časové okno: CPB 5 min: během CPB, 5 minut po skončení první kardioplegie
Porovnání střední rychlosti krve v pravé renální tepně (cm/s) měřené během CPB u pacientů, u kterých se vyvinula AKI podle definice globálních výsledků zlepšujících onemocnění ledvin (KDIGO) (skupina AKI) a u pacientů, u kterých se AKI (skupina bez AKI) během pooperační období
CPB 5 min: během CPB, 5 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální tepně během CPB a akutním poškozením ledvin (AKI)
Časové okno: CPB 30 min: během CPB, 30 minut po skončení první kardioplegie
Porovnání střední rychlosti krve v pravé renální tepně (cm/s) měřené během CPB u pacientů, u kterých se vyvinul AKI podle definice KDIGO (skupina AKI) a u pacientů, u kterých se AKI (skupina bez AKI) nevyvinula během pooperačního období
CPB 30 min: během CPB, 30 minut po skončení první kardioplegie
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální tepně během CPB a akutním poškozením ledvin (AKI)
Časové okno: CPB 60 min: během CPB, 60 minut po skončení první kardioplegie
Porovnání střední rychlosti krve v pravé renální tepně (cm/s) měřené během CPB u pacientů, u kterých se vyvinul AKI podle definice KDIGO (skupina AKI) a u pacientů, u kterých se AKI (skupina bez AKI) nevyvinula během pooperačního období
CPB 60 min: během CPB, 60 minut po skončení první kardioplegie
Hodnocení sérového cystatinu C v nízké pravé renální arterii střední rychlosti krve během CPB
Časové okno: 1. pooperační den: 24 hodin po ukončení kardiopulmonálního by-passu
Srovnání mezi průměrnou hladinou cystatinu C v séru (mg/l) naměřenou u pacientů s nízkou (pod 25. percentil) a u pacientů s vyšší (nad 25. percentil) rychlostí krve v pravé renální arterii (cm/s) měřenou během CPB
1. pooperační den: 24 hodin po ukončení kardiopulmonálního by-passu
Hodnocení močového neutrofilního lipokalinu asociovaného s gelatinázou (uNGAL) v nízké pravé renální arterii střední rychlost krve
Časové okno: Bezprostřední pooperační období: 4 hodiny po ukončení kardiopulmonálního bypassu
Srovnání mezi průměrnou hladinou uNGAL v moči (ng/ml) naměřenou bezprostředně po operaci u pacientů s nízkou (pod 25. percentil) a u pacientů s vyšší (nad 25. percentil) rychlostí krve v pravé renální arterii (cm/s) během CPB
Bezprostřední pooperační období: 4 hodiny po ukončení kardiopulmonálního bypassu
Hodnocení močového neutrofilního lipokalinu asociovaného s gelatinázou (uNGAL) v nízké pravé renální arterii střední rychlost krve
Časové okno: 1. pooperační den: 24 hodin po ukončení kardiopulmonálního by-passu
Srovnání mezi průměrnou hladinou uNGAL v moči (ng/ml) naměřenou první pooperační den u pacientů s nízkou (pod 25. percentil) a u pacientů s vyšší (nad 25. percentil) rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) během CPB
1. pooperační den: 24 hodin po ukončení kardiopulmonálního by-passu
Hodnocení laktátu u pacientů s nízkými středními hodnotami rychlosti krve superior mesenterica
Časové okno: Bezprostřední pooperační období: 4 hodiny po ukončení kardiopulmonálního bypassu
Srovnání mezi středním arteriálním laktátem (mmol/l) naměřeným bezprostředně po operaci u pacientů s nízkou (pod 25. percentil) a u pacientů s vyšší (nad 25. percentil) vyšší rychlostí krve mezenterické tepny (cm/s) během CPB
Bezprostřední pooperační období: 4 hodiny po ukončení kardiopulmonálního bypassu
Hodnocení laktátu u pacientů s nízkou střední mezenterickou arterií střední rychlostí krve
Časové okno: 1. pooperační den: 24 hodin po ukončení kardiopulmonálního by-passu
Srovnání mezi arteriálním laktátem (mmol/l) naměřeným první pooperační den u pacientů s nízkou (pod 25. percentilem) a u pacientů s vyšší (nad 25. percentil) střední rychlostí krve horní mezenterické arterie (cm/s) měřenou během CPB
1. pooperační den: 24 hodin po ukončení kardiopulmonálního by-passu
Hodnocení amylázy v nízké střední mezenterické tepně střední rychlosti krve
Časové okno: Bezprostřední pooperační období: 4 hodiny po ukončení kardiopulmonálního bypassu
Srovnání mezi průměrnou sérovou amylázou (UI/L) naměřenou bezprostředně po operaci u pacientů s nízkou (pod 25. percentil) a u pacientů s vyšší (nad 25. percentil) horní rychlostí krve mezenterické tepny (cm/s) měřenou během CPB
Bezprostřední pooperační období: 4 hodiny po ukončení kardiopulmonálního bypassu
Hodnocení amylázy v nízké střední mezenterické tepně střední rychlosti krve
Časové okno: 1. pooperační den: 24 hodin po ukončení kardiopulmonálního by-passu
Srovnání mezi průměrnou sérovou amylázou (UI/L) naměřenou první pooperační den u pacientů s nízkou (pod 25. percentil) a u pacientů s vyšší (nad 25. percentil) horní rychlostí krve mezenterické tepny (cm/s) měřenou během CPB
1. pooperační den: 24 hodin po ukončení kardiopulmonálního by-passu
Proveditelnost měření rychlosti krve v pravé renální tepně během CPB
Časové okno: Během CPB
počet pacientů, u kterých je možné měřit rychlost krve v pravé renální tepně během CPB
Během CPB
Proveditelnost měření rychlosti krve v horní mezenterické tepně během CPB
Časové okno: Během CPB
počet pacientů, u kterých je možné měřit rychlost krve v horní mezenterické tepně během CPB
Během CPB

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Cavaliere Franco, M.D., Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRRCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4708

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční chirurgický postup

3
Předplatit