- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06009809
Kolísání rychlosti krve v pravých ledvinách a horních mezenterických tepnách během kardiopulmonálního bypassu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Technika kardiopulmonálního by-passu (CPB), používaná v kardiochirurgii k získání bezkrevného operačního pole a nehybného srdce, určuje důležité účinky na stěnu krevních cév, zvláště když se používá kontinuální a nekontinuální průtok krve. Ve skutečnosti bylo pozorováno snížení produkce NO endotelem, zvýšení systémové vaskulární rezistence a zvýšené riziko mozkové a renální hypoperfuze, což může vést k potenciálnímu poškození orgánů.
Akutní poškození ledvin (AKI) po operaci srdce je hlavní příčinou mortality a morbidity. Jeho výskyt se liší podle různých definic, ale může dosáhnout 30 %. V některých sériích vyžaduje 1–5 % pacientů v pooperačním období renální substituční terapii (RRT), což představuje mortalitu, která může dosáhnout 50–70 %. Ještě omezenější zvýšení sérového kreatininu (sCr) je však spojeno se zhoršením prognózy a rizikem chronického onemocnění ledvin (CKD). Patofyziologie AKI v kardiochirurgii je složitá a stále částečně neznámá. Předpokládá se, že jedním z hlavních příčinných faktorů je hypoperfuze a renální hypoxie, zejména medulární oblasti; to by vedlo k vazokonstrikci aferentních arteriol do glomerulu a snížení filtrace. Rizikové faktory spojené se zvýšeným výskytem AKI zahrnují krvácení, použití aortální pumpy, nadměrné trvání kardiopulmonálního bypassu, nadměrnou hemodiluci, nedostatečný průtok pumpou nebo nedostatečný krevní tlak. Hypotermie, která má také ochranný účinek proti hypoperfuzi a hypoxii tkáně, by mohla indukovat AKI zvýšením renální vaskulární rezistence a upřednostněním medulární hypoxie během následného zahřívání.
Kromě AKI je další komplikací kardiochirurgie, vzácnější, ale spojenou s vyšší mortalitou, akutní mezenterická ischemie; nejčastějším typem je neokluzivní mezenterická ischemie (NOMI), u níž se zdá, že má jako predisponující příčinu snížení nebo maldistribuci splanchnického krevního toku a použití vazokonstriktorů.
Nedávno byla popsána technika, která umožňuje měřit rychlost krve v pravé renální tepně a v horní mezenterické tepně pomocí transezofageálního echokardiogramu (TEE); tato technika umožňuje zobrazit tyto tepny a měřit rychlost krve s dobrou přesností, protože insonační úhel (tj. úhel, který tvoří ultrazvukový tok a směr krevní cévy) je adekvátní. V kardiochirurgii vám tato metodika umožňuje během operace sledovat rychlost krve v pravé renální tepně a horní mezenterické tepně. Někteří autoři jej použili k provedení pilotních studií, ve kterých byly hodnoty rychlosti krve v renálních tepnách během kardiochirurgické operace použity k výpočtu indexů pulzatility a rezistivity jako prediktorů rizika pooperační AKI. Výpočet těchto indexů však vyžaduje použití pulzního průtoku krve ke generování periodické změny rychlosti krve a nelze je vyhodnotit během CPB, protože současnou praxí téměř ve všech centrech je použití kontinuálního průtoku krve. V současnosti tedy, navzdory skutečnosti, že TEE se rutinně používá pro monitorování renální perfuze během srdečních operací, rychlost krve v renálních a mezenterických tepnách byla během CPB málo studována a nikdy nebyla hodnocena během CPB s kontinuálním průtokem; zejména není známa možná změna rychlosti krve naměřené během CPB ve srovnání se základními hodnotami naměřenými před mimotělním oběhem a její korelace s nástupem pooperačního selhání ledvin.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gabriella Arlotta, M.D.
- Telefonní číslo: +390630154848
- E-mail: g.arlotta72@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Temistocle Taccheri, M.D.
- Telefonní číslo: +390630154848
- E-mail: taccheri.temistocle@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie, 00168
- Nábor
- Fondazione Policlinico Universitario A,Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Gabriella Arlotta, MD
- Telefonní číslo: +390630154848
- E-mail: gabriella.arlotta@policlinicogemelli.it
-
Kontakt:
- Temistocle Taccheri
- Telefonní číslo: +390630154848
- E-mail: temistocle.taccheri@policlinicogemelli.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- písemný informovaný souhlas
- kardiochirurgie s kardiopulmonálním bypassem (CPB)
- New York Heart Association (NYHA) třída I, II, III
- předoperační sérový kreatinin nižší než 1,2 mg/dl
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace transezofageálního ultrazvuku (TEE) na základě doporučení Americké společnosti anesteziologů (ASA) (onemocnění jícnu nebo žaludku nebo předchozí operace)
- anamnéza nekoronárních arteriálních patologií
- fibrilace síní
- předoperační sérový kreatinin vyšší než 1,2 mg/dl • Třída NYHA IV
- urgentní srdeční chirurgie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti srdeční chirurgie
Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním, kteří musí podstoupit kardiochirurgický výkon v mimotělním oběhu s kontinuálním průtokem
|
Změřit střední rychlost krve na úrovni pravé ledviny a horní mezenterické tepny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Porovnání středních rychlostí krve v pravé renální tepně před a během kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: Bazální 1: do 10 minut po úvodu do anestezie a umístění transezofageální sondy
|
Pravá renální arterie střední rychlost krve (cm/s) před CPB
|
Bazální 1: do 10 minut po úvodu do anestezie a umístění transezofageální sondy
|
Porovnání středních rychlostí krve v pravé renální tepně před a během kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: Bazální 2: do 30 minut po sternotomii v podmínkách hemodynamické stability
|
Pravá renální arterie střední rychlost krve (cm/s) před CPB
|
Bazální 2: do 30 minut po sternotomii v podmínkách hemodynamické stability
|
Porovnání středních rychlostí krve v pravé renální tepně před a během kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: CPB 5 min: během CPB, 5 minut po skončení první kardioplegie
|
Pravá renální arterie střední rychlost krve (cm/s) během CPB
|
CPB 5 min: během CPB, 5 minut po skončení první kardioplegie
|
Porovnání středních rychlostí krve v pravé renální tepně před a během kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: CPB 30 min: během CPB, 30 minut po skončení první kardioplegie
|
Pravá renální arterie střední rychlost krve (cm/s) během CPB
|
CPB 30 min: během CPB, 30 minut po skončení první kardioplegie
|
Porovnání středních rychlostí krve v pravé renální tepně před a během kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: CPB 60 min: během CPB, 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Pravá renální arterie střední rychlost krve (cm/s) během CPB
|
CPB 60 min: během CPB, 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Porovnání středních rychlostí krve horní mezenterické tepny před a během kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: Bazální 1: do 10 minut po úvodu do anestezie a umístění transezofageální sondy
|
Střední mezenterická tepna horní střední rychlost krve (cm/s) před CPB
|
Bazální 1: do 10 minut po úvodu do anestezie a umístění transezofageální sondy
|
Porovnání středních rychlostí krve horní mezenterické tepny před a během kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: Bazální 2: do 30 minut po sternotomii v podmínkách hemodynamické stability
|
Střední mezenterická tepna horní střední rychlost krve (cm/s) před CPB
|
Bazální 2: do 30 minut po sternotomii v podmínkách hemodynamické stability
|
Porovnání středních rychlostí krve horní mezenterické tepny před a během kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: CPB 5 min: během CPB, 5 minut po skončení první kardioplegie
|
Střední mezenterická tepna horní střední rychlost krve (cm/s) během CPB
|
CPB 5 min: během CPB, 5 minut po skončení první kardioplegie
|
Porovnání středních rychlostí krve horní mezenterické tepny před a během kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: CPB 30 min: během CPB, 30 minut po skončení první kardioplegie
|
Střední mezenterická tepna horní střední rychlost krve (cm/s) během CPB
|
CPB 30 min: během CPB, 30 minut po skončení první kardioplegie
|
Porovnání středních rychlostí krve horní mezenterické tepny před a během kardiopulmonálního bypassu (CPB)
Časové okno: CPB 60 min: během CPB, 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Střední mezenterická tepna horní střední rychlost krve (cm/s) během CPB
|
CPB 60 min: během CPB, 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve a hemodynamickými parametry: průtok krve kardiopulmonálním bypassem (CPB)
Časové okno: CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
|
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a průtokem krve CPB (l/min)
|
CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve a průtokem krve CPB
Časové okno: CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
|
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a průtokem krve CPB (l/min)
|
CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální tepně a průtokem krve CPB
Časové okno: CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a průtokem krve z kardiopulmonálního bypassu (l/min)
|
CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v horní mezenterické tepně a průtokem krve při kardiopulmonálním bypassu (CPB)
Časové okno: CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi střední rychlostí krve v horní mezenterické tepně (cm/s) a průtokem krve z kardiopulmonálního bypassu (l/min)
|
CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v mezenterické tepně a průtokem krve CPB
Časové okno: CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie, při kardiopulmonálním bypassu
|
Korelace mezi střední rychlostí krve v horní mezenterické tepně (cm/s) a průtokem krve z kardiopulmonálního bypassu (l/min)
|
CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie, při kardiopulmonálním bypassu
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v mezenterické tepně a průtokem krve CPB
Časové okno: CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi střední rychlostí krve v horní mezenterické tepně (cm/s) a průtokem krve z kardiopulmonálního bypassu (l/min)
|
CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální tepně a hemodynamickými parametry (střední arteriální tlak, MAP)
Časové okno: CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a středním arteriálním tlakem (mmHg)
|
CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální tepně a MAP
Časové okno: CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a MAP (mmHg)
|
CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální tepně a MAP
Časové okno: CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé arterii (cm/s) a středním arteriálním tlakem (mmHg)
|
CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v mezenterické tepně a hemodynamickými parametry (střední arteriální tlak, MAP)
Časové okno: CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
|
Korelace mezi horní mezenterickou tepnou střední rychlostí krve (cm/s) a MAP (mmHg)
|
CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v arteria mesenterica superior a MAP
Časové okno: CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi horní mezenterickou tepnou střední rychlostí krve (cm/s) a středním arteriálním tlakem (mmHg)
|
CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v arteria mesenterica superior a MAP
Časové okno: CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi horní mezenterickou tepnou střední rychlostí krve (cm/s) a MAP (mmHg)
|
CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální tepně a laboratorními parametry (arteriální PCO2)
Časové okno: CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
|
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a arteriálním PCO2 (mmHg)
|
CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální tepně a laboratorními parametry (arteriální PCO2)
Časové okno: CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a arteriálním PCO2 (mmHg)
|
CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální tepně a arteriálním PCO2
Časové okno: CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a arteriálním PCO2 (mmHg)
|
CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v mezenterické tepně a laboratorními parametry (arteriální PCO2)
Časové okno: CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
|
Korelace mezi horní mezenterickou tepnou střední rychlostí krve (cm/s) a arteriálním PCO2 (mmHg)
|
CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v mezenterické tepně a laboratorními parametry (arteriální PCO2)
Časové okno: CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi horní mezenterickou tepnou střední rychlostí krve (cm/s) a arteriálním PCO2 (mmHg)
|
CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v mezenterické tepně a arteriálním PCO2
Časové okno: CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi horní mezenterickou tepnou střední rychlostí krve (cm/s) a arteriálním PCO2 (mmHg)
|
CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi středními hodnotami střední rychlosti krve v pravé renální tepně a laboratorními parametry (hematokrit)
Časové okno: CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
|
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a hematokritem
|
CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
|
Korelace mezi středními hodnotami střední rychlosti krve v pravé renální tepně a laboratorními parametry (hematokrit)
Časové okno: CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a hematokritem
|
CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi středními hodnotami střední rychlosti krve v pravé renální tepně a laboratorními parametry (hematokrit)
Časové okno: CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a hematokritem
|
CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi středními hodnotami střední rychlosti krve v horní mezenterické tepně a laboratorními parametry (hematokrit)
Časové okno: CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
|
Korelace mezi horní mezenterickou tepnou střední rychlostí krve (cm/s) a hematokritem
|
CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
|
Korelace mezi středními hodnotami střední rychlosti krve a. mesenterica superior a hematokritem
Časové okno: CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi horní mezenterickou tepnou střední rychlostí krve (cm/s) a hematokritem
|
CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi středními hodnotami střední rychlosti krve a. mesenterica superior a hematokritem
Časové okno: CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi horní mezenterickou tepnou střední rychlostí krve (cm/s) a hematokritem
|
CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální tepně a teplotou
Časové okno: CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
|
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a teplotou (stupně Celsia)
|
CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální tepně a teplotou
Časové okno: CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a teplotou (stupně Celsia)
|
CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální tepně a teplotou
Časové okno: CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a teplotou (stupně Celsia)
|
CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v horní mezenterické tepně a teplotou
Časové okno: CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
|
Korelace mezi horní mezenterickou tepnou střední rychlostí krve (cm/s) a teplotou (stupně Celsia)
|
CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v horní mezenterické tepně a teplotou
Časové okno: CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi horní mezenterickou tepnou střední rychlostí krve (cm/s) a teplotou (stupně Celsia)
|
CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v horní mezenterické tepně a teplotou
Časové okno: CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi horní mezenterickou tepnou střední rychlostí krve (cm/s) a teplotou (stupně Celsia 9
|
CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální arterii a negativním tlakem aplikovaným na venózní drenáž (vakuová asistovaná venózní drenáž, VAVD)
Časové okno: CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
|
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a podtlakem aplikovaným na venózní drenáž (podtlaková venózní drenáž) (mmHg)
|
CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální arterii a negativním tlakem aplikovaným na venózní drenáž (vakuová asistovaná venózní drenáž, VAVD)
Časové okno: CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a VAVD (mmHg)
|
CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální arterii a negativním tlakem aplikovaným na venózní drenáž (vakuová asistovaná venózní drenáž, VAVD)
Časové okno: CPB 60 min: během CPB, 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a VAVD (mmHg)
|
CPB 60 min: během CPB, 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v mezenterické tepně a podtlakem aplikovaným na venózní drenáž (vakuová asistovaná venózní drenáž, VAVD)
Časové okno: CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v arteria mesenterica superior a podtlakem aplikovaným na venózní drenáž (vakuová pomocná venózní drenáž, VAVD) (mmHg)
|
CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v mezenterické tepně a podtlakem aplikovaným na venózní drenáž (vakuová asistovaná venózní drenáž, VAVD)
Časové okno: CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v arteria mesenterica superior a podtlakem aplikovaným na venózní drenáž (vakuová pomocná venózní drenáž, VAVD) (mmHg)
|
CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v mezenterické tepně a podtlakem aplikovaným na venózní drenáž (vakuová asistovaná venózní drenáž, VAVD)
Časové okno: CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v mezenterické tepně a VAVD (mmHg)
|
CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální tepně a laboratorními parametry (arteriální laktát)
Časové okno: CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
|
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a arteriálním laktátem (mmol/l)
|
CPB 5 min: 5 minut po skončení první kardioplegie, během CPB
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální tepně a laboratorními parametry (arteriální laktát)
Časové okno: CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a arteriálním laktátem (mmol/l)
|
CPB 30 min: 30 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální tepně a laboratorními parametry (arteriální laktát)
Časové okno: CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi střední rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) a arteriálním laktátem (mmol/l)
|
CPB 60 min: 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi střední mezenterickou tepnou superior a laboratorními parametry (arteriální laktát)
Časové okno: CPB 5 min: během CPB, 5 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi horní mezenterickou tepnou střední rychlostí krve (cm/s) a arteriálním laktátem (mmol/l)
|
CPB 5 min: během CPB, 5 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi střední mezenterickou tepnou superior a laboratorními parametry (arteriální laktát)
Časové okno: CPB 30 min: během CPB, 30 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi horní mezenterickou tepnou střední rychlostí krve (cm/s) a arteriálním laktátem (mmol/l)
|
CPB 30 min: během CPB, 30 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi střední mezenterickou tepnou superior a laboratorními parametry (arteriální laktát)
Časové okno: CPB 60 min: během CPB, 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi horní mezenterickou tepnou střední rychlostí krve (cm/s) a arteriálním laktátem (mmol/l)
|
CPB 60 min: během CPB, 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální tepně během CPB a akutním poškozením ledvin (AKI)
Časové okno: CPB 5 min: během CPB, 5 minut po skončení první kardioplegie
|
Porovnání střední rychlosti krve v pravé renální tepně (cm/s) měřené během CPB u pacientů, u kterých se vyvinula AKI podle definice globálních výsledků zlepšujících onemocnění ledvin (KDIGO) (skupina AKI) a u pacientů, u kterých se AKI (skupina bez AKI) během pooperační období
|
CPB 5 min: během CPB, 5 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální tepně během CPB a akutním poškozením ledvin (AKI)
Časové okno: CPB 30 min: během CPB, 30 minut po skončení první kardioplegie
|
Porovnání střední rychlosti krve v pravé renální tepně (cm/s) měřené během CPB u pacientů, u kterých se vyvinul AKI podle definice KDIGO (skupina AKI) a u pacientů, u kterých se AKI (skupina bez AKI) nevyvinula během pooperačního období
|
CPB 30 min: během CPB, 30 minut po skončení první kardioplegie
|
Korelace mezi středními hodnotami rychlosti krve v pravé renální tepně během CPB a akutním poškozením ledvin (AKI)
Časové okno: CPB 60 min: během CPB, 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Porovnání střední rychlosti krve v pravé renální tepně (cm/s) měřené během CPB u pacientů, u kterých se vyvinul AKI podle definice KDIGO (skupina AKI) a u pacientů, u kterých se AKI (skupina bez AKI) nevyvinula během pooperačního období
|
CPB 60 min: během CPB, 60 minut po skončení první kardioplegie
|
Hodnocení sérového cystatinu C v nízké pravé renální arterii střední rychlosti krve během CPB
Časové okno: 1. pooperační den: 24 hodin po ukončení kardiopulmonálního by-passu
|
Srovnání mezi průměrnou hladinou cystatinu C v séru (mg/l) naměřenou u pacientů s nízkou (pod 25. percentil) a u pacientů s vyšší (nad 25. percentil) rychlostí krve v pravé renální arterii (cm/s) měřenou během CPB
|
1. pooperační den: 24 hodin po ukončení kardiopulmonálního by-passu
|
Hodnocení močového neutrofilního lipokalinu asociovaného s gelatinázou (uNGAL) v nízké pravé renální arterii střední rychlost krve
Časové okno: Bezprostřední pooperační období: 4 hodiny po ukončení kardiopulmonálního bypassu
|
Srovnání mezi průměrnou hladinou uNGAL v moči (ng/ml) naměřenou bezprostředně po operaci u pacientů s nízkou (pod 25. percentil) a u pacientů s vyšší (nad 25. percentil) rychlostí krve v pravé renální arterii (cm/s) během CPB
|
Bezprostřední pooperační období: 4 hodiny po ukončení kardiopulmonálního bypassu
|
Hodnocení močového neutrofilního lipokalinu asociovaného s gelatinázou (uNGAL) v nízké pravé renální arterii střední rychlost krve
Časové okno: 1. pooperační den: 24 hodin po ukončení kardiopulmonálního by-passu
|
Srovnání mezi průměrnou hladinou uNGAL v moči (ng/ml) naměřenou první pooperační den u pacientů s nízkou (pod 25. percentil) a u pacientů s vyšší (nad 25. percentil) rychlostí krve v pravé renální tepně (cm/s) během CPB
|
1. pooperační den: 24 hodin po ukončení kardiopulmonálního by-passu
|
Hodnocení laktátu u pacientů s nízkými středními hodnotami rychlosti krve superior mesenterica
Časové okno: Bezprostřední pooperační období: 4 hodiny po ukončení kardiopulmonálního bypassu
|
Srovnání mezi středním arteriálním laktátem (mmol/l) naměřeným bezprostředně po operaci u pacientů s nízkou (pod 25. percentil) a u pacientů s vyšší (nad 25. percentil) vyšší rychlostí krve mezenterické tepny (cm/s) během CPB
|
Bezprostřední pooperační období: 4 hodiny po ukončení kardiopulmonálního bypassu
|
Hodnocení laktátu u pacientů s nízkou střední mezenterickou arterií střední rychlostí krve
Časové okno: 1. pooperační den: 24 hodin po ukončení kardiopulmonálního by-passu
|
Srovnání mezi arteriálním laktátem (mmol/l) naměřeným první pooperační den u pacientů s nízkou (pod 25. percentilem) a u pacientů s vyšší (nad 25. percentil) střední rychlostí krve horní mezenterické arterie (cm/s) měřenou během CPB
|
1. pooperační den: 24 hodin po ukončení kardiopulmonálního by-passu
|
Hodnocení amylázy v nízké střední mezenterické tepně střední rychlosti krve
Časové okno: Bezprostřední pooperační období: 4 hodiny po ukončení kardiopulmonálního bypassu
|
Srovnání mezi průměrnou sérovou amylázou (UI/L) naměřenou bezprostředně po operaci u pacientů s nízkou (pod 25. percentil) a u pacientů s vyšší (nad 25. percentil) horní rychlostí krve mezenterické tepny (cm/s) měřenou během CPB
|
Bezprostřední pooperační období: 4 hodiny po ukončení kardiopulmonálního bypassu
|
Hodnocení amylázy v nízké střední mezenterické tepně střední rychlosti krve
Časové okno: 1. pooperační den: 24 hodin po ukončení kardiopulmonálního by-passu
|
Srovnání mezi průměrnou sérovou amylázou (UI/L) naměřenou první pooperační den u pacientů s nízkou (pod 25. percentil) a u pacientů s vyšší (nad 25. percentil) horní rychlostí krve mezenterické tepny (cm/s) měřenou během CPB
|
1. pooperační den: 24 hodin po ukončení kardiopulmonálního by-passu
|
Proveditelnost měření rychlosti krve v pravé renální tepně během CPB
Časové okno: Během CPB
|
počet pacientů, u kterých je možné měřit rychlost krve v pravé renální tepně během CPB
|
Během CPB
|
Proveditelnost měření rychlosti krve v horní mezenterické tepně během CPB
Časové okno: Během CPB
|
počet pacientů, u kterých je možné měřit rychlost krve v horní mezenterické tepně během CPB
|
Během CPB
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Cavaliere Franco, M.D., Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRRCS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4708
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční chirurgický postup
-
Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., LtdDokončenoSedace a anestezie u dospělých kolonoskopických procedurČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoZvládání bolesti během ordinačních laryngeálních procedurSpojené státy
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy