Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Variazione della velocità del sangue nelle arterie renali destre e mesenteriche superiori durante il bypass cardiopolmonare

22 agosto 2023 aggiornato da: Dr.ssa Gabriella Arlotta, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
La tecnica di by-pass cardiopolmonare, utilizzata in cardiochirurgia per ottenere un campo operatorio esangue e un cuore immobile, determina importanti effetti sulla parete dei vasi sanguigni, soprattutto quando si utilizza un flusso sanguigno continuo e non continuo. Sono stati infatti osservati una riduzione della produzione di Ossido Nitrico (NO) da parte dell'endotelio, un aumento delle resistenze vascolari sistemiche e un aumento del rischio di ipoperfusione cerebrale e renale che possono provocare potenziali danni d'organo. Il danno renale acuto (AKI) dopo un intervento chirurgico al cuore è una delle principali cause di mortalità e morbilità. La sua incidenza varia a seconda delle diverse definizioni, ma può raggiungere il 30%. In alcune casistiche, l'1-5% dei pazienti necessita di terapia sostitutiva renale nel periodo postoperatorio presentando una mortalità che può raggiungere il 50-70%. Tuttavia, aumenti ancora più limitati della creatinina sierica sono associati a un peggioramento della prognosi e al rischio di malattia renale cronica. La fisiopatologia dell'AKI in cardiochirurgia è complessa ed ancora in parte sconosciuta. Recentemente è stata descritta una tecnica che consente di misurare la velocità del sangue nell'arteria renale destra e nell'arteria mesenterica superiore mediante l'ecocardiogramma transesofageo (TEE); questa tecnica permette di visualizzare queste arterie e misurare la velocità del sangue con buona precisione perché l'angolo di insonazione (cioè l'angolo formato dal flusso degli ultrasuoni e dalla direzione del vaso sanguigno) è adeguato. In cardiochirurgia, questa metodologia consente di monitorare la velocità del sangue nell'arteria renale destra e nell'arteria mesenterica superiore durante l'intervento chirurgico. Alcuni autori lo hanno utilizzato per condurre studi pilota in cui i valori di velocità del sangue nelle arterie renali durante un intervento di cardiochirurgia sono stati utilizzati per calcolare gli indici di pulsatilità e resistività, come predittori del rischio di AKI postoperatorio. Allo stato attuale, quindi, nonostante il fatto che l’ETE sia utilizzata di routine per monitorare la perfusione renale durante gli interventi di cardiochirurgia, la velocità del sangue nelle arterie renali e mesenteriche è stata poco studiata durante il by-pass cardiopolmonare (CPB) e non è mai stata valutata durante il CPB con flusso continuo; in particolare, non è nota l'eventuale variazione della velocità del sangue misurata durante il CPB rispetto ai valori basali misurati prima della circolazione extracorporea e la sua correlazione con l'insorgenza di insufficienza renale postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

La tecnica del by-pass cardiopolmonare (CPB), utilizzata in cardiochirurgia per ottenere un campo operatorio senza sangue e un cuore immobile, determina importanti effetti sulla parete dei vasi sanguigni, soprattutto quando si utilizza un flusso sanguigno continuo e non continuo. Sono stati infatti osservati una riduzione della produzione di NO da parte dell'endotelio, un aumento delle resistenze vascolari sistemiche e un aumento del rischio di ipoperfusione cerebrale e renale che possono comportare potenziali danni d'organo.

Il danno renale acuto (AKI) dopo un intervento chirurgico al cuore è una delle principali cause di mortalità e morbilità. La sua incidenza varia a seconda delle diverse definizioni, ma può raggiungere il 30%. In alcune casistiche, l'1-5% dei pazienti necessita di terapia sostitutiva renale (RRT) nel periodo postoperatorio presentando una mortalità che può raggiungere il 50-70%. Tuttavia, aumenti ancora più limitati della creatinina sierica (sCr) sono associati a un peggioramento della prognosi e al rischio di malattia renale cronica (CKD). La fisiopatologia dell’AKI in cardiochirurgia è complessa e ancora in parte sconosciuta. Si ritiene che uno dei principali fattori causali sia l'ipoperfusione e l'ipossia renale, in particolare della regione midollare; ciò comporterebbe una vasocostrizione delle arteriole afferenti al glomerulo ed una riduzione della filtrazione. I fattori di rischio associati all’aumentata incidenza di AKI comprendono sanguinamento, uso della pompa aortica, durata eccessiva del bypass cardiopolmonare, eccessiva emodiluizione, flusso della pompa insufficiente o pressione arteriosa insufficiente. L’ipotermia, che ha anche un effetto protettivo contro l’ipoperfusione e l’ipossia tissutale, potrebbe indurre AKI aumentando la resistenza vascolare renale e favorendo l’ipossia midollare durante il successivo riscaldamento.

Oltre all'AKI, un'altra complicanza della chirurgia cardiaca, più rara ma associata a una mortalità più elevata, è l'ischemia mesenterica acuta; la tipologia più frequente è l'ischemia mesenterica non occlusiva (NOMI) che sembra avere come causa predisponente una riduzione o maldistribuzione del flusso ematico splancnico e l'utilizzo di vasocostrittori.

Recentemente è stata descritta una tecnica che consente di misurare la velocità del sangue nell'arteria renale destra e nell'arteria mesenterica superiore mediante l'ecocardiogramma transesofageo (TEE); questa tecnica permette di visualizzare queste arterie e misurare la velocità del sangue con buona precisione perché l'angolo di insonazione (cioè l'angolo formato dal flusso degli ultrasuoni e dalla direzione del vaso sanguigno) è adeguato. In cardiochirurgia, questa metodologia consente di monitorare la velocità del sangue nell'arteria renale destra e nell'arteria mesenterica superiore durante l'intervento chirurgico. Alcuni autori lo hanno utilizzato per condurre studi pilota in cui i valori di velocità del sangue nelle arterie renali durante un intervento di cardiochirurgia sono stati utilizzati per calcolare gli indici di pulsatilità e resistività, come predittori del rischio di AKI postoperatorio. Il calcolo di questi indici, tuttavia, richiede l'utilizzo di un flusso sanguigno pulsatile per generare una variazione periodica della velocità del sangue, e non sono valutabili durante il CPB poiché la pratica attuale in quasi tutti i centri è quella di utilizzare un flusso sanguigno continuo. Allo stato attuale, quindi, nonostante l'ETE sia utilizzata di routine per il monitoraggio della perfusione renale durante gli interventi di cardiochirurgia, la velocità del sangue nelle arterie renali e mesenteriche è stata poco studiata durante il CPB e non è mai stata valutata durante il CPB a flusso continuo; in particolare, non è nota l'eventuale variazione della velocità del sangue misurata durante il CPB rispetto ai valori basali misurati prima della circolazione extracorporea e la sua correlazione con l'insorgenza di insufficienza renale postoperatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

92

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Nello studio arruoleranno pazienti di entrambi i sessi, di età >18 anni, affetti da patologie cardiovascolari, che dovranno essere sottoposti ad intervento cardiochirurgico in circolazione extracorporea a flusso continuo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • consenso informato scritto
  • chirurgia cardiaca con bypass cardiopolmonare (CPB)
  • Classe I, II, III della New York Heart Association (NYHA).
  • Creatinina sierica preoperatoria inferiore a 1,2 mg/dl

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni all'ecografia transesofagea (TEE) sulla base delle raccomandazioni dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) (patologie esofagee o gastriche o precedenti interventi chirurgici)
  • storia di patologie arteriose non coronariche
  • fibrillazione atriale
  • Creatinina sierica preoperatoria superiore a 1,2 mg/dl • Classe NYHA IV
  • intervento cardiochirurgico d’urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca
Pazienti con patologie cardiovascolari, che devono essere sottoposti ad intervento di cardiochirurgia in circolazione extracorporea a flusso continuo
Per misurare la velocità media del sangue a livello dell'arteria renale destra e dell'arteria mesenterica superiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto delle velocità medie del sangue dell'arteria renale destra prima e durante il by-pass cardiopolmonare (CPB)
Lasso di tempo: Basale 1: fino a 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia e il posizionamento della sonda transesofagea
Velocità media del sangue dell'arteria renale destra (cm/sec) prima del CPB
Basale 1: fino a 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia e il posizionamento della sonda transesofagea
Confronto delle velocità medie del sangue dell'arteria renale destra prima e durante il by-pass cardiopolmonare (CPB)
Lasso di tempo: Basale 2: fino a 30 minuti dopo la sternotomia in condizioni di stabilità emodinamica
Velocità media del sangue dell'arteria renale destra (cm/sec) prima del CPB
Basale 2: fino a 30 minuti dopo la sternotomia in condizioni di stabilità emodinamica
Confronto delle velocità medie del sangue dell'arteria renale destra prima e durante il by-pass cardiopolmonare (CPB)
Lasso di tempo: CPB 5 min: durante il CPB, 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Velocità media del sangue dell'arteria renale destra (cm/sec) durante il CPB
CPB 5 min: durante il CPB, 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Confronto delle velocità medie del sangue dell'arteria renale destra prima e durante il by-pass cardiopolmonare (CPB)
Lasso di tempo: CPB 30 min: durante il CPB, 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Velocità media del sangue dell'arteria renale destra (cm/sec) durante il CPB
CPB 30 min: durante il CPB, 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Confronto delle velocità medie del sangue dell'arteria renale destra prima e durante il by-pass cardiopolmonare (CPB)
Lasso di tempo: CPB 60 min: durante il CPB, 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Velocità media del sangue dell'arteria renale destra (cm/sec) durante il CPB
CPB 60 min: durante il CPB, 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto delle velocità medie del sangue dell'arteria mesenterica superiore prima e durante il by-pass cardiopolmonare (CPB)
Lasso di tempo: Basale 1: fino a 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia e il posizionamento della sonda transesofagea
Velocità media del sangue dell'arteria mesenterica superiore (cm/sec) prima del CPB
Basale 1: fino a 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia e il posizionamento della sonda transesofagea
Confronto delle velocità medie del sangue dell'arteria mesenterica superiore prima e durante il by-pass cardiopolmonare (CPB)
Lasso di tempo: Basale 2: fino a 30 minuti dopo la sternotomia in condizioni di stabilità emodinamica
Velocità media del sangue dell'arteria mesenterica superiore (cm/sec) prima del CPB
Basale 2: fino a 30 minuti dopo la sternotomia in condizioni di stabilità emodinamica
Confronto delle velocità medie del sangue dell'arteria mesenterica superiore prima e durante il by-pass cardiopolmonare (CPB)
Lasso di tempo: CPB 5 min: durante il CPB, 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Velocità media del sangue dell'arteria mesenterica superiore (cm/sec) durante il CPB
CPB 5 min: durante il CPB, 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Confronto delle velocità medie del sangue dell'arteria mesenterica superiore prima e durante il by-pass cardiopolmonare (CPB)
Lasso di tempo: CPB 30 min: durante il CPB, 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Velocità media del sangue dell'arteria mesenterica superiore (cm/sec) durante il CPB
CPB 30 min: durante il CPB, 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Confronto delle velocità medie del sangue dell'arteria mesenterica superiore prima e durante il by-pass cardiopolmonare (CPB)
Lasso di tempo: CPB 60 min: durante il CPB, 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Velocità media del sangue dell'arteria mesenterica superiore (cm/sec) durante il CPB
CPB 60 min: durante il CPB, 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra valori medi di velocità del sangue e parametri emodinamici: flusso sanguigno di by-pass cardiopolmonare (CPB).
Lasso di tempo: CPB 5 min: 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia, durante il CPB
Correlazione tra la velocità media del sangue dell'arteria renale destra (cm/sec) e il flusso sanguigno CPB (l/min)
CPB 5 min: 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia, durante il CPB
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue e il flusso sanguigno CPB
Lasso di tempo: CPB 30 min: 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia, durante il CPB
Correlazione tra la velocità media del sangue dell'arteria renale destra (cm/sec) e il flusso sanguigno CPB (l/min)
CPB 30 min: 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia, durante il CPB
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria renale destra e il flusso sanguigno del CPB
Lasso di tempo: CPB 60 min: 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra la velocità media del sangue dell'arteria renale destra (cm/sec) e il flusso sanguigno del bypass cardiopolmonare (l/min)
CPB 60 min: 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria mesenterica superiore e il flusso sanguigno del bypass cardiopolmonare (CPB).
Lasso di tempo: CPB 5 min: 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra la velocità media del sangue dell'arteria mesenterica superiore (cm/sec) e il flusso sanguigno del by-pass cardiopolmonare (l/min)
CPB 5 min: 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria mesenterica superiore e il flusso sanguigno del CPB
Lasso di tempo: CPB 30 min: 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia, durante il by-pass cardiopolmonare
Correlazione tra la velocità media del sangue dell'arteria mesenterica superiore (cm/sec) e il flusso sanguigno del by-pass cardiopolmonare (l/min)
CPB 30 min: 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia, durante il by-pass cardiopolmonare
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria mesenterica superiore e il flusso sanguigno del CPB
Lasso di tempo: CPB 60 min: 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra la velocità media del sangue dell'arteria mesenterica superiore (cm/sec) e il flusso sanguigno del by-pass cardiopolmonare (l/min)
CPB 60 min: 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria renale destra e i parametri emodinamici (pressione arteriosa media, MAP)
Lasso di tempo: CPB 5 min: 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra la velocità media del sangue nell'arteria renale destra (cm/sec) e la pressione arteriosa media (mmHg)
CPB 5 min: 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria renale destra e la MAP
Lasso di tempo: CPB 30 min: 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra la velocità media del sangue dell'arteria renale destra (cm/sec) e la MAP (mmHg)
CPB 30 min: 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria renale destra e la MAP
Lasso di tempo: CPB 60 min: 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra la velocità media del sangue nell'arteria destra (cm/sec) e la pressione arteriosa media (mmHg)
CPB 60 min: 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria mesenterica superiore e i parametri emodinamici (pressione arteriosa media, MAP)
Lasso di tempo: CPB 5 min: 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia, durante il CPB
Correlazione tra la velocità media del sangue dell'arteria mesenterica superiore (cm/sec) e la MAP (mmHg)
CPB 5 min: 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia, durante il CPB
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria mesenterica superiore e la MAP
Lasso di tempo: CPB 30 min: 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra la velocità media del sangue dell'arteria mesenterica superiore (cm/sec) e la pressione arteriosa media (mmHg)
CPB 30 min: 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria mesenterica superiore e la MAP
Lasso di tempo: CPB 60 min: 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra la velocità media del sangue dell'arteria mesenterica superiore (cm/sec) e la MAP (mmHg)
CPB 60 min: 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria renale destra e i parametri di laboratorio (PCO2 arteriosa)
Lasso di tempo: CPB 5 min: 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia, durante il CPB
Correlazione tra la velocità media del sangue nell'arteria renale destra (cm/sec) e la PCO2 arteriosa (mmHg)
CPB 5 min: 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia, durante il CPB
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria renale destra e i parametri di laboratorio (PCO2 arteriosa)
Lasso di tempo: CPB 30 min: 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra la velocità media del sangue nell'arteria renale destra (cm/sec) e la PCO2 arteriosa (mmHg)
CPB 30 min: 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria renale destra e la PCO2 arteriosa
Lasso di tempo: CPB 60 min: 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra la velocità media del sangue nell'arteria renale destra (cm/sec) e la PCO2 arteriosa (mmHg)
CPB 60 min: 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra valori medi di velocità del sangue dell'arteria mesenterica superiore e parametri di laboratorio (PCO2 arteriosa)
Lasso di tempo: CPB 5 min: 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia, durante il CPB
Correlazione tra la velocità media del sangue dell'arteria mesenterica superiore (cm/sec) e la PCO2 arteriosa (mmHg)
CPB 5 min: 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia, durante il CPB
Correlazione tra valori medi di velocità del sangue dell'arteria mesenterica superiore e parametri di laboratorio (PCO2 arteriosa)
Lasso di tempo: CPB 30 min: 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra la velocità media del sangue dell'arteria mesenterica superiore (cm/sec) e la PCO2 arteriosa (mmHg)
CPB 30 min: 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria mesenterica superiore e la PCO2 arteriosa
Lasso di tempo: CPB 60 min: 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra la velocità media del sangue dell'arteria mesenterica superiore (cm/sec) e la PCO2 arteriosa (mmHg)
CPB 60 min: 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria renale destra e i parametri di laboratorio (ematocrito)
Lasso di tempo: CPB 5 min: 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia, durante il CPB
Correlazione tra la velocità media del sangue dell'arteria renale destra (cm/sec) e l'ematocrito
CPB 5 min: 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia, durante il CPB
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria renale destra e i parametri di laboratorio (ematocrito)
Lasso di tempo: CPB 30 min: 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra la velocità media del sangue dell'arteria renale destra (cm/sec) e l'ematocrito
CPB 30 min: 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria renale destra e i parametri di laboratorio (ematocrito)
Lasso di tempo: CPB 60 min: 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra la velocità media del sangue dell'arteria renale destra (cm/sec) e l'ematocrito
CPB 60 min: 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria mesenterica superiore e i parametri di laboratorio (ematocrito)
Lasso di tempo: CPB 5 min: 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia, durante il CPB
Correlazione tra la velocità media del sangue dell'arteria mesenterica superiore (cm/sec) e l'ematocrito
CPB 5 min: 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia, durante il CPB
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria mesenterica superiore e l'ematocrito
Lasso di tempo: CPB 30 min: 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra la velocità media del sangue dell'arteria mesenterica superiore (cm/sec) e l'ematocrito
CPB 30 min: 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria mesenterica superiore e l'ematocrito
Lasso di tempo: CPB 60 min: 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra la velocità media del sangue dell'arteria mesenterica superiore (cm/sec) e l'ematocrito
CPB 60 min: 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria renale destra e la temperatura
Lasso di tempo: CPB 5 min: 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia, durante il CPB
Correlazione tra la velocità media del sangue dell'arteria renale destra (cm/sec) e la temperatura (gradi Celsius)
CPB 5 min: 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia, durante il CPB
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria renale destra e la temperatura
Lasso di tempo: CPB 30 min: 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra la velocità media del sangue dell'arteria renale destra (cm/sec) e la temperatura (gradi Celsius)
CPB 30 min: 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria renale destra e la temperatura
Lasso di tempo: CPB 60 min: 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra la velocità media del sangue dell'arteria renale destra (cm/sec) e la temperatura (gradi Celsius)
CPB 60 min: 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue e temperatura dell'arteria mesenterica superiore
Lasso di tempo: CPB 5 min: 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia, durante il CPB
Correlazione tra la velocità media del sangue dell'arteria mesenterica superiore (cm/sec) e la temperatura (gradi Celsius)
CPB 5 min: 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia, durante il CPB
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue e temperatura dell'arteria mesenterica superiore
Lasso di tempo: CPB 30 min: 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra la velocità media del sangue dell'arteria mesenterica superiore (cm/sec) e la temperatura (gradi Celsius)
CPB 30 min: 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue e temperatura dell'arteria mesenterica superiore
Lasso di tempo: CPB 60 min: 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra la velocità media del sangue dell'arteria mesenterica superiore (cm/sec) e la temperatura (gradi Celsius9
CPB 60 min: 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria renale destra e la pressione negativa applicata al drenaggio venoso (drenaggio venoso sottovuoto, VAVD)
Lasso di tempo: CPB 5 min: 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia, durante il CPB
Correlazione tra la velocità media del sangue dell'arteria renale destra (cm/sec) e la pressione negativa applicata al drenaggio venoso (drenaggio venoso assistito dal vuoto) (mmHg)
CPB 5 min: 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia, durante il CPB
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria renale destra e la pressione negativa applicata al drenaggio venoso (drenaggio venoso sottovuoto, VAVD)
Lasso di tempo: CPB 30 min: 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra la velocità media del sangue dell'arteria renale destra (cm/sec) e la VAVD (mmHg)
CPB 30 min: 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria renale destra e la pressione negativa applicata al drenaggio venoso (drenaggio venoso sottovuoto, VAVD)
Lasso di tempo: CPB 60 min: durante il CPB, 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra la velocità media del sangue dell'arteria renale destra (cm/sec) e la VAVD (mmHg)
CPB 60 min: durante il CPB, 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria mesenterica superiore e la pressione negativa applicata al drenaggio venoso (drenaggio venoso assistito dal vuoto, VAVD)
Lasso di tempo: CPB 5 min: 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia, durante il CPB
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria mesenterica superiore e la pressione negativa applicata al drenaggio venoso (drenaggio venoso assistito dal vuoto, VAVD) (mmHg)
CPB 5 min: 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia, durante il CPB
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria mesenterica superiore e la pressione negativa applicata al drenaggio venoso (drenaggio venoso assistito dal vuoto, VAVD)
Lasso di tempo: CPB 30 min: 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria mesenterica superiore e la pressione negativa applicata al drenaggio venoso (drenaggio venoso assistito dal vuoto, VAVD) (mmHg)
CPB 30 min: 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria mesenterica superiore e la pressione negativa applicata al drenaggio venoso (drenaggio venoso assistito dal vuoto, VAVD)
Lasso di tempo: CPB 60 min: 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria mesenterica superiore e VAVD (mmHg)
CPB 60 min: 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra valori medi di velocità del sangue dell'arteria renale destra e parametri di laboratorio (lattato arterioso)
Lasso di tempo: CPB 5 min: 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia, durante il CPB
Correlazione tra la velocità media del sangue nell'arteria renale destra (cm/sec) e il lattato arterioso (mmol/L)
CPB 5 min: 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia, durante il CPB
Correlazione tra valori medi di velocità del sangue dell'arteria renale destra e parametri di laboratorio (lattato arterioso)
Lasso di tempo: CPB 30 min: 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra la velocità media del sangue nell'arteria renale destra (cm/sec) e il lattato arterioso (mmol/L)
CPB 30 min: 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra valori medi di velocità del sangue dell'arteria renale destra e parametri di laboratorio (lattato arterioso)
Lasso di tempo: CPB 60 min: 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra la velocità media del sangue nell'arteria renale destra (cm/sec) e il lattato arterioso (mmol/L)
CPB 60 min: 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra velocità media del sangue dell'arteria mesenterica superiore e parametri di laboratorio (lattato arterioso)
Lasso di tempo: CPB 5 min: durante il CPB, 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra la velocità media del sangue dell'arteria mesenterica superiore (cm/sec) e il lattato arterioso (mmol/L)
CPB 5 min: durante il CPB, 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra velocità media del sangue dell'arteria mesenterica superiore e parametri di laboratorio (lattato arterioso)
Lasso di tempo: CPB 30 min: durante il CPB, 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra la velocità media del sangue dell'arteria mesenterica superiore (cm/sec) e il lattato arterioso (mmol/L)
CPB 30 min: durante il CPB, 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra velocità media del sangue dell'arteria mesenterica superiore e parametri di laboratorio (lattato arterioso)
Lasso di tempo: CPB 60 min: durante il CPB, 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra la velocità media del sangue dell'arteria mesenterica superiore (cm/sec) e il lattato arterioso (mmol/L)
CPB 60 min: durante il CPB, 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria renale destra durante CPB e danno renale acuto (AKI)
Lasso di tempo: CPB 5 min: durante il CPB, 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Confronto tra la velocità media del sangue (cm/sec) dell'arteria renale destra misurata durante il CPB in pazienti che sviluppano AKI secondo la definizione Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) (gruppo AKI) e in pazienti che non sviluppano AKI (gruppo non AKI) durante il periodo postoperatorio
CPB 5 min: durante il CPB, 5 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria renale destra durante CPB e danno renale acuto (AKI)
Lasso di tempo: CPB 30 min: durante il CPB, 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Confronto tra la velocità media del sangue (cm/sec) dell'arteria renale destra misurata durante il CPB in pazienti che sviluppano AKI secondo la definizione KDIGO (gruppo AKI) e in pazienti che non sviluppano AKI (gruppo non AKI) durante il periodo postoperatorio
CPB 30 min: durante il CPB, 30 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Correlazione tra i valori medi di velocità del sangue dell'arteria renale destra durante CPB e danno renale acuto (AKI)
Lasso di tempo: CPB 60 min: durante il CPB, 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
Confronto tra la velocità media del sangue (cm/sec) dell'arteria renale destra misurata durante il CPB in pazienti che sviluppano AKI secondo la definizione KDIGO (gruppo AKI) e in pazienti che non sviluppano AKI (gruppo non AKI) durante il periodo postoperatorio
CPB 60 min: durante il CPB, 60 minuti dopo la fine della prima cardioplegia
La valutazione della cistatina C sierica nell'arteria renale inferiore destra indica la velocità del sangue durante il CPB
Lasso di tempo: 1° giornata postoperatoria: 24 ore dopo la fine del by-pass cardiopolmonare
Confronto tra il livello medio di cistatina C sierica (mg/L) misurato in pazienti con velocità del sangue dell'arteria renale destra bassa (sotto il 25° percentile) e in pazienti con velocità sanguigna dell'arteria renale destra più alta (sopra il 25° percentile) misurata durante CPB
1° giornata postoperatoria: 24 ore dopo la fine del by-pass cardiopolmonare
Valutazione della lipocalina urinaria associata alla gelatina dei neutrofili (uNGAL) nella velocità media del sangue nell'arteria renale inferiore destra
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio immediato: 4 ore dopo la fine del by-pass cardiopolmonare
Confronto tra il livello medio uNGAL urinario (ng/ml) misurato immediatamente dopo l'intervento chirurgico in pazienti con velocità del sangue dell'arteria renale destra bassa (sotto il 25° percentile) e in pazienti con velocità del sangue dell'arteria renale destra più alta (sopra il 25° percentile) (cm/sec) durante CPB
Periodo postoperatorio immediato: 4 ore dopo la fine del by-pass cardiopolmonare
Valutazione della lipocalina urinaria associata alla gelatina dei neutrofili (uNGAL) nella velocità media del sangue nell'arteria renale inferiore destra
Lasso di tempo: 1° giornata postoperatoria: 24 ore dopo la fine del by-pass cardiopolmonare
Confronto tra il livello medio di uNGAL urinario (ng/ml) misurato il primo giorno postoperatorio in pazienti con velocità del sangue dell'arteria renale destra bassa (sotto il 25° percentile) e in pazienti con velocità del sangue dell'arteria renale destra più alta (sopra il 25° percentile) (cm/sec) durante CPB
1° giornata postoperatoria: 24 ore dopo la fine del by-pass cardiopolmonare
Valutazione del lattato in pazienti con bassi valori medi di velocità del sangue nell'arteria mesenterica superiore
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio immediato: 4 ore dopo la fine del by-pass cardiopolmonare
Confronto tra il lattato arterioso medio (mmol/L) misurato immediatamente dopo l'intervento chirurgico in pazienti con velocità del sangue dell'arteria mesenterica superiore bassa (sotto il 25° percentile) e in pazienti con velocità del sangue dell'arteria mesenterica superiore (cm/sec) più elevata (sopra il 25° percentile) durante CPB
Periodo postoperatorio immediato: 4 ore dopo la fine del by-pass cardiopolmonare
Valutazione del lattato in pazienti con bassa velocità media del sangue nell'arteria mesenterica superiore
Lasso di tempo: 1° giornata postoperatoria: 24 ore dopo la fine del by-pass cardiopolmonare
Confronto tra il lattato arterioso (mmol/L) misurato il primo giorno postoperatorio in pazienti con velocità media del sangue (cm/sec) dell'arteria mesenterica superiore bassa (sotto il 25° percentile) e più alta (sopra il 25° percentile) misurata durante il CPB
1° giornata postoperatoria: 24 ore dopo la fine del by-pass cardiopolmonare
La valutazione dell'amilasi nell'arteria mesenterica superiore bassa indica la velocità del sangue
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio immediato: 4 ore dopo la fine del by-pass cardiopolmonare
Confronto tra l'amilasi sierica media (UI/L) misurata immediatamente dopo l'intervento chirurgico in pazienti con velocità del sangue dell'arteria mesenterica superiore bassa (sotto il 25° percentile) e in pazienti con velocità del sangue dell'arteria mesenterica superiore (cm/sec) più alta (sopra il 25° percentile) misurata durante CPB
Periodo postoperatorio immediato: 4 ore dopo la fine del by-pass cardiopolmonare
La valutazione dell'amilasi nell'arteria mesenterica superiore bassa indica la velocità del sangue
Lasso di tempo: 1° giornata postoperatoria: 24 ore dopo la fine del by-pass cardiopolmonare
Confronto tra l'amilasi sierica media (UI/L) misurata il primo giorno postoperatorio in pazienti con velocità del sangue dell'arteria mesenterica superiore bassa (sotto il 25° percentile) e in pazienti con velocità del sangue dell'arteria mesenterica superiore (cm/sec) più elevata (sopra il 25° percentile) misurata durante CPB
1° giornata postoperatoria: 24 ore dopo la fine del by-pass cardiopolmonare
Fattibilità della misurazione della velocità del sangue nell'arteria renale destra durante il CPB
Lasso di tempo: Durante il CPB
il numero di pazienti in cui è possibile misurare la velocità del sangue nell'arteria renale destra durante il CPB
Durante il CPB
Fattibilità della misurazione della velocità del sangue dell'arteria mesenterica superiore durante il CPB
Lasso di tempo: Durante il CPB
il numero di pazienti in cui è possibile misurare la velocità del sangue dell'arteria mesenterica superiore durante il CPB
Durante il CPB

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Cavaliere Franco, M.D., Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRRCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4708

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Procedura chirurgica del cuore

3
Sottoscrivi