- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06009809
Blodhastighetsvariasjon i høyre nyre og øvre mesenteriske arterier under kardiopulmonal bypass
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kardiopulmonal bypass-teknikken (CPB), som brukes i hjertekirurgi for å oppnå et blodløst operasjonsfelt og et ubevegelig hjerte, bestemmer viktige effekter på blodkarveggen, spesielt når en kontinuerlig og ikke-kontinuerlig blodstrøm brukes. Faktisk har en reduksjon i NO-produksjon av endotelet, en økning i systemisk vaskulær motstand og en økt risiko for cerebral og renal hypoperfusjon blitt observert og kan resultere i potensiell organskade.
Akutt nyreskade (AKI) etter hjertekirurgi er en viktig årsak til dødelighet og sykelighet. Forekomsten varierer i henhold til ulike definisjoner, men kan nå 30 %. I noen serier krever 1-5 % av pasientene nyreerstatningsterapi (RRT) i den postoperative perioden, noe som gir en dødelighet som kan nå 50-70 %. Enda mer begrensede økninger i serumkreatinin (sCr) er imidlertid assosiert med forverret prognose og risiko for kronisk nyresykdom (CKD). Patofysiologien til AKI i hjertekirurgi er kompleks og fortsatt delvis ukjent. Det antas at en av de viktigste årsaksfaktorene er hypoperfusjon og nyrehypoksi, spesielt i medullærområdet; dette vil resultere i en vasokonstriksjon av de afferente arteriolene til glomerulus og en reduksjon i filtrering. Risikofaktorer assosiert med økt forekomst av AKI inkluderer blødning, bruk av aortapumpe, overdreven kardiopulmonal bypass-varighet, overdreven hemodilusjon, utilstrekkelig pumpestrøm eller utilstrekkelig blodtrykk. Hypotermi, som også har en beskyttende effekt mot hypoperfusjon og vevshypoksi, kan indusere AKI ved å øke renal vaskulær motstand og favorisere medullær hypoksi under påfølgende oppvarming.
I tillegg til AKI er en annen komplikasjon ved hjertekirurgi, sjeldnere men assosiert med høyere dødelighet, akutt mesenterisk iskemi; den hyppigste typen er ikke-okklusiv mesenterisk iskemi (NOMI) som ser ut til å ha som en disponerende årsak en reduksjon eller feilfordeling av splanchnisk blodstrøm og bruk av vasokonstriktorer.
Nylig har det blitt beskrevet en teknikk som gjør det mulig å måle blodhastigheten i høyre nyrearterie og i arteria mesenterica superior ved å bruke transøsofagealt ekkokardiogram (TEE); denne teknikken gjør det mulig å se disse arteriene og måle blodets hastighet med god presisjon fordi insonasjonsvinkelen (dvs. vinkelen dannet av ultralydstrømmen og retningen til blodåren) er tilstrekkelig. Ved hjertekirurgi lar denne metodikken deg overvåke blodhastigheten i høyre nyrearterie og mesenterial arterie superior under operasjonen. Noen forfattere har brukt det til å utføre pilotstudier der blodhastighetsverdiene i nyrearteriene under hjertekirurgi ble brukt til å beregne pulsatilitets- og resistivitetsindeksene, som prediktorer for risikoen for postoperativ AKI. Beregningen av disse indeksene krever imidlertid bruk av en pulserende blodstrøm for å generere en periodisk variasjon av blodhastigheten, og de er ikke evaluerbare under CPB siden dagens praksis i nesten alle sentre er å bruke en kontinuerlig blodstrøm. For tiden, til tross for at TEE rutinemessig brukes til å overvåke nyreperfusjon under hjertekirurgi, har blodhastigheten i nyre- og mesenteriale arterier blitt lite studert under CPB og har aldri blitt evaluert under CPB med kontinuerlig flyt; spesielt er den mulige variasjonen i blodhastighet målt under CPB sammenlignet med baseline-verdiene målt før ekstrakorporal sirkulasjon og dens korrelasjon med utbruddet av postoperativ nyresvikt ikke kjent.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gabriella Arlotta, M.D.
- Telefonnummer: +390630154848
- E-post: g.arlotta72@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Temistocle Taccheri, M.D.
- Telefonnummer: +390630154848
- E-post: taccheri.temistocle@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario A,Gemelli IRCCS
-
Ta kontakt med:
- Gabriella Arlotta, MD
- Telefonnummer: +390630154848
- E-post: gabriella.arlotta@policlinicogemelli.it
-
Ta kontakt med:
- Temistocle Taccheri
- Telefonnummer: +390630154848
- E-post: temistocle.taccheri@policlinicogemelli.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- skriftlig informert samtykke
- hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass (CPB)
- New York Heart Association (NYHA) klasse I, II, III
- preoperativ serumkreatinin mindre enn 1,2 mg/dl
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjoner for transøsofageal ultralyd (TEE) basert på American Society of Anesthesiologists (ASA) anbefalinger (esophageal eller gastriske sykdommer eller tidligere kirurgi)
- historie med ikke-koronare arterielle patologier
- atrieflimmer
- preoperativ serumkreatinin større enn 1,2 mg/dl • NYHA klasse IV
- akutt hjertekirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Hjertekirurgiske pasienter
Pasienter med kardiovaskulær sykdom, som må gjennomgå hjertekirurgi i ekstrakorporal sirkulasjon med kontinuerlig strømning
|
For å måle gjennomsnittlig blodhastighet på nivået til høyre nyre og mesenterial arterie superior
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning av gjennomsnittlig blodhastighet i høyre nyrearterie før og under kardiopulmonal bypass (CPB)
Tidsramme: Basal 1: opptil 10 minutter etter induksjon av anestesi og plassering av transøsofageal sonde
|
Høyre nyrearterie gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) før CPB
|
Basal 1: opptil 10 minutter etter induksjon av anestesi og plassering av transøsofageal sonde
|
Sammenligning av gjennomsnittlig blodhastighet i høyre nyrearterie før og under kardiopulmonal bypass (CPB)
Tidsramme: Basal 2: opptil 30 minutter etter sternotomi under forhold med hemodynamisk stabilitet
|
Høyre nyrearterie gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) før CPB
|
Basal 2: opptil 30 minutter etter sternotomi under forhold med hemodynamisk stabilitet
|
Sammenligning av gjennomsnittlig blodhastighet i høyre nyrearterie før og under kardiopulmonal bypass (CPB)
Tidsramme: CPB 5 min: under CPB, 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Høyre nyrearterie gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) under CPB
|
CPB 5 min: under CPB, 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Sammenligning av gjennomsnittlig blodhastighet i høyre nyrearterie før og under kardiopulmonal bypass (CPB)
Tidsramme: CPB 30 min: under CPB, 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Høyre nyrearterie gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) under CPB
|
CPB 30 min: under CPB, 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Sammenligning av gjennomsnittlig blodhastighet i høyre nyrearterie før og under kardiopulmonal bypass (CPB)
Tidsramme: CPB 60 min: under CPB, 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Høyre nyrearterie gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) under CPB
|
CPB 60 min: under CPB, 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning av gjennomsnittlig blodhastighet i mesenterial arterie overlegen før og under kardiopulmonal bypass (CPB)
Tidsramme: Basal 1: opptil 10 minutter etter induksjon av anestesi og plassering av transøsofageal sonde
|
Superior mesenterisk arterie gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) før CPB
|
Basal 1: opptil 10 minutter etter induksjon av anestesi og plassering av transøsofageal sonde
|
Sammenligning av gjennomsnittlig blodhastighet i mesenterial arterie overlegen før og under kardiopulmonal bypass (CPB)
Tidsramme: Basal 2: opptil 30 minutter etter sternotomi under forhold med hemodynamisk stabilitet
|
Superior mesenterisk arterie gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) før CPB
|
Basal 2: opptil 30 minutter etter sternotomi under forhold med hemodynamisk stabilitet
|
Sammenligning av gjennomsnittlig blodhastighet i mesenterial arterie overlegen før og under kardiopulmonal bypass (CPB)
Tidsramme: CPB 5 min: under CPB, 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Superior mesenterisk arterie gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) under CPB
|
CPB 5 min: under CPB, 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Sammenligning av gjennomsnittlig blodhastighet i mesenterial arterie overlegen før og under kardiopulmonal bypass (CPB)
Tidsramme: CPB 30 min: under CPB, 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Superior mesenterisk arterie gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) under CPB
|
CPB 30 min: under CPB, 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Sammenligning av gjennomsnittlig blodhastighet i mesenterial arterie overlegen før og under kardiopulmonal bypass (CPB)
Tidsramme: CPB 60 min: under CPB, 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Superior mesenterisk arterie gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) under CPB
|
CPB 60 min: under CPB, 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlige blodhastighetsverdier og hemodynamiske parametere: kardiopulmonal bypass (CPB) blodstrøm
Tidsramme: CPB 5 min: 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien, under CPB
|
Korrelasjon mellom høyre nyrearterie gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og CPB-blodstrøm (L/min)
|
CPB 5 min: 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien, under CPB
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdier og CPB-blodstrøm
Tidsramme: CPB 30 min: 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien, under CPB
|
Korrelasjon mellom høyre nyrearterie gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og CPB-blodstrøm (L/min)
|
CPB 30 min: 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien, under CPB
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdier for høyre nyrearterie og CPB-blodstrøm
Tidsramme: CPB 60 min: 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighet i høyre nyrearterie (cm/sek) og kardiopulmonal bypass-blodstrøm (L/min)
|
CPB 60 min: 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdier for mesenterial arterie og kardiopulmonal bypass (CPB) blodstrøm
Tidsramme: CPB 5 min: 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom mesenterisk arterie superior gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og kardiopulmonal bypass-blodstrøm (L/min)
|
CPB 5 min: 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdier for mesenterisk arterie og CPB-blodstrøm
Tidsramme: CPB 30 min: 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien, under kardiopulmonal bypass
|
Korrelasjon mellom mesenterisk arterie superior gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og kardiopulmonal bypass-blodstrøm (L/min)
|
CPB 30 min: 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien, under kardiopulmonal bypass
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdier for mesenterisk arterie og CPB-blodstrøm
Tidsramme: CPB 60 min: 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom mesenterisk arterie superior gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og kardiopulmonal bypass-blodstrøm (L/min)
|
CPB 60 min: 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdi på høyre nyrearterie og hemodynamiske parametere (gjennomsnittlig arterielt trykk, MAP)
Tidsramme: CPB 5 min: 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom høyre nyrearterie gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg)
|
CPB 5 min: 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdier for høyre nyrearterie og MAP
Tidsramme: CPB 30 min: 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom høyre nyrearterie gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og MAP (mmHg)
|
CPB 30 min: 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdier for høyre nyrearterie og MAP
Tidsramme: CPB 60 min: 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom høyre arteriell gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og gjennomsnittlig arteriell trykk (mmHg)
|
CPB 60 min: 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdier for mesenterisk arterie superior og hemodynamiske parametere (gjennomsnittlig arterielt trykk, MAP)
Tidsramme: CPB 5 min: 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien, under CPB
|
Korrelasjon mellom mesenterisk arterie superior gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og MAP (mmHg)
|
CPB 5 min: 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien, under CPB
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdier for mesenterisk arterie superior og MAP
Tidsramme: CPB 30 min: 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg)
|
CPB 30 min: 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdier for mesenterisk arterie superior og MAP
Tidsramme: CPB 60 min: 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom mesenterisk arterie superior gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og MAP (mmHg)
|
CPB 60 min: 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdier for høyre nyrearterie og laboratorieparametre (arteriell PCO2)
Tidsramme: CPB 5 min: 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien, under CPB
|
Korrelasjon mellom høyre nyrearterie gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og arteriell PCO2 (mmHg)
|
CPB 5 min: 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien, under CPB
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdier for høyre nyrearterie og laboratorieparametre (arteriell PCO2)
Tidsramme: CPB 30 min: 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom høyre nyrearterie gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og arteriell PCO2 (mmHg)
|
CPB 30 min: 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdi på høyre nyrearterie og arteriell PCO2
Tidsramme: CPB 60 min: 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom høyre nyrearterie gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og arteriell PCO2 (mmHg)
|
CPB 60 min: 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdi og laboratorieparametere (arteriell PCO2)
Tidsramme: CPB 5 min: 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien, under CPB
|
Korrelasjon mellom mesenterisk arterie superior gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og arteriell PCO2 (mmHg)
|
CPB 5 min: 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien, under CPB
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdi og laboratorieparametere (arteriell PCO2)
Tidsramme: CPB 30 min: 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom mesenterisk arterie superior gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og arteriell PCO2 (mmHg)
|
CPB 30 min: 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdier for mesenterial arterie og arteriell PCO2
Tidsramme: CPB 60 min: 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom mesenterisk arterie superior gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og arteriell PCO2 (mmHg)
|
CPB 60 min: 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig gjennomsnittlig blodhastighetsverdi på høyre nyrearterie og laboratorieparametere (hematokrit)
Tidsramme: CPB 5 min: 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien, under CPB
|
Korrelasjon mellom høyre nyrearterie gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og hematokrit
|
CPB 5 min: 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien, under CPB
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig gjennomsnittlig blodhastighetsverdi på høyre nyrearterie og laboratorieparametere (hematokrit)
Tidsramme: CPB 30 min: 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom høyre nyrearterie gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og hematokrit
|
CPB 30 min: 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig gjennomsnittlig blodhastighetsverdi på høyre nyrearterie og laboratorieparametere (hematokrit)
Tidsramme: CPB 60 min: 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom høyre nyrearterie gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og hematokrit
|
CPB 60 min: 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig gjennomsnittlig blodhastighetsverdi og laboratorieparametere (hematokrit)
Tidsramme: CPB 5 min: 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien, under CPB
|
Korrelasjon mellom mesenterisk arterie superior gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og hematokrit
|
CPB 5 min: 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien, under CPB
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig gjennomsnittlig blodhastighetsverdi og hematokrit
Tidsramme: CPB 30 min: 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom mesenterisk arterie superior gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og hematokrit
|
CPB 30 min: 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig gjennomsnittlig blodhastighetsverdi og hematokrit
Tidsramme: CPB 60 min: 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom mesenterisk arterie superior gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og hematokrit
|
CPB 60 min: 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom høyre nyrearterie gjennomsnittlige blodhastighetsverdier og temperatur
Tidsramme: CPB 5 min: 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien, under CPB
|
Korrelasjon mellom høyre nyrearterie gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og temperatur (Celsius grader)
|
CPB 5 min: 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien, under CPB
|
Korrelasjon mellom høyre nyrearterie gjennomsnittlige blodhastighetsverdier og temperatur
Tidsramme: CPB 30 min: 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom høyre nyrearterie gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og temperatur (Celsius grader)
|
CPB 30 min: 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom høyre nyrearterie gjennomsnittlige blodhastighetsverdier og temperatur
Tidsramme: CPB 60 min: 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom høyre nyrearterie gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og temperatur (Celsius grader)
|
CPB 60 min: 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdi og temperatur
Tidsramme: CPB 5 min: 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien, under CPB
|
Korrelasjon mellom mesenterisk arterie superior gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og temperatur (Celsius grader)
|
CPB 5 min: 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien, under CPB
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdi og temperatur
Tidsramme: CPB 30 min: 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom mesenterisk arterie superior gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og temperatur (Celsius grader)
|
CPB 30 min: 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdi og temperatur
Tidsramme: CPB 60 min: 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom mesenterisk arterie superior gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og temperatur (Celsius grader9
|
CPB 60 min: 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdi på høyre nyrearterie og negativt trykk påført venedrenasjen (vakuumassistert venøs drenering, VAVD)
Tidsramme: CPB 5 min: 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien, under CPB
|
Korrelasjon mellom høyre nyrearterie gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og undertrykk påført venøs drenering (vakuumassistert venøs drenering) (mmHg)
|
CPB 5 min: 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien, under CPB
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdi på høyre nyrearterie og negativt trykk påført venedrenasjen (vakuumassistert venøs drenering, VAVD)
Tidsramme: CPB 30 min: 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom høyre nyrearterie gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og VAVD (mmHg)
|
CPB 30 min: 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdi på høyre nyrearterie og negativt trykk påført venedrenasjen (vakuumassistert venøs drenering, VAVD)
Tidsramme: CPB 60 min: under CPB, 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom høyre nyrearterie gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og VAVD (mmHg)
|
CPB 60 min: under CPB, 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdier for mesenterial arterie og negativt trykk påført venøs drenering (vakuumassistert venøs drenering, VAVD)
Tidsramme: CPB 5 min: 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien, under CPB
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdier for mesenterial arterie og negativt trykk påført venedrenasjen (vakuumassistert venedrenasje, VAVD) (mmHg)
|
CPB 5 min: 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien, under CPB
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdier for mesenterial arterie og negativt trykk påført venøs drenering (vakuumassistert venøs drenering, VAVD)
Tidsramme: CPB 30 min: 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdier for mesenterial arterie og undertrykk påført venedrenasjen (vakuumassistert venedrenasje, VAVD) (mmHg)
|
CPB 30 min: 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdier for mesenterial arterie og negativt trykk påført venøs drenering (vakuumassistert venøs drenering, VAVD)
Tidsramme: CPB 60 min: 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdier for mesenterial arterie superior og VAVD (mmHg)
|
CPB 60 min: 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdier for høyre nyrearterie og laboratorieparametere (arteriell laktat)
Tidsramme: CPB 5 min: 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien, under CPB
|
Korrelasjon mellom høyre nyrearterie gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og arteriell laktat (mmol/L)
|
CPB 5 min: 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien, under CPB
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdier for høyre nyrearterie og laboratorieparametere (arteriell laktat)
Tidsramme: CPB 30 min: 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom høyre nyrearterie gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og arteriell laktat (mmol/L)
|
CPB 30 min: 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdier for høyre nyrearterie og laboratorieparametere (arteriell laktat)
Tidsramme: CPB 60 min: 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom høyre nyrearterie gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og arteriell laktat (mmol/L)
|
CPB 60 min: 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighet i mesenterial arterie og laboratorieparametre (arteriell laktat)
Tidsramme: CPB 5 min: under CPB, 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom mesenterisk arterie superior gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og arteriell laktat (mmol/L)
|
CPB 5 min: under CPB, 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighet i mesenterial arterie og laboratorieparametre (arteriell laktat)
Tidsramme: CPB 30 min: under CPB, 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom mesenterisk arterie superior gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og arteriell laktat (mmol/L)
|
CPB 30 min: under CPB, 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighet i mesenterial arterie og laboratorieparametre (arteriell laktat)
Tidsramme: CPB 60 min: under CPB, 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom mesenterisk arterie superior gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) og arteriell laktat (mmol/L)
|
CPB 60 min: under CPB, 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdier for høyre nyrearterie under CPB og akutt nyreskade (AKI)
Tidsramme: CPB 5 min: under CPB, 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Sammenligning mellom høyre nyrearterie gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) målt under CPB hos pasienter som utvikler AKI i henhold til Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) definisjon (AKI-gruppe) og hos pasienter som ikke utvikler AKI (ikke AKI-gruppe) under den postoperative perioden
|
CPB 5 min: under CPB, 5 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdier for høyre nyrearterie under CPB og akutt nyreskade (AKI)
Tidsramme: CPB 30 min: under CPB, 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Sammenligning mellom gjennomsnittlig blodhastighet for høyre nyrearterie (cm/sek) målt under CPB hos pasienter som utvikler AKI i henhold til KDIGO-definisjon (AKI-gruppe) og hos pasienter som ikke utvikler AKI (ikke AKI-gruppe) i den postoperative perioden
|
CPB 30 min: under CPB, 30 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig blodhastighetsverdier for høyre nyrearterie under CPB og akutt nyreskade (AKI)
Tidsramme: CPB 60 min: under CPB, 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Sammenligning mellom gjennomsnittlig blodhastighet for høyre nyrearterie (cm/sek) målt under CPB hos pasienter som utvikler AKI i henhold til KDIGO-definisjon (AKI-gruppe) og hos pasienter som ikke utvikler AKI (ikke AKI-gruppe) i den postoperative perioden
|
CPB 60 min: under CPB, 60 minutter etter slutten av den første kardioplegien
|
Evaluering av serum Cystatin C i lav høyre nyrearterie gjennomsnittlig blodhastighet under CPB
Tidsramme: Postoperativ dag 1: 24 timer etter avsluttet kardiopulmonal bypass
|
Sammenligning mellom serum Cystatin C gjennomsnittlig nivå (mg/L) målt hos pasienter med lav (under 25. persentil) og hos pasienter med høyere (over 25. persentil) høyre nyrearterie blodhastighet (cm/sek) målt under CPB
|
Postoperativ dag 1: 24 timer etter avsluttet kardiopulmonal bypass
|
Evaluering av urinnøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (uNGAL) i gjennomsnittlig blodhastighet i lav høyre nyrearterie
Tidsramme: Umiddelbar postoperativ periode: 4 timer etter avsluttet kardiopulmonal bypass
|
Sammenligning mellom uNGAL gjennomsnittsnivå i urin (ng/ml) målt umiddelbart etter operasjon hos pasienter med lav (under 25. persentil) og hos pasienter med høyere (over 25. persentil) høyre nyrearterieblodhastighet (cm/sek) under CPB
|
Umiddelbar postoperativ periode: 4 timer etter avsluttet kardiopulmonal bypass
|
Evaluering av urinnøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (uNGAL) i gjennomsnittlig blodhastighet i lav høyre nyrearterie
Tidsramme: Postoperativ dag 1: 24 timer etter avsluttet kardiopulmonal bypass
|
Sammenligning mellom urin uNGAL gjennomsnittsnivå (ng/ml) målt på den første postoperative dagen hos pasienter med lav (under 25. persentil) og hos pasienter med høyere (over 25. persentil) høyre nyrearterie blodhastighet (cm/sek) under CPB
|
Postoperativ dag 1: 24 timer etter avsluttet kardiopulmonal bypass
|
Evaluering av laktat hos pasienter med lave gjennomsnittlige blodhastighetsverdier for mesenterial arterie superior
Tidsramme: Umiddelbar postoperativ periode: 4 timer etter avsluttet kardiopulmonal bypass
|
Sammenligning mellom gjennomsnittlig arteriell laktat (mmol/L) målt umiddelbart etter operasjon hos pasienter med lav (under 25. persentil) og hos pasienter med høyere (over 25. persentil) superior mesenterisk arterieblodhastighet (cm/sek) under CPB
|
Umiddelbar postoperativ periode: 4 timer etter avsluttet kardiopulmonal bypass
|
Evaluering av laktat hos pasienter med lav gjennomsnittlig blodhastighet i mesenterial arterie superior
Tidsramme: Postoperativ dag 1: 24 timer etter avsluttet kardiopulmonal bypass
|
Sammenligning mellom arteriell laktat (mmol/L) målt på den første postoperative dagen hos pasienter med lav (under 25. persentil) og hos pasienter med høyere (over 25. persentil) superior mesenterisk arterie gjennomsnittlig blodhastighet (cm/sek) målt under CPB
|
Postoperativ dag 1: 24 timer etter avsluttet kardiopulmonal bypass
|
Evaluering av amylase i lav mesenterisk arterie superior gjennomsnittlig blodhastighet
Tidsramme: Umiddelbar postoperativ periode: 4 timer etter avsluttet kardiopulmonal bypass
|
Sammenligning mellom gjennomsnittlig serumamylase (UI/L) målt umiddelbart etter operasjon hos pasienter med lav (under 25. persentil) og hos pasienter med høyere (over 25. persentil) superior mesenterisk arterieblodhastighet (cm/sek) målt under CPB
|
Umiddelbar postoperativ periode: 4 timer etter avsluttet kardiopulmonal bypass
|
Evaluering av amylase i lav mesenterisk arterie superior gjennomsnittlig blodhastighet
Tidsramme: Postoperativ dag 1: 24 timer etter avsluttet kardiopulmonal bypass
|
Sammenligning mellom gjennomsnittlig serumamylase (UI/L) målt på den første postoperative dagen hos pasienter med lav (under 25. persentil) og hos pasienter med høyere (over 25. persentil) superior mesenterisk arterieblodhastighet (cm/sek) målt under CPB
|
Postoperativ dag 1: 24 timer etter avsluttet kardiopulmonal bypass
|
Gjennomførbarhet for måling av høyre nyrearterie blodhastighet under CPB
Tidsramme: Under CPB
|
antall pasienter hvor det er mulig å måle blodhastigheten i høyre nyrearterie under CPB
|
Under CPB
|
Gjennomførbarhet for måling av overlegen mesenterisk arterieblodhastighet under CPB
Tidsramme: Under CPB
|
antall pasienter hvor det er mulig å måle overlegen mesenterisk arterieblodhastighet under CPB
|
Under CPB
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Cavaliere Franco, M.D., Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRRCS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4708
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertekirurgisk prosedyre
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
-
Seoul National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNakkesmerter | Myelopati Cervical | Ossifikasjon av bakre langsgående ligament | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
Kliniske studier på transøsofagealt ekkokardiogram
-
Medical University of WarsawUkjentAtrieflimmer | Atriefladder | Ablasjon | Kardioversjon | Transøsofageal ekkokardiografi | Trombe; EmbolismePolen
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtBildediagnostikk av hjertesykdomSveits
-
University of KentuckyFullførtDiafysisk lårbensbruddForente stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetHjertesykdommerFrankrike
-
Pierre WauthyFullført
-
Lawson Health Research InstituteAcademic Medical Organization of Southwestern OntarioRekrutteringIkke-småcellet lungekreftCanada
-
University of NebraskaFullførtKardiovaskulære risikofaktorerForente stater
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustFullført
-
Ain Shams UniversityUkjentRadiografi | Anatomiske landemerker | Ekkokardiografi, transesophageal | Kateterisering, sentralvenøsEgypt
-
Brugmann University HospitalFullført