- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06009809
Bloedsnelheidsvariatie in rechter nier- en superieure mesenteriale slagaders tijdens cardiopulmonale bypass
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De cardiopulmonale bypass (CPB) techniek, gebruikt bij hartchirurgie om een bloedeloos operatieveld en een immobiel hart te verkrijgen, bepaalt belangrijke effecten op de bloedvatwand, vooral wanneer gebruik wordt gemaakt van een continue en niet-continue bloedstroom. Er zijn zelfs een vermindering van de NO-productie door het endotheel, een toename van de systemische vasculaire weerstand en een verhoogd risico op cerebrale en renale hypoperfusie waargenomen, wat kan resulteren in potentiële orgaanschade.
Acuut nierletsel (AKI) na een hartoperatie is een belangrijke oorzaak van mortaliteit en morbiditeit. De incidentie ervan varieert volgens verschillende definities, maar kan oplopen tot 30%. In sommige series heeft 1-5% van de patiënten nierfunctievervangende therapie (RRT) nodig in de postoperatieve periode, wat een mortaliteit oplevert die kan oplopen tot 50-70%. Zelfs nog beperktere stijgingen van serumcreatinine (sCr) worden echter in verband gebracht met een verslechtering van de prognose en het risico op chronische nierziekte (CKD). De pathofysiologie van AKI bij hartchirurgie is complex en nog gedeeltelijk onbekend. Er wordt aangenomen dat een van de belangrijkste oorzakelijke factoren hypoperfusie en nierhypoxie is, in het bijzonder van het medullaire gebied; dit zou resulteren in een vasoconstrictie van de afferente arteriolen naar de glomerulus en een vermindering van de filtratie. Risicofactoren die verband houden met de verhoogde incidentie van AKI zijn bloedingen, gebruik van de aortapomp, overmatige duur van de cardiopulmonale bypass, overmatige hemodilutie, onvoldoende pompstroom of onvoldoende bloeddruk. Hypothermie, die ook een beschermend effect heeft tegen hypoperfusie en weefselhypoxie, zou AKI kunnen veroorzaken door de renale vasculaire weerstand te verhogen en medullaire hypoxie te bevorderen tijdens daaropvolgende opwarming.
Naast AKI is een andere complicatie van hartchirurgie, zeldzamer maar geassocieerd met een hogere mortaliteit, acute mesenterische ischemie; het meest voorkomende type is niet-occlusieve mesenteriale ischemie (NOMI), die als predisponerende oorzaak een vermindering of slechte verdeling van de splanchnische bloedstroom en het gebruik van vasoconstrictoren lijkt te hebben.
Onlangs is een techniek beschreven waarmee de bloedsnelheid in de rechter nierslagader en in de superieure mesenteriale slagader kan worden gemeten met behulp van het transoesofageale echocardiogram (TEE); deze techniek maakt het mogelijk om deze slagaders te bekijken en de snelheid van het bloed met goede precisie te meten, omdat de insonatiehoek (dwz de hoek gevormd door de ultrasone stroming en de richting van het bloedvat) voldoende is. Bij hartchirurgie kunt u met deze methodologie tijdens de operatie de bloedsnelheid in de rechter nierslagader en de superieure mesenteriale slagader controleren. Sommige auteurs hebben het gebruikt om pilotstudies uit te voeren waarin de bloedsnelheidswaarden in de nierslagaders tijdens hartchirurgie werden gebruikt om de pulsatiliteits- en weerstandsindices te berekenen, als voorspellers van het risico op postoperatieve AKI. De berekening van deze indices vereist echter het gebruik van een pulserende bloedstroom om een periodieke variatie van de bloedsnelheid te genereren, en deze zijn niet evalueerbaar tijdens CPB aangezien de huidige praktijk in bijna alle centra het gebruik van een continue bloedstroom is. Ondanks het feit dat TEE routinematig wordt gebruikt voor het monitoren van de nierperfusie tijdens hartchirurgie, is de bloedsnelheid in de nier- en mesenteriale slagaders momenteel weinig onderzocht tijdens CPB en nooit geëvalueerd tijdens CPB met continue stroom; in het bijzonder is de mogelijke variatie in de bloedsnelheid gemeten tijdens CPB vergeleken met de basiswaarden gemeten vóór extracorporale circulatie en de correlatie ervan met het begin van postoperatief nierfalen niet bekend.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gabriella Arlotta, M.D.
- Telefoonnummer: +390630154848
- E-mail: g.arlotta72@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Temistocle Taccheri, M.D.
- Telefoonnummer: +390630154848
- E-mail: taccheri.temistocle@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië, 00168
- Werving
- Fondazione Policlinico Universitario A,Gemelli IRCCS
-
Contact:
- Gabriella Arlotta, MD
- Telefoonnummer: +390630154848
- E-mail: gabriella.arlotta@policlinicogemelli.it
-
Contact:
- Temistocle Taccheri
- Telefoonnummer: +390630154848
- E-mail: temistocle.taccheri@policlinicogemelli.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd> 18 jaar
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
- hartchirurgie met cardiopulmonale bypass (CPB)
- New York Heart Association (NYHA) klasse I, II, III
- preoperatief serumcreatinine minder dan 1,2 mg / dl
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicaties voor Trans Esophageal Ultrasound (TEE) op basis van aanbevelingen van de American Society of Anesthesiologists (ASA) (slokdarm- of maagaandoeningen of eerdere operaties)
- geschiedenis van niet-coronaire arteriële pathologieën
- atriale fibrillatie
- preoperatief serumcreatinine groter dan 1,2 mg/dl • NYHA-klasse IV
- spoedeisende hartchirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hartchirurgische patiënten
Patiënten met hart- en vaatziekten, die een hartoperatie moeten ondergaan in extracorporale circulatie met continue flow
|
Om de gemiddelde bloedsnelheid te meten ter hoogte van de rechter nier- en superieure mesenteriale slagader
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de gemiddelde bloedsnelheden van de rechter nierslagader vóór en tijdens cardiopulmonale bypass (CPB)
Tijdsspanne: Basaal 1: tot 10 minuten na inductie van de anesthesie en plaatsing van de transesofageale sonde
|
Gemiddelde bloedsnelheid van de rechter nierslagader (cm/sec) vóór CPB
|
Basaal 1: tot 10 minuten na inductie van de anesthesie en plaatsing van de transesofageale sonde
|
|
Vergelijking van de gemiddelde bloedsnelheden van de rechter nierslagader vóór en tijdens cardiopulmonale bypass (CPB)
Tijdsspanne: Basaal 2: tot 30 minuten na sternotomie in omstandigheden van hemodynamische stabiliteit
|
Gemiddelde bloedsnelheid van de rechter nierslagader (cm/sec) vóór CPB
|
Basaal 2: tot 30 minuten na sternotomie in omstandigheden van hemodynamische stabiliteit
|
|
Vergelijking van de gemiddelde bloedsnelheden van de rechter nierslagader vóór en tijdens cardiopulmonale bypass (CPB)
Tijdsspanne: CPB 5 min: tijdens CPB, 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Gemiddelde bloedsnelheid van de rechter nierslagader (cm/sec) tijdens CPB
|
CPB 5 min: tijdens CPB, 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Vergelijking van de gemiddelde bloedsnelheden van de rechter nierslagader vóór en tijdens cardiopulmonale bypass (CPB)
Tijdsspanne: CPB 30 min: tijdens CPB, 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Gemiddelde bloedsnelheid van de rechter nierslagader (cm/sec) tijdens CPB
|
CPB 30 min: tijdens CPB, 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Vergelijking van de gemiddelde bloedsnelheden van de rechter nierslagader vóór en tijdens cardiopulmonale bypass (CPB)
Tijdsspanne: CPB 60 min: tijdens CPB, 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Gemiddelde bloedsnelheid van de rechter nierslagader (cm/sec) tijdens CPB
|
CPB 60 min: tijdens CPB, 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de gemiddelde bloedsnelheden van de superieure mesenteriale slagader vóór en tijdens cardiopulmonale bypass (CPB)
Tijdsspanne: Basaal 1: tot 10 minuten na inductie van de anesthesie en plaatsing van de transesofageale sonde
|
Gemiddelde bloedsnelheid van de superieure mesenteriale slagader (cm/sec) vóór CPB
|
Basaal 1: tot 10 minuten na inductie van de anesthesie en plaatsing van de transesofageale sonde
|
|
Vergelijking van de gemiddelde bloedsnelheden van de superieure mesenteriale slagader vóór en tijdens cardiopulmonale bypass (CPB)
Tijdsspanne: Basaal 2: tot 30 minuten na sternotomie in omstandigheden van hemodynamische stabiliteit
|
Gemiddelde bloedsnelheid van de superieure mesenteriale slagader (cm/sec) vóór CPB
|
Basaal 2: tot 30 minuten na sternotomie in omstandigheden van hemodynamische stabiliteit
|
|
Vergelijking van de gemiddelde bloedsnelheden van de superieure mesenteriale slagader vóór en tijdens cardiopulmonale bypass (CPB)
Tijdsspanne: CPB 5 min: tijdens CPB, 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Gemiddelde bloedsnelheid van de superieure mesenteriale slagader (cm/sec) tijdens CPB
|
CPB 5 min: tijdens CPB, 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Vergelijking van de gemiddelde bloedsnelheden van de superieure mesenteriale slagader vóór en tijdens cardiopulmonale bypass (CPB)
Tijdsspanne: CPB 30 min: tijdens CPB, 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Gemiddelde bloedsnelheid van de superieure mesenteriale slagader (cm/sec) tijdens CPB
|
CPB 30 min: tijdens CPB, 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Vergelijking van de gemiddelde bloedsnelheden van de superieure mesenteriale slagader vóór en tijdens cardiopulmonale bypass (CPB)
Tijdsspanne: CPB 60 min: tijdens CPB, 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Gemiddelde bloedsnelheid van de superieure mesenteriale slagader (cm/sec) tijdens CPB
|
CPB 60 min: tijdens CPB, 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Correlatie tussen gemiddelde bloedsnelheidswaarden en hemodynamische parameters: cardiopulmonale bypass (CPB) bloedstroom
Tijdsspanne: CPB 5 min: 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie, tijdens CPB
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheid van de rechter nierslagader (cm/sec) en de CPB-bloedstroom (l/min)
|
CPB 5 min: 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie, tijdens CPB
|
|
Correlatie tussen gemiddelde bloedsnelheidswaarden en CPB-bloedstroom
Tijdsspanne: CPB 30 min: 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie, tijdens CPB
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheid van de rechter nierslagader (cm/sec) en de CPB-bloedstroom (l/min)
|
CPB 30 min: 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie, tijdens CPB
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de rechter nierslagader en de CPB-bloedstroom
Tijdsspanne: CPB 60 min: 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheid van de rechter nierslagader (cm/sec) en de cardiopulmonale bypass-bloedstroom (l/min)
|
CPB 60 min: 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de superieure mesenteriale slagader en de bloedstroom van de cardiopulmonale bypass (CPB)
Tijdsspanne: CPB 5 min: 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheid van de superieure mesenteriale slagader (cm/sec) en de cardiopulmonale bypass-bloedstroom (l/min)
|
CPB 5 min: 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de superieure mesenteriale slagader en de CPB-bloedstroom
Tijdsspanne: CPB 30 min: 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie, tijdens cardiopulmonale bypass
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheid van de superieure mesenteriale slagader (cm/sec) en de cardiopulmonale bypass-bloedstroom (l/min)
|
CPB 30 min: 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie, tijdens cardiopulmonale bypass
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de superieure mesenteriale slagader en de CPB-bloedstroom
Tijdsspanne: CPB 60 min: 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheid van de superieure mesenteriale slagader (cm/sec) en de cardiopulmonale bypass-bloedstroom (l/min)
|
CPB 60 min: 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de rechter nierslagader en hemodynamische parameters (gemiddelde arteriële druk, MAP)
Tijdsspanne: CPB 5 min: 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheid van de rechter nierslagader (cm/sec) en de gemiddelde arteriële druk (mmHg)
|
CPB 5 min: 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de rechter nierslagader en MAP
Tijdsspanne: CPB 30 min: 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheid van de rechter nierslagader (cm/sec) en MAP (mmHg)
|
CPB 30 min: 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de rechter nierslagader en MAP
Tijdsspanne: CPB 60 min: 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheid in de rechter slagader (cm/sec) en de gemiddelde arteriële druk (mmHg)
|
CPB 60 min: 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Correlatie tussen gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de superieure mesenteriale slagader en hemodynamische parameters (gemiddelde arteriële druk, MAP)
Tijdsspanne: CPB 5 min: 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie, tijdens CPB
|
Correlatie tussen gemiddelde bloedsnelheid van de superieure mesenteriale slagader (cm/sec) en MAP (mmHg)
|
CPB 5 min: 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie, tijdens CPB
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de superieure mesenteriale slagader en MAP
Tijdsspanne: CPB 30 min: 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheid van de superieure mesenteriale slagader (cm/sec) en de gemiddelde arteriële druk (mmHg)
|
CPB 30 min: 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de superieure mesenteriale slagader en MAP
Tijdsspanne: CPB 60 min: 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Correlatie tussen gemiddelde bloedsnelheid van de superieure mesenteriale slagader (cm/sec) en MAP (mmHg)
|
CPB 60 min: 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de rechter nierslagader en laboratoriumparameters (arteriële PCO2)
Tijdsspanne: CPB 5 min: 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie, tijdens CPB
|
Correlatie tussen gemiddelde bloedsnelheid van de rechter nierslagader (cm/sec) en arteriële PCO2 (mmHg)
|
CPB 5 min: 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie, tijdens CPB
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de rechter nierslagader en laboratoriumparameters (arteriële PCO2)
Tijdsspanne: CPB 30 min: 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Correlatie tussen gemiddelde bloedsnelheid van de rechter nierslagader (cm/sec) en arteriële PCO2 (mmHg)
|
CPB 30 min: 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de rechter nierslagader en de arteriële PCO2
Tijdsspanne: CPB 60 min: 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Correlatie tussen gemiddelde bloedsnelheid van de rechter nierslagader (cm/sec) en arteriële PCO2 (mmHg)
|
CPB 60 min: 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Correlatie tussen gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de superieure mesenteriale slagader en laboratoriumparameters (arteriële PCO2)
Tijdsspanne: CPB 5 min: 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie, tijdens CPB
|
Correlatie tussen gemiddelde bloedsnelheid van de superieure mesenteriale slagader (cm/sec) en arteriële PCO2 (mmHg)
|
CPB 5 min: 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie, tijdens CPB
|
|
Correlatie tussen gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de superieure mesenteriale slagader en laboratoriumparameters (arteriële PCO2)
Tijdsspanne: CPB 30 min: 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Correlatie tussen gemiddelde bloedsnelheid van de superieure mesenteriale slagader (cm/sec) en arteriële PCO2 (mmHg)
|
CPB 30 min: 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Correlatie tussen gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de superieure mesenteriale slagader en arteriële PCO2
Tijdsspanne: CPB 60 min: 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Correlatie tussen gemiddelde bloedsnelheid van de superieure mesenteriale slagader (cm/sec) en arteriële PCO2 (mmHg)
|
CPB 60 min: 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de rechter nierslagader en laboratoriumparameters (hematocriet)
Tijdsspanne: CPB 5 min: 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie, tijdens CPB
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheid van de rechter nierslagader (cm/sec) en hematocriet
|
CPB 5 min: 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie, tijdens CPB
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de rechter nierslagader en laboratoriumparameters (hematocriet)
Tijdsspanne: CPB 30 min: 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheid van de rechter nierslagader (cm/sec) en hematocriet
|
CPB 30 min: 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de rechter nierslagader en laboratoriumparameters (hematocriet)
Tijdsspanne: CPB 60 min: 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheid van de rechter nierslagader (cm/sec) en hematocriet
|
CPB 60 min: 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Correlatie tussen gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de superieure mesenteriale slagader en laboratoriumparameters (hematocriet)
Tijdsspanne: CPB 5 min: 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie, tijdens CPB
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheid van de superieure mesenteriale slagader (cm/sec) en hematocriet
|
CPB 5 min: 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie, tijdens CPB
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de superieure mesenteriale slagader en hematocriet
Tijdsspanne: CPB 30 min: 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheid van de superieure mesenteriale slagader (cm/sec) en hematocriet
|
CPB 30 min: 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de superieure mesenteriale slagader en hematocriet
Tijdsspanne: CPB 60 min: 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheid van de superieure mesenteriale slagader (cm/sec) en hematocriet
|
CPB 60 min: 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de rechter nierslagader en de temperatuur
Tijdsspanne: CPB 5 min: 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie, tijdens CPB
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheid van de rechter nierslagader (cm/sec) en de temperatuur (graden Celsius)
|
CPB 5 min: 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie, tijdens CPB
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de rechter nierslagader en de temperatuur
Tijdsspanne: CPB 30 min: 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheid van de rechter nierslagader (cm/sec) en de temperatuur (graden Celsius)
|
CPB 30 min: 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de rechter nierslagader en de temperatuur
Tijdsspanne: CPB 60 min: 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheid van de rechter nierslagader (cm/sec) en de temperatuur (graden Celsius)
|
CPB 60 min: 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de superieure mesenteriale slagader en de temperatuur
Tijdsspanne: CPB 5 min: 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie, tijdens CPB
|
Correlatie tussen gemiddelde bloedsnelheid van de superieure mesenteriale slagader (cm/sec) en temperatuur (graden Celsius)
|
CPB 5 min: 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie, tijdens CPB
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de superieure mesenteriale slagader en de temperatuur
Tijdsspanne: CPB 30 min: 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Correlatie tussen gemiddelde bloedsnelheid van de superieure mesenteriale slagader (cm/sec) en temperatuur (graden Celsius)
|
CPB 30 min: 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de superieure mesenteriale slagader en de temperatuur
Tijdsspanne: CPB 60 min: 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheid van de superieure mesenteriale slagader (cm/sec) en de temperatuur (graden Celsius)9
|
CPB 60 min: 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de rechter nierslagader en de negatieve druk uitgeoefend op de veneuze drainage (vacuümondersteunde veneuze drainage, VAVD)
Tijdsspanne: CPB 5 min: 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie, tijdens CPB
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheid van de rechter nierslagader (cm/sec) en de negatieve druk uitgeoefend op de veneuze drainage (vacuümondersteunde veneuze drainage) (mmHg)
|
CPB 5 min: 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie, tijdens CPB
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de rechter nierslagader en de negatieve druk uitgeoefend op de veneuze drainage (vacuümondersteunde veneuze drainage, VAVD)
Tijdsspanne: CPB 30 min: 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheid van de rechter nierslagader (cm/sec) en VAVD (mmHg)
|
CPB 30 min: 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de rechter nierslagader en de negatieve druk uitgeoefend op de veneuze drainage (vacuümondersteunde veneuze drainage, VAVD)
Tijdsspanne: CPB 60 min: tijdens CPB, 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheid van de rechter nierslagader (cm/sec) en VAVD (mmHg)
|
CPB 60 min: tijdens CPB, 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de superieure mesenteriale slagader en de negatieve druk die wordt uitgeoefend op de veneuze drainage (vacuümondersteunde veneuze drainage, VAVD)
Tijdsspanne: CPB 5 min: 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie, tijdens CPB
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de superieure mesenteriale slagader en de negatieve druk uitgeoefend op de veneuze drainage (vacuümondersteunde veneuze drainage, VAVD) (mmHg)
|
CPB 5 min: 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie, tijdens CPB
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de superieure mesenteriale slagader en de negatieve druk die wordt uitgeoefend op de veneuze drainage (vacuümondersteunde veneuze drainage, VAVD)
Tijdsspanne: CPB 30 min: 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de superieure mesenteriale slagader en de negatieve druk uitgeoefend op de veneuze drainage (vacuümondersteunde veneuze drainage, VAVD) (mmHg)
|
CPB 30 min: 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de superieure mesenteriale slagader en de negatieve druk die wordt uitgeoefend op de veneuze drainage (vacuümondersteunde veneuze drainage, VAVD)
Tijdsspanne: CPB 60 min: 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Correlatie tussen gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de superieure mesenteriale slagader en VAVD (mmHg)
|
CPB 60 min: 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de rechter nierslagader en laboratoriumparameters (arterieel lactaat)
Tijdsspanne: CPB 5 min: 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie, tijdens CPB
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheid van de rechter nierslagader (cm/sec) en arterieel lactaat (mmol/l)
|
CPB 5 min: 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie, tijdens CPB
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de rechter nierslagader en laboratoriumparameters (arterieel lactaat)
Tijdsspanne: CPB 30 min: 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheid van de rechter nierslagader (cm/sec) en arterieel lactaat (mmol/l)
|
CPB 30 min: 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de rechter nierslagader en laboratoriumparameters (arterieel lactaat)
Tijdsspanne: CPB 60 min: 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheid van de rechter nierslagader (cm/sec) en arterieel lactaat (mmol/l)
|
CPB 60 min: 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheid van de superieure mesenteriale slagader en laboratoriumparameters (arterieel lactaat)
Tijdsspanne: CPB 5 min: tijdens CPB, 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheid van de superieure mesenteriale slagader (cm/sec) en arterieel lactaat (mmol/l)
|
CPB 5 min: tijdens CPB, 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheid van de superieure mesenteriale slagader en laboratoriumparameters (arterieel lactaat)
Tijdsspanne: CPB 30 min: tijdens CPB, 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheid van de superieure mesenteriale slagader (cm/sec) en arterieel lactaat (mmol/l)
|
CPB 30 min: tijdens CPB, 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheid van de superieure mesenteriale slagader en laboratoriumparameters (arterieel lactaat)
Tijdsspanne: CPB 60 min: tijdens CPB, 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheid van de superieure mesenteriale slagader (cm/sec) en arterieel lactaat (mmol/l)
|
CPB 60 min: tijdens CPB, 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de rechter nierslagader tijdens CPB en acuut nierletsel (AKI)
Tijdsspanne: CPB 5 min: tijdens CPB, 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Vergelijking tussen de gemiddelde bloedsnelheid (cm/sec) van de rechter nierslagader gemeten tijdens CPB bij patiënten die AKI ontwikkelen volgens de definitie van Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) (AKI-groep) en bij patiënten die geen AKI ontwikkelen (niet-AKI-groep) tijdens de postoperatieve periode
|
CPB 5 min: tijdens CPB, 5 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de rechter nierslagader tijdens CPB en acuut nierletsel (AKI)
Tijdsspanne: CPB 30 min: tijdens CPB, 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Vergelijking tussen de gemiddelde bloedsnelheid (cm/sec) van de rechter nierslagader gemeten tijdens CPB bij patiënten die AKI ontwikkelen volgens de KDIGO-definitie (AKI-groep) en bij patiënten die geen AKI ontwikkelen (niet-AKI-groep) tijdens de postoperatieve periode
|
CPB 30 min: tijdens CPB, 30 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Correlatie tussen de gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de rechter nierslagader tijdens CPB en acuut nierletsel (AKI)
Tijdsspanne: CPB 60 min: tijdens CPB, 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
Vergelijking tussen de gemiddelde bloedsnelheid (cm/sec) van de rechter nierslagader gemeten tijdens CPB bij patiënten die AKI ontwikkelen volgens de KDIGO-definitie (AKI-groep) en bij patiënten die geen AKI ontwikkelen (niet-AKI-groep) tijdens de postoperatieve periode
|
CPB 60 min: tijdens CPB, 60 minuten na het einde van de eerste cardioplegie
|
|
Evaluatie van serumcystatine C in de gemiddelde bloedsnelheid van de nierslagader rechtsonder tijdens CPB
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1: 24 uur na het einde van de cardiopulmonale bypass
|
Vergelijking tussen het gemiddelde serumcystatine C-niveau (mg/l) gemeten bij patiënten met een lage (onder het 25e percentiel) en bij patiënten met een hogere (boven het 25e percentiel) bloedsnelheid (cm/sec) in de rechter nierslagader gemeten tijdens CPB
|
Postoperatieve dag 1: 24 uur na het einde van de cardiopulmonale bypass
|
|
Evaluatie van urinaire neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (uNGAL) in de gemiddelde bloedsnelheid van de rechter nierslagader
Tijdsspanne: Onmiddellijke postoperatieve periode: 4 uur na het einde van de cardiopulmonale bypass
|
Vergelijking tussen het gemiddelde uNGAL-niveau in de urine (ng/ml), gemeten onmiddellijk na de operatie bij patiënten met een lage (onder het 25e percentiel) en bij patiënten met een hogere (boven het 25e percentiel) bloedsnelheid in de rechter nierslagader (cm/sec) tijdens CPB
|
Onmiddellijke postoperatieve periode: 4 uur na het einde van de cardiopulmonale bypass
|
|
Evaluatie van urinaire neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (uNGAL) in de gemiddelde bloedsnelheid van de rechter nierslagader
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1: 24 uur na het einde van de cardiopulmonale bypass
|
Vergelijking tussen het gemiddelde uNGAL-niveau in de urine (ng/ml), gemeten op de eerste postoperatieve dag bij patiënten met een lage (onder het 25e percentiel) en bij patiënten met een hogere (boven het 25e percentiel) bloedsnelheid in de rechter nierslagader (cm/sec) tijdens CPB
|
Postoperatieve dag 1: 24 uur na het einde van de cardiopulmonale bypass
|
|
Evaluatie van lactaat bij patiënten met lage gemiddelde bloedsnelheidswaarden van de mesenteriale arterie
Tijdsspanne: Onmiddellijke postoperatieve periode: 4 uur na het einde van de cardiopulmonale bypass
|
Vergelijking tussen het gemiddelde arteriële lactaat (mmol/l), gemeten onmiddellijk na de operatie bij patiënten met een lage (onder het 25e percentiel) en bij patiënten met een hogere (boven het 25e percentiel) superieure mesenteriale bloedsnelheid (cm/sec) tijdens CPB
|
Onmiddellijke postoperatieve periode: 4 uur na het einde van de cardiopulmonale bypass
|
|
Evaluatie van lactaat bij patiënten met een lage gemiddelde bloedsnelheid van de mesenteriale arterie
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1: 24 uur na het einde van de cardiopulmonale bypass
|
Vergelijking tussen arterieel lactaat (mmol/l) gemeten op de eerste postoperatieve dag bij patiënten met een lage (onder het 25e percentiel) en bij patiënten met een hogere (boven het 25e percentiel) gemiddelde bloedsnelheid (cm/sec) gemeten tijdens CPB
|
Postoperatieve dag 1: 24 uur na het einde van de cardiopulmonale bypass
|
|
Evaluatie van amylase in de gemiddelde bloedsnelheid van de lage mesenteriale slagader
Tijdsspanne: Onmiddellijke postoperatieve periode: 4 uur na het einde van de cardiopulmonale bypass
|
Vergelijking tussen de gemiddelde serumamylase (UI/L) gemeten onmiddellijk na de operatie bij patiënten met een lage (onder het 25e percentiel) en bij patiënten met een hogere (boven het 25e percentiel) superieure mesenteriale bloedsnelheid (cm/sec) gemeten tijdens CPB
|
Onmiddellijke postoperatieve periode: 4 uur na het einde van de cardiopulmonale bypass
|
|
Evaluatie van amylase in de gemiddelde bloedsnelheid van de lage mesenteriale slagader
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1: 24 uur na het einde van de cardiopulmonale bypass
|
Vergelijking tussen de gemiddelde serumamylase (UI/L) gemeten op de eerste postoperatieve dag bij patiënten met een lage (onder het 25e percentiel) en bij patiënten met een hogere (boven het 25e percentiel) superieure mesenteriale bloedsnelheid (cm/sec) gemeten tijdens CPB
|
Postoperatieve dag 1: 24 uur na het einde van de cardiopulmonale bypass
|
|
Haalbaarheid van meting van de bloedsnelheid van de rechter nierslagader tijdens CPB
Tijdsspanne: Tijdens CPB
|
het aantal patiënten bij wie het mogelijk is de bloedsnelheid van de rechter nierslagader te meten tijdens CPB
|
Tijdens CPB
|
|
Haalbaarheid van het meten van de bloedsnelheid van de superieure mesenteriale slagader tijdens CPB
Tijdsspanne: Tijdens CPB
|
het aantal patiënten bij wie het mogelijk is om de bloedsnelheid van de superieure mesenteriale arterie te meten tijdens CPB
|
Tijdens CPB
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Cavaliere Franco, M.D., Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRRCS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Nierinsufficiëntie
- Acuut nierletsel
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Diagnostische beeldvorming
- Diagnostische technieken, cardiovasculair
- Hartfunctietests
- Echocardiografie
- Cardiale beeldvormingstechnieken
- Ultrasonografie
- Echocardiografie, transesofageaal
Andere studie-ID-nummers
- 4708
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartchirurgische procedure
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... en andere medewerkersBeëindigdHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicWervingErnstige symptomatische aortastenose (gedefinieerd als New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
Klinische onderzoeken op transoesofageaal echocardiogram
-
Duke UniversityFogarty International Center of the National Institute of Health; Duke Center... en andere medewerkersVoltooid
-
CryoLife, Inc.VoltooidAortaklepstenose | Aortaklepinsufficiëntie | Longklepinsufficiëntie | Stenose van de longklepVerenigde Staten
-
CryoLife, Inc.VoltooidAortaklepstenose | AortaklepinsufficiëntieVerenigde Staten
-
New York Presbyterian HospitalCaption Health, Inc.IngetrokkenHart-en vaatziekten
-
University Health Network, TorontoActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectieCanada
-
Baylor College of MedicineVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenCardiale functie | Glykemische controle
-
Benha UniversityArmed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi ArabiaVoltooidCardiale prestatiesSaoedi-Arabië
-
Yale UniversityIngetrokken
-
Cedars-Sinai Medical CenterOnbekend