- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06009809
Variação da velocidade do sangue nas artérias renais direitas e mesentéricas superiores durante a circulação extracorpórea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A técnica de circulação extracorpórea (CEC), utilizada em cirurgia cardíaca para obtenção de campo operatório sem sangue e coração imóvel, determina efeitos importantes na parede dos vasos sanguíneos, principalmente quando se utiliza fluxo sanguíneo contínuo e descontínuo. De facto, foram observados uma redução na produção de NO pelo endotélio, um aumento na resistência vascular sistémica e um risco aumentado de hipoperfusão cerebral e renal, podendo resultar em potenciais danos nos órgãos.
A lesão renal aguda (LRA) após cirurgia cardíaca é uma das principais causas de mortalidade e morbidade. Sua incidência varia conforme diferentes definições, mas pode chegar a 30%. Em algumas séries, 1-5% dos pacientes necessitam de terapia renal substitutiva (TRS) no pós-operatório apresentando uma mortalidade que pode chegar a 50-70%. No entanto, aumentos ainda mais limitados na creatinina sérica (sCr) estão associados à piora do prognóstico e ao risco de doença renal crônica (DRC). A fisiopatologia da LRA em cirurgia cardíaca é complexa e ainda parcialmente desconhecida. Acredita-se que um dos principais fatores causais seja a hipoperfusão e a hipóxia renal, principalmente da região medular; isso resultaria em vasoconstrição das arteríolas aferentes ao glomérulo e redução da filtração. Os fatores de risco associados ao aumento da incidência de LRA incluem sangramento, uso da bomba aórtica, duração excessiva da circulação extracorpórea, hemodiluição excessiva, fluxo insuficiente da bomba ou pressão arterial insuficiente. A hipotermia, que também tem efeito protetor contra hipoperfusão e hipóxia tecidual, poderia induzir LRA, aumentando a resistência vascular renal e favorecendo a hipóxia medular durante o reaquecimento subsequente.
Além da LRA, outra complicação da cirurgia cardíaca, mais rara, mas associada a maior mortalidade, é a isquemia mesentérica aguda; o tipo mais frequente é a isquemia mesentérica não oclusiva (NOMI) que parece ter como causa predisponente a redução ou má distribuição do fluxo sanguíneo esplâncnico e o uso de vasoconstritores.
Recentemente foi descrita uma técnica que permite medir a velocidade do sangue na artéria renal direita e na artéria mesentérica superior através do ecocardiograma transesofágico (ETE); esta técnica permite visualizar essas artérias e medir a velocidade do sangue com boa precisão porque o ângulo de insonação (ou seja, o ângulo formado pelo fluxo do ultrassom e a direção do vaso sanguíneo) é adequado. Na cirurgia cardíaca, esta metodologia permite monitorar a velocidade do sangue na artéria renal direita e na artéria mesentérica superior durante a cirurgia. Alguns autores o utilizaram para realizar estudos pilotos nos quais os valores da velocidade do sangue nas artérias renais durante cirurgia cardíaca foram utilizados para calcular os índices de pulsatilidade e resistividade, como preditores do risco de LRA pós-operatória. O cálculo desses índices, entretanto, requer o uso de um fluxo sanguíneo pulsátil para gerar uma variação periódica da velocidade do sangue, e eles não são avaliáveis durante a CEC, uma vez que a prática atual em quase todos os centros é utilizar um fluxo sanguíneo contínuo. Atualmente, portanto, apesar do ETE ser utilizado rotineiramente para monitoramento da perfusão renal durante cirurgia cardíaca, a velocidade do sangue nas artérias renais e mesentéricas tem sido pouco estudada durante a CEC e nunca foi avaliada durante a CEC com fluxo contínuo; em particular, a possível variação na velocidade sanguínea medida durante a CEC em comparação com os valores basais medidos antes da circulação extracorpórea e sua correlação com o aparecimento de insuficiência renal pós-operatória não é conhecida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gabriella Arlotta, M.D.
- Número de telefone: +390630154848
- E-mail: g.arlotta72@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Temistocle Taccheri, M.D.
- Número de telefone: +390630154848
- E-mail: taccheri.temistocle@gmail.com
Locais de estudo
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-
-
Roma, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario A,Gemelli IRCCS
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Contato:
- Gabriella Arlotta, MD
- Número de telefone: +390630154848
- E-mail: gabriella.arlotta@policlinicogemelli.it
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Contato:
- Temistocle Taccheri
- Número de telefone: +390630154848
- E-mail: temistocle.taccheri@policlinicogemelli.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade> 18 anos
- consentimento informado por escrito
- cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea (CEC)
- Classe I, II, III da New York Heart Association (NYHA)
- creatinina sérica pré-operatória inferior a 1,2 mg/dl
Critério de exclusão:
- contra-indicações ao ultrassom transesofágico (ETE) com base nas recomendações da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) (doenças esofágicas ou gástricas ou cirurgia prévia)
- história de patologias arteriais não coronárias
- fibrilação atrial
- creatinina sérica pré-operatória maior que 1,2 mg/dl • Classe IV da NYHA
- cirurgia cardíaca de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes Cirúrgicos Cardíacos
Pacientes com doenças cardiovasculares, que devem ser submetidos a cirurgia cardíaca em circulação extracorpórea com fluxo contínuo
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Para medir a velocidade média do sangue ao nível da artéria renal direita e mesentérica superior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação das velocidades médias do sangue da artéria renal direita antes e durante a circulação extracorpórea (CEC)
Prazo: Basal 1: até 10 minutos após a indução da anestesia e colocação da sonda transesofágica
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Velocidade média do sangue da artéria renal direita (cm/seg) antes da CEC
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Basal 1: até 10 minutos após a indução da anestesia e colocação da sonda transesofágica
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Comparação das velocidades médias do sangue da artéria renal direita antes e durante a circulação extracorpórea (CEC)
Prazo: Basal 2: até 30 minutos após a esternotomia em condições de estabilidade hemodinâmica
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Velocidade média do sangue da artéria renal direita (cm/seg) antes da CEC
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Basal 2: até 30 minutos após a esternotomia em condições de estabilidade hemodinâmica
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Comparação das velocidades médias do sangue da artéria renal direita antes e durante a circulação extracorpórea (CEC)
Prazo: CEC 5 min: durante a CEC, 5 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Velocidade média do sangue da artéria renal direita (cm/seg) durante a CEC
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CEC 5 min: durante a CEC, 5 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Comparação das velocidades médias do sangue da artéria renal direita antes e durante a circulação extracorpórea (CEC)
Prazo: CEC 30 min: durante a CEC, 30 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Velocidade média do sangue da artéria renal direita (cm/seg) durante a CEC
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CEC 30 min: durante a CEC, 30 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Comparação das velocidades médias do sangue da artéria renal direita antes e durante a circulação extracorpórea (CEC)
Prazo: CEC 60 min: durante a CEC, 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Velocidade média do sangue da artéria renal direita (cm/seg) durante a CEC
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CEC 60 min: durante a CEC, 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação das velocidades médias do sangue da artéria mesentérica superior antes e durante a circulação extracorpórea (CEC)
Prazo: Basal 1: até 10 minutos após a indução da anestesia e colocação da sonda transesofágica
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Artéria mesentérica superior velocidade média do sangue (cm/seg) antes da CEC
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Basal 1: até 10 minutos após a indução da anestesia e colocação da sonda transesofágica
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Comparação das velocidades médias do sangue da artéria mesentérica superior antes e durante a circulação extracorpórea (CEC)
Prazo: Basal 2: até 30 minutos após a esternotomia em condições de estabilidade hemodinâmica
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Artéria mesentérica superior velocidade média do sangue (cm/seg) antes da CEC
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Basal 2: até 30 minutos após a esternotomia em condições de estabilidade hemodinâmica
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Comparação das velocidades médias do sangue da artéria mesentérica superior antes e durante a circulação extracorpórea (CEC)
Prazo: CEC 5 min: durante a CEC, 5 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Artéria mesentérica superior velocidade média do sangue (cm/seg) durante a CEC
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CEC 5 min: durante a CEC, 5 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Comparação das velocidades médias do sangue da artéria mesentérica superior antes e durante a circulação extracorpórea (CEC)
Prazo: CEC 30 min: durante a CEC, 30 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Artéria mesentérica superior velocidade média do sangue (cm/seg) durante a CEC
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CEC 30 min: durante a CEC, 30 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Comparação das velocidades médias do sangue da artéria mesentérica superior antes e durante a circulação extracorpórea (CEC)
Prazo: CEC 60 min: durante a CEC, 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Artéria mesentérica superior velocidade média do sangue (cm/seg) durante a CEC
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CEC 60 min: durante a CEC, 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre valores médios de velocidade sanguínea e parâmetros hemodinâmicos: fluxo sanguíneo na circulação extracorpórea (CEC)
Prazo: CEC 5 min: 5 minutos após o término da primeira cardioplegia, durante a CEC
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Correlação entre a velocidade média do sangue da artéria renal direita (cm/seg) e o fluxo sanguíneo da CEC (L/min)
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CEC 5 min: 5 minutos após o término da primeira cardioplegia, durante a CEC
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Correlação entre valores médios de velocidade sanguínea e fluxo sanguíneo de CEC
Prazo: CEC 30 min: 30 minutos após o término da primeira cardioplegia, durante a CEC
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Correlação entre a velocidade média do sangue da artéria renal direita (cm/seg) e o fluxo sanguíneo da CEC (L/min)
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CEC 30 min: 30 minutos após o término da primeira cardioplegia, durante a CEC
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Correlação entre os valores médios da velocidade sanguínea da artéria renal direita e o fluxo sanguíneo da CEC
Prazo: CEC 60 min: 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre a velocidade média do sangue da artéria renal direita (cm/seg) e o fluxo sanguíneo da circulação extracorpórea (L/min)
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CEC 60 min: 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre os valores médios da velocidade sanguínea da artéria mesentérica superior e o fluxo sanguíneo da circulação extracorpórea (CEC)
Prazo: CEC 5 min: 5 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre a velocidade média do sangue da artéria mesentérica superior (cm/seg) e o fluxo sanguíneo da circulação extracorpórea (L/min)
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CEC 5 min: 5 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre os valores médios da velocidade sanguínea da artéria mesentérica superior e o fluxo sanguíneo da CEC
Prazo: CEC 30 min: 30 minutos após o término da primeira cardioplegia, durante a circulação extracorpórea
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Correlação entre a velocidade média do sangue da artéria mesentérica superior (cm/seg) e o fluxo sanguíneo da circulação extracorpórea (L/min)
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CEC 30 min: 30 minutos após o término da primeira cardioplegia, durante a circulação extracorpórea
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Correlação entre os valores médios da velocidade sanguínea da artéria mesentérica superior e o fluxo sanguíneo da CEC
Prazo: CEC 60 min: 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre a velocidade média do sangue da artéria mesentérica superior (cm/seg) e o fluxo sanguíneo da circulação extracorpórea (L/min)
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CEC 60 min: 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre valores médios de velocidade sanguínea da artéria renal direita e parâmetros hemodinâmicos (pressão arterial média, PAM)
Prazo: CEC 5 min: 5 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre velocidade média do sangue da artéria renal direita (cm/seg) e pressão arterial média (mmHg)
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CEC 5 min: 5 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre valores médios de velocidade sanguínea da artéria renal direita e PAM
Prazo: CEC 30 min: 30 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre velocidade média do sangue da artéria renal direita (cm/seg) e PAM (mmHg)
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CEC 30 min: 30 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre valores médios de velocidade sanguínea da artéria renal direita e PAM
Prazo: CEC 60 min: 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre velocidade média do sangue arterial direito (cm/seg) e pressão arterial média (mmHg)
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CEC 60 min: 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre os valores médios da velocidade sanguínea da artéria mesentérica superior e os parâmetros hemodinâmicos (pressão arterial média, PAM)
Prazo: CEC 5 min: 5 minutos após o término da primeira cardioplegia, durante a CEC
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Correlação entre velocidade média do sangue da artéria mesentérica superior (cm/seg) e PAM (mmHg)
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CEC 5 min: 5 minutos após o término da primeira cardioplegia, durante a CEC
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Correlação entre valores médios de velocidade sanguínea da artéria mesentérica superior e PAM
Prazo: CEC 30 min: 30 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre velocidade média do sangue da artéria mesentérica superior (cm/seg) e pressão arterial média (mmHg)
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CEC 30 min: 30 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre valores médios de velocidade sanguínea da artéria mesentérica superior e PAM
Prazo: CEC 60 min: 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre velocidade média do sangue da artéria mesentérica superior (cm/seg) e PAM (mmHg)
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CEC 60 min: 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre valores médios de velocidade sanguínea da artéria renal direita e parâmetros laboratoriais (PCO2 arterial)
Prazo: CEC 5 min: 5 minutos após o término da primeira cardioplegia, durante a CEC
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Correlação entre velocidade média do sangue da artéria renal direita (cm/seg) e PCO2 arterial (mmHg)
|
CEC 5 min: 5 minutos após o término da primeira cardioplegia, durante a CEC
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Correlação entre valores médios de velocidade sanguínea da artéria renal direita e parâmetros laboratoriais (PCO2 arterial)
Prazo: CEC 30 min: 30 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre velocidade média do sangue da artéria renal direita (cm/seg) e PCO2 arterial (mmHg)
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CEC 30 min: 30 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre valores médios de velocidade sanguínea da artéria renal direita e PCO2 arterial
Prazo: CEC 60 min: 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre velocidade média do sangue da artéria renal direita (cm/seg) e PCO2 arterial (mmHg)
|
CEC 60 min: 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre valores médios de velocidade sanguínea da artéria mesentérica superior e parâmetros laboratoriais (PCO2 arterial)
Prazo: CEC 5 min: 5 minutos após o término da primeira cardioplegia, durante a CEC
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Correlação entre velocidade média do sangue da artéria mesentérica superior (cm/seg) e PCO2 arterial (mmHg)
|
CEC 5 min: 5 minutos após o término da primeira cardioplegia, durante a CEC
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Correlação entre valores médios de velocidade sanguínea da artéria mesentérica superior e parâmetros laboratoriais (PCO2 arterial)
Prazo: CEC 30 min: 30 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre velocidade média do sangue da artéria mesentérica superior (cm/seg) e PCO2 arterial (mmHg)
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CEC 30 min: 30 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre valores médios de velocidade sanguínea da artéria mesentérica superior e PCO2 arterial
Prazo: CEC 60 min: 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre velocidade média do sangue da artéria mesentérica superior (cm/seg) e PCO2 arterial (mmHg)
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CEC 60 min: 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre os valores médios da velocidade sanguínea da artéria renal direita e os parâmetros laboratoriais (Hematócrito)
Prazo: CEC 5 min: 5 minutos após o término da primeira cardioplegia, durante a CEC
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Correlação entre velocidade média do sangue da artéria renal direita (cm/seg) e hematócrito
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CEC 5 min: 5 minutos após o término da primeira cardioplegia, durante a CEC
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Correlação entre os valores médios da velocidade sanguínea da artéria renal direita e os parâmetros laboratoriais (Hematócrito)
Prazo: CEC 30 min: 30 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre velocidade média do sangue da artéria renal direita (cm/seg) e hematócrito
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CEC 30 min: 30 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre os valores médios da velocidade sanguínea da artéria renal direita e os parâmetros laboratoriais (Hematócrito)
Prazo: CEC 60 min: 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre velocidade média do sangue da artéria renal direita (cm/seg) e hematócrito
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CEC 60 min: 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre os valores médios da velocidade sanguínea da artéria mesentérica superior e os parâmetros laboratoriais (Hematócrito)
Prazo: CEC 5 min: 5 minutos após o término da primeira cardioplegia, durante a CEC
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Correlação entre velocidade média do sangue da artéria mesentérica superior (cm/seg) e hematócrito
|
CEC 5 min: 5 minutos após o término da primeira cardioplegia, durante a CEC
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Correlação entre os valores médios da velocidade sanguínea da artéria mesentérica superior e o hematócrito
Prazo: CEC 30 min: 30 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre velocidade média do sangue da artéria mesentérica superior (cm/seg) e hematócrito
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CEC 30 min: 30 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre os valores médios da velocidade sanguínea da artéria mesentérica superior e o hematócrito
Prazo: CEC 60 min: 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre velocidade média do sangue da artéria mesentérica superior (cm/seg) e hematócrito
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CEC 60 min: 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre valores médios de velocidade sanguínea da artéria renal direita e temperatura
Prazo: CEC 5 min: 5 minutos após o término da primeira cardioplegia, durante a CEC
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Correlação entre velocidade média do sangue da artéria renal direita (cm/seg) e temperatura (graus Celsius)
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CEC 5 min: 5 minutos após o término da primeira cardioplegia, durante a CEC
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Correlação entre valores médios de velocidade sanguínea da artéria renal direita e temperatura
Prazo: CEC 30 min: 30 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre velocidade média do sangue da artéria renal direita (cm/seg) e temperatura (graus Celsius)
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CEC 30 min: 30 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre valores médios de velocidade sanguínea da artéria renal direita e temperatura
Prazo: CEC 60 min: 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre velocidade média do sangue da artéria renal direita (cm/seg) e temperatura (graus Celsius)
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CEC 60 min: 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre valores médios de velocidade sanguínea da artéria mesentérica superior e temperatura
Prazo: CEC 5 min: 5 minutos após o término da primeira cardioplegia, durante a CEC
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Correlação entre velocidade média do sangue da artéria mesentérica superior (cm/seg) e temperatura (graus Celsius)
|
CEC 5 min: 5 minutos após o término da primeira cardioplegia, durante a CEC
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Correlação entre valores médios de velocidade sanguínea da artéria mesentérica superior e temperatura
Prazo: CEC 30 min: 30 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre velocidade média do sangue da artéria mesentérica superior (cm/seg) e temperatura (graus Celsius)
|
CEC 30 min: 30 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre valores médios de velocidade sanguínea da artéria mesentérica superior e temperatura
Prazo: CEC 60 min: 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre velocidade média do sangue da artéria mesentérica superior (cm/seg) e temperatura (graus Celsius9
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CEC 60 min: 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre os valores médios da velocidade sanguínea da artéria renal direita e a pressão negativa aplicada à drenagem venosa (drenagem venosa assistida por vácuo, VAVD)
Prazo: CEC 5 min: 5 minutos após o término da primeira cardioplegia, durante a CEC
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Correlação entre a velocidade média do sangue da artéria renal direita (cm/seg) e a pressão negativa aplicada à drenagem venosa (drenagem venosa assistida por vácuo) (mmHg)
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CEC 5 min: 5 minutos após o término da primeira cardioplegia, durante a CEC
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Correlação entre os valores médios da velocidade sanguínea da artéria renal direita e a pressão negativa aplicada à drenagem venosa (drenagem venosa assistida por vácuo, VAVD)
Prazo: CEC 30 min: 30 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre velocidade média do sangue da artéria renal direita (cm/seg) e VAVD (mmHg)
|
CEC 30 min: 30 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre os valores médios da velocidade sanguínea da artéria renal direita e a pressão negativa aplicada à drenagem venosa (drenagem venosa assistida por vácuo, VAVD)
Prazo: CEC 60 min: durante a CEC, 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
|
Correlação entre velocidade média do sangue da artéria renal direita (cm/seg) e VAVD (mmHg)
|
CEC 60 min: durante a CEC, 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre os valores médios da velocidade sanguínea da artéria mesentérica superior e a pressão negativa aplicada à drenagem venosa (drenagem venosa assistida por vácuo, VAVD)
Prazo: CEC 5 min: 5 minutos após o término da primeira cardioplegia, durante a CEC
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Correlação entre os valores médios da velocidade sanguínea da artéria mesentérica superior e a pressão negativa aplicada à drenagem venosa (drenagem venosa assistida por vácuo, VAVD) (mmHg)
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CEC 5 min: 5 minutos após o término da primeira cardioplegia, durante a CEC
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Correlação entre os valores médios da velocidade sanguínea da artéria mesentérica superior e a pressão negativa aplicada à drenagem venosa (drenagem venosa assistida por vácuo, VAVD)
Prazo: CEC 30 min: 30 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre os valores médios da velocidade sanguínea da artéria mesentérica superior e a pressão negativa aplicada à drenagem venosa (drenagem venosa assistida por vácuo, VAVD) (mmHg)
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CEC 30 min: 30 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre os valores médios da velocidade sanguínea da artéria mesentérica superior e a pressão negativa aplicada à drenagem venosa (drenagem venosa assistida por vácuo, VAVD)
Prazo: CEC 60 min: 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre valores médios de velocidade sanguínea da artéria mesentérica superior e VAVD (mmHg)
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CEC 60 min: 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre valores médios de velocidade sanguínea da artéria renal direita e parâmetros laboratoriais (lactato arterial)
Prazo: CEC 5 min: 5 minutos após o término da primeira cardioplegia, durante a CEC
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Correlação entre velocidade sanguínea média da artéria renal direita (cm/seg) e lactato arterial (mmol/L)
|
CEC 5 min: 5 minutos após o término da primeira cardioplegia, durante a CEC
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Correlação entre valores médios de velocidade sanguínea da artéria renal direita e parâmetros laboratoriais (lactato arterial)
Prazo: CEC 30 min: 30 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre velocidade sanguínea média da artéria renal direita (cm/seg) e lactato arterial (mmol/L)
|
CEC 30 min: 30 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre valores médios de velocidade sanguínea da artéria renal direita e parâmetros laboratoriais (lactato arterial)
Prazo: CEC 60 min: 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre velocidade sanguínea média da artéria renal direita (cm/seg) e lactato arterial (mmol/L)
|
CEC 60 min: 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre velocidade média do sangue da artéria mesentérica superior e parâmetros laboratoriais (lactato arterial)
Prazo: CEC 5 min: durante a CEC, 5 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre velocidade média do sangue da artéria mesentérica superior (cm/seg) e lactato arterial (mmol/L)
|
CEC 5 min: durante a CEC, 5 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre velocidade média do sangue da artéria mesentérica superior e parâmetros laboratoriais (lactato arterial)
Prazo: CEC 30 min: durante a CEC, 30 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre velocidade média do sangue da artéria mesentérica superior (cm/seg) e lactato arterial (mmol/L)
|
CEC 30 min: durante a CEC, 30 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre velocidade média do sangue da artéria mesentérica superior e parâmetros laboratoriais (lactato arterial)
Prazo: CEC 60 min: durante a CEC, 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre velocidade média do sangue da artéria mesentérica superior (cm/seg) e lactato arterial (mmol/L)
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CEC 60 min: durante a CEC, 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre os valores médios da velocidade sanguínea da artéria renal direita durante a CEC e a Lesão Renal Aguda (LRA)
Prazo: CEC 5 min: durante a CEC, 5 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Comparação entre a velocidade média do sangue da artéria renal direita (cm/seg) medida durante a CEC em pacientes que desenvolvem LRA de acordo com a definição Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) (grupo LRA) e em pacientes que não desenvolvem LRA (grupo sem LRA) durante o período pós-operatório
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CEC 5 min: durante a CEC, 5 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre os valores médios da velocidade sanguínea da artéria renal direita durante a CEC e a Lesão Renal Aguda (LRA)
Prazo: CEC 30 min: durante a CEC, 30 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Comparação entre a velocidade média do sangue da artéria renal direita (cm/seg) medida durante a CEC em pacientes que desenvolvem LRA de acordo com a definição do KDIGO (grupo LRA) e em pacientes que não desenvolvem LRA (grupo sem LRA) durante o pós-operatório
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CEC 30 min: durante a CEC, 30 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Correlação entre os valores médios da velocidade sanguínea da artéria renal direita durante a CEC e a Lesão Renal Aguda (LRA)
Prazo: CEC 60 min: durante a CEC, 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Comparação entre a velocidade média do sangue da artéria renal direita (cm/seg) medida durante a CEC em pacientes que desenvolvem LRA de acordo com a definição do KDIGO (grupo LRA) e em pacientes que não desenvolvem LRA (grupo sem LRA) durante o pós-operatório
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CEC 60 min: durante a CEC, 60 minutos após o término da primeira cardioplegia
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Avaliação da cistatina C sérica na velocidade média sanguínea baixa da artéria renal direita durante a CEC
Prazo: 1º dia de pós-operatório: 24 horas após o término da circulação extracorpórea
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Comparação entre o nível médio de cistatina C sérica (mg/L) medido em pacientes com baixa (abaixo do percentil 25) e em pacientes com maior (acima do percentil 25) velocidade sanguínea da artéria renal direita (cm/seg) medida durante a CEC
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1º dia de pós-operatório: 24 horas após o término da circulação extracorpórea
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Avaliação da lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos urinários (uNGAL) na baixa velocidade média do sangue da artéria renal direita
Prazo: Pós-operatório imediato: 4 horas após o término da circulação extracorpórea
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Comparação entre o nível médio urinário de uNGAL (ng/ml) medido imediatamente após a cirurgia em pacientes com baixa (abaixo do percentil 25) e em pacientes com maior (acima do percentil 25) velocidade sanguínea da artéria renal direita (cm/seg) durante a CEC
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Pós-operatório imediato: 4 horas após o término da circulação extracorpórea
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Avaliação da lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos urinários (uNGAL) na baixa velocidade média do sangue da artéria renal direita
Prazo: 1º dia de pós-operatório: 24 horas após o término da circulação extracorpórea
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Comparação entre o nível médio de uNGAL urinário (ng/ml) medido no primeiro dia de pós-operatório em pacientes com baixa (abaixo do percentil 25) e em pacientes com maior (acima do percentil 25) velocidade sanguínea da artéria renal direita (cm/seg) durante a CEC
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1º dia de pós-operatório: 24 horas após o término da circulação extracorpórea
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Avaliação do lactato em pacientes com valores médios de velocidade sanguínea da artéria mesentérica superior baixos
Prazo: Pós-operatório imediato: 4 horas após o término da circulação extracorpórea
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Comparação entre a média de lactato arterial (mmol/L) medida imediatamente após a cirurgia em pacientes com baixa (abaixo do percentil 25) e em pacientes com maior (acima do percentil 25) velocidade sanguínea da artéria mesentérica superior (cm/seg) durante a CEC
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Pós-operatório imediato: 4 horas após o término da circulação extracorpórea
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Avaliação do lactato em pacientes com baixa velocidade média sanguínea da artéria mesentérica superior
Prazo: 1º dia de pós-operatório: 24 horas após o término da circulação extracorpórea
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Comparação entre o lactato arterial (mmol/L) medido no primeiro dia de pós-operatório em pacientes com baixa (abaixo do percentil 25) e em pacientes com maior (acima do percentil 25) velocidade média sanguínea da artéria mesentérica superior (cm/seg) medida durante a CEC
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1º dia de pós-operatório: 24 horas após o término da circulação extracorpórea
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Avaliação da amilase na velocidade média do sangue da artéria mesentérica superior baixa
Prazo: Pós-operatório imediato: 4 horas após o término da circulação extracorpórea
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Comparação entre a média de amilase sérica (UI/L) medida imediatamente após a cirurgia em pacientes com baixa (abaixo do percentil 25) e em pacientes com maior (acima do percentil 25) velocidade sanguínea da artéria mesentérica superior (cm/s) medida durante a CEC
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Pós-operatório imediato: 4 horas após o término da circulação extracorpórea
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Avaliação da amilase na velocidade média do sangue da artéria mesentérica superior baixa
Prazo: 1º dia de pós-operatório: 24 horas após o término da circulação extracorpórea
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Comparação entre a média de amilase sérica (UI/L) medida no primeiro dia de pós-operatório em pacientes com baixa (abaixo do percentil 25) e em pacientes com maior (acima do percentil 25) velocidade sanguínea da artéria mesentérica superior (cm/s) medida durante a CEC
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1º dia de pós-operatório: 24 horas após o término da circulação extracorpórea
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Viabilidade da medição da velocidade sanguínea da artéria renal direita durante a CEC
Prazo: Durante a CEC
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o número de pacientes nos quais é possível medir a velocidade sanguínea da artéria renal direita durante a CEC
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Durante a CEC
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Viabilidade da medição da velocidade sanguínea da artéria mesentérica superior durante a CEC
Prazo: Durante a CEC
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o número de pacientes nos quais é possível medir a velocidade sanguínea da artéria mesentérica superior durante a CEC
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Durante a CEC
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Cavaliere Franco, M.D., Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRRCS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Insuficiência renal
- Lesão Renal Aguda
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Diagnóstico imagens
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Testes de função cardíaca
- Ecocardiografia
- Técnicas de imagem cardíaca
- Ultrassonografia
- Ecocardiografia, transesofágica
Outros números de identificação do estudo
- 4708
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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