- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06009809
A vérsebesség változása a jobb vesében és a felső mesenterialis artériákban kardio-pulmonális bypass során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívsebészetben vértelen műtéti tér és mozdulatlan szív elérése érdekében alkalmazott cardiopulmonary by-pass (CPB) technika fontos hatásokat határoz meg az érfalra, különösen folyamatos és nem folyamatos véráramlás esetén. Valójában az endotélium NO termelésének csökkenését, a szisztémás vaszkuláris rezisztencia növekedését és az agyi és vese hypoperfúzió fokozott kockázatát figyelték meg, ami potenciális szervkárosodáshoz vezethet.
A szívműtétet követő akut vesekárosodás (AKI) a mortalitás és morbiditás egyik fő oka. Előfordulása a különböző definíciók szerint változik, de elérheti a 30%-ot. Egyes sorozatokban a betegek 1-5%-a igényel vesepótló terápiát (RRT) a posztoperatív időszakban, aminek a mortalitása elérheti az 50-70%-ot. A szérum kreatinin (sCr) még korlátozottabb emelkedése azonban a prognózis romlásával és a krónikus vesebetegség (CKD) kockázatával jár együtt. Az AKI patofiziológiája a szívsebészetben összetett és részben még ismeretlen. Úgy gondolják, hogy az egyik fő kiváltó tényező a hipoperfúzió és a vese hipoxia, különösen a velős régióban; ez a glomerulushoz vezető afferens arteriolák érösszehúzódását és a szűrés csökkenését eredményezné. Az AKI megnövekedett előfordulásának kockázati tényezői közé tartozik a vérzés, az aortapumpa használata, a túlzott kardiopulmonális bypass időtartam, a túlzott hemodilúció, a pumpa elégtelen áramlása vagy az elégtelen vérnyomás. A hypothermia, amely szintén védő hatással bír a hipoperfúzióval és a szöveti hipoxiával szemben, AKI-t indukálhat a vese vaszkuláris rezisztenciájának növelésével és a medulláris hipoxiának előnyben részesítésével a későbbi felmelegedés során.
Az AKI mellett a szívsebészet másik, ritkább, de magasabb mortalitású szövődménye az akut mesenterialis ischaemia; a leggyakoribb típus a non-okkluzív mesenterialis ischaemia (NOMI), amely hajlamosító okként a splanchnicus véráramlás csökkenését vagy rossz eloszlását és az érszűkítő szerek alkalmazását okozza.
A közelmúltban egy olyan technikát írtak le, amely lehetővé teszi a vérsebesség mérését a jobb veseartériában és a felső mesenterialis artériában a transzoesophagealis echocardiogram (TEE) segítségével; ez a technika lehetővé teszi ezen artériák megtekintését és a vér sebességének jó precíz mérését, mivel az inszonációs szög (azaz az ultrahang áramlása és az ér iránya által alkotott szög) megfelelő. A szívsebészetben ez a módszer lehetővé teszi a vérsebesség monitorozását a jobb veseartériában és a felső mesenterialis artériában a műtét során. Egyes szerzők kísérleti tanulmányok elvégzésére használták, amelyekben a szívműtét során a veseartériákban mért vérsebesség értékeket használták a pulzatilitási és rezisztivitási indexek kiszámításához, mint a posztoperatív AKI kockázatának előrejelzőjeként. Ezeknek az indexeknek a kiszámításához azonban pulzáló véráramlást kell használni a vérsebesség periodikus változásának generálásához, és a CPB során nem értékelhetők, mivel szinte minden központban a folyamatos véráramlást alkalmazzák. Jelenleg tehát annak ellenére, hogy a TEE-t rutinszerűen használják a veseperfúzió monitorozására szívsebészeti beavatkozások során, a vese- és mesenterialis artériák vérsebességét kevéssé tanulmányozták a CPB során, és soha nem értékelték folyamatos áramlású CPB során; különösen nem ismert a CPB alatt mért vérsebesség lehetséges eltérése az extracorporalis keringés előtt mért alapértékekhez képest, és ennek összefüggése a posztoperatív veseelégtelenség kialakulásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gabriella Arlotta, M.D.
- Telefonszám: +390630154848
- E-mail: g.arlotta72@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Temistocle Taccheri, M.D.
- Telefonszám: +390630154848
- E-mail: taccheri.temistocle@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roma, Olaszország, 00168
- Toborzás
- Fondazione Policlinico Universitario A,Gemelli IRCCS
-
Kapcsolatba lépni:
- Gabriella Arlotta, MD
- Telefonszám: +390630154848
- E-mail: gabriella.arlotta@policlinicogemelli.it
-
Kapcsolatba lépni:
- Temistocle Taccheri
- Telefonszám: +390630154848
- E-mail: temistocle.taccheri@policlinicogemelli.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18 év
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
- szívsebészet kardiopulmonális bypass-szal (CPB)
- New York Heart Association (NYHA) I., II., III. osztály
- preoperatív szérum kreatinin kevesebb, mint 1,2 mg/dl
Kizárási kritériumok:
- a transz nyelőcső ultrahang (TEE) ellenjavallatai az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) ajánlásai alapján (nyelőcső- vagy gyomorbetegségek vagy korábbi műtétek)
- nem koszorúér artériás patológiák anamnézisében
- pitvarfibrilláció
- preoperatív szérum kreatinin 1,2 mg/dl-nél nagyobb • NYHA IV
- sürgősségi szívsebészet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szívsebészeti betegek
Szív- és érrendszeri megbetegedésben szenvedő betegek, akiknek szívműtéten kell átesni, folyamatos áramlás mellett, extracorporalis keringésben
|
Az átlagos vérsebesség mérése a jobb vese és a felső mesenterialis artéria szintjén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jobb veseartéria átlagos vérsebességének összehasonlítása a cardiopulmonary by-pass (CPB) előtt és alatt
Időkeret: 1. alap: legfeljebb 10 perccel az érzéstelenítés beindítása és a transzoesophagealis szonda felhelyezése után
|
A jobb veseartéria átlagos vérsebessége (cm/s) a CPB előtt
|
1. alap: legfeljebb 10 perccel az érzéstelenítés beindítása és a transzoesophagealis szonda felhelyezése után
|
|
A jobb veseartéria átlagos vérsebességének összehasonlítása a cardiopulmonary by-pass (CPB) előtt és alatt
Időkeret: Basal 2: 30 perccel a szternotómia után hemodinamikai stabilitás mellett
|
A jobb veseartéria átlagos vérsebessége (cm/s) a CPB előtt
|
Basal 2: 30 perccel a szternotómia után hemodinamikai stabilitás mellett
|
|
A jobb veseartéria átlagos vérsebességének összehasonlítása a cardiopulmonary by-pass (CPB) előtt és alatt
Időkeret: CPB 5 perc: CPB alatt, 5 perccel az első cardioplegia vége után
|
A jobb veseartéria átlagos vérsebessége (cm/sec) a CPB alatt
|
CPB 5 perc: CPB alatt, 5 perccel az első cardioplegia vége után
|
|
A jobb veseartéria átlagos vérsebességének összehasonlítása a cardiopulmonary by-pass (CPB) előtt és alatt
Időkeret: CPB 30 perc: CPB alatt, 30 perccel az első kardioplegia vége után
|
A jobb veseartéria átlagos vérsebessége (cm/sec) a CPB alatt
|
CPB 30 perc: CPB alatt, 30 perccel az első kardioplegia vége után
|
|
A jobb veseartéria átlagos vérsebességének összehasonlítása a cardiopulmonary by-pass (CPB) előtt és alatt
Időkeret: CPB 60 perc: CPB alatt, 60 perccel az első cardioplegia vége után
|
A jobb veseartéria átlagos vérsebessége (cm/sec) a CPB alatt
|
CPB 60 perc: CPB alatt, 60 perccel az első cardioplegia vége után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felső mesenterialis artéria átlagos vérsebességének összehasonlítása a cardiopulmonalis by-pass (CPB) előtt és alatt
Időkeret: 1. alap: legfeljebb 10 perccel az érzéstelenítés beindítása és a transzoesophagealis szonda felhelyezése után
|
A felső mesenterialis artéria átlagos vérsebessége (cm/sec) a CPB előtt
|
1. alap: legfeljebb 10 perccel az érzéstelenítés beindítása és a transzoesophagealis szonda felhelyezése után
|
|
A felső mesenterialis artéria átlagos vérsebességének összehasonlítása a cardiopulmonalis by-pass (CPB) előtt és alatt
Időkeret: Basal 2: 30 perccel a szternotómia után hemodinamikai stabilitás mellett
|
A felső mesenterialis artéria átlagos vérsebessége (cm/sec) a CPB előtt
|
Basal 2: 30 perccel a szternotómia után hemodinamikai stabilitás mellett
|
|
A felső mesenterialis artéria átlagos vérsebességének összehasonlítása a cardiopulmonalis by-pass (CPB) előtt és alatt
Időkeret: CPB 5 perc: CPB alatt, 5 perccel az első cardioplegia vége után
|
A felső mesenterialis artéria átlagos vérsebessége (cm/sec) a CPB alatt
|
CPB 5 perc: CPB alatt, 5 perccel az első cardioplegia vége után
|
|
A felső mesenterialis artéria átlagos vérsebességének összehasonlítása a cardiopulmonalis by-pass (CPB) előtt és alatt
Időkeret: CPB 30 perc: CPB alatt, 30 perccel az első kardioplegia vége után
|
A felső mesenterialis artéria átlagos vérsebessége (cm/sec) a CPB alatt
|
CPB 30 perc: CPB alatt, 30 perccel az első kardioplegia vége után
|
|
A felső mesenterialis artéria átlagos vérsebességének összehasonlítása a cardiopulmonalis by-pass (CPB) előtt és alatt
Időkeret: CPB 60 perc: CPB alatt, 60 perccel az első cardioplegia vége után
|
A felső mesenterialis artéria átlagos vérsebessége (cm/sec) a CPB alatt
|
CPB 60 perc: CPB alatt, 60 perccel az első cardioplegia vége után
|
|
Az átlagos vérsebesség értékek és a hemodinamikai paraméterek közötti összefüggés: kardiopulmonális by-pass (CPB) véráramlás
Időkeret: CPB 5 perc: 5 perccel az első cardioplegia vége után, CPB alatt
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és a CPB véráramlás (L/perc) között
|
CPB 5 perc: 5 perccel az első cardioplegia vége után, CPB alatt
|
|
Korreláció az átlagos vérsebesség értékek és a CPB véráramlás között
Időkeret: CPB 30 perc: 30 perccel az első cardioplegia vége után, CPB alatt
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és a CPB véráramlás (L/perc) között
|
CPB 30 perc: 30 perccel az első cardioplegia vége után, CPB alatt
|
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebesség-értékei és a CPB véráramlás között
Időkeret: CPB 60 perc: 60 perccel az első kardioplegia vége után
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és a cardiopulmonalis by-pass véráramlás (L/perc) között
|
CPB 60 perc: 60 perccel az első kardioplegia vége után
|
|
Korreláció a felső mesenterialis artéria átlagos vérsebesség-értékei és a kardiopulmonális by-pass (CPB) véráramlás között
Időkeret: CPB 5 perc: 5 perccel az első kardioplegia vége után
|
Korreláció a felső mesenterialis artéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és a cardiopulmonalis by-pass véráramlás (L/perc) között
|
CPB 5 perc: 5 perccel az első kardioplegia vége után
|
|
Korreláció a felső mesenterialis artéria átlagos vérsebesség-értékei és a CPB véráramlás között
Időkeret: CPB 30 perc: 30 perccel az első cardioplegia vége után, cardiopulmonalis by-pass alatt
|
Korreláció a felső mesenterialis artéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és a cardiopulmonalis by-pass véráramlás (L/perc) között
|
CPB 30 perc: 30 perccel az első cardioplegia vége után, cardiopulmonalis by-pass alatt
|
|
Korreláció a felső mesenterialis artéria átlagos vérsebesség-értékei és a CPB véráramlás között
Időkeret: CPB 60 perc: 60 perccel az első kardioplegia vége után
|
Korreláció a felső mesenterialis artéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és a cardiopulmonalis by-pass véráramlás (L/perc) között
|
CPB 60 perc: 60 perccel az első kardioplegia vége után
|
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebesség-értékei és a hemodinamikai paraméterek (átlagos artériás nyomás, MAP) között
Időkeret: CPB 5 perc: 5 perccel az első kardioplegia vége után
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és az átlagos artériás nyomás (Hgmm) között
|
CPB 5 perc: 5 perccel az első kardioplegia vége után
|
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebesség-értékei és a MAP között
Időkeret: CPB 30 perc: 30 perccel az első kardioplegia vége után
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és a MAP (Hgmm) között
|
CPB 30 perc: 30 perccel az első kardioplegia vége után
|
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebesség-értékei és a MAP között
Időkeret: CPB 60 perc: 60 perccel az első kardioplegia vége után
|
Korreláció a jobb artériás átlagos vérsebesség (cm/sec) és az átlagos artériás nyomás (Hgmm) között
|
CPB 60 perc: 60 perccel az első kardioplegia vége után
|
|
Összefüggés a felső mesenterialis artéria átlagos vérsebesség-értékei és a hemodinamikai paraméterek (átlagos artériás nyomás, MAP) között
Időkeret: CPB 5 perc: 5 perccel az első cardioplegia vége után, CPB alatt
|
Korreláció a felső mesenterialis artéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és a MAP (Hgmm) között
|
CPB 5 perc: 5 perccel az első cardioplegia vége után, CPB alatt
|
|
Összefüggés az arteria mesenterialis superior átlagos vérsebesség-értékei és a MAP között
Időkeret: CPB 30 perc: 30 perccel az első kardioplegia vége után
|
Korreláció a felső mesenterialis artéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és az átlagos artériás nyomás (Hgmm) között
|
CPB 30 perc: 30 perccel az első kardioplegia vége után
|
|
Összefüggés az arteria mesenterialis superior átlagos vérsebesség-értékei és a MAP között
Időkeret: CPB 60 perc: 60 perccel az első kardioplegia vége után
|
Korreláció a felső mesenterialis artéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és a MAP (Hgmm) között
|
CPB 60 perc: 60 perccel az első kardioplegia vége után
|
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebesség-értékei és a laboratóriumi paraméterek (artériás PCO2) között
Időkeret: CPB 5 perc: 5 perccel az első cardioplegia vége után, CPB alatt
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és az artériás PCO2 (Hgmm) között
|
CPB 5 perc: 5 perccel az első cardioplegia vége után, CPB alatt
|
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebesség-értékei és a laboratóriumi paraméterek (artériás PCO2) között
Időkeret: CPB 30 perc: 30 perccel az első kardioplegia vége után
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és az artériás PCO2 (Hgmm) között
|
CPB 30 perc: 30 perccel az első kardioplegia vége után
|
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebesség-értékei és az artériás PCO2 között
Időkeret: CPB 60 perc: 60 perccel az első kardioplegia vége után
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és az artériás PCO2 (Hgmm) között
|
CPB 60 perc: 60 perccel az első kardioplegia vége után
|
|
Korreláció a mesenterialis arteria felső középső vérsebesség-értékei és a laboratóriumi paraméterek (artériás PCO2) között
Időkeret: CPB 5 perc: 5 perccel az első cardioplegia vége után, CPB alatt
|
Korreláció a felső mesenterialis artéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és az artériás PCO2 (Hgmm) között
|
CPB 5 perc: 5 perccel az első cardioplegia vége után, CPB alatt
|
|
Korreláció a mesenterialis arteria felső középső vérsebesség-értékei és a laboratóriumi paraméterek (artériás PCO2) között
Időkeret: CPB 30 perc: 30 perccel az első kardioplegia vége után
|
Korreláció a felső mesenterialis artéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és az artériás PCO2 (Hgmm) között
|
CPB 30 perc: 30 perccel az első kardioplegia vége után
|
|
Korreláció a mesenterialis arteria superior átlagos vérsebesség-értékei és az artériás PCO2 között
Időkeret: CPB 60 perc: 60 perccel az első kardioplegia vége után
|
Korreláció a felső mesenterialis artéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és az artériás PCO2 (Hgmm) között
|
CPB 60 perc: 60 perccel az első kardioplegia vége után
|
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebesség-értékei és a laboratóriumi paraméterek (hematokrit) között
Időkeret: CPB 5 perc: 5 perccel az első cardioplegia vége után, CPB alatt
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és a hematokrit között
|
CPB 5 perc: 5 perccel az első cardioplegia vége után, CPB alatt
|
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebesség-értékei és a laboratóriumi paraméterek (hematokrit) között
Időkeret: CPB 30 perc: 30 perccel az első kardioplegia vége után
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és a hematokrit között
|
CPB 30 perc: 30 perccel az első kardioplegia vége után
|
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebesség-értékei és a laboratóriumi paraméterek (hematokrit) között
Időkeret: CPB 60 perc: 60 perccel az első kardioplegia vége után
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és a hematokrit között
|
CPB 60 perc: 60 perccel az első kardioplegia vége után
|
|
Korreláció a felső mesenterialis artéria átlagos vérsebesség-értékei és a laboratóriumi paraméterek (hematokrit) között
Időkeret: CPB 5 perc: 5 perccel az első cardioplegia vége után, CPB alatt
|
Korreláció a felső mesenterialis artéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és a hematokrit között
|
CPB 5 perc: 5 perccel az első cardioplegia vége után, CPB alatt
|
|
Korreláció az artéria mesenterialis felső középső átlagos vérsebesség-értékei és a hematokrit között
Időkeret: CPB 30 perc: 30 perccel az első kardioplegia vége után
|
Korreláció a felső mesenterialis artéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és a hematokrit között
|
CPB 30 perc: 30 perccel az első kardioplegia vége után
|
|
Korreláció az artéria mesenterialis felső középső átlagos vérsebesség-értékei és a hematokrit között
Időkeret: CPB 60 perc: 60 perccel az első kardioplegia vége után
|
Korreláció a felső mesenterialis artéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és a hematokrit között
|
CPB 60 perc: 60 perccel az első kardioplegia vége után
|
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebesség-értékei és a hőmérséklet között
Időkeret: CPB 5 perc: 5 perccel az első cardioplegia vége után, CPB alatt
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebessége (cm/s) és a hőmérséklet (Celsius fok) között
|
CPB 5 perc: 5 perccel az első cardioplegia vége után, CPB alatt
|
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebesség-értékei és a hőmérséklet között
Időkeret: CPB 30 perc: 30 perccel az első kardioplegia vége után
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebessége (cm/s) és a hőmérséklet (Celsius fok) között
|
CPB 30 perc: 30 perccel az első kardioplegia vége után
|
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebesség-értékei és a hőmérséklet között
Időkeret: CPB 60 perc: 60 perccel az első kardioplegia vége után
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebessége (cm/s) és a hőmérséklet (Celsius fok) között
|
CPB 60 perc: 60 perccel az első kardioplegia vége után
|
|
Összefüggés a felső mesenterialis artéria átlagos vérsebesség-értékei és a hőmérséklet között
Időkeret: CPB 5 perc: 5 perccel az első cardioplegia vége után, CPB alatt
|
Korreláció a felső mesenterialis artéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és a hőmérséklet (Celsius fok) között
|
CPB 5 perc: 5 perccel az első cardioplegia vége után, CPB alatt
|
|
Összefüggés a felső mesenterialis artéria átlagos vérsebesség-értékei és a hőmérséklet között
Időkeret: CPB 30 perc: 30 perccel az első kardioplegia vége után
|
Korreláció a felső mesenterialis artéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és a hőmérséklet (Celsius fok) között
|
CPB 30 perc: 30 perccel az első kardioplegia vége után
|
|
Összefüggés a felső mesenterialis artéria átlagos vérsebesség-értékei és a hőmérséklet között
Időkeret: CPB 60 perc: 60 perccel az első kardioplegia vége után
|
Korreláció a felső mesenterialis artéria átlagos vérsebessége (cm/s) és a hőmérséklet (Celsius fok9) között
|
CPB 60 perc: 60 perccel az első kardioplegia vége után
|
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebesség-értékei és a vénás elvezetésre alkalmazott negatív nyomás között (vákuum-asszisztens vénás drenázs, VAVD)
Időkeret: CPB 5 perc: 5 perccel az első cardioplegia vége után, CPB alatt
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és a vénás drenázsra alkalmazott negatív nyomás (vákuum-asszisztens vénás drenázs) között (Hgmm)
|
CPB 5 perc: 5 perccel az első cardioplegia vége után, CPB alatt
|
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebesség-értékei és a vénás elvezetésre alkalmazott negatív nyomás között (vákuum-asszisztens vénás drenázs, VAVD)
Időkeret: CPB 30 perc: 30 perccel az első kardioplegia vége után
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és a VAVD (Hgmm) között
|
CPB 30 perc: 30 perccel az első kardioplegia vége után
|
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebesség-értékei és a vénás elvezetésre alkalmazott negatív nyomás között (vákuum-asszisztens vénás drenázs, VAVD)
Időkeret: CPB 60 perc: CPB alatt, 60 perccel az első cardioplegia vége után
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és a VAVD (Hgmm) között
|
CPB 60 perc: CPB alatt, 60 perccel az első cardioplegia vége után
|
|
Korreláció a felső mesenterialis artéria átlagos vérsebesség-értékei és a vénás drenázsra alkalmazott negatív nyomás között (vacuum-assist venous drainage, VAVD)
Időkeret: CPB 5 perc: 5 perccel az első cardioplegia vége után, CPB alatt
|
Korreláció a felső mesenterialis artéria átlagos vérsebesség-értékei és a vénás elvezetésre alkalmazott negatív nyomás (vákuum-asszisztens vénás drenázs, VAVD) között (Hgmm)
|
CPB 5 perc: 5 perccel az első cardioplegia vége után, CPB alatt
|
|
Korreláció a felső mesenterialis artéria átlagos vérsebesség-értékei és a vénás drenázsra alkalmazott negatív nyomás között (vacuum-assist venous drainage, VAVD)
Időkeret: CPB 30 perc: 30 perccel az első kardioplegia vége után
|
Korreláció a felső mesenterialis artéria átlagos vérsebesség-értékei és a vénás elvezetésre alkalmazott negatív nyomás (vákuum-asszisztens vénás drenázs, VAVD) között (Hgmm)
|
CPB 30 perc: 30 perccel az első kardioplegia vége után
|
|
Korreláció a felső mesenterialis artéria átlagos vérsebesség-értékei és a vénás drenázsra alkalmazott negatív nyomás között (vacuum-assist venous drainage, VAVD)
Időkeret: CPB 60 perc: 60 perccel az első kardioplegia vége után
|
Korreláció a felső mesenterialis artéria átlagos vérsebesség-értékei és a VAVD (Hgmm) között
|
CPB 60 perc: 60 perccel az első kardioplegia vége után
|
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebesség-értékei és a laboratóriumi paraméterek (artériás laktát) között
Időkeret: CPB 5 perc: 5 perccel az első cardioplegia vége után, CPB alatt
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és az artériás laktát (mmol/L) között
|
CPB 5 perc: 5 perccel az első cardioplegia vége után, CPB alatt
|
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebesség-értékei és a laboratóriumi paraméterek (artériás laktát) között
Időkeret: CPB 30 perc: 30 perccel az első kardioplegia vége után
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és az artériás laktát (mmol/L) között
|
CPB 30 perc: 30 perccel az első kardioplegia vége után
|
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebesség-értékei és a laboratóriumi paraméterek (artériás laktát) között
Időkeret: CPB 60 perc: 60 perccel az első kardioplegia vége után
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és az artériás laktát (mmol/L) között
|
CPB 60 perc: 60 perccel az első kardioplegia vége után
|
|
Korreláció a mesenterialis felső artéria átlagos vérsebessége és a laboratóriumi paraméterek (artériás laktát) között
Időkeret: CPB 5 perc: CPB alatt, 5 perccel az első cardioplegia vége után
|
Korreláció a felső mesenterialis artéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és az artériás laktát (mmol/L) között
|
CPB 5 perc: CPB alatt, 5 perccel az első cardioplegia vége után
|
|
Korreláció a mesenterialis felső artéria átlagos vérsebessége és a laboratóriumi paraméterek (artériás laktát) között
Időkeret: CPB 30 perc: CPB alatt, 30 perccel az első kardioplegia vége után
|
Korreláció a felső mesenterialis artéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és az artériás laktát (mmol/L) között
|
CPB 30 perc: CPB alatt, 30 perccel az első kardioplegia vége után
|
|
Korreláció a mesenterialis felső artéria átlagos vérsebessége és a laboratóriumi paraméterek (artériás laktát) között
Időkeret: CPB 60 perc: CPB alatt, 60 perccel az első cardioplegia vége után
|
Korreláció a felső mesenterialis artéria átlagos vérsebessége (cm/sec) és az artériás laktát (mmol/L) között
|
CPB 60 perc: CPB alatt, 60 perccel az első cardioplegia vége után
|
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebesség-értékei között a CPB és az akut vesesérülés (AKI) között
Időkeret: CPB 5 perc: CPB alatt, 5 perccel az első cardioplegia vége után
|
A CPB alatt mért jobb veseartéria átlagos vérsebessége (cm/sec) összehasonlítása azoknál a betegeknél, akiknél AKI alakult ki a vesebetegséget javító globális eredmények (KDIGO) definíciója szerint (AKI-csoport) és azoknál a betegeknél, akiknél nem alakult ki AKI (nem AKI csoport) a posztoperatív időszak
|
CPB 5 perc: CPB alatt, 5 perccel az első cardioplegia vége után
|
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebesség-értékei között a CPB és az akut vesesérülés (AKI) között
Időkeret: CPB 30 perc: CPB alatt, 30 perccel az első kardioplegia vége után
|
A CPB alatt mért jobb veseartéria átlagos vérsebessége (cm/sec) összehasonlítása azoknál a betegeknél, akiknél a KDIGO definíció szerint AKI alakult ki (AKI csoport) és azoknál a betegeknél, akiknél nem alakult ki AKI (nem AKI csoport) a posztoperatív időszakban
|
CPB 30 perc: CPB alatt, 30 perccel az első kardioplegia vége után
|
|
Korreláció a jobb veseartéria átlagos vérsebesség-értékei között a CPB és az akut vesesérülés (AKI) között
Időkeret: CPB 60 perc: CPB alatt, 60 perccel az első cardioplegia vége után
|
A CPB alatt mért jobb veseartéria átlagos vérsebessége (cm/sec) összehasonlítása azoknál a betegeknél, akiknél a KDIGO definíció szerint AKI alakult ki (AKI csoport) és azoknál a betegeknél, akiknél nem alakult ki AKI (nem AKI csoport) a posztoperatív időszakban
|
CPB 60 perc: CPB alatt, 60 perccel az első cardioplegia vége után
|
|
A szérum cisztatin C értékelése az alacsony jobb veseartériában az átlagos vérsebesség a CPB alatt
Időkeret: 1. posztoperatív nap: 24 órával a cardiopulmonalis by-pass vége után
|
Az alacsony (25. percentilis alatti) és magasabb (25. percentilis feletti) jobb veseartéria vérsebességű (cm/sec) betegeknél mért szérum cisztatin-C átlagszint (mg/l) összehasonlítása a CPB során mérve
|
1. posztoperatív nap: 24 órával a cardiopulmonalis by-pass vége után
|
|
A vizeletben a neutrofil zselatinázzal asszociált lipokalin (uNGAL) értékelése az alsó jobb veseartériában az átlagos vérsebességben
Időkeret: Közvetlen posztoperatív időszak: 4 órával a cardiopulmonalis by-pass befejezése után
|
Közvetlenül a műtét után mért vizelet uNGAL átlagos szintje (ng/ml) összehasonlítása alacsony (25. percentilis alatti) és magasabb (25. percentilis feletti) jobb veseartéria vérsebességű (cm/sec) betegeknél a CPB alatt
|
Közvetlen posztoperatív időszak: 4 órával a cardiopulmonalis by-pass befejezése után
|
|
A vizeletben a neutrofil zselatinázzal asszociált lipokalin (uNGAL) értékelése az alsó jobb veseartériában az átlagos vérsebességben
Időkeret: 1. posztoperatív nap: 24 órával a cardiopulmonalis by-pass vége után
|
Az első posztoperatív napon mért vizelet uNGAL átlagos szintje (ng/ml) alacsony (25. percentilis alatti) és magasabb (25. percentilis feletti) jobb veseartéria vérsebességű (cm/sec) betegeknél a CPB alatt
|
1. posztoperatív nap: 24 órával a cardiopulmonalis by-pass vége után
|
|
A laktát értékelése alacsony felső mesenterialis artériás átlagos vérsebesség értékekkel rendelkező betegeknél
Időkeret: Közvetlen posztoperatív időszak: 4 órával a cardiopulmonalis by-pass befejezése után
|
Közvetlenül a műtét után mért átlagos artériás laktát (mmol/l) összehasonlítása alacsony (25. percentilis alatti) és magasabb (25. percentilis feletti) magasabb (25. percentilis feletti) mesenterialis artériás vérsebesség (cm/s) esetén a CPB alatt
|
Közvetlen posztoperatív időszak: 4 órával a cardiopulmonalis by-pass befejezése után
|
|
A laktát értékelése alacsony felső mesenterialis artéria átlagos vérsebességű betegeknél
Időkeret: 1. posztoperatív nap: 24 órával a cardiopulmonalis by-pass vége után
|
Az első posztoperatív napon mért artériás laktát (mmol/L) összehasonlítása alacsony (25. percentilis alatti) és magasabb (25. percentilis feletti) magasabb (25. percentilis feletti) CPB alatt mért mesenterialis artériás átlagos vérsebességgel (cm/sec) szenvedő betegeknél
|
1. posztoperatív nap: 24 órával a cardiopulmonalis by-pass vége után
|
|
Az amiláz értékelése alacsony felső mesenterialis artéria átlagos vérsebességben
Időkeret: Közvetlen posztoperatív időszak: 4 órával a cardiopulmonalis by-pass befejezése után
|
Közvetlenül a műtét után mért átlagos szérumamiláz (UI/L) összehasonlítása alacsony (25. percentilis alatti) és magasabb (25. percentilis feletti) magasabb mesenterialis artériás vérsebesség (cm/sec) esetén a CPB során mért betegeknél
|
Közvetlen posztoperatív időszak: 4 órával a cardiopulmonalis by-pass befejezése után
|
|
Az amiláz értékelése alacsony felső mesenterialis artéria átlagos vérsebességben
Időkeret: 1. posztoperatív nap: 24 órával a cardiopulmonalis by-pass vége után
|
Az első posztoperatív napon mért átlagos szérumamiláz (UI/L) összehasonlítása alacsony (25. percentilis alatti) és magasabb (25. percentilis feletti) magasabb mesenterialis artériás vérsebesség (cm/sec) esetén a CPB során mért betegeknél
|
1. posztoperatív nap: 24 órával a cardiopulmonalis by-pass vége után
|
|
A jobb veseartéria vérsebességének mérésének megvalósíthatósága a CPB során
Időkeret: A CPB alatt
|
azon betegek száma, akiknél meg lehet mérni a jobb veseartéria vérsebességét a CPB során
|
A CPB alatt
|
|
Az artériás mesenterialis felső vérsebesség mérésének megvalósíthatósága a CPB során
Időkeret: A CPB alatt
|
azon betegek száma, akiknél meg lehet mérni a mesenterialis artériás vérsebességet a CPB során
|
A CPB alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Cavaliere Franco, M.D., Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRRCS
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Veseelégtelenség
- Akut vese sérülés
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Diagnosztikai képalkotás
- Diagnosztikai technikák, kardiovaszkuláris
- Szívfunkciós tesztek
- Echokardiográfia
- Szív képalkotási technikák
- Ultrahangvizsgálat
- Echokardiográfia, transzszophagealis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4708
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .