- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06009809
Variación de la velocidad de la sangre en las arterias renal derecha y mesentérica superior durante la derivación cardiopulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La técnica de bypass cardiopulmonar (CPB), utilizada en cirugía cardíaca para obtener un campo operatorio sin sangre y un corazón inmóvil, determina importantes efectos sobre la pared de los vasos sanguíneos, especialmente cuando se utiliza un flujo sanguíneo continuo y discontinuo. De hecho, se ha observado una reducción en la producción de NO por parte del endotelio, un aumento de la resistencia vascular sistémica y un mayor riesgo de hipoperfusión cerebral y renal, que pueden provocar un daño potencial a los órganos.
La lesión renal aguda (IRA) después de una cirugía cardíaca es una causa importante de mortalidad y morbilidad. Su incidencia varía según las diferentes definiciones, pero puede alcanzar el 30%. En algunas series, entre el 1-5% de los pacientes requieren terapia sustitutiva renal (TRR) en el postoperatorio presentando una mortalidad que puede alcanzar el 50-70%. Sin embargo, aumentos aún más limitados de la creatinina sérica (sCr) se asocian con un empeoramiento del pronóstico y el riesgo de enfermedad renal crónica (ERC). La fisiopatología de la IRA en cirugía cardíaca es compleja y aún parcialmente desconocida. Se cree que uno de los principales factores causales es la hipoperfusión y la hipoxia renal, en particular de la región medular; esto daría como resultado una vasoconstricción de las arteriolas aferentes al glomérulo y una reducción de la filtración. Los factores de riesgo asociados con la mayor incidencia de IRA incluyen sangrado, uso de la bomba aórtica, duración excesiva del bypass cardiopulmonar, hemodilución excesiva, flujo insuficiente de la bomba o presión arterial insuficiente. La hipotermia, que también tiene un efecto protector contra la hipoperfusión y la hipoxia tisular, podría inducir IRA al aumentar la resistencia vascular renal y favorecer la hipoxia medular durante el recalentamiento posterior.
Además de la IRA, otra complicación de la cirugía cardíaca, más rara pero asociada con una mayor mortalidad, es la isquemia mesentérica aguda; el tipo más frecuente es la isquemia mesentérica no oclusiva (NOMI) que parece tener como causa predisponente una reducción o mala distribución del flujo sanguíneo esplácnico y el uso de vasoconstrictores.
Recientemente se ha descrito una técnica que permite medir la velocidad sanguínea en la arteria renal derecha y en la arteria mesentérica superior mediante el ecocardiograma transesofágico (ETE); esta técnica permite visualizar estas arterias y medir la velocidad de la sangre con buena precisión porque el ángulo de insonación (es decir, el ángulo formado por el flujo de ultrasonido y la dirección del vaso sanguíneo) es adecuado. En cirugía cardíaca, esta metodología permite monitorear la velocidad de la sangre en la arteria renal derecha y la arteria mesentérica superior durante la cirugía. Algunos autores lo han utilizado para realizar estudios piloto en los que se utilizaron los valores de velocidad de la sangre en las arterias renales durante la cirugía cardíaca para calcular los índices de pulsatilidad y resistividad, como predictores del riesgo de IRA postoperatoria. El cálculo de estos índices, sin embargo, requiere el uso de un flujo sanguíneo pulsátil para generar una variación periódica de la velocidad sanguínea, y no son evaluables durante la CEC ya que la práctica actual en casi todos los centros es utilizar un flujo sanguíneo continuo. Por lo tanto, en la actualidad, a pesar de que la ETE se utiliza de forma rutinaria para monitorear la perfusión renal durante la cirugía cardíaca, la velocidad de la sangre en las arterias renal y mesentérica ha sido poco estudiada durante la CEC y nunca se ha evaluado durante la CEC con flujo continuo; en particular, se desconoce la posible variación en la velocidad sanguínea medida durante la CEC en comparación con los valores basales medidos antes de la circulación extracorpórea y su correlación con la aparición de insuficiencia renal posoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriella Arlotta, M.D.
- Número de teléfono: +390630154848
- Correo electrónico: g.arlotta72@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Temistocle Taccheri, M.D.
- Número de teléfono: +390630154848
- Correo electrónico: taccheri.temistocle@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario A,Gemelli IRCCS
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Contacto:
- Gabriella Arlotta, MD
- Número de teléfono: +390630154848
- Correo electrónico: gabriella.arlotta@policlinicogemelli.it
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Contacto:
- Temistocle Taccheri
- Número de teléfono: +390630154848
- Correo electrónico: temistocle.taccheri@policlinicogemelli.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- Consentimiento informado por escrito
- Cirugía cardíaca con bypass cardiopulmonar (CEC)
- Clase I, II, III de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA)
- Creatinina sérica preoperatoria inferior a 1,2 mg/dl.
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para el ultrasonido transesofágico (ETE) según las recomendaciones de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) (enfermedades esofágicas o gástricas o cirugía previa)
- antecedentes de patologías arteriales no coronarias
- fibrilación auricular
- Creatinina sérica preoperatoria superior a 1,2 mg/dl • NYHA clase IV
- cirugía cardíaca de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de cirugía cardíaca
Pacientes con enfermedades cardiovasculares, que deben ser sometidos a cirugía cardíaca en circulación extracorpórea con flujo continuo.
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Medir la velocidad sanguínea media a nivel de la arteria renal derecha y mesentérica superior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de las velocidades sanguíneas medias de la arteria renal derecha antes y durante la derivación cardiopulmonar (CEC)
Periodo de tiempo: Basal 1: hasta 10 minutos después de la inducción de la anestesia y colocación de la sonda transesofágica
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Velocidad sanguínea media de la arteria renal derecha (cm/seg) antes de la CEC
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Basal 1: hasta 10 minutos después de la inducción de la anestesia y colocación de la sonda transesofágica
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Comparación de las velocidades sanguíneas medias de la arteria renal derecha antes y durante la derivación cardiopulmonar (CEC)
Periodo de tiempo: Basal 2: hasta 30 minutos después de la esternotomía en condiciones de estabilidad hemodinámica
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Velocidad sanguínea media de la arteria renal derecha (cm/seg) antes de la CEC
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Basal 2: hasta 30 minutos después de la esternotomía en condiciones de estabilidad hemodinámica
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Comparación de las velocidades sanguíneas medias de la arteria renal derecha antes y durante la derivación cardiopulmonar (CEC)
Periodo de tiempo: CEC 5 min: durante la CEC, 5 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Velocidad sanguínea media de la arteria renal derecha (cm/seg) durante la CEC
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CEC 5 min: durante la CEC, 5 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Comparación de las velocidades sanguíneas medias de la arteria renal derecha antes y durante la derivación cardiopulmonar (CEC)
Periodo de tiempo: CEC 30 min: durante la CEC, 30 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Velocidad sanguínea media de la arteria renal derecha (cm/seg) durante la CEC
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CEC 30 min: durante la CEC, 30 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Comparación de las velocidades sanguíneas medias de la arteria renal derecha antes y durante la derivación cardiopulmonar (CEC)
Periodo de tiempo: CEC 60 min: durante la CEC, 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Velocidad sanguínea media de la arteria renal derecha (cm/seg) durante la CEC
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CEC 60 min: durante la CEC, 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de las velocidades sanguíneas medias de la arteria mesentérica superior antes y durante la derivación cardiopulmonar (CEC)
Periodo de tiempo: Basal 1: hasta 10 minutos después de la inducción de la anestesia y colocación de la sonda transesofágica
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Velocidad sanguínea media de la arteria mesentérica superior (cm/seg) antes de la CEC
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Basal 1: hasta 10 minutos después de la inducción de la anestesia y colocación de la sonda transesofágica
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Comparación de las velocidades sanguíneas medias de la arteria mesentérica superior antes y durante la derivación cardiopulmonar (CEC)
Periodo de tiempo: Basal 2: hasta 30 minutos después de la esternotomía en condiciones de estabilidad hemodinámica
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Velocidad sanguínea media de la arteria mesentérica superior (cm/seg) antes de la CEC
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Basal 2: hasta 30 minutos después de la esternotomía en condiciones de estabilidad hemodinámica
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Comparación de las velocidades sanguíneas medias de la arteria mesentérica superior antes y durante la derivación cardiopulmonar (CEC)
Periodo de tiempo: CEC 5 min: durante la CEC, 5 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Velocidad sanguínea media de la arteria mesentérica superior (cm/seg) durante la CEC
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CEC 5 min: durante la CEC, 5 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Comparación de las velocidades sanguíneas medias de la arteria mesentérica superior antes y durante la derivación cardiopulmonar (CEC)
Periodo de tiempo: CEC 30 min: durante la CEC, 30 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Velocidad sanguínea media de la arteria mesentérica superior (cm/seg) durante la CEC
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CEC 30 min: durante la CEC, 30 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Comparación de las velocidades sanguíneas medias de la arteria mesentérica superior antes y durante la derivación cardiopulmonar (CEC)
Periodo de tiempo: CEC 60 min: durante la CEC, 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Velocidad sanguínea media de la arteria mesentérica superior (cm/seg) durante la CEC
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CEC 60 min: durante la CEC, 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre los valores medios de la velocidad sanguínea y los parámetros hemodinámicos: flujo sanguíneo mediante bypass cardiopulmonar (CPB)
Periodo de tiempo: CPB 5 min: 5 minutos después del final de la primera cardioplejía, durante la CPB
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria renal derecha (cm/seg) y el flujo sanguíneo CEC (l/min)
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CPB 5 min: 5 minutos después del final de la primera cardioplejía, durante la CPB
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Correlación entre los valores medios de velocidad sanguínea y el flujo sanguíneo CEC
Periodo de tiempo: CEC 30 min: 30 minutos después del final de la primera cardioplejía, durante la CEC
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria renal derecha (cm/seg) y el flujo sanguíneo CEC (l/min)
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CEC 30 min: 30 minutos después del final de la primera cardioplejía, durante la CEC
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Correlación entre los valores medios de la velocidad sanguínea de la arteria renal derecha y el flujo sanguíneo de la CEC
Periodo de tiempo: CPB 60 min: 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria renal derecha (cm/seg) y el flujo sanguíneo de derivación cardiopulmonar (l/min)
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CPB 60 min: 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre los valores medios de la velocidad sanguínea de la arteria mesentérica superior y el flujo sanguíneo de derivación cardiopulmonar (CEC)
Periodo de tiempo: CPB 5 min: 5 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria mesentérica superior (cm/seg) y el flujo sanguíneo de derivación cardiopulmonar (l/min)
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CPB 5 min: 5 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre los valores medios de la velocidad sanguínea de la arteria mesentérica superior y el flujo sanguíneo de la CEC
Periodo de tiempo: CEC 30 min: 30 minutos después del final de la primera cardioplejía, durante el bypass cardiopulmonar
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria mesentérica superior (cm/seg) y el flujo sanguíneo de derivación cardiopulmonar (l/min)
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CEC 30 min: 30 minutos después del final de la primera cardioplejía, durante el bypass cardiopulmonar
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Correlación entre los valores medios de la velocidad sanguínea de la arteria mesentérica superior y el flujo sanguíneo de la CEC
Periodo de tiempo: CPB 60 min: 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria mesentérica superior (cm/seg) y el flujo sanguíneo de derivación cardiopulmonar (l/min)
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CPB 60 min: 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre los valores medios de la velocidad sanguínea de la arteria renal derecha y los parámetros hemodinámicos (presión arterial media, PAM)
Periodo de tiempo: CPB 5 min: 5 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria renal derecha (cm/seg) y la presión arterial media (mmHg)
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CPB 5 min: 5 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre los valores medios de velocidad sanguínea de la arteria renal derecha y la PAM
Periodo de tiempo: CPB 30 min: 30 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria renal derecha (cm/seg) y la PAM (mmHg)
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CPB 30 min: 30 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre los valores medios de velocidad sanguínea de la arteria renal derecha y la PAM
Periodo de tiempo: CPB 60 min: 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria derecha (cm/seg) y la presión arterial media (mmHg)
|
CPB 60 min: 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre los valores medios de la velocidad sanguínea de la arteria mesentérica superior y los parámetros hemodinámicos (presión arterial media, PAM)
Periodo de tiempo: CPB 5 min: 5 minutos después del final de la primera cardioplejía, durante la CPB
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria mesentérica superior (cm/s) y la PAM (mmHg)
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CPB 5 min: 5 minutos después del final de la primera cardioplejía, durante la CPB
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Correlación entre los valores medios de velocidad sanguínea de la arteria mesentérica superior y la PAM
Periodo de tiempo: CPB 30 min: 30 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria mesentérica superior (cm/seg) y la presión arterial media (mmHg)
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CPB 30 min: 30 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre los valores medios de velocidad sanguínea de la arteria mesentérica superior y la PAM
Periodo de tiempo: CPB 60 min: 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria mesentérica superior (cm/s) y la PAM (mmHg)
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CPB 60 min: 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre los valores medios de la velocidad sanguínea de la arteria renal derecha y los parámetros de laboratorio (PCO2 arterial)
Periodo de tiempo: CPB 5 min: 5 minutos después del final de la primera cardioplejía, durante la CPB
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria renal derecha (cm/seg) y la PCO2 arterial (mmHg)
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CPB 5 min: 5 minutos después del final de la primera cardioplejía, durante la CPB
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Correlación entre los valores medios de la velocidad sanguínea de la arteria renal derecha y los parámetros de laboratorio (PCO2 arterial)
Periodo de tiempo: CPB 30 min: 30 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria renal derecha (cm/seg) y la PCO2 arterial (mmHg)
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CPB 30 min: 30 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre los valores medios de velocidad sanguínea de la arteria renal derecha y la PCO2 arterial
Periodo de tiempo: CPB 60 min: 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria renal derecha (cm/seg) y la PCO2 arterial (mmHg)
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CPB 60 min: 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre los valores medios de la velocidad sanguínea de la arteria mesentérica superior y los parámetros de laboratorio (PCO2 arterial)
Periodo de tiempo: CPB 5 min: 5 minutos después del final de la primera cardioplejía, durante la CPB
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria mesentérica superior (cm/s) y la PCO2 arterial (mmHg)
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CPB 5 min: 5 minutos después del final de la primera cardioplejía, durante la CPB
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Correlación entre los valores medios de la velocidad sanguínea de la arteria mesentérica superior y los parámetros de laboratorio (PCO2 arterial)
Periodo de tiempo: CPB 30 min: 30 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria mesentérica superior (cm/s) y la PCO2 arterial (mmHg)
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CPB 30 min: 30 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre los valores medios de velocidad sanguínea de la arteria mesentérica superior y la PCO2 arterial
Periodo de tiempo: CPB 60 min: 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria mesentérica superior (cm/s) y la PCO2 arterial (mmHg)
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CPB 60 min: 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre los valores medios de la velocidad sanguínea media de la arteria renal derecha y los parámetros de laboratorio (hematocrito)
Periodo de tiempo: CPB 5 min: 5 minutos después del final de la primera cardioplejía, durante la CPB
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria renal derecha (cm/seg) y el hematocrito
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CPB 5 min: 5 minutos después del final de la primera cardioplejía, durante la CPB
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Correlación entre los valores medios de la velocidad sanguínea media de la arteria renal derecha y los parámetros de laboratorio (hematocrito)
Periodo de tiempo: CPB 30 min: 30 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria renal derecha (cm/seg) y el hematocrito
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CPB 30 min: 30 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre los valores medios de la velocidad sanguínea media de la arteria renal derecha y los parámetros de laboratorio (hematocrito)
Periodo de tiempo: CPB 60 min: 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria renal derecha (cm/seg) y el hematocrito
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CPB 60 min: 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre los valores medios de la velocidad sanguínea media de la arteria mesentérica superior y los parámetros de laboratorio (hematocrito)
Periodo de tiempo: CPB 5 min: 5 minutos después del final de la primera cardioplejía, durante la CPB
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria mesentérica superior (cm/seg) y el hematocrito
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CPB 5 min: 5 minutos después del final de la primera cardioplejía, durante la CPB
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Correlación entre los valores medios de velocidad sanguínea media de la arteria mesentérica superior y el hematocrito
Periodo de tiempo: CPB 30 min: 30 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria mesentérica superior (cm/seg) y el hematocrito
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CPB 30 min: 30 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre los valores medios de velocidad sanguínea media de la arteria mesentérica superior y el hematocrito
Periodo de tiempo: CPB 60 min: 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria mesentérica superior (cm/seg) y el hematocrito
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CPB 60 min: 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre los valores medios de velocidad sanguínea de la arteria renal derecha y la temperatura
Periodo de tiempo: CPB 5 min: 5 minutos después del final de la primera cardioplejía, durante la CPB
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria renal derecha (cm/seg) y la temperatura (grados Celsius)
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CPB 5 min: 5 minutos después del final de la primera cardioplejía, durante la CPB
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Correlación entre los valores medios de velocidad sanguínea de la arteria renal derecha y la temperatura
Periodo de tiempo: CPB 30 min: 30 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria renal derecha (cm/seg) y la temperatura (grados Celsius)
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CPB 30 min: 30 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre los valores medios de velocidad sanguínea de la arteria renal derecha y la temperatura
Periodo de tiempo: CPB 60 min: 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria renal derecha (cm/seg) y la temperatura (grados Celsius)
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CPB 60 min: 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre los valores medios de velocidad sanguínea de la arteria mesentérica superior y la temperatura
Periodo de tiempo: CPB 5 min: 5 minutos después del final de la primera cardioplejía, durante la CPB
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria mesentérica superior (cm/seg) y la temperatura (grados Celsius)
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CPB 5 min: 5 minutos después del final de la primera cardioplejía, durante la CPB
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Correlación entre los valores medios de velocidad sanguínea de la arteria mesentérica superior y la temperatura
Periodo de tiempo: CPB 30 min: 30 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria mesentérica superior (cm/seg) y la temperatura (grados Celsius)
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CPB 30 min: 30 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre los valores medios de velocidad sanguínea de la arteria mesentérica superior y la temperatura
Periodo de tiempo: CPB 60 min: 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria mesentérica superior (cm/seg) y la temperatura (grados Celsius9
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CPB 60 min: 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre los valores medios de la velocidad sanguínea de la arteria renal derecha y la presión negativa aplicada al drenaje venoso (drenaje venoso asistido por vacío, VAVD)
Periodo de tiempo: CPB 5 min: 5 minutos después del final de la primera cardioplejía, durante la CPB
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria renal derecha (cm/seg) y la presión negativa aplicada al drenaje venoso (drenaje venoso asistido por vacío) (mmHg)
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CPB 5 min: 5 minutos después del final de la primera cardioplejía, durante la CPB
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Correlación entre los valores medios de la velocidad sanguínea de la arteria renal derecha y la presión negativa aplicada al drenaje venoso (drenaje venoso asistido por vacío, VAVD)
Periodo de tiempo: CPB 30 min: 30 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria renal derecha (cm/s) y VAVD (mmHg)
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CPB 30 min: 30 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre los valores medios de la velocidad sanguínea de la arteria renal derecha y la presión negativa aplicada al drenaje venoso (drenaje venoso asistido por vacío, VAVD)
Periodo de tiempo: CEC 60 min: durante la CEC, 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria renal derecha (cm/s) y VAVD (mmHg)
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CEC 60 min: durante la CEC, 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre los valores medios de la velocidad sanguínea de la arteria mesentérica superior y la presión negativa aplicada al drenaje venoso (drenaje venoso asistido por vacío, VAVD)
Periodo de tiempo: CPB 5 min: 5 minutos después del final de la primera cardioplejía, durante la CPB
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Correlación entre los valores medios de la velocidad sanguínea de la arteria mesentérica superior y la presión negativa aplicada al drenaje venoso (drenaje venoso asistido por vacío, VAVD) (mmHg)
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CPB 5 min: 5 minutos después del final de la primera cardioplejía, durante la CPB
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|
Correlación entre los valores medios de la velocidad sanguínea de la arteria mesentérica superior y la presión negativa aplicada al drenaje venoso (drenaje venoso asistido por vacío, VAVD)
Periodo de tiempo: CPB 30 min: 30 minutos después del final de la primera cardioplejía
|
Correlación entre los valores medios de la velocidad sanguínea de la arteria mesentérica superior y la presión negativa aplicada al drenaje venoso (drenaje venoso asistido por vacío, VAVD) (mmHg)
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CPB 30 min: 30 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre los valores medios de la velocidad sanguínea de la arteria mesentérica superior y la presión negativa aplicada al drenaje venoso (drenaje venoso asistido por vacío, VAVD)
Periodo de tiempo: CPB 60 min: 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre los valores medios de velocidad sanguínea de la arteria mesentérica superior y VAVD (mmHg)
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CPB 60 min: 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre los valores medios de velocidad sanguínea de la arteria renal derecha y los parámetros de laboratorio (lactato arterial)
Periodo de tiempo: CPB 5 min: 5 minutos después del final de la primera cardioplejía, durante la CPB
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria renal derecha (cm/seg) y el lactato arterial (mmol/L)
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CPB 5 min: 5 minutos después del final de la primera cardioplejía, durante la CPB
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Correlación entre los valores medios de velocidad sanguínea de la arteria renal derecha y los parámetros de laboratorio (lactato arterial)
Periodo de tiempo: CPB 30 min: 30 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria renal derecha (cm/seg) y el lactato arterial (mmol/L)
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CPB 30 min: 30 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre los valores medios de velocidad sanguínea de la arteria renal derecha y los parámetros de laboratorio (lactato arterial)
Periodo de tiempo: CPB 60 min: 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria renal derecha (cm/seg) y el lactato arterial (mmol/L)
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CPB 60 min: 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria mesentérica superior y los parámetros de laboratorio (lactato arterial)
Periodo de tiempo: CEC 5 min: durante la CEC, 5 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria mesentérica superior (cm/s) y el lactato arterial (mmol/L)
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CEC 5 min: durante la CEC, 5 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria mesentérica superior y los parámetros de laboratorio (lactato arterial)
Periodo de tiempo: CEC 30 min: durante la CEC, 30 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria mesentérica superior (cm/s) y el lactato arterial (mmol/L)
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CEC 30 min: durante la CEC, 30 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria mesentérica superior y los parámetros de laboratorio (lactato arterial)
Periodo de tiempo: CEC 60 min: durante la CEC, 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre la velocidad sanguínea media de la arteria mesentérica superior (cm/s) y el lactato arterial (mmol/L)
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CEC 60 min: durante la CEC, 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre los valores medios de velocidad sanguínea de la arteria renal derecha durante la CEC y la lesión renal aguda (IRA)
Periodo de tiempo: CEC 5 min: durante la CEC, 5 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Comparación entre la velocidad sanguínea media de la arteria renal derecha (cm/seg) medida durante la CEC en pacientes que desarrollan IRA según la definición de Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) (grupo IRA) y en pacientes que no desarrollan IRA (grupo sin IRA) durante el periodo postoperatorio
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CEC 5 min: durante la CEC, 5 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre los valores medios de velocidad sanguínea de la arteria renal derecha durante la CEC y la lesión renal aguda (IRA)
Periodo de tiempo: CEC 30 min: durante la CEC, 30 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Comparación entre la velocidad sanguínea media de la arteria renal derecha (cm/seg) medida durante la CEC en pacientes que desarrollan IRA según la definición KDIGO (grupo IRA) y en pacientes que no desarrollan IRA (grupo sin IRA) durante el postoperatorio
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CEC 30 min: durante la CEC, 30 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Correlación entre los valores medios de velocidad sanguínea de la arteria renal derecha durante la CEC y la lesión renal aguda (IRA)
Periodo de tiempo: CEC 60 min: durante la CEC, 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Comparación entre la velocidad sanguínea media de la arteria renal derecha (cm/seg) medida durante la CEC en pacientes que desarrollan IRA según la definición KDIGO (grupo IRA) y en pacientes que no desarrollan IRA (grupo sin IRA) durante el postoperatorio
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CEC 60 min: durante la CEC, 60 minutos después del final de la primera cardioplejía
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Evaluación de la cistatina C sérica en la velocidad sanguínea media baja de la arteria renal derecha durante la CEC
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1: 24 horas después de finalizar el bypass cardiopulmonar
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Comparación entre el nivel medio de cistatina C sérica (mg/l) medido en pacientes con velocidad sanguínea de la arteria renal derecha (cm/seg) baja (por debajo del percentil 25) y en pacientes con velocidad sanguínea más alta (por encima del percentil 25) medida durante la CEC
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Día postoperatorio 1: 24 horas después de finalizar el bypass cardiopulmonar
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Evaluación de la lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos en orina (uNGAL) en la velocidad sanguínea media baja de la arteria renal derecha
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato: 4 horas después de finalizar el bypass cardiopulmonar
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Comparación entre el nivel medio de uNGAL en orina (ng/ml) medido inmediatamente después de la cirugía en pacientes con velocidad sanguínea de la arteria renal derecha (cm/seg) baja (por debajo del percentil 25) y en pacientes con velocidad sanguínea más alta (por encima del percentil 25) durante la CEC
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Postoperatorio inmediato: 4 horas después de finalizar el bypass cardiopulmonar
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Evaluación de la lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos en orina (uNGAL) en la velocidad sanguínea media baja de la arteria renal derecha
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1: 24 horas después de finalizar el bypass cardiopulmonar
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Comparación entre el nivel medio de uNGAL en orina (ng/ml) medido el primer día postoperatorio en pacientes con velocidad sanguínea de la arteria renal derecha (cm/seg) baja (por debajo del percentil 25) y en pacientes con velocidad sanguínea más alta (por encima del percentil 25) durante la CEC
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Día postoperatorio 1: 24 horas después de finalizar el bypass cardiopulmonar
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Evaluación del lactato en pacientes con valores bajos de velocidad sanguínea media de la arteria mesentérica superior
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato: 4 horas después de finalizar el bypass cardiopulmonar
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Comparación entre el lactato arterial medio (mmol/L) medido inmediatamente después de la cirugía en pacientes con velocidad sanguínea de la arteria mesentérica superior (cm/seg) baja (por debajo del percentil 25) y en pacientes con velocidad sanguínea de la arteria mesentérica superior (cm/seg) superior (por encima del percentil 25) durante la CEC
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Postoperatorio inmediato: 4 horas después de finalizar el bypass cardiopulmonar
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Evaluación del lactato en pacientes con velocidad sanguínea media baja de la arteria mesentérica superior
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1: 24 horas después de finalizar el bypass cardiopulmonar
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Comparación entre el lactato arterial (mmol/L) medido el primer día postoperatorio en pacientes con velocidad sanguínea media (cm/seg) baja (por debajo del percentil 25) y en pacientes con velocidad sanguínea media de la arteria mesentérica superior (por encima del percentil 25) más alta (por encima del percentil 25) medida durante la CEC
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Día postoperatorio 1: 24 horas después de finalizar el bypass cardiopulmonar
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Evaluación de amilasa en velocidad sanguínea media baja de la arteria mesentérica superior
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato: 4 horas después de finalizar el bypass cardiopulmonar
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Comparación entre la amilasa sérica media (UI/L) medida inmediatamente después de la cirugía en pacientes con velocidad sanguínea de la arteria mesentérica superior (cm/seg) baja (por debajo del percentil 25) y en pacientes con velocidad sanguínea de la arteria mesentérica superior (cm/seg) superior (por encima del percentil 25) medida durante la CEC
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Postoperatorio inmediato: 4 horas después de finalizar el bypass cardiopulmonar
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Evaluación de amilasa en velocidad sanguínea media baja de la arteria mesentérica superior
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1: 24 horas después de finalizar el bypass cardiopulmonar
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Comparación entre la amilasa sérica media (UI/L) medida el primer día postoperatorio en pacientes con velocidad sanguínea de la arteria mesentérica superior (cm/seg) baja (por debajo del percentil 25) y en pacientes con velocidad sanguínea de la arteria mesentérica superior (cm/seg) más alta (por encima del percentil 25) medida durante la CEC
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Día postoperatorio 1: 24 horas después de finalizar el bypass cardiopulmonar
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Viabilidad de la medición de la velocidad sanguínea de la arteria renal derecha durante la CEC
Periodo de tiempo: Durante la CEC
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el número de pacientes en los que es posible medir la velocidad sanguínea de la arteria renal derecha durante la CEC
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Durante la CEC
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Viabilidad de la medición de la velocidad sanguínea de la arteria mesentérica superior durante la CEC
Periodo de tiempo: Durante la CEC
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el número de pacientes en los que es posible medir la velocidad sanguínea de la arteria mesentérica superior durante la CEC
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Durante la CEC
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Cavaliere Franco, M.D., Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRRCS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Insuficiencia renal
- Lesión renal aguda
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Imágenes de diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Pruebas de funciones cardíacas
- Ecocardiografía
- Técnicas de imágenes cardíacas
- Ultrasonografía
- Ecocardiografía, transesofágica
Otros números de identificación del estudio
- 4708
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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