- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06009809
Изменение скорости крови в правой почечной и верхней брыжеечной артериях при искусственном кровообращении
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методика искусственного кровообращения (CPB), применяемая в кардиохирургии для получения бескровного операционного поля и неподвижного сердца, определяет важные воздействия на стенку кровеносных сосудов, особенно при использовании непрерывного и непостоянного кровотока. Фактически наблюдалось снижение продукции NO эндотелием, увеличение системного сосудистого сопротивления и повышенный риск церебральной и почечной гипоперфузии, что может привести к потенциальному повреждению органов.
Острое повреждение почек (ОПП) после операций на сердце является основной причиной смертности и заболеваемости. Его частота варьируется по разным определениям, но может достигать 30%. В некоторых сериях 1-5% пациентов нуждаются в заместительной почечной терапии (ЗПТ) в послеоперационном периоде, при этом смертность может достигать 50-70%. Однако даже более ограниченное повышение уровня креатинина в сыворотке (sCr) связано с ухудшением прогноза и риском хронической болезни почек (ХБП). Патофизиология ОПП в кардиохирургии сложна и до сих пор частично неизвестна. Полагают, что одними из основных причинных факторов являются гипоперфузия и гипоксия почек, в частности медуллярного отдела; это приведет к сужению афферентных артериол к клубочкам и снижению фильтрации. Факторы риска, связанные с увеличением частоты ОПП, включают кровотечение, использование аортального насоса, чрезмерную продолжительность искусственного кровообращения, чрезмерную гемодилюцию, недостаточный поток насоса или недостаточное артериальное давление. Гипотермия, которая также оказывает защитное действие против гипоперфузии и тканевой гипоксии, может индуцировать ОПП, увеличивая сопротивление сосудов почек и способствуя медуллярной гипоксии во время последующего согревания.
Помимо ОПП, еще одним осложнением кардиохирургии, более редким, но связанным с более высокой смертностью, является острая мезентериальная ишемия; наиболее частым типом является неокклюзионная мезентериальная ишемия (НОМИ), предрасполагающей причиной которой, по-видимому, является снижение или неравномерное распределение висцерального кровотока и применение вазоконстрикторов.
Недавно была описана методика, позволяющая измерять скорость крови в правой почечной артерии и в верхней брыжеечной артерии с помощью чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ); этот метод позволяет просматривать эти артерии и измерять скорость крови с хорошей точностью, поскольку угол воздействия (т.е. угол, образованный потоком ультразвука и направлением кровеносного сосуда) является адекватным. В кардиохирургии данная методика позволяет контролировать скорость кровотока в правой почечной артерии и верхней брыжеечной артерии во время операции. Некоторые авторы использовали его для проведения пилотных исследований, в которых значения скорости крови в почечных артериях во время кардиохирургических операций использовались для расчета индексов пульсации и резистивности, как предикторов риска послеоперационного ОПП. Однако расчет этих индексов требует использования пульсирующего кровотока для создания периодических изменений скорости крови, и их невозможно оценить во время ИК, поскольку в настоящее время практически во всех центрах используется непрерывный кровоток. Таким образом, в настоящее время, несмотря на то, что ЧЭЭ обычно используется для мониторинга почечной перфузии во время кардиохирургических операций, скорость кровотока в почечных и мезентериальных артериях мало изучена во время ИК и никогда не оценивалась во время ИК с постоянным потоком крови; в частности, неизвестны возможные отклонения скорости кровотока, измеренной во время искусственного кровообращения, по сравнению с исходными значениями, измеренными до экстракорпорального кровообращения, и ее корреляция с возникновением послеоперационной почечной недостаточности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gabriella Arlotta, M.D.
- Номер телефона: +390630154848
- Электронная почта: g.arlotta72@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Temistocle Taccheri, M.D.
- Номер телефона: +390630154848
- Электронная почта: taccheri.temistocle@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00168
- Рекрутинг
- Fondazione Policlinico Universitario A,Gemelli IRCCS
-
Контакт:
- Gabriella Arlotta, MD
- Номер телефона: +390630154848
- Электронная почта: gabriella.arlotta@policlinicogemelli.it
-
Контакт:
- Temistocle Taccheri
- Номер телефона: +390630154848
- Электронная почта: temistocle.taccheri@policlinicogemelli.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- письменное информированное согласие
- кардиохирургия с искусственным кровообращением (CPB)
- Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация (NYHA), класс I, II, III
- предоперационный креатинин сыворотки менее 1,2 мг/дл
Критерий исключения:
- противопоказания к чреспищеводному ультразвуковому исследованию (TEE) на основании рекомендаций Американского общества анестезиологов (ASA) (заболевания пищевода или желудка или предыдущее хирургическое вмешательство)
- история некоронарных артериальных патологий
- мерцательная аритмия
- креатинин сыворотки перед операцией более 1,2 мг/дл • Класс IV по NYHA
- неотложная кардиохирургия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кардиохирургические пациенты
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которым предстоит операция на сердце в условиях искусственного кровообращения с непрерывным потоком
|
Измерить среднюю скорость крови на уровне правой почки и верхней брыжеечной артерии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение средних скоростей крови в правой почечной артерии до и во время искусственного кровообращения (CPB)
Временное ограничение: Базальный 1: до 10 минут после индукции анестезии и установки чреспищеводного зонда.
|
Средняя скорость кровотока в правой почечной артерии (см/сек) до искусственного кровообращения
|
Базальный 1: до 10 минут после индукции анестезии и установки чреспищеводного зонда.
|
|
Сравнение средних скоростей крови в правой почечной артерии до и во время искусственного кровообращения (CPB)
Временное ограничение: Базальный 2: до 30 минут после стернотомии в условиях гемодинамической стабильности.
|
Средняя скорость кровотока в правой почечной артерии (см/сек) до искусственного кровообращения
|
Базальный 2: до 30 минут после стернотомии в условиях гемодинамической стабильности.
|
|
Сравнение средних скоростей крови в правой почечной артерии до и во время искусственного кровообращения (CPB)
Временное ограничение: ИК 5 мин: во время ИК через 5 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Средняя скорость кровотока в правой почечной артерии (см/сек) во время искусственного кровообращения
|
ИК 5 мин: во время ИК через 5 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Сравнение средних скоростей крови в правой почечной артерии до и во время искусственного кровообращения (CPB)
Временное ограничение: ИК 30 мин: во время ИК через 30 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Средняя скорость кровотока в правой почечной артерии (см/сек) во время искусственного кровообращения
|
ИК 30 мин: во время ИК через 30 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Сравнение средних скоростей крови в правой почечной артерии до и во время искусственного кровообращения (CPB)
Временное ограничение: ИК 60 мин: во время ИК через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Средняя скорость кровотока в правой почечной артерии (см/сек) во время искусственного кровообращения
|
ИК 60 мин: во время ИК через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение средних скоростей крови в верхней брыжеечной артерии до и во время искусственного кровообращения (CPB)
Временное ограничение: Базальный 1: до 10 минут после индукции анестезии и установки чреспищеводного зонда.
|
Средняя скорость кровотока в верхней брыжеечной артерии (см/сек) до искусственного кровообращения
|
Базальный 1: до 10 минут после индукции анестезии и установки чреспищеводного зонда.
|
|
Сравнение средних скоростей крови в верхней брыжеечной артерии до и во время искусственного кровообращения (CPB)
Временное ограничение: Базальный 2: до 30 минут после стернотомии в условиях гемодинамической стабильности.
|
Средняя скорость кровотока в верхней брыжеечной артерии (см/сек) до искусственного кровообращения
|
Базальный 2: до 30 минут после стернотомии в условиях гемодинамической стабильности.
|
|
Сравнение средних скоростей крови в верхней брыжеечной артерии до и во время искусственного кровообращения (CPB)
Временное ограничение: ИК 5 мин: во время ИК через 5 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Средняя скорость крови в верхней брыжеечной артерии (см/сек) во время искусственного кровообращения
|
ИК 5 мин: во время ИК через 5 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Сравнение средних скоростей крови в верхней брыжеечной артерии до и во время искусственного кровообращения (CPB)
Временное ограничение: ИК 30 мин: во время ИК через 30 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Средняя скорость крови в верхней брыжеечной артерии (см/сек) во время искусственного кровообращения
|
ИК 30 мин: во время ИК через 30 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Сравнение средних скоростей крови в верхней брыжеечной артерии до и во время искусственного кровообращения (CPB)
Временное ограничение: ИК 60 мин: во время ИК через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Средняя скорость крови в верхней брыжеечной артерии (см/сек) во время искусственного кровообращения
|
ИК 60 мин: во время ИК через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Корреляция между значениями средней скорости крови и параметрами гемодинамики: кровоток при искусственном кровообращении (CPB)
Временное ограничение: ИК 5 мин: через 5 минут после окончания первой кардиоплегии во время ИК.
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в правой почечной артерии (см/сек) и кровотоком при искусственном кровообращении (л/мин)
|
ИК 5 мин: через 5 минут после окончания первой кардиоплегии во время ИК.
|
|
Корреляция между значениями средней скорости крови и кровотоком при искусственном кровообращении
Временное ограничение: ИК 30 мин: через 30 минут после окончания первой кардиоплегии во время ИК.
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в правой почечной артерии (см/сек) и кровотоком при искусственном кровообращении (л/мин)
|
ИК 30 мин: через 30 минут после окончания первой кардиоплегии во время ИК.
|
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в правой почечной артерии и кровотоком при искусственном кровообращении
Временное ограничение: ИК 60 мин: через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в правой почечной артерии (см/сек) и кровотоком в режиме искусственного кровообращения (л/мин)
|
ИК 60 мин: через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в верхней брыжеечной артерии и кровотоком при искусственном кровообращении (CPB)
Временное ограничение: ИК 5 мин: через 5 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в верхней брыжеечной артерии (см/сек) и кровотоком в режиме искусственного кровообращения (л/мин)
|
ИК 5 мин: через 5 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Корреляция между значениями средней скорости кровотока в верхней брыжеечной артерии и кровотоком при искусственном кровообращении
Временное ограничение: ИК 30 мин: через 30 минут после окончания первой кардиоплегии во время искусственного кровообращения.
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в верхней брыжеечной артерии (см/сек) и кровотоком в режиме искусственного кровообращения (л/мин)
|
ИК 30 мин: через 30 минут после окончания первой кардиоплегии во время искусственного кровообращения.
|
|
Корреляция между значениями средней скорости кровотока в верхней брыжеечной артерии и кровотоком при искусственном кровообращении
Временное ограничение: ИК 60 мин: через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в верхней брыжеечной артерии (см/сек) и кровотоком в режиме искусственного кровообращения (л/мин)
|
ИК 60 мин: через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Корреляция между значениями средней скорости кровотока в правой почечной артерии и параметрами гемодинамики (среднее артериальное давление, САД)
Временное ограничение: ИК 5 мин: через 5 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в правой почечной артерии (см/сек) и средним артериальным давлением (мм рт. ст.)
|
ИК 5 мин: через 5 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Корреляция между значениями средней скорости кровотока в правой почечной артерии и САД
Временное ограничение: ИК 30 мин: через 30 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в правой почечной артерии (см/сек) и САД (мм рт.ст.)
|
ИК 30 мин: через 30 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Корреляция между значениями средней скорости кровотока в правой почечной артерии и САД
Временное ограничение: ИК 60 мин: через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Корреляция между средней скоростью крови в правой артерии (см/сек) и средним артериальным давлением (мм рт. ст.)
|
ИК 60 мин: через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Корреляция между значениями средней скорости кровотока в верхней брыжеечной артерии и параметрами гемодинамики (среднее артериальное давление, САД)
Временное ограничение: ИК 5 мин: через 5 минут после окончания первой кардиоплегии во время ИК.
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в верхней брыжеечной артерии (см/сек) и САД (мм рт. ст.)
|
ИК 5 мин: через 5 минут после окончания первой кардиоплегии во время ИК.
|
|
Корреляция между значениями средней скорости кровотока в верхней брыжеечной артерии и САД
Временное ограничение: ИК 30 мин: через 30 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в верхней брыжеечной артерии (см/сек) и средним артериальным давлением (мм рт. ст.)
|
ИК 30 мин: через 30 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Корреляция между значениями средней скорости кровотока в верхней брыжеечной артерии и САД
Временное ограничение: ИК 60 мин: через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в верхней брыжеечной артерии (см/сек) и САД (мм рт. ст.)
|
ИК 60 мин: через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Корреляция между значениями средней скорости кровотока в правой почечной артерии и лабораторными показателями (артериальное PCO2)
Временное ограничение: ИК 5 мин: через 5 минут после окончания первой кардиоплегии во время ИК.
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в правой почечной артерии (см/сек) и артериальным PCO2 (мм рт. ст.)
|
ИК 5 мин: через 5 минут после окончания первой кардиоплегии во время ИК.
|
|
Корреляция между значениями средней скорости кровотока в правой почечной артерии и лабораторными показателями (артериальное PCO2)
Временное ограничение: ИК 30 мин: через 30 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в правой почечной артерии (см/сек) и артериальным PCO2 (мм рт. ст.)
|
ИК 30 мин: через 30 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Корреляция между значениями средней скорости кровотока в правой почечной артерии и артериальным PCO2
Временное ограничение: ИК 60 мин: через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в правой почечной артерии (см/сек) и артериальным PCO2 (мм рт. ст.)
|
ИК 60 мин: через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Корреляция между значениями средней скорости кровотока в верхней брыжеечной артерии и лабораторными показателями (артериальное PCO2)
Временное ограничение: ИК 5 мин: через 5 минут после окончания первой кардиоплегии во время ИК.
|
Корреляция между средней скоростью крови в верхней брыжеечной артерии (см/сек) и артериальным PCO2 (мм рт. ст.)
|
ИК 5 мин: через 5 минут после окончания первой кардиоплегии во время ИК.
|
|
Корреляция между значениями средней скорости кровотока в верхней брыжеечной артерии и лабораторными показателями (артериальное PCO2)
Временное ограничение: ИК 30 мин: через 30 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Корреляция между средней скоростью крови в верхней брыжеечной артерии (см/сек) и артериальным PCO2 (мм рт. ст.)
|
ИК 30 мин: через 30 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Корреляция между значениями средней скорости кровотока в верхней брыжеечной артерии и артериальным PCO2
Временное ограничение: ИК 60 мин: через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Корреляция между средней скоростью крови в верхней брыжеечной артерии (см/сек) и артериальным PCO2 (мм рт. ст.)
|
ИК 60 мин: через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Корреляция между средними значениями скорости кровотока в правой почечной артерии и лабораторными показателями (гематокрит)
Временное ограничение: ИК 5 мин: через 5 минут после окончания первой кардиоплегии во время ИК.
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в правой почечной артерии (см/сек) и гематокритом
|
ИК 5 мин: через 5 минут после окончания первой кардиоплегии во время ИК.
|
|
Корреляция между средними значениями скорости кровотока в правой почечной артерии и лабораторными показателями (гематокрит)
Временное ограничение: ИК 30 мин: через 30 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в правой почечной артерии (см/сек) и гематокритом
|
ИК 30 мин: через 30 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Корреляция между средними значениями скорости кровотока в правой почечной артерии и лабораторными показателями (гематокрит)
Временное ограничение: ИК 60 мин: через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в правой почечной артерии (см/сек) и гематокритом
|
ИК 60 мин: через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Корреляция между средними значениями скорости кровотока в верхней брыжеечной артерии и лабораторными показателями (гематокрит)
Временное ограничение: ИК 5 мин: через 5 минут после окончания первой кардиоплегии во время ИК.
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в верхней брыжеечной артерии (см/сек) и гематокритом
|
ИК 5 мин: через 5 минут после окончания первой кардиоплегии во время ИК.
|
|
Корреляция между средними значениями скорости кровотока в верхней брыжеечной артерии и гематокритом
Временное ограничение: ИК 30 мин: через 30 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в верхней брыжеечной артерии (см/сек) и гематокритом
|
ИК 30 мин: через 30 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Корреляция между средними значениями скорости кровотока в верхней брыжеечной артерии и гематокритом
Временное ограничение: ИК 60 мин: через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в верхней брыжеечной артерии (см/сек) и гематокритом
|
ИК 60 мин: через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в правой почечной артерии и температурой
Временное ограничение: ИК 5 мин: через 5 минут после окончания первой кардиоплегии во время ИК.
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в правой почечной артерии (см/сек) и температурой (градусы Цельсия)
|
ИК 5 мин: через 5 минут после окончания первой кардиоплегии во время ИК.
|
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в правой почечной артерии и температурой
Временное ограничение: ИК 30 мин: через 30 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в правой почечной артерии (см/сек) и температурой (градусы Цельсия)
|
ИК 30 мин: через 30 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в правой почечной артерии и температурой
Временное ограничение: ИК 60 мин: через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в правой почечной артерии (см/сек) и температурой (градусы Цельсия)
|
ИК 60 мин: через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Корреляция между значениями средней скорости кровотока в верхней брыжеечной артерии и температурой
Временное ограничение: ИК 5 мин: через 5 минут после окончания первой кардиоплегии во время ИК.
|
Корреляция между средней скоростью крови в верхней брыжеечной артерии (см/сек) и температурой (градусы Цельсия)
|
ИК 5 мин: через 5 минут после окончания первой кардиоплегии во время ИК.
|
|
Корреляция между значениями средней скорости кровотока в верхней брыжеечной артерии и температурой
Временное ограничение: ИК 30 мин: через 30 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Корреляция между средней скоростью крови в верхней брыжеечной артерии (см/сек) и температурой (градусы Цельсия)
|
ИК 30 мин: через 30 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Корреляция между значениями средней скорости кровотока в верхней брыжеечной артерии и температурой
Временное ограничение: ИК 60 мин: через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Корреляция между средней скоростью крови в верхней брыжеечной артерии (см/сек) и температурой (градусы Цельсия9).
|
ИК 60 мин: через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Корреляция между средними значениями скорости кровотока в правой почечной артерии и отрицательным давлением, приложенным к венозному оттоку (вакуумно-вспомогательный венозный дренаж, ВАВД)
Временное ограничение: ИК 5 мин: через 5 минут после окончания первой кардиоплегии во время ИК.
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в правой почечной артерии (см/сек) и отрицательным давлением, приложенным к венозному оттоку (венозный дренаж с вакуум-поддержкой) (мм рт.ст.)
|
ИК 5 мин: через 5 минут после окончания первой кардиоплегии во время ИК.
|
|
Корреляция между средними значениями скорости кровотока в правой почечной артерии и отрицательным давлением, приложенным к венозному оттоку (вакуумно-вспомогательный венозный дренаж, ВАВД)
Временное ограничение: ИК 30 мин: через 30 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в правой почечной артерии (см/сек) и VAVD (мм рт. ст.)
|
ИК 30 мин: через 30 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Корреляция между средними значениями скорости кровотока в правой почечной артерии и отрицательным давлением, приложенным к венозному оттоку (вакуумно-вспомогательный венозный дренаж, ВАВД)
Временное ограничение: ИК 60 мин: во время ИК через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в правой почечной артерии (см/сек) и VAVD (мм рт. ст.)
|
ИК 60 мин: во время ИК через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Корреляция между средними значениями скорости кровотока в верхней брыжеечной артерии и отрицательным давлением, прикладываемым к венозному дренажу (вакуумно-вспомогательный венозный дренаж, VAVD)
Временное ограничение: ИК 5 мин: через 5 минут после окончания первой кардиоплегии во время ИК.
|
Корреляция между значениями средней скорости кровотока в верхней брыжеечной артерии и отрицательным давлением, приложенным к венозному дренажу (вакуумный венозный дренаж, VAVD) (мм рт. ст.)
|
ИК 5 мин: через 5 минут после окончания первой кардиоплегии во время ИК.
|
|
Корреляция между средними значениями скорости кровотока в верхней брыжеечной артерии и отрицательным давлением, прикладываемым к венозному дренажу (вакуумно-вспомогательный венозный дренаж, VAVD)
Временное ограничение: ИК 30 мин: через 30 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Корреляция между значениями средней скорости кровотока в верхней брыжеечной артерии и отрицательным давлением, приложенным к венозному дренажу (вакуумный венозный дренаж, VAVD) (мм рт. ст.)
|
ИК 30 мин: через 30 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Корреляция между средними значениями скорости кровотока в верхней брыжеечной артерии и отрицательным давлением, прикладываемым к венозному дренажу (вакуумно-вспомогательный венозный дренаж, VAVD)
Временное ограничение: ИК 60 мин: через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Корреляция между значениями средней скорости кровотока в верхней брыжеечной артерии и VAVD (мм рт. ст.)
|
ИК 60 мин: через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в правой почечной артерии и лабораторными показателями (артериальный лактат)
Временное ограничение: ИК 5 мин: через 5 минут после окончания первой кардиоплегии во время ИК.
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в правой почечной артерии (см/сек) и артериальным лактатом (ммоль/л)
|
ИК 5 мин: через 5 минут после окончания первой кардиоплегии во время ИК.
|
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в правой почечной артерии и лабораторными показателями (артериальный лактат)
Временное ограничение: ИК 30 мин: через 30 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в правой почечной артерии (см/сек) и артериальным лактатом (ммоль/л)
|
ИК 30 мин: через 30 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в правой почечной артерии и лабораторными показателями (артериальный лактат)
Временное ограничение: ИК 60 мин: через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в правой почечной артерии (см/сек) и артериальным лактатом (ммоль/л)
|
ИК 60 мин: через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в верхней брыжеечной артерии и лабораторными показателями (артериальный лактат)
Временное ограничение: ИК 5 мин: во время ИК через 5 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в верхней брыжеечной артерии (см/сек) и артериальным лактатом (ммоль/л)
|
ИК 5 мин: во время ИК через 5 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в верхней брыжеечной артерии и лабораторными показателями (артериальный лактат)
Временное ограничение: ИК 30 мин: во время ИК через 30 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в верхней брыжеечной артерии (см/сек) и артериальным лактатом (ммоль/л)
|
ИК 30 мин: во время ИК через 30 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в верхней брыжеечной артерии и лабораторными показателями (артериальный лактат)
Временное ограничение: ИК 60 мин: во время ИК через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Корреляция между средней скоростью кровотока в верхней брыжеечной артерии (см/сек) и артериальным лактатом (ммоль/л)
|
ИК 60 мин: во время ИК через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Корреляция между средними значениями скорости кровотока в правой почечной артерии во время искусственного кровообращения и острым повреждением почки (ОПП)
Временное ограничение: ИК 5 мин: во время ИК через 5 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Сравнение средней скорости кровотока в правой почечной артерии (см/сек), измеренной во время ИК, у пациентов, у которых развилось ОПП в соответствии с определением KDIGO (группа ОПП), и у пациентов, у которых не развилось ОПП (группа без ОПП) во время послеоперационный период
|
ИК 5 мин: во время ИК через 5 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Корреляция между средними значениями скорости кровотока в правой почечной артерии во время искусственного кровообращения и острым повреждением почки (ОПП)
Временное ограничение: ИК 30 мин: во время ИК через 30 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Сравнение средней скорости кровотока в правой почечной артерии (см/сек), измеренной во время искусственного кровообращения у пациентов, у которых развилось ОПП согласно определению KDIGO (группа ОПП), и у пациентов, у которых не развилось ОПП (группа без ОПП) в послеоперационном периоде
|
ИК 30 мин: во время ИК через 30 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Корреляция между средними значениями скорости кровотока в правой почечной артерии во время искусственного кровообращения и острым повреждением почки (ОПП)
Временное ограничение: ИК 60 мин: во время ИК через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
Сравнение средней скорости кровотока в правой почечной артерии (см/сек), измеренной во время искусственного кровообращения у пациентов, у которых развилось ОПП согласно определению KDIGO (группа ОПП), и у пациентов, у которых не развилось ОПП (группа без ОПП) в послеоперационном периоде
|
ИК 60 мин: во время ИК через 60 минут после окончания первой кардиоплегии.
|
|
Оценка сывороточного цистатина С в нижней части правой почечной артерии, средняя скорость кровотока во время искусственного кровообращения
Временное ограничение: Послеоперационный день 1: 24 часа после окончания искусственного кровообращения.
|
Сравнение среднего уровня цистатина С в сыворотке (мг/л), измеренного у пациентов с низкой (ниже 25-го процентиля) и у пациентов с более высокой (выше 25-го процентиля) скоростью кровотока в правой почечной артерии (см/сек), измеренной во время искусственного кровообращения
|
Послеоперационный день 1: 24 часа после окончания искусственного кровообращения.
|
|
Оценка уровня липокалина, связанного с нейтрофильной желатиназой в моче (uNGAL), при низкой средней скорости кровотока в правой почечной артерии
Временное ограничение: Ближайший послеоперационный период: через 4 часа после окончания искусственного кровообращения.
|
Сравнение среднего уровня uNGAL в моче (нг/мл), измеренного сразу после операции у пациентов с низкой (ниже 25-го процентиля) и у пациентов с более высокой (выше 25-го процентиля) скоростью кровотока в правой почечной артерии (см/сек) во время ИК
|
Ближайший послеоперационный период: через 4 часа после окончания искусственного кровообращения.
|
|
Оценка уровня липокалина, связанного с нейтрофильной желатиназой в моче (uNGAL), при низкой средней скорости кровотока в правой почечной артерии
Временное ограничение: Послеоперационный день 1: 24 часа после окончания искусственного кровообращения.
|
Сравнение среднего уровня uNGAL в моче (нг/мл), измеренного в первый послеоперационный день у пациентов с низкой (ниже 25-го процентиля) и у пациентов с более высокой (выше 25-го процентиля) скоростью кровотока в правой почечной артерии (см/сек) во время ИК
|
Послеоперационный день 1: 24 часа после окончания искусственного кровообращения.
|
|
Оценка лактата у пациентов с низкими значениями средней скорости кровотока по верхней брыжеечной артерии
Временное ограничение: Ближайший послеоперационный период: через 4 часа после окончания искусственного кровообращения.
|
Сравнение среднего значения артериального лактата (ммоль/л), измеренного сразу после операции у пациентов с низкой (ниже 25-го процентиля) и у пациентов с более высокой (выше 25-го процентиля) скоростью кровотока в верхней брыжеечной артерии (см/сек) во время ИК
|
Ближайший послеоперационный период: через 4 часа после окончания искусственного кровообращения.
|
|
Оценка лактата у пациентов с низкой средней скоростью кровотока в верхней брыжеечной артерии
Временное ограничение: Послеоперационный день 1: 24 часа после окончания искусственного кровообращения.
|
Сравнение артериального лактата (ммоль/л), измеренного в первый послеоперационный день у пациентов с низкой (ниже 25-го процентиля) и у пациентов с более высокой (выше 25-го процентиля) средней скоростью кровотока в верхней брыжеечной артерии (см/сек), измеренной во время искусственного кровообращения
|
Послеоперационный день 1: 24 часа после окончания искусственного кровообращения.
|
|
Оценка уровня амилазы в нижней средней скорости кровотока в верхней брыжеечной артерии
Временное ограничение: Ближайший послеоперационный период: через 4 часа после окончания искусственного кровообращения.
|
Сравнение средней сывороточной амилазы (UI/л), измеренной сразу после операции у пациентов с низкой (ниже 25-го процентиля) и у пациентов с более высокой (выше 25-го процентиля) скоростью кровотока в верхней брыжеечной артерии (см/сек), измеренной во время ИК
|
Ближайший послеоперационный период: через 4 часа после окончания искусственного кровообращения.
|
|
Оценка уровня амилазы в нижней средней скорости кровотока в верхней брыжеечной артерии
Временное ограничение: Послеоперационный день 1: 24 часа после окончания искусственного кровообращения.
|
Сравнение средней сывороточной амилазы (UI/л), измеренной в первый послеоперационный день у пациентов с низкой (ниже 25-го процентиля) и у пациентов с более высокой (выше 25-го процентиля) скоростью кровотока в верхней брыжеечной артерии (см/сек), измеренной во время искусственного кровообращения
|
Послеоперационный день 1: 24 часа после окончания искусственного кровообращения.
|
|
Возможность измерения скорости кровотока в правой почечной артерии во время искусственного кровообращения
Временное ограничение: Во время КПБ
|
количество пациентов, у которых можно измерить скорость кровотока в правой почечной артерии во время искусственного кровообращения
|
Во время КПБ
|
|
Возможность измерения скорости кровотока в верхней брыжеечной артерии во время искусственного кровообращения
Временное ограничение: Во время КПБ
|
количество пациентов, у которых можно измерить скорость кровотока в верхней брыжеечной артерии во время искусственного кровообращения
|
Во время КПБ
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Cavaliere Franco, M.D., Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRRCS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Почечная недостаточность
- Острое повреждение почек
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностическая визуализация
- Диагностические методы, сердечно -сосудистые
- Сердце функциональные тесты
- Эхокардиография
- Методы кардиологической визуализации
- Ультрасонография
- Эхокардиография, Транзисфейская
Другие идентификационные номера исследования
- 4708
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кардиохирургическая процедура
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS