Vurdering af C8 dermatomal blok med fotoplethysmografisk amplitude efter interscalene Brachial Plexus blok
12. september 2023 opdateret af: JongHae Kim
Objektiv vurdering af omfanget af anæstesi i det 8. cervikale dermatom under anvendelse af fotoplethysmografisk amplitude hos patienter, der gennemgår interscalene brachial plexus blok
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effektiviteten af fotoplethysmografisk amplitude til at vurdere omfanget af anæstesi i det 8. cervikale dermatom hos patienter, der gennemgår interscalene brachial plexus blok (ISBPB). Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er
- Er der nogen forskel i post-blok-ændringerne i fotoplethysmografisk amplitude målt fra den ipsilaterale 5. finger (forsynet af den 8. cervikale nerverod) mellem ISPBB'er rettet mod C5-til-C6 nerverødderne og C5-til-C8 nerverødderne?
- Repræsenterer ændringerne i fotoplethysmografisk amplitude omfanget af anæstesi i det 8. cervikale dermatom? Deltagerne vil modtage enten ISPBB rettet mod C5-til-C6 nerverødderne eller C5-til-C8 nerverødderne, og derefter vil ændringerne i fotoplethysmografisk amplitude blive målt fra 5. finger ipsilateralt til ISPBB.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
98
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jonghae Kim, M.D.
- Telefonnummer: +82-10-3360-4885
- E-mail: usmed12@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 42472
- Rekruttering
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Kontakt:
- Jonghae Kim, M.D.
- Telefonnummer: +82-10-3360-4885
- E-mail: usmed12@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 eller 2
- Planlæg for at modtage interscalene plexus brachialis blok til artroskopisk skulderkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Koagulopati
- Perifere vaskulære sygdomme
- Arytmier
- Hjerteledningsabnormiteter
- En historie med medicin, der påvirker hjerteledning
- Iskæmisk hjertesygdom
- Forhøjet blodtryk
- Diabetes mellitus
- Skjoldbruskkirtel dysfunktion
- Andre medicinske tilstande, der påvirker autonom nervøs aktivitet
- Infektion i hudområdet for interscalene brachialis plexus blok
- Perifer neuropati eller neurologiske følgesygdomme i den øvre ekstremitet ipsilateralt til operationen
- Allergi over for lokalbedøvelse eller en historie med allergisk shock
- Kontralateral stemmebåndsparese, hemidiaphragmatisk parese/lammelse eller pneumo/hæmo thorax
- Svær restriktiv lungesygdom
- Elektrolyt ubalance
- Svært ved at kommunikere med medicinsk personale
- Patienternes afslag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: C5-C6 gruppe
C5-til-C6 nerverødderne og supraclavikulære nerver blokeres med 25 ml 0,75 % ropivacain under ultralydsvejledning.
|
Med hovedet roteret kontralateralt til interscalene brachial plexus blok (ISBPB), visualiseres den kompakt arrangerede brachialis plexus lateralt for den pulserende subclavia arterie under ultralydsvejledning.
Den lineære ultralydstransducer flyttes cephalad, indtil C5-til-C8-nerverødderne er visualiseret mellem de forreste og midterste skalamuskler.
En bloknål indføres fra lateral til medial retning.
En nerverod blokeres ved at placere mindst 5 ml 0,75 % ropivacain omkring den.
Den mest kaudale cervikale nerverod (C6 nerverod) blokeres først, og den mest cephalade (C5 nerverod) blokeres sidst.
Derefter placeres 3 ml 0,75 % ropivacain mellem scalene og sternocleidomastoidmusklerne for at blokere de supraclavikulære nerver.
Et tilsvarende volumen af et standardstudielægemiddel er planlagt til at blive brugt (I alt 25 ml 0,75 % ropivacain).
|
|
Eksperimentel: C5-C8 gruppe
C5-til-C8 nerverødderne og supraklavikulære nerver blokeres med 25 ml 0,75 % ropivacain under ultralydsvejledning.
|
Med hovedet roteret kontralateralt til interscalene brachial plexus blok (ISBPB), visualiseres den kompakt arrangerede brachialis plexus lateralt for den pulserende subclavia arterie under ultralydsvejledning.
Den lineære ultralydstransducer flyttes cephalad, indtil C5-til-C8-nerverødderne er visualiseret mellem de forreste og midterste skalamuskler.
En bloknål indføres fra lateral til medial retning.
En nerverod blokeres ved at placere mindst 5 ml 0,75 % ropivacain omkring den.
Den mest caudale cervikale nerverod (C8 nerverod) blokeres først, og den mest cephalade (C5 nerverod) blokeres sidst.
Derefter placeres 3 ml 0,75 % ropivacain mellem scalene og sternocleidomastoidmusklerne for at blokere de supraclavikulære nerver.
Et tilsvarende volumen af et standardstudielægemiddel er planlagt til at blive brugt (I alt 25 ml 0,75 % ropivacain).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at opnå 50 % af maksimal fotoplethysmografisk amplitude målt fra den 5. finger
Tidsramme: 25 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
I løbet af hele undersøgelsesperioden optages den fotoplethysmografiske bølgeform opnået fra 1. og 5. finger ipsilateral til interscalene brachial plexus blok ved 100 Hz.
Den fotoplethysmografiske amplitude beregnes ved at trække dalamplituden fra topamplituden af et hjerteslag i fotoplethysmografisk bølgeform.
Ved at bruge alle de fotoplethysmografiske amplituder mellem 0 og 25 minutter efter indførelsen af en bloknål bygges en sigmoid Emax-model.
Fra modellen kan tidspunktet, hvor 50 % af den maksimale fotoplethysmografiske amplitude er opnået, udledes.
|
25 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at opnå 5 % af maksimal fotoplethysmografisk amplitude målt fra den 5. finger
Tidsramme: 25 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
I løbet af hele undersøgelsesperioden optages den fotoplethysmografiske bølgeform opnået fra 1. og 5. finger ipsilateral til interscalene brachial plexus blok ved 100 Hz.
Den fotoplethysmografiske amplitude beregnes ved at trække dalamplituden fra topamplituden af et hjerteslag i fotoplethysmografisk bølgeform.
Ved at bruge alle de fotoplethysmografiske amplituder mellem 0 og 25 minutter efter indførelsen af en bloknål bygges en sigmoid Emax-model.
Fra modellen kan tidspunktet, hvor 5% af den maksimale fotoplethysmografiske amplitude er opnået, udledes.
|
25 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
|
Tid til at opnå 10 % af maksimal fotoplethysmografisk amplitude målt fra den 5. finger
Tidsramme: 25 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
I løbet af hele undersøgelsesperioden optages den fotoplethysmografiske bølgeform opnået fra 1. og 5. finger ipsilateral til interscalene brachial plexus blok ved 100 Hz.
Den fotoplethysmografiske amplitude beregnes ved at trække dalamplituden fra topamplituden af et hjerteslag i fotoplethysmografisk bølgeform.
Ved at bruge alle de fotoplethysmografiske amplituder mellem 0 og 25 minutter efter indførelsen af en bloknål bygges en sigmoid Emax-model.
Fra modellen kan tidspunktet, hvor 10% af den maksimale fotoplethysmografiske amplitude er opnået, udledes.
|
25 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
|
Tid til at opnå 90 % af maksimal fotoplethysmografisk amplitude målt fra 5. finger
Tidsramme: 25 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
I løbet af hele undersøgelsesperioden optages den fotoplethysmografiske bølgeform opnået fra 1. og 5. finger ipsilateral til interscalene brachial plexus blok ved 100 Hz.
Den fotoplethysmografiske amplitude beregnes ved at trække dalamplituden fra topamplituden af et hjerteslag i fotoplethysmografisk bølgeform.
Ved at bruge alle de fotoplethysmografiske amplituder mellem 0 og 25 minutter efter indførelsen af en bloknål bygges en sigmoid Emax-model.
Fra modellen kan tidspunktet, hvor 90 % af den maksimale fotoplethysmografiske amplitude er opnået, udledes.
|
25 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
|
Tid til at opnå 95 % af maksimal fotoplethysmografisk amplitude målt fra den 5. finger
Tidsramme: 25 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
I løbet af hele undersøgelsesperioden optages den fotoplethysmografiske bølgeform opnået fra 1. og 5. finger ipsilateral til interscalene brachial plexus blok ved 100 Hz.
Den fotoplethysmografiske amplitude beregnes ved at trække dalamplituden fra topamplituden af et hjerteslag i fotoplethysmografisk bølgeform.
Ved at bruge alle de fotoplethysmografiske amplituder mellem 0 og 25 minutter efter indførelsen af en bloknål bygges en sigmoid Emax-model.
Fra modellen kan tidspunktet, hvor 95 % af den maksimale fotoplethysmografiske amplitude er opnået, udledes.
|
25 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
|
Tid til at opnå 99 % af maksimal fotoplethysmografisk amplitude målt fra den 5. finger
Tidsramme: 25 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
I løbet af hele undersøgelsesperioden optages den fotoplethysmografiske bølgeform opnået fra 1. og 5. finger ipsilateral til interscalene brachial plexus blok ved 100 Hz.
Den fotoplethysmografiske amplitude beregnes ved at trække dalamplituden fra topamplituden af et hjerteslag i fotoplethysmografisk bølgeform.
Ved at bruge alle de fotoplethysmografiske amplituder mellem 0 og 25 minutter efter indførelsen af en bloknål bygges en sigmoid Emax-model.
Fra modellen kan tidspunktet, hvor 99% af den maksimale fotoplethysmografiske amplitude er opnået, udledes.
|
25 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
|
Tid til at opnå 5 % af maksimal fotoplethysmografisk amplitude målt fra 1. finger
Tidsramme: 25 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
I løbet af hele undersøgelsesperioden optages den fotoplethysmografiske bølgeform opnået fra 1. og 5. finger ipsilateral til interscalene brachial plexus blok ved 100 Hz.
Den fotoplethysmografiske amplitude beregnes ved at trække dalamplituden fra topamplituden af et hjerteslag i fotoplethysmografisk bølgeform.
Ved at bruge alle de fotoplethysmografiske amplituder mellem 0 og 25 minutter efter indførelsen af en bloknål bygges en sigmoid Emax-model.
Fra modellen kan tidspunktet, hvor 5% af den maksimale fotoplethysmografiske amplitude er opnået, udledes.
|
25 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
|
Tid til at opnå 10 % af maksimal fotoplethysmografisk amplitude målt fra 1. finger
Tidsramme: 25 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
I løbet af hele undersøgelsesperioden optages den fotoplethysmografiske bølgeform opnået fra 1. og 5. finger ipsilateral til interscalene brachial plexus blok ved 100 Hz.
Den fotoplethysmografiske amplitude beregnes ved at trække dalamplituden fra topamplituden af et hjerteslag i fotoplethysmografisk bølgeform.
Ved at bruge alle de fotoplethysmografiske amplituder mellem 0 og 25 minutter efter indførelsen af en bloknål bygges en sigmoid Emax-model.
Fra modellen kan tidspunktet, hvor 10% af den maksimale fotoplethysmografiske amplitude er opnået, udledes.
|
25 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
|
Tid til at opnå 50 % af maksimal fotoplethysmografisk amplitude målt fra 1. finger
Tidsramme: 25 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
I løbet af hele undersøgelsesperioden optages den fotoplethysmografiske bølgeform opnået fra 1. og 5. finger ipsilateral til interscalene brachial plexus blok ved 100 Hz.
Den fotoplethysmografiske amplitude beregnes ved at trække dalamplituden fra topamplituden af et hjerteslag i fotoplethysmografisk bølgeform.
Ved at bruge alle de fotoplethysmografiske amplituder mellem 0 og 25 minutter efter indførelsen af en bloknål bygges en sigmoid Emax-model.
Fra modellen kan tidspunktet, hvor 50 % af den maksimale fotoplethysmografiske amplitude er opnået, udledes.
|
25 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
|
Tid til at opnå 90 % af maksimal fotoplethysmografisk amplitude målt fra 1. finger
Tidsramme: 25 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
I løbet af hele undersøgelsesperioden optages den fotoplethysmografiske bølgeform opnået fra 1. og 5. finger ipsilateral til interscalene brachial plexus blok ved 100 Hz.
Den fotoplethysmografiske amplitude beregnes ved at trække dalamplituden fra topamplituden af et hjerteslag i fotoplethysmografisk bølgeform.
Ved at bruge alle de fotoplethysmografiske amplituder mellem 0 og 25 minutter efter indførelsen af en bloknål bygges en sigmoid Emax-model.
Fra modellen kan tidspunktet, hvor 90 % af den maksimale fotoplethysmografiske amplitude er opnået, udledes.
|
25 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
|
Tid til at opnå 95 % af maksimal fotoplethysmografisk amplitude målt fra 1. finger
Tidsramme: 25 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
I løbet af hele undersøgelsesperioden optages den fotoplethysmografiske bølgeform opnået fra 1. og 5. finger ipsilateral til interscalene brachial plexus blok ved 100 Hz.
Den fotoplethysmografiske amplitude beregnes ved at trække dalamplituden fra topamplituden af et hjerteslag i fotoplethysmografisk bølgeform.
Ved at bruge alle de fotoplethysmografiske amplituder mellem 0 og 25 minutter efter indførelsen af en bloknål bygges en sigmoid Emax-model.
Fra modellen kan tidspunktet, hvor 95 % af den maksimale fotoplethysmografiske amplitude er opnået, udledes.
|
25 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
|
Tid til at opnå 99 % af maksimal fotoplethysmografisk amplitude målt fra 1. finger
Tidsramme: 25 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
I løbet af hele undersøgelsesperioden optages den fotoplethysmografiske bølgeform opnået fra 1. og 5. finger ipsilateral til interscalene brachial plexus blok ved 100 Hz.
Den fotoplethysmografiske amplitude beregnes ved at trække dalamplituden fra topamplituden af et hjerteslag i fotoplethysmografisk bølgeform.
Ved at bruge alle de fotoplethysmografiske amplituder mellem 0 og 25 minutter efter indførelsen af en bloknål bygges en sigmoid Emax-model.
Fra modellen kan tidspunktet, hvor 99% af den maksimale fotoplethysmografiske amplitude er opnået, udledes.
|
25 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
|
Baseline blodgennemstrømning målt fra arterien brachialis ipsilateral til interscalene brachialis plexus blok
Tidsramme: 15 minutter før indførelsen af en bloknål
|
Den lineære ultralydstransducer placeres parallelt med arterien brachialis ved den antecubitale fossa.
Ved hjælp af pulsbølge Doppler-ultralyd beregnes tidshastighedsintegralet pr. hjerteslag.
Arteriens tværsnitsdiameter måles med transduceren placeret på tværs af arterien.
Arteriens blodgennemstrømning (ml/min) er produktet af det gennemsnitlige tidshastighedsintegral (cm), arteriens tværsnitsareal (cm2) og hjertefrekvens (slag/min).
|
15 minutter før indførelsen af en bloknål
|
|
Baseline blodgennemstrømning målt fra den radiale arterie ipsilateral til interscalene brachialis plexus blok
Tidsramme: 15 minutter før indførelsen af en bloknål
|
Den lineære ultralydstransducer placeres parallelt med den radiale arterie ved det distale underarmsområde.
Ved hjælp af pulsbølge Doppler-ultralyd beregnes tidshastighedsintegralet pr. hjerteslag.
Arteriens tværsnitsdiameter måles med transduceren placeret på tværs af arterien.
Arteriens blodgennemstrømning (ml/min) er produktet af det gennemsnitlige tidshastighedsintegral (cm), arteriens tværsnitsareal (cm2) og hjertefrekvens (slag/min).
|
15 minutter før indførelsen af en bloknål
|
|
Baseline blodgennemstrømning målt fra ulnar arterie ipsilateral til interscalene brachialis plexus blok
Tidsramme: 15 minutter før indførelsen af en bloknål
|
Den lineære ultralydstransducer placeres parallelt med ulnararterien ved det distale underarmsområde.
Ved hjælp af pulsbølge Doppler-ultralyd beregnes tidshastighedsintegralet pr. hjerteslag.
Arteriens tværsnitsdiameter måles med transduceren placeret på tværs af arterien.
Arteriens blodgennemstrømning (ml/min) er produktet af det gennemsnitlige tidshastighedsintegral (cm), arteriens tværsnitsareal (cm2) og hjertefrekvens (slag/min).
|
15 minutter før indførelsen af en bloknål
|
|
Post-blok blodgennemstrømning målt fra arterien brachialis ipsilateral til interscalene brachialis plexus blok
Tidsramme: 25 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
Den lineære ultralydstransducer placeres parallelt med arterien brachialis ved den antecubitale fossa.
Ved hjælp af pulsbølge Doppler-ultralyd beregnes tidshastighedsintegralet pr. hjerteslag.
Arteriens tværsnitsdiameter måles med transduceren placeret på tværs af arterien.
Arteriens blodgennemstrømning (ml/min) er produktet af det gennemsnitlige tidshastighedsintegral (cm), arteriens tværsnitsareal (cm2) og hjertefrekvens (slag/min).
|
25 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
|
Post-blok blodgennemstrømning målt fra den radiale arterie ipsilateral til interscalene brachial plexus blok
Tidsramme: 25 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
Den lineære ultralydstransducer placeres parallelt med den radiale arterie ved det distale underarmsområde.
Ved hjælp af pulsbølge Doppler-ultralyd beregnes tidshastighedsintegralet pr. hjerteslag.
Arteriens tværsnitsdiameter måles med transduceren placeret på tværs af arterien.
Arteriens blodgennemstrømning (ml/min) er produktet af det gennemsnitlige tidshastighedsintegral (cm), arteriens tværsnitsareal (cm2) og hjertefrekvens (slag/min).
|
25 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
|
Post-blok blodgennemstrømning målt fra ulnar arterie ipsilateral til interscalene brachial plexus blok
Tidsramme: 25 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
Den lineære ultralydstransducer placeres parallelt med ulnararterien ved det distale underarmsområde.
Ved hjælp af pulsbølge Doppler-ultralyd beregnes tidshastighedsintegralet pr. hjerteslag.
Arteriens tværsnitsdiameter måles med transduceren placeret på tværs af arterien.
Arteriens blodgennemstrømning (ml/min) er produktet af det gennemsnitlige tidshastighedsintegral (cm), arteriens tværsnitsareal (cm2) og hjertefrekvens (slag/min).
|
25 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
|
Sensorisk blokade af C5-dermatomet
Tidsramme: 30 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
Ved hjælp af en spritserviet klassificeres den sensoriske blokade af hvert dermatom som 0 (ingen kuldefornemmelse), 1 (nedsat kuldefornemmelse), 2 (normal forkølelsesfornemmelse).
|
30 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
|
Sensorisk blokade af C6 dermatomet
Tidsramme: 30 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
Ved hjælp af en spritserviet klassificeres den sensoriske blokade af hvert dermatom som 0 (ingen kuldefornemmelse), 1 (nedsat kuldefornemmelse), 2 (normal forkølelsesfornemmelse).
|
30 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
|
Sensorisk blokade af C7-dermatomet
Tidsramme: 30 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
Ved hjælp af en spritserviet klassificeres den sensoriske blokade af hvert dermatom som 0 (ingen kuldefornemmelse), 1 (nedsat kuldefornemmelse), 2 (normal forkølelsesfornemmelse).
|
30 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
|
Sensorisk blokade af C8-dermatomet
Tidsramme: 30 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
Ved hjælp af en spritserviet klassificeres den sensoriske blokade af hvert dermatom som 0 (ingen kuldefornemmelse), 1 (nedsat kuldefornemmelse), 2 (normal forkølelsesfornemmelse).
|
30 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
|
Sensorisk blokade af T1-dermatomet
Tidsramme: 30 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
Ved hjælp af en spritserviet klassificeres den sensoriske blokade af hvert dermatom som 0 (ingen kuldefornemmelse), 1 (nedsat kuldefornemmelse), 2 (normal forkølelsesfornemmelse).
|
30 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
|
Motorisk blokade af skulderabduktion
Tidsramme: 30 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
Motorisk blokade vurderes ved at vurdere bevægelseskraften svarende til hver nerve som 0 (fuldstændig blokering), 1 (delvis blokering) eller 2 (ingen blokering).
|
30 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
|
Motorisk blokade af albuefleksion
Tidsramme: 30 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
Motorisk blokade vurderes ved at vurdere bevægelseskraften svarende til hver nerve som 0 (fuldstændig blokering), 1 (delvis blokering) eller 2 (ingen blokering).
|
30 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
|
Motorisk blokade af underarmsupination
Tidsramme: 30 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
Motorisk blokade vurderes ved at vurdere bevægelseskraften svarende til hver nerve som 0 (fuldstændig blokering), 1 (delvis blokering) eller 2 (ingen blokering).
|
30 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
|
Motorisk blokade af underarmspronation
Tidsramme: 30 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
Motorisk blokade vurderes ved at vurdere bevægelseskraften svarende til hver nerve som 0 (fuldstændig blokering), 1 (delvis blokering) eller 2 (ingen blokering).
|
30 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
|
Motorisk blokade af fingerabduktion
Tidsramme: 30 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
Motorisk blokade vurderes ved at vurdere bevægelseskraften svarende til hver nerve som 0 (fuldstændig blokering), 1 (delvis blokering) eller 2 (ingen blokering).
|
30 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
|
Motorisk blokade af tommelfingerabduktion
Tidsramme: 30 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
Motorisk blokade vurderes ved at vurdere bevægelseskraften svarende til hver nerve som 0 (fuldstændig blokering), 1 (delvis blokering) eller 2 (ingen blokering).
|
30 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
|
Motorisk blokade af tommelfingeradduktion
Tidsramme: 30 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
Motorisk blokade vurderes ved at vurdere bevægelseskraften svarende til hver nerve som 0 (fuldstændig blokering), 1 (delvis blokering) eller 2 (ingen blokering).
|
30 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
|
Motorblokade af tommelfingermodstand
Tidsramme: 30 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
Motorisk blokade vurderes ved at vurdere bevægelseskraften svarende til hver nerve som 0 (fuldstændig blokering), 1 (delvis blokering) eller 2 (ingen blokering).
|
30 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
|
Baseline pupildiameter ipsilateral til interscalen brachial plexus blok
Tidsramme: 5 minutter før indførelsen af en bloknål
|
Tre minutter efter tilpasningen under lave mesopiske forhold måles pupildiameteren i 2 sekunder ved 30 Hz ved hjælp af et bærbart pupillometer.
Pupildiameteren opnås ved at tage et gennemsnit på 60 måleværdier.
|
5 minutter før indførelsen af en bloknål
|
|
Baseline pupildiameter kontralateral til interscalen brachial plexus blok
Tidsramme: 5 minutter før indførelsen af en bloknål
|
Tre minutter efter tilpasningen under lave mesopiske forhold måles pupildiameteren i 2 sekunder ved 30 Hz ved hjælp af et bærbart pupillometer.
Pupildiameteren opnås ved at tage et gennemsnit på 60 måleværdier.
|
5 minutter før indførelsen af en bloknål
|
|
Post-blok pupil diameter ipsilateral til interscalene brachial plexus blok
Tidsramme: 35 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
Tre minutter efter tilpasningen under lave mesopiske forhold måles pupildiameteren i 2 sekunder ved 30 Hz ved hjælp af et bærbart pupillometer.
Pupildiameteren opnås ved at tage et gennemsnit på 60 måleværdier.
|
35 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
|
Post-blok pupildiameter kontralateral til interscalen brachial plexus blok
Tidsramme: 35 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
Tre minutter efter tilpasningen under lave mesopiske forhold måles pupildiameteren i 2 sekunder ved 30 Hz ved hjælp af et bærbart pupillometer.
Pupildiameteren opnås ved at tage et gennemsnit på 60 måleværdier.
|
35 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
|
Smerter ved klem i hudområdet til posterior portalplacering (1,5-3 cm inferior og medial til den posterolaterale spids af acromion)
Tidsramme: 1 minut før det kirurgiske snit
|
Smerteintensiteten er vurderet til 0 (ingen smerte), 1 (mild smerte) og 2 (svær smerte).
|
1 minut før det kirurgiske snit
|
|
Smerter ved kirurgisk snit (1,5-3 cm inferior og medial til den posterolaterale spids af acromion)
Tidsramme: I gennemsnit 1 time efter indførelsen af en bloknål
|
Smerteintensiteten er vurderet til 0 (ingen smerte), 1 (mild smerte) og 2 (svær smerte).
|
I gennemsnit 1 time efter indførelsen af en bloknål
|
|
Smerter ved posterior portalplacering (1,5-3 cm inferior og medial til den posterolaterale spids af acromion)
Tidsramme: 1 minut efter kirurgisk snit
|
Smerteintensiteten er vurderet til 0 (ingen smerte), 1 (mild smerte) og 2 (svær smerte).
|
1 minut efter kirurgisk snit
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer relateret til interscalene plexus brachialis blok
Tidsramme: 35 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
Utilsigtet punktering af den almindelige carotis, subclavia eller vertebrale arterie, pneumo/hæmotorax, epidural eller intrathekal injektion af lokalbedøvelse, lokalbedøvelse systemisk toksicitet og andre neurologiske komplikationer
|
35 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
|
Baseline systolisk blodtryk
Tidsramme: 5 minutter før indførelsen af en bloknål
|
Målt med en ikke-invasiv blodtryksmanchet
|
5 minutter før indførelsen af en bloknål
|
|
Post-blok systolisk blodtryk
Tidsramme: 35 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
Målt med en ikke-invasiv blodtryksmanchet
|
35 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
|
Baseline puls
Tidsramme: 5 minutter før indførelsen af en bloknål
|
Målt fra elektrokardiogram
|
5 minutter før indførelsen af en bloknål
|
|
Post-blok puls
Tidsramme: 35 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
Målt fra elektrokardiogram
|
35 minutter efter indførelsen af en bloknål
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University School of Medicine, Daegu, Republic of Korea
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2023
Først opslået (Faktiske)
29. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil blive leveret efter rimelige anmodninger til hovedefterforskeren.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .