Hodnocení dermatomálního bloku C8 s fotopletysmografickou amplitudou po interskalenickém bloku brachiálního plexu
12. září 2023 aktualizováno: JongHae Kim
Objektivní posouzení rozsahu anestezie u 8. cervikálního dermatomu pomocí fotopletysmografické amplitudy u pacientů podstupujících interskalenovou blokádu brachiálního plexu
Cílem této klinické studie je prozkoumat účinnost fotopletysmografické amplitudy při hodnocení rozsahu anestezie v 8. cervikálním dermatomu u pacientů podstupujících interscalene brachial plexus blokádu (ISBPB). Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je
- Existuje nějaký rozdíl v poblokových změnách ve fotopletysmografické amplitudě měřené od ipsilaterálního 5. prstu (dodávaného 8. cervikálním nervovým kořenem) mezi IBPPB zacílenými na nervové kořeny C5-až-C6 a nervové kořeny C5-až-C8?
- Představují změny fotopletysmografické amplitudy rozsah anestezie v 8. krčním dermatomu? Účastníci obdrží buď ISBPB zacílené na nervové kořeny C5-až-C6 nebo na nervové kořeny C5-až-C8 a poté budou měřeny změny fotopletysmografické amplitudy od 5. prstu ipsilaterálně k ISBPB.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
98
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jonghae Kim, M.D.
- Telefonní číslo: +82-10-3360-4885
- E-mail: usmed12@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 42472
- Nábor
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Kontakt:
- Jonghae Kim, M.D.
- Telefonní číslo: +82-10-3360-4885
- E-mail: usmed12@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav americké společnosti anesteziologů 1 nebo 2
- Naplánujte příjem interskalenového bloku brachiálního plexu pro artroskopickou operaci ramene
Kritéria vyloučení:
- Koagulopatie
- Onemocnění periferních cév
- Arytmie
- Abnormality srdečního vedení
- Anamnéza léků ovlivňujících srdeční vedení
- Ischemická choroba srdeční
- Hypertenze
- Diabetes mellitus
- Dysfunkce štítné žlázy
- Jiné zdravotní stavy ovlivňující autonomní nervovou aktivitu
- Infekce v oblasti kůže pro interskalenický blok brachiálního plexu
- Periferní neuropatie nebo neurologické následky na horní končetině ipsilaterálně vzhledem k operaci
- Alergie na lokální anestetika nebo anamnéza alergického šoku
- Kontralaterální obrna hlasivek, hemidiafragmatická paréza/paralýza nebo pneumo/hemothorax
- Těžká restriktivní plicní porucha
- Nerovnováha elektrolytů
- Obtížná komunikace se zdravotnickým personálem
- Odmítnutí pacientů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: C5-C6 skupina
Nervové kořeny C5-C6 a supraklavikulární nervy jsou blokovány 25 ml 0,75% ropivakainu pod ultrazvukovou kontrolou.
|
Při rotaci hlavy kontralaterálně k interscalene brachiálnímu plexu bloku (ISBPB) je kompaktně uspořádaný brachiální plexus vizualizován laterálně od pulzující podklíčkové tepny pod ultrazvukovým vedením.
Lineární ultrazvukový měnič se pohybuje hlavou, dokud nejsou mezi předním a středním skalenovým svalem vizualizovány nervové kořeny C5-C8.
Bloková jehla je zavedena z laterálního do mediálního směru.
Nervový kořen se zablokuje umístěním alespoň 5 ml 0,75% ropivakainu kolem něj.
Nejocasnější cervikální nervový kořen (nervový kořen C6) je blokován jako první a nejhlavnější (nervový kořen C5) je blokován jako poslední.
Poté se 3 ml 0,75% ropivakainu umístí mezi scalene a sternocleidomastoideus, aby se zablokovaly supraklavikulární nervy.
Plánuje se použití ekvivalentního objemu standardního studovaného léku (celkem 25 ml 0,75% ropivakainu).
|
|
Experimentální: Skupina C5-C8
Nervové kořeny C5-C8 a supraklavikulární nervy jsou blokovány 25 ml 0,75% ropivakainu pod ultrazvukovou kontrolou.
|
Při rotaci hlavy kontralaterálně k interscalene brachiálnímu plexu bloku (ISBPB) je kompaktně uspořádaný brachiální plexus vizualizován laterálně od pulzující podklíčkové tepny pod ultrazvukovým vedením.
Lineární ultrazvukový měnič se pohybuje hlavou, dokud nejsou mezi předním a středním skalenovým svalem vizualizovány nervové kořeny C5-C8.
Bloková jehla je zavedena z laterálního do mediálního směru.
Nervový kořen se zablokuje umístěním alespoň 5 ml 0,75% ropivakainu kolem něj.
Nejocasnější cervikální nervový kořen (nervový kořen C8) je blokován jako první a nejhlavnější (nervový kořen C5) je blokován jako poslední.
Poté se 3 ml 0,75% ropivakainu umístí mezi scalene a sternocleidomastoideus, aby se zablokovaly supraklavikulární nervy.
Plánuje se použití ekvivalentního objemu standardního studovaného léku (celkem 25 ml 0,75% ropivakainu).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas k dosažení 50 % maximální fotopletysmografické amplitudy měřené z 5. prstu
Časové okno: 25 minut po zavedení blokové jehly
|
Během celého studijního období je fotopletysmografická vlna získaná z 1. a 5. prstu ipsilaterálně k interskalenickému bloku brachiálního plexu zaznamenávána při 100 Hz.
Fotopletysmografická amplituda se vypočítá odečtením amplitudy údolí od maximální amplitudy jednoho srdečního tepu ve fotopletysmografickém průběhu.
S využitím všech fotopletysmografických amplitud mezi 0 a 25 minutami po zavedení blokové jehly se sestaví sigmoidní model Emax.
Z modelu lze odvodit časový bod, kdy je dosaženo 50 % maximální fotopletysmografické amplitudy.
|
25 minut po zavedení blokové jehly
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas k dosažení 5 % maximální fotopletysmografické amplitudy měřené z 5. prstu
Časové okno: 25 minut po zavedení blokové jehly
|
Během celého studijního období je fotopletysmografická vlna získaná z 1. a 5. prstu ipsilaterálně k interskalenickému bloku brachiálního plexu zaznamenávána při 100 Hz.
Fotopletysmografická amplituda se vypočítá odečtením amplitudy údolí od maximální amplitudy jednoho srdečního tepu ve fotopletysmografickém průběhu.
S využitím všech fotopletysmografických amplitud mezi 0 a 25 minutami po zavedení blokové jehly se sestaví sigmoidní model Emax.
Z modelu lze odvodit časový bod, kdy je dosaženo 5 % maximální fotopletysmografické amplitudy.
|
25 minut po zavedení blokové jehly
|
|
Čas k dosažení 10 % maximální fotopletysmografické amplitudy měřené od 5. prstu
Časové okno: 25 minut po zavedení blokové jehly
|
Během celého studijního období je fotopletysmografická vlna získaná z 1. a 5. prstu ipsilaterálně k interskalenickému bloku brachiálního plexu zaznamenávána při 100 Hz.
Fotopletysmografická amplituda se vypočítá odečtením amplitudy údolí od maximální amplitudy jednoho srdečního tepu ve fotopletysmografickém průběhu.
S využitím všech fotopletysmografických amplitud mezi 0 a 25 minutami po zavedení blokové jehly se sestaví sigmoidní model Emax.
Z modelu lze odvodit časový bod, kdy je dosaženo 10 % maximální fotopletysmografické amplitudy.
|
25 minut po zavedení blokové jehly
|
|
Čas k dosažení 90 % maximální fotopletysmografické amplitudy měřené z 5. prstu
Časové okno: 25 minut po zavedení blokové jehly
|
Během celého studijního období je fotopletysmografická vlna získaná z 1. a 5. prstu ipsilaterálně k interskalenickému bloku brachiálního plexu zaznamenávána při 100 Hz.
Fotopletysmografická amplituda se vypočítá odečtením amplitudy údolí od maximální amplitudy jednoho srdečního tepu ve fotopletysmografickém průběhu.
S využitím všech fotopletysmografických amplitud mezi 0 a 25 minutami po zavedení blokové jehly se sestaví sigmoidní model Emax.
Z modelu lze odvodit časový bod, kdy je dosaženo 90 % maximální fotopletysmografické amplitudy.
|
25 minut po zavedení blokové jehly
|
|
Čas k dosažení 95 % maximální fotopletysmografické amplitudy měřené z 5. prstu
Časové okno: 25 minut po zavedení blokové jehly
|
Během celého studijního období je fotopletysmografická vlna získaná z 1. a 5. prstu ipsilaterálně k interskalenickému bloku brachiálního plexu zaznamenávána při 100 Hz.
Fotopletysmografická amplituda se vypočítá odečtením amplitudy údolí od maximální amplitudy jednoho srdečního tepu ve fotopletysmografickém průběhu.
S využitím všech fotopletysmografických amplitud mezi 0 a 25 minutami po zavedení blokové jehly se sestaví sigmoidní model Emax.
Z modelu lze odvodit časový bod, kdy je dosaženo 95 % maximální fotopletysmografické amplitudy.
|
25 minut po zavedení blokové jehly
|
|
Čas k dosažení 99 % maximální fotopletysmografické amplitudy měřené z 5. prstu
Časové okno: 25 minut po zavedení blokové jehly
|
Během celého studijního období je fotopletysmografická vlna získaná z 1. a 5. prstu ipsilaterálně k interskalenickému bloku brachiálního plexu zaznamenávána při 100 Hz.
Fotopletysmografická amplituda se vypočítá odečtením amplitudy údolí od maximální amplitudy jednoho srdečního tepu ve fotopletysmografickém průběhu.
S využitím všech fotopletysmografických amplitud mezi 0 a 25 minutami po zavedení blokové jehly se sestaví sigmoidní model Emax.
Z modelu lze odvodit časový bod, kdy je dosaženo 99 % maximální fotopletysmografické amplitudy.
|
25 minut po zavedení blokové jehly
|
|
Čas k dosažení 5 % maximální fotopletysmografické amplitudy měřené od 1. prstu
Časové okno: 25 minut po zavedení blokové jehly
|
Během celého studijního období je fotopletysmografická vlna získaná z 1. a 5. prstu ipsilaterálně k interskalenickému bloku brachiálního plexu zaznamenávána při 100 Hz.
Fotopletysmografická amplituda se vypočítá odečtením amplitudy údolí od maximální amplitudy jednoho srdečního tepu ve fotopletysmografickém průběhu.
S využitím všech fotopletysmografických amplitud mezi 0 a 25 minutami po zavedení blokové jehly se sestaví sigmoidní model Emax.
Z modelu lze odvodit časový bod, kdy je dosaženo 5 % maximální fotopletysmografické amplitudy.
|
25 minut po zavedení blokové jehly
|
|
Čas k dosažení 10 % maximální fotopletysmografické amplitudy měřené z 1. prstu
Časové okno: 25 minut po zavedení blokové jehly
|
Během celého studijního období je fotopletysmografická vlna získaná z 1. a 5. prstu ipsilaterálně k interskalenickému bloku brachiálního plexu zaznamenávána při 100 Hz.
Fotopletysmografická amplituda se vypočítá odečtením amplitudy údolí od maximální amplitudy jednoho srdečního tepu ve fotopletysmografickém průběhu.
S využitím všech fotopletysmografických amplitud mezi 0 a 25 minutami po zavedení blokové jehly se sestaví sigmoidní model Emax.
Z modelu lze odvodit časový bod, kdy je dosaženo 10 % maximální fotopletysmografické amplitudy.
|
25 minut po zavedení blokové jehly
|
|
Čas k dosažení 50 % maximální fotopletysmografické amplitudy měřené z 1. prstu
Časové okno: 25 minut po zavedení blokové jehly
|
Během celého studijního období je fotopletysmografická vlna získaná z 1. a 5. prstu ipsilaterálně k interskalenickému bloku brachiálního plexu zaznamenávána při 100 Hz.
Fotopletysmografická amplituda se vypočítá odečtením amplitudy údolí od maximální amplitudy jednoho srdečního tepu ve fotopletysmografickém průběhu.
S využitím všech fotopletysmografických amplitud mezi 0 a 25 minutami po zavedení blokové jehly se sestaví sigmoidní model Emax.
Z modelu lze odvodit časový bod, kdy je dosaženo 50 % maximální fotopletysmografické amplitudy.
|
25 minut po zavedení blokové jehly
|
|
Čas k dosažení 90 % maximální fotopletysmografické amplitudy měřené z 1. prstu
Časové okno: 25 minut po zavedení blokové jehly
|
Během celého studijního období je fotopletysmografická vlna získaná z 1. a 5. prstu ipsilaterálně k interskalenickému bloku brachiálního plexu zaznamenávána při 100 Hz.
Fotopletysmografická amplituda se vypočítá odečtením amplitudy údolí od maximální amplitudy jednoho srdečního tepu ve fotopletysmografickém průběhu.
S využitím všech fotopletysmografických amplitud mezi 0 a 25 minutami po zavedení blokové jehly se sestaví sigmoidní model Emax.
Z modelu lze odvodit časový bod, kdy je dosaženo 90 % maximální fotopletysmografické amplitudy.
|
25 minut po zavedení blokové jehly
|
|
Čas k dosažení 95 % maximální fotopletysmografické amplitudy měřené z 1. prstu
Časové okno: 25 minut po zavedení blokové jehly
|
Během celého studijního období je fotopletysmografická vlna získaná z 1. a 5. prstu ipsilaterálně k interskalenickému bloku brachiálního plexu zaznamenávána při 100 Hz.
Fotopletysmografická amplituda se vypočítá odečtením amplitudy údolí od maximální amplitudy jednoho srdečního tepu ve fotopletysmografickém průběhu.
S využitím všech fotopletysmografických amplitud mezi 0 a 25 minutami po zavedení blokové jehly se sestaví sigmoidní model Emax.
Z modelu lze odvodit časový bod, kdy je dosaženo 95 % maximální fotopletysmografické amplitudy.
|
25 minut po zavedení blokové jehly
|
|
Čas k dosažení 99 % maximální fotopletysmografické amplitudy měřené z 1. prstu
Časové okno: 25 minut po zavedení blokové jehly
|
Během celého studijního období je fotopletysmografická vlna získaná z 1. a 5. prstu ipsilaterálně k interskalenickému bloku brachiálního plexu zaznamenávána při 100 Hz.
Fotopletysmografická amplituda se vypočítá odečtením amplitudy údolí od maximální amplitudy jednoho srdečního tepu ve fotopletysmografickém průběhu.
S využitím všech fotopletysmografických amplitud mezi 0 a 25 minutami po zavedení blokové jehly se sestaví sigmoidní model Emax.
Z modelu lze odvodit časový bod, kdy je dosaženo 99 % maximální fotopletysmografické amplitudy.
|
25 minut po zavedení blokové jehly
|
|
Základní průtok krve měřený od brachiální tepny ipsilaterálně k interskalenickému bloku brachiálního plexu
Časové okno: 15 minut před zavedením blokové jehly
|
Lineární ultrazvukový měnič je umístěn rovnoběžně s brachiální tepnou v antekubitální jamce.
Pomocí Dopplerova ultrazvuku pulzní vlny se vypočítá integrál rychlosti v čase na srdeční tep.
Průměr příčného řezu tepny se měří se snímačem umístěným příčně k tepně.
Průtok krve tepnou (ml/min) je součinem průměrného časového integrálu rychlosti (cm), plochy průřezu tepny (cm2) a srdeční frekvence (údery/min).
|
15 minut před zavedením blokové jehly
|
|
Základní průtok krve měřený od radiální tepny ipsilaterálně k interskalenickému bloku brachiálního plexu
Časové okno: 15 minut před zavedením blokové jehly
|
Lineární ultrazvukový měnič je umístěn paralelně s radiální tepnou v distální oblasti předloktí.
Pomocí Dopplerova ultrazvuku pulzní vlny se vypočítá integrál rychlosti v čase na srdeční tep.
Průměr příčného řezu tepny se měří se snímačem umístěným příčně k tepně.
Průtok krve tepnou (ml/min) je součinem průměrného časového integrálu rychlosti (cm), plochy průřezu tepny (cm2) a srdeční frekvence (údery/min).
|
15 minut před zavedením blokové jehly
|
|
Základní průtok krve měřený od ulnární tepny ipsilaterálně k interskalenickému bloku brachiálního plexu
Časové okno: 15 minut před zavedením blokové jehly
|
Lineární ultrazvukový měnič je umístěn paralelně s ulnární tepnou v oblasti distálního předloktí.
Pomocí Dopplerova ultrazvuku pulzní vlny se vypočítá integrál rychlosti v čase na srdeční tep.
Průměr příčného řezu tepny se měří se snímačem umístěným příčně k tepně.
Průtok krve tepnou (ml/min) je součinem průměrného časového integrálu rychlosti (cm), plochy průřezu tepny (cm2) a srdeční frekvence (údery/min).
|
15 minut před zavedením blokové jehly
|
|
Poblokační průtok krve měřený od brachiální tepny ipsilaterálně k interskalenickému bloku brachiálního plexu
Časové okno: 25 minut po zavedení blokové jehly
|
Lineární ultrazvukový měnič je umístěn rovnoběžně s brachiální tepnou v antekubitální jamce.
Pomocí Dopplerova ultrazvuku pulzní vlny se vypočítá integrál rychlosti v čase na srdeční tep.
Průměr příčného řezu tepny se měří se snímačem umístěným příčně k tepně.
Průtok krve tepnou (ml/min) je součinem průměrného časového integrálu rychlosti (cm), plochy průřezu tepny (cm2) a srdeční frekvence (údery/min).
|
25 minut po zavedení blokové jehly
|
|
Průtok krve po blokádě měřený od radiální tepny ipsilaterálně k interskalenickému bloku brachiálního plexu
Časové okno: 25 minut po zavedení blokové jehly
|
Lineární ultrazvukový měnič je umístěn paralelně s radiální tepnou v distální oblasti předloktí.
Pomocí Dopplerova ultrazvuku pulzní vlny se vypočítá integrál rychlosti v čase na srdeční tep.
Průměr příčného řezu tepny se měří se snímačem umístěným příčně k tepně.
Průtok krve tepnou (ml/min) je součinem průměrného časového integrálu rychlosti (cm), plochy průřezu tepny (cm2) a srdeční frekvence (údery/min).
|
25 minut po zavedení blokové jehly
|
|
Poblokový průtok krve měřený od ulnární tepny ipsilaterální k interskalenickému bloku brachiálního plexu
Časové okno: 25 minut po zavedení blokové jehly
|
Lineární ultrazvukový měnič je umístěn paralelně s ulnární tepnou v oblasti distálního předloktí.
Pomocí Dopplerova ultrazvuku pulzní vlny se vypočítá integrál rychlosti v čase na srdeční tep.
Průměr příčného řezu tepny se měří se snímačem umístěným příčně k tepně.
Průtok krve tepnou (ml/min) je součinem průměrného časového integrálu rychlosti (cm), plochy průřezu tepny (cm2) a srdeční frekvence (údery/min).
|
25 minut po zavedení blokové jehly
|
|
Senzorická blokáda dermatomu C5
Časové okno: 30 minut po zavedení blokové jehly
|
Pomocí alkoholového tamponu je senzorická blokáda každého dermatomu hodnocena jako 0 (žádný pocit chladu), 1 (snížený pocit chladu), 2 (normální pocit chladu).
|
30 minut po zavedení blokové jehly
|
|
Senzorická blokáda dermatomu C6
Časové okno: 30 minut po zavedení blokové jehly
|
Pomocí alkoholového tamponu je senzorická blokáda každého dermatomu hodnocena jako 0 (žádný pocit chladu), 1 (snížený pocit chladu), 2 (normální pocit chladu).
|
30 minut po zavedení blokové jehly
|
|
Senzorická blokáda dermatomu C7
Časové okno: 30 minut po zavedení blokové jehly
|
Pomocí alkoholového tamponu je senzorická blokáda každého dermatomu hodnocena jako 0 (žádný pocit chladu), 1 (snížený pocit chladu), 2 (normální pocit chladu).
|
30 minut po zavedení blokové jehly
|
|
Senzorická blokáda dermatomu C8
Časové okno: 30 minut po zavedení blokové jehly
|
Pomocí alkoholového tamponu je senzorická blokáda každého dermatomu hodnocena jako 0 (žádný pocit chladu), 1 (snížený pocit chladu), 2 (normální pocit chladu).
|
30 minut po zavedení blokové jehly
|
|
Senzorická blokáda dermatomu T1
Časové okno: 30 minut po zavedení blokové jehly
|
Pomocí alkoholového tamponu je senzorická blokáda každého dermatomu hodnocena jako 0 (žádný pocit chladu), 1 (snížený pocit chladu), 2 (normální pocit chladu).
|
30 minut po zavedení blokové jehly
|
|
Motorická blokáda abdukce ramene
Časové okno: 30 minut po zavedení blokové jehly
|
Motorická blokáda se hodnotí hodnocením síly pohybu odpovídající každému nervu jako 0 (úplná blokáda), 1 (částečná blokáda) nebo 2 (žádná blokáda).
|
30 minut po zavedení blokové jehly
|
|
Motorická blokáda flexe lokte
Časové okno: 30 minut po zavedení blokové jehly
|
Motorická blokáda se hodnotí hodnocením síly pohybu odpovídající každému nervu jako 0 (úplná blokáda), 1 (částečná blokáda) nebo 2 (žádná blokáda).
|
30 minut po zavedení blokové jehly
|
|
Motorická blokáda supinace předloktí
Časové okno: 30 minut po zavedení blokové jehly
|
Motorická blokáda se hodnotí hodnocením síly pohybu odpovídající každému nervu jako 0 (úplná blokáda), 1 (částečná blokáda) nebo 2 (žádná blokáda).
|
30 minut po zavedení blokové jehly
|
|
Motorická blokáda pronace předloktí
Časové okno: 30 minut po zavedení blokové jehly
|
Motorická blokáda se hodnotí hodnocením síly pohybu odpovídající každému nervu jako 0 (úplná blokáda), 1 (částečná blokáda) nebo 2 (žádná blokáda).
|
30 minut po zavedení blokové jehly
|
|
Motorická blokáda abdukce prstu
Časové okno: 30 minut po zavedení blokové jehly
|
Motorická blokáda se hodnotí hodnocením síly pohybu odpovídající každému nervu jako 0 (úplná blokáda), 1 (částečná blokáda) nebo 2 (žádná blokáda).
|
30 minut po zavedení blokové jehly
|
|
Motorická blokáda abdukce palce
Časové okno: 30 minut po zavedení blokové jehly
|
Motorická blokáda se hodnotí hodnocením síly pohybu odpovídající každému nervu jako 0 (úplná blokáda), 1 (částečná blokáda) nebo 2 (žádná blokáda).
|
30 minut po zavedení blokové jehly
|
|
Motorická blokáda addukce palce
Časové okno: 30 minut po zavedení blokové jehly
|
Motorická blokáda se hodnotí hodnocením síly pohybu odpovídající každému nervu jako 0 (úplná blokáda), 1 (částečná blokáda) nebo 2 (žádná blokáda).
|
30 minut po zavedení blokové jehly
|
|
Motorická blokáda opozice palce
Časové okno: 30 minut po zavedení blokové jehly
|
Motorická blokáda se hodnotí hodnocením síly pohybu odpovídající každému nervu jako 0 (úplná blokáda), 1 (částečná blokáda) nebo 2 (žádná blokáda).
|
30 minut po zavedení blokové jehly
|
|
Základní průměr zornice ipsilaterálně k interskalenickému bloku brachiálního plexu
Časové okno: 5 minut před zavedením blokové jehly
|
Tři minuty po adaptaci v nízkých mezopických podmínkách se průměr zornice měří po dobu 2 sekund při 30 Hz pomocí přenosného pupilometru.
Průměr zornice se získá zprůměrováním 60 hodnot měření.
|
5 minut před zavedením blokové jehly
|
|
Základní průměr zornice kontralaterálně k interskalenickému bloku brachiálního plexu
Časové okno: 5 minut před zavedením blokové jehly
|
Tři minuty po adaptaci v nízkých mezopických podmínkách se průměr zornice měří po dobu 2 sekund při 30 Hz pomocí přenosného pupilometru.
Průměr zornice se získá zprůměrováním 60 hodnot měření.
|
5 minut před zavedením blokové jehly
|
|
Postblokový průměr zornice ipsilaterálně k interskalenickému bloku brachiálního plexu
Časové okno: 35 minut po zavedení blokové jehly
|
Tři minuty po adaptaci v nízkých mezopických podmínkách se průměr zornice měří po dobu 2 sekund při 30 Hz pomocí přenosného pupilometru.
Průměr zornice se získá zprůměrováním 60 hodnot měření.
|
35 minut po zavedení blokové jehly
|
|
Postblokový průměr zornice kontralaterálně k interskalenickému bloku brachiálního plexu
Časové okno: 35 minut po zavedení blokové jehly
|
Tři minuty po adaptaci v nízkých mezopických podmínkách se průměr zornice měří po dobu 2 sekund při 30 Hz pomocí přenosného pupilometru.
Průměr zornice se získá zprůměrováním 60 hodnot měření.
|
35 minut po zavedení blokové jehly
|
|
Bolest při štípnutí v oblasti kůže pro umístění zadní brány (1,5-3 cm níže a mediálně od posterolaterálního hrotu akromia)
Časové okno: 1 minutu před chirurgickým řezem
|
Intenzita bolesti je hodnocena jako 0 (žádná bolest), 1 (mírná bolest) a 2 (silná bolest).
|
1 minutu před chirurgickým řezem
|
|
Bolest při chirurgickém řezu (1,5-3 cm níže a mediálně od posterolaterálního hrotu akromia)
Časové okno: V průměru 1 hodinu po zavedení blokové jehly
|
Intenzita bolesti je hodnocena jako 0 (žádná bolest), 1 (mírná bolest) a 2 (silná bolest).
|
V průměru 1 hodinu po zavedení blokové jehly
|
|
Bolest při umístění zadního portálu (1,5-3 cm níže a mediálně od posterolaterálního hrotu akromia)
Časové okno: 1 minutu po chirurgické incizi
|
Intenzita bolesti je hodnocena jako 0 (žádná bolest), 1 (mírná bolest) a 2 (silná bolest).
|
1 minutu po chirurgické incizi
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace související s interskalenózní blokádou brachiálního plexu
Časové okno: 35 minut po zavedení blokové jehly
|
Náhodná punkce společné karotidy, podklíčkové nebo vertebrální tepny, pneumo/hemotorax, epidurální nebo intratekální injekce lokálního anestetika, systémová toxicita lokálního anestetika a další neurologické komplikace
|
35 minut po zavedení blokové jehly
|
|
Základní systolický krevní tlak
Časové okno: 5 minut před zavedením blokové jehly
|
Měřeno neinvazivní manžetou krevního tlaku
|
5 minut před zavedením blokové jehly
|
|
Poblokační systolický krevní tlak
Časové okno: 35 minut po zavedení blokové jehly
|
Měřeno neinvazivní manžetou krevního tlaku
|
35 minut po zavedení blokové jehly
|
|
Základní srdeční frekvence
Časové okno: 5 minut před zavedením blokové jehly
|
Měřeno z elektrokardiogramu
|
5 minut před zavedením blokové jehly
|
|
Poblokační tepová frekvence
Časové okno: 35 minut po zavedení blokové jehly
|
Měřeno z elektrokardiogramu
|
35 minut po zavedení blokové jehly
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University School of Medicine, Daegu, Republic of Korea
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje budou poskytnuty na základě odůvodněných žádostí hlavnímu zkoušejícímu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .