Ocena bloku skórnego C8 z amplitudą fotopletyzmografii po międzypochyłowym bloku splotu ramiennego
4 lutego 2025 zaktualizowane przez: JongHae Kim
Obiektywna ocena stopnia znieczulenia 8. dermatomu szyjki macicy przy użyciu amplitudy fotopletyzmografii u pacjentów poddawanych międzypochyłowej blokadzie splotu ramiennego
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności amplitudy fotopletyzmografii w ocenie stopnia znieczulenia dermatomu 8 szyjki macicy u pacjentów poddawanych blokowi międzypochyłowemu splotu ramiennego (ISBPB). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi
- Czy jest jakakolwiek różnica w zmianach amplitudy fotopletyzmografii po bloku, mierzonych od piątego palca po tej samej stronie (dostarczanego przez korzeń nerwu szyjnego ósmego) pomiędzy ISBPB ukierunkowanymi na korzenie nerwowe C5-C6 i korzenie nerwowe C5-C8?
- Czy zmiany amplitudy fotopletyzmografii odzwierciedlają stopień znieczulenia w dermatomie 8 szyjki macicy? Uczestnicy otrzymają albo ISBPB ukierunkowane na korzenie nerwowe C5 do C6, albo korzenie nerwowe C5 do C8, a następnie mierzone będą zmiany w amplitudzie fotopletyzmografii od piątego palca ipsilateralnego do ISBPB.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny 1 lub 2 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów
- Zaplanuj blokadę międzypochyłową splotu ramiennego w celu artroskopowej operacji barku
Kryteria wyłączenia:
- Koagulopatia
- Choroby naczyń obwodowych
- Arytmie
- Zaburzenia przewodzenia serca
- Historia leków wpływających na przewodzenie serca
- Choroba niedokrwienna serca
- Nadciśnienie
- Cukrzyca
- Dysfunkcja tarczycy
- Inne schorzenia wpływające na autonomiczną aktywność nerwową
- Zakażenie skóry w związku z blokadą międzypochyłową splotu ramiennego
- Neuropatia obwodowa lub następstwa neurologiczne w kończynie górnej ipsilateralnej w stosunku do operacji
- Alergia na środki znieczulające miejscowo lub wstrząs alergiczny w wywiadzie
- Porażenie strun głosowych po stronie przeciwnej, niedowład połowiczoprzeponowy/paraliż lub odma płucna/hemo klatki piersiowej
- Ciężka restrykcyjna choroba płuc
- Brak równowagi elektrolitowej
- Trudności w komunikacji z personelem medycznym
- Odmowa pacjentów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa C5-C6
Korzenie nerwowe C5 do C6 i nerwy nadobojczykowe blokuje się 25 ml 0,75% ropiwakainy pod kontrolą USG.
|
Po obróceniu głowy w stronę przeciwną do międzypochyłowego bloku splotu ramiennego (ISBPB), pod kontrolą ultrasonografii uwidacznia się zwarty splot ramienny bocznie w stosunku do pulsującej tętnicy podobojczykowej.
Liniowy przetwornik ultradźwiękowy przesuwa się w stronę głowy, aż do uwidocznienia korzeni nerwowych C5–C8 pomiędzy mięśniem pochyłym przednim i środkowym.
Igłę blokującą wprowadza się z kierunku bocznego do środkowego.
Korzeń nerwowy blokuje się umieszczając wokół niego co najmniej 5 ml 0,75% ropiwakainy.
Najbardziej ogonowy korzeń nerwu szyjnego (korzeń nerwowy C6) jest blokowany jako pierwszy, a korzeń najbardziej dogłowowy (korzeń nerwowy C5) jest blokowany jako ostatni.
Następnie pomiędzy mięsień pochyły i mostkowo-obojczykowo-sutkowy umieszcza się 3 ml 0,75% ropiwakainy w celu zablokowania nerwów nadobojczykowych.
Planowane jest użycie równoważnej objętości standardowego badanego leku (w sumie 25 ml 0,75% ropiwakainy).
|
|
Eksperymentalny: Grupa C5-C8
Korzenie nerwowe C5 do C8 i nerwy nadobojczykowe blokuje się 25 ml 0,75% ropiwakainy pod kontrolą USG.
|
Po obróceniu głowy w stronę przeciwną do międzypochyłowego bloku splotu ramiennego (ISBPB), pod kontrolą ultrasonografii uwidacznia się zwarty splot ramienny bocznie w stosunku do pulsującej tętnicy podobojczykowej.
Liniowy przetwornik ultradźwiękowy przesuwa się w stronę głowy, aż do uwidocznienia korzeni nerwowych C5–C8 pomiędzy mięśniem pochyłym przednim i środkowym.
Igłę blokującą wprowadza się z kierunku bocznego do środkowego.
Korzeń nerwowy blokuje się umieszczając wokół niego co najmniej 5 ml 0,75% ropiwakainy.
Najbardziej ogonowy korzeń nerwu szyjnego (korzeń nerwowy C8) jest blokowany jako pierwszy, a korzeń najbardziej dogłowowy (korzeń nerwowy C5) jest blokowany jako ostatni.
Następnie pomiędzy mięsień pochyły i mostkowo-obojczykowo-sutkowy umieszcza się 3 ml 0,75% ropiwakainy w celu zablokowania nerwów nadobojczykowych.
Planowane jest użycie równoważnej objętości standardowego badanego leku (w sumie 25 ml 0,75% ropiwakainy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas osiągnięcia 50% maksymalnej amplitudy fotopletyzmografii mierzonej od 5 palca
Ramy czasowe: 25 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Przez cały okres badania rejestrowano przebieg fotopletyzmograficzny uzyskany od pierwszego i piątego palca po tej samej stronie do bloku międzypoliczkowego splotu ramiennego z częstotliwością 100 Hz.
Amplituda fotopletyzmograficzna jest obliczana poprzez odjęcie amplitudy doliny od szczytowej amplitudy jednego uderzenia serca w przebiegu fotopletyzmograficznym.
Wykorzystując wszystkie amplitudy fotopletyzmograficzne w okresie od 0 do 25 minut po wprowadzeniu igły blokowej, budowany jest esowaty model Emax.
Z modelu można wyprowadzić punkt czasowy, w którym osiągnięte zostanie 50% maksymalnej amplitudy fotopletyzmograficznej.
|
25 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas osiągnięcia 5% maksymalnej amplitudy fotopletyzmografii mierzonej od 5 palca
Ramy czasowe: 25 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Przez cały okres badania rejestrowano przebieg fotopletyzmograficzny uzyskany od pierwszego i piątego palca po tej samej stronie do bloku międzypoliczkowego splotu ramiennego z częstotliwością 100 Hz.
Amplituda fotopletyzmograficzna jest obliczana poprzez odjęcie amplitudy doliny od szczytowej amplitudy jednego uderzenia serca w przebiegu fotopletyzmograficznym.
Wykorzystując wszystkie amplitudy fotopletyzmograficzne w okresie od 0 do 25 minut po wprowadzeniu igły blokowej, budowany jest esowaty model Emax.
Z modelu można wyprowadzić punkt czasowy, w którym osiągana jest 5% maksymalnej amplitudy fotopletyzmografii.
|
25 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
|
Czas osiągnięcia 10% maksymalnej amplitudy fotopletyzmografii mierzonej od 5 palca
Ramy czasowe: 25 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Przez cały okres badania rejestrowano przebieg fotopletyzmograficzny uzyskany od pierwszego i piątego palca po tej samej stronie do bloku międzypoliczkowego splotu ramiennego z częstotliwością 100 Hz.
Amplituda fotopletyzmograficzna jest obliczana poprzez odjęcie amplitudy doliny od szczytowej amplitudy jednego uderzenia serca w przebiegu fotopletyzmograficznym.
Wykorzystując wszystkie amplitudy fotopletyzmograficzne w okresie od 0 do 25 minut po wprowadzeniu igły blokowej, budowany jest esowaty model Emax.
Z modelu można wyprowadzić punkt czasowy, w którym osiągnięte zostanie 10% maksymalnej amplitudy fotopletyzmografii.
|
25 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
|
Czas osiągnięcia 90% maksymalnej amplitudy fotopletyzmografii mierzonej od 5 palca
Ramy czasowe: 25 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Przez cały okres badania rejestrowano przebieg fotopletyzmograficzny uzyskany od pierwszego i piątego palca po tej samej stronie do bloku międzypoliczkowego splotu ramiennego z częstotliwością 100 Hz.
Amplituda fotopletyzmograficzna jest obliczana poprzez odjęcie amplitudy doliny od szczytowej amplitudy jednego uderzenia serca w przebiegu fotopletyzmograficznym.
Wykorzystując wszystkie amplitudy fotopletyzmograficzne w okresie od 0 do 25 minut po wprowadzeniu igły blokowej, budowany jest esowaty model Emax.
Z modelu można wyprowadzić moment, w którym osiągnięte zostanie 90% maksymalnej amplitudy fotopletyzmografii.
|
25 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
|
Czas osiągnięcia 95% maksymalnej amplitudy fotopletyzmografii mierzonej od 5 palca
Ramy czasowe: 25 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Przez cały okres badania rejestrowano przebieg fotopletyzmograficzny uzyskany od pierwszego i piątego palca po tej samej stronie do bloku międzypoliczkowego splotu ramiennego z częstotliwością 100 Hz.
Amplituda fotopletyzmograficzna jest obliczana poprzez odjęcie amplitudy doliny od szczytowej amplitudy jednego uderzenia serca w przebiegu fotopletyzmograficznym.
Wykorzystując wszystkie amplitudy fotopletyzmograficzne w okresie od 0 do 25 minut po wprowadzeniu igły blokowej, budowany jest esowaty model Emax.
Z modelu można wyprowadzić moment, w którym osiągnięte zostanie 95% maksymalnej amplitudy fotopletyzmografii.
|
25 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
|
Czas osiągnięcia 99% maksymalnej amplitudy fotopletyzmografii mierzonej od 5 palca
Ramy czasowe: 25 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Przez cały okres badania rejestrowano przebieg fotopletyzmograficzny uzyskany od pierwszego i piątego palca po tej samej stronie do bloku międzypoliczkowego splotu ramiennego z częstotliwością 100 Hz.
Amplituda fotopletyzmograficzna jest obliczana poprzez odjęcie amplitudy doliny od szczytowej amplitudy jednego uderzenia serca w przebiegu fotopletyzmograficznym.
Wykorzystując wszystkie amplitudy fotopletyzmograficzne w okresie od 0 do 25 minut po wprowadzeniu igły blokowej, budowany jest esowaty model Emax.
Z modelu można wyprowadzić punkt czasowy, w którym osiąga się 99% maksymalnej amplitudy fotopletyzmografii.
|
25 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
|
Czas osiągnięcia 5% maksymalnej amplitudy fotopletyzmografii mierzonej od pierwszego palca
Ramy czasowe: 25 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Przez cały okres badania rejestrowano przebieg fotopletyzmograficzny uzyskany od pierwszego i piątego palca po tej samej stronie do bloku międzypoliczkowego splotu ramiennego z częstotliwością 100 Hz.
Amplituda fotopletyzmograficzna jest obliczana poprzez odjęcie amplitudy doliny od szczytowej amplitudy jednego uderzenia serca w przebiegu fotopletyzmograficznym.
Wykorzystując wszystkie amplitudy fotopletyzmograficzne w okresie od 0 do 25 minut po wprowadzeniu igły blokowej, budowany jest esowaty model Emax.
Z modelu można wyprowadzić punkt czasowy, w którym osiągana jest 5% maksymalnej amplitudy fotopletyzmografii.
|
25 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
|
Czas osiągnięcia 10% maksymalnej amplitudy fotopletyzmografii mierzonej od pierwszego palca
Ramy czasowe: 25 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Przez cały okres badania rejestrowano przebieg fotopletyzmograficzny uzyskany od pierwszego i piątego palca po tej samej stronie do bloku międzypoliczkowego splotu ramiennego z częstotliwością 100 Hz.
Amplituda fotopletyzmograficzna jest obliczana poprzez odjęcie amplitudy doliny od szczytowej amplitudy jednego uderzenia serca w przebiegu fotopletyzmograficznym.
Wykorzystując wszystkie amplitudy fotopletyzmograficzne w okresie od 0 do 25 minut po wprowadzeniu igły blokowej, budowany jest esowaty model Emax.
Z modelu można wyprowadzić punkt czasowy, w którym osiągnięte zostanie 10% maksymalnej amplitudy fotopletyzmografii.
|
25 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
|
Czas osiągnięcia 50% maksymalnej amplitudy fotopletyzmografii mierzonej od pierwszego palca
Ramy czasowe: 25 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Przez cały okres badania rejestrowano przebieg fotopletyzmograficzny uzyskany od pierwszego i piątego palca po tej samej stronie do bloku międzypoliczkowego splotu ramiennego z częstotliwością 100 Hz.
Amplituda fotopletyzmograficzna jest obliczana poprzez odjęcie amplitudy doliny od szczytowej amplitudy jednego uderzenia serca w przebiegu fotopletyzmograficznym.
Wykorzystując wszystkie amplitudy fotopletyzmograficzne w okresie od 0 do 25 minut po wprowadzeniu igły blokowej, budowany jest esowaty model Emax.
Z modelu można wyprowadzić punkt czasowy, w którym osiągnięte zostanie 50% maksymalnej amplitudy fotopletyzmograficznej.
|
25 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
|
Czas osiągnięcia 90% maksymalnej amplitudy fotopletyzmografii mierzonej od pierwszego palca
Ramy czasowe: 25 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Przez cały okres badania rejestrowano przebieg fotopletyzmograficzny uzyskany od pierwszego i piątego palca po tej samej stronie do bloku międzypoliczkowego splotu ramiennego z częstotliwością 100 Hz.
Amplituda fotopletyzmograficzna jest obliczana poprzez odjęcie amplitudy doliny od szczytowej amplitudy jednego uderzenia serca w przebiegu fotopletyzmograficznym.
Wykorzystując wszystkie amplitudy fotopletyzmograficzne w okresie od 0 do 25 minut po wprowadzeniu igły blokowej, budowany jest esowaty model Emax.
Z modelu można wyprowadzić moment, w którym osiągnięte zostanie 90% maksymalnej amplitudy fotopletyzmografii.
|
25 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
|
Czas osiągnięcia 95% maksymalnej amplitudy fotopletyzmografii mierzonej od pierwszego palca
Ramy czasowe: 25 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Przez cały okres badania rejestrowano przebieg fotopletyzmograficzny uzyskany od pierwszego i piątego palca po tej samej stronie do bloku międzypoliczkowego splotu ramiennego z częstotliwością 100 Hz.
Amplituda fotopletyzmograficzna jest obliczana poprzez odjęcie amplitudy doliny od szczytowej amplitudy jednego uderzenia serca w przebiegu fotopletyzmograficznym.
Wykorzystując wszystkie amplitudy fotopletyzmograficzne w okresie od 0 do 25 minut po wprowadzeniu igły blokowej, budowany jest esowaty model Emax.
Z modelu można wyprowadzić moment, w którym osiągnięte zostanie 95% maksymalnej amplitudy fotopletyzmografii.
|
25 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
|
Czas osiągnięcia 99% maksymalnej amplitudy fotopletyzmografii mierzonej od pierwszego palca
Ramy czasowe: 25 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Przez cały okres badania rejestrowano przebieg fotopletyzmograficzny uzyskany od pierwszego i piątego palca po tej samej stronie do bloku międzypoliczkowego splotu ramiennego z częstotliwością 100 Hz.
Amplituda fotopletyzmograficzna jest obliczana poprzez odjęcie amplitudy doliny od szczytowej amplitudy jednego uderzenia serca w przebiegu fotopletyzmograficznym.
Wykorzystując wszystkie amplitudy fotopletyzmograficzne w okresie od 0 do 25 minut po wprowadzeniu igły blokowej, budowany jest esowaty model Emax.
Z modelu można wyprowadzić punkt czasowy, w którym osiąga się 99% maksymalnej amplitudy fotopletyzmografii.
|
25 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
|
Wyjściowy przepływ krwi mierzony od tętnicy ramiennej po tej samej stronie do bloku międzypochyłowego splotu ramiennego
Ramy czasowe: 15 minut przed wprowadzeniem igły blokującej
|
Liniowy przetwornik ultradźwiękowy umieszcza się równolegle do tętnicy ramiennej, w dole łokciowym.
Za pomocą ultradźwięków Dopplera fali pulsacyjnej obliczana jest całka prędkości w czasie na uderzenie serca.
Średnicę przekroju tętnicy mierzy się za pomocą głowicy umieszczonej poprzecznie do tętnicy.
Przepływ krwi w tętnicy (ml/min) jest iloczynem uśrednionej całki prędkości po czasie (cm), pola przekroju poprzecznego tętnicy (cm2) i częstości akcji serca (uderzenia/min).
|
15 minut przed wprowadzeniem igły blokującej
|
|
Wyjściowy przepływ krwi mierzony od tętnicy promieniowej po tej samej stronie do bloku międzypochyłowego splotu ramiennego
Ramy czasowe: 15 minut przed wprowadzeniem igły blokującej
|
Liniowy przetwornik ultradźwiękowy umieszcza się równolegle do tętnicy promieniowej w dystalnej części przedramienia.
Za pomocą ultradźwięków Dopplera fali pulsacyjnej obliczana jest całka prędkości w czasie na uderzenie serca.
Średnicę przekroju tętnicy mierzy się za pomocą głowicy umieszczonej poprzecznie do tętnicy.
Przepływ krwi w tętnicy (ml/min) jest iloczynem uśrednionej całki prędkości po czasie (cm), pola przekroju poprzecznego tętnicy (cm2) i częstości akcji serca (uderzenia/min).
|
15 minut przed wprowadzeniem igły blokującej
|
|
Wyjściowy przepływ krwi mierzony od tętnicy łokciowej po tej samej stronie do bloku międzypochyłowego splotu ramiennego
Ramy czasowe: 15 minut przed wprowadzeniem igły blokującej
|
Liniowy przetwornik ultradźwiękowy umieszcza się równolegle do tętnicy łokciowej w dystalnej części przedramienia.
Za pomocą ultradźwięków Dopplera fali pulsacyjnej obliczana jest całka prędkości w czasie na uderzenie serca.
Średnicę przekroju tętnicy mierzy się za pomocą głowicy umieszczonej poprzecznie do tętnicy.
Przepływ krwi w tętnicy (ml/min) jest iloczynem uśrednionej całki prędkości po czasie (cm), pola przekroju poprzecznego tętnicy (cm2) i częstości akcji serca (uderzenia/min).
|
15 minut przed wprowadzeniem igły blokującej
|
|
Przepływ krwi po blokadzie mierzony od tętnicy ramiennej po tej samej stronie do bloku międzypochyłowego splotu ramiennego
Ramy czasowe: 25 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Liniowy przetwornik ultradźwiękowy umieszcza się równolegle do tętnicy ramiennej, w dole łokciowym.
Za pomocą ultradźwięków Dopplera fali pulsacyjnej obliczana jest całka prędkości w czasie na uderzenie serca.
Średnicę przekroju tętnicy mierzy się za pomocą głowicy umieszczonej poprzecznie do tętnicy.
Przepływ krwi w tętnicy (ml/min) jest iloczynem uśrednionej całki prędkości po czasie (cm), pola przekroju poprzecznego tętnicy (cm2) i częstości akcji serca (uderzenia/min).
|
25 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
|
Przepływ krwi po bloku mierzony od tętnicy promieniowej ipsilateralnej do bloku międzypochyłowego splotu ramiennego
Ramy czasowe: 25 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Liniowy przetwornik ultradźwiękowy umieszcza się równolegle do tętnicy promieniowej w dystalnej części przedramienia.
Za pomocą ultradźwięków Dopplera fali pulsacyjnej obliczana jest całka prędkości w czasie na uderzenie serca.
Średnicę przekroju tętnicy mierzy się za pomocą głowicy umieszczonej poprzecznie do tętnicy.
Przepływ krwi w tętnicy (ml/min) jest iloczynem uśrednionej całki prędkości po czasie (cm), pola przekroju poprzecznego tętnicy (cm2) i częstości akcji serca (uderzenia/min).
|
25 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
|
Przepływ krwi po blokadzie mierzony od tętnicy łokciowej ipsilateralnej do bloku międzypochylnego splotu ramiennego
Ramy czasowe: 25 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Liniowy przetwornik ultradźwiękowy umieszcza się równolegle do tętnicy łokciowej w dystalnej części przedramienia.
Za pomocą ultradźwięków Dopplera fali pulsacyjnej obliczana jest całka prędkości w czasie na uderzenie serca.
Średnicę przekroju tętnicy mierzy się za pomocą głowicy umieszczonej poprzecznie do tętnicy.
Przepływ krwi w tętnicy (ml/min) jest iloczynem uśrednionej całki prędkości po czasie (cm), pola przekroju poprzecznego tętnicy (cm2) i częstości akcji serca (uderzenia/min).
|
25 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
|
Blokada sensoryczna dermatomu C5
Ramy czasowe: 30 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Za pomocą wacika nasączonego alkoholem blokadę czuciową każdego dermatomu ocenia się jako 0 (brak uczucia zimna), 1 (zmniejszone uczucie zimna), 2 (normalne uczucie zimna).
|
30 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
|
Blokada sensoryczna dermatomu C6
Ramy czasowe: 30 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Za pomocą wacika nasączonego alkoholem blokadę czuciową każdego dermatomu ocenia się jako 0 (brak uczucia zimna), 1 (zmniejszone uczucie zimna), 2 (normalne uczucie zimna).
|
30 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
|
Blokada sensoryczna dermatomu C7
Ramy czasowe: 30 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Za pomocą wacika nasączonego alkoholem blokadę czuciową każdego dermatomu ocenia się jako 0 (brak uczucia zimna), 1 (zmniejszone uczucie zimna), 2 (normalne uczucie zimna).
|
30 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
|
Blokada sensoryczna dermatomu C8
Ramy czasowe: 30 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Za pomocą wacika nasączonego alkoholem blokadę czuciową każdego dermatomu ocenia się jako 0 (brak uczucia zimna), 1 (zmniejszone uczucie zimna), 2 (normalne uczucie zimna).
|
30 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
|
Blokada sensoryczna dermatomu T1
Ramy czasowe: 30 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Za pomocą wacika nasączonego alkoholem blokadę czuciową każdego dermatomu ocenia się jako 0 (brak uczucia zimna), 1 (zmniejszone uczucie zimna), 2 (normalne uczucie zimna).
|
30 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
|
Blokada motoryczna odwiedzenia barku
Ramy czasowe: 30 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Blokadę ruchową ocenia się oceniając siłę ruchu odpowiadającą każdemu nerwowi jako 0 (całkowita blokada), 1 (częściowa blokada) lub 2 (brak blokady).
|
30 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
|
Blokada motoryczna zgięcia łokcia
Ramy czasowe: 30 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Blokadę ruchową ocenia się oceniając siłę ruchu odpowiadającą każdemu nerwowi jako 0 (całkowita blokada), 1 (częściowa blokada) lub 2 (brak blokady).
|
30 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
|
Blokada motoryczna supinacji przedramienia
Ramy czasowe: 30 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Blokadę ruchową ocenia się oceniając siłę ruchu odpowiadającą każdemu nerwowi jako 0 (całkowita blokada), 1 (częściowa blokada) lub 2 (brak blokady).
|
30 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
|
Blokada motoryczna pronacji przedramienia
Ramy czasowe: 30 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Blokadę ruchową ocenia się oceniając siłę ruchu odpowiadającą każdemu nerwowi jako 0 (całkowita blokada), 1 (częściowa blokada) lub 2 (brak blokady).
|
30 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
|
Blokada motoryczna odwiedzenia palca
Ramy czasowe: 30 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Blokadę ruchową ocenia się oceniając siłę ruchu odpowiadającą każdemu nerwowi jako 0 (całkowita blokada), 1 (częściowa blokada) lub 2 (brak blokady).
|
30 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
|
Blokada motoryczna odwiedzenia kciuka
Ramy czasowe: 30 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Blokadę ruchową ocenia się oceniając siłę ruchu odpowiadającą każdemu nerwowi jako 0 (całkowita blokada), 1 (częściowa blokada) lub 2 (brak blokady).
|
30 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
|
Blokada motoryczna przywodzenia kciuka
Ramy czasowe: 30 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Blokadę ruchową ocenia się oceniając siłę ruchu odpowiadającą każdemu nerwowi jako 0 (całkowita blokada), 1 (częściowa blokada) lub 2 (brak blokady).
|
30 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
|
Blokada motoryczna oporu kciuka
Ramy czasowe: 30 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Blokadę ruchową ocenia się oceniając siłę ruchu odpowiadającą każdemu nerwowi jako 0 (całkowita blokada), 1 (częściowa blokada) lub 2 (brak blokady).
|
30 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
|
Wyjściowa średnica źrenicy ipsilateralna do bloku międzyskokowego splotu ramiennego
Ramy czasowe: 5 minut przed wprowadzeniem igły blokującej
|
Trzy minuty po adaptacji w warunkach niskomezopowych mierzy się średnicę źrenicy przez 2 sekundy przy 30 Hz za pomocą przenośnego pupilometru.
Średnicę źrenicy uzyskuje się poprzez uśrednienie 60 wartości pomiarowych.
|
5 minut przed wprowadzeniem igły blokującej
|
|
Wyjściowa średnica źrenicy po stronie przeciwnej do bloku międzyskokowego splotu ramiennego
Ramy czasowe: 5 minut przed wprowadzeniem igły blokującej
|
Trzy minuty po adaptacji w warunkach niskomezopowych mierzy się średnicę źrenicy przez 2 sekundy przy 30 Hz za pomocą przenośnego pupilometru.
Średnicę źrenicy uzyskuje się poprzez uśrednienie 60 wartości pomiarowych.
|
5 minut przed wprowadzeniem igły blokującej
|
|
Średnica źrenicy po blokadzie ipsilateralnej do bloku międzyskokowego splotu ramiennego
Ramy czasowe: 35 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Trzy minuty po adaptacji w warunkach niskomezopowych mierzy się średnicę źrenicy przez 2 sekundy przy 30 Hz za pomocą przenośnego pupilometru.
Średnicę źrenicy uzyskuje się poprzez uśrednienie 60 wartości pomiarowych.
|
35 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
|
Średnica źrenicy po blokadzie po stronie przeciwnej do bloku międzyskokowego splotu ramiennego
Ramy czasowe: 35 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Trzy minuty po adaptacji w warunkach niskomezopowych mierzy się średnicę źrenicy przez 2 sekundy przy 30 Hz za pomocą przenośnego pupilometru.
Średnicę źrenicy uzyskuje się poprzez uśrednienie 60 wartości pomiarowych.
|
35 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
|
Ból po uszczypnięciu w okolicy skóry w przypadku tylnego umieszczenia portalu (1,5-3 cm poniżej i przyśrodkowo od tylno-bocznego wierzchołka wyrostka barkowego)
Ramy czasowe: 1 minutę przed nacięciem chirurgicznym
|
Intensywność bólu ocenia się na 0 (brak bólu), 1 (łagodny ból) i 2 (silny ból).
|
1 minutę przed nacięciem chirurgicznym
|
|
Ból po nacięciu chirurgicznym (1,5–3 cm poniżej i przyśrodkowo od tylno-bocznego wierzchołka wyrostka barkowego)
Ramy czasowe: Średnio 1 godzina po wprowadzeniu igły blokującej
|
Intensywność bólu ocenia się na 0 (brak bólu), 1 (łagodny ból) i 2 (silny ból).
|
Średnio 1 godzina po wprowadzeniu igły blokującej
|
|
Ból przy tylnym umieszczeniu portalu (1,5-3 cm poniżej i przyśrodkowo od tylno-bocznego wierzchołka wyrostka barkowego)
Ramy czasowe: 1 minutę po nacięciu chirurgicznym
|
Intensywność bólu ocenia się na 0 (brak bólu), 1 (łagodny ból) i 2 (silny ból).
|
1 minutę po nacięciu chirurgicznym
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania związane z blokadą międzypochyłową splotu ramiennego
Ramy czasowe: 35 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Przypadkowe nakłucie tętnicy szyjnej wspólnej, podobojczykowej lub kręgowej, odma/hemothorax, zewnątrzoponowe lub dokanałowe wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo, ogólnoustrojowa toksyczność środka znieczulającego miejscowo i inne powikłania neurologiczne
|
35 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
|
Podstawowe skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5 minut przed wprowadzeniem igły blokującej
|
Mierzone za pomocą nieinwazyjnego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi
|
5 minut przed wprowadzeniem igły blokującej
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi po bloku
Ramy czasowe: 35 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Mierzone za pomocą nieinwazyjnego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi
|
35 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
|
Podstawowe tętno
Ramy czasowe: 5 minut przed wprowadzeniem igły blokującej
|
Mierzone z elektrokardiogramu
|
5 minut przed wprowadzeniem igły blokującej
|
|
Tętno po bloku
Ramy czasowe: 35 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Mierzone z elektrokardiogramu
|
35 minut po wprowadzeniu igły blokującej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University School of Medicine, Daegu, Republic of Korea
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie głównego badacza.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .