Beurteilung des dermatomalen C8-Blocks mit photoplethysmographischer Amplitude nach interskalenärem Plexus brachialis
4. Februar 2025 aktualisiert von: JongHae Kim
Objektive Beurteilung des Ausmaßes der Anästhesie im 8. Halsdermatom mittels photoplethysmographischer Amplitude bei Patienten, die sich einer interskalenären Plexus brachialis-Blockade unterziehen
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit der photoplethysmographischen Amplitude bei der Beurteilung des Ausmaßes der Anästhesie im 8. zervikalen Dermatom bei Patienten zu untersuchen, die sich einer interskalenären Plexus brachialis-Blockade (ISBPB) unterziehen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
- Gibt es einen Unterschied in den Post-Block-Änderungen der photoplethysmographischen Amplitude, gemessen am ipsilateralen 5. Finger (versorgt durch die 8. Halsnervenwurzel), zwischen ISBPBs, die auf die Nervenwurzeln C5 bis C6 und die Nervenwurzeln C5 bis C8 abzielen?
- Stellen die Veränderungen der photoplethysmographischen Amplitude das Ausmaß der Anästhesie im 8. zervikalen Dermatom dar? Die Teilnehmer erhalten entweder ISBPB, das auf die Nervenwurzeln von C5 bis C6 oder die Nervenwurzeln von C5 bis C8 abzielt. Anschließend werden die Änderungen der photoplethysmographischen Amplitude vom 5. Finger ipsilateral zum ISBPB gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
98
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Daegu, Korea, Republik von, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Physischer Status 1 oder 2 der American Society of Anaesthesiologists
- Planen Sie den Erhalt einer interskalenären Plexus brachialis-Blockade für eine arthroskopische Schulteroperation
Ausschlusskriterien:
- Koagulopathie
- Periphere Gefäßerkrankungen
- Arrhythmien
- Störungen der Herzleitung
- Eine Vorgeschichte von Medikamenten, die die Erregungsleitung des Herzens beeinflussen
- Ischämische Herzerkrankung
- Hypertonie
- Diabetes Mellitus
- Funktionsstörung der Schilddrüse
- Andere Erkrankungen, die die autonome Nervenaktivität beeinträchtigen
- Infektion im Hautbereich bei interskalenärem Plexus brachialis
- Periphere Neuropathie oder neurologische Folgeerscheinungen in der oberen Extremität ipsilateral zur Operation
- Allergie gegen Lokalanästhetika oder allergischer Schock in der Vorgeschichte
- Kontralaterale Stimmlippenparese, hemidiaphragmatische Parese/Lähmung oder Pneumo/Hämo-Thorax
- Schwere restriktive Lungenerkrankung
- Elektrolytstörungen
- Schwierigkeiten bei der Kommunikation mit medizinischem Personal
- Ablehnung der Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: C5-C6-Gruppe
Die C5- bis C6-Nervenwurzeln und supraklavikulären Nerven werden unter Ultraschallkontrolle mit 25 ml 0,75 % Ropivacain blockiert.
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Bei kontralateraler Drehung des Kopfes zum interskalenären Plexus brachialis (ISBPB) wird unter Ultraschallkontrolle der kompakt angeordnete Plexus brachialis lateral der pulsierenden Arteria subclavia sichtbar gemacht.
Der lineare Ultraschallwandler wird nach Kopf bewegt, bis die Nervenwurzeln C5 bis C8 zwischen den vorderen und mittleren Skalenusmuskeln sichtbar sind.
Eine Blocknadel wird von lateral nach medial eingeführt.
Eine Nervenwurzel wird blockiert, indem mindestens 5 ml 0,75 % Ropivacain um sie herum platziert werden.
Die am weitesten kaudale Halsnervenwurzel (C6-Nervenwurzel) wird zuerst blockiert, und die am weitesten oben gelegene Halsnervenwurzel (C5-Nervenwurzel) wird zuletzt blockiert.
Anschließend werden 3 ml 0,75 %iges Ropivacain zwischen den M. scalenus und den M. sternocleidomastoideus gegeben, um die supraklavikulären Nerven zu blockieren.
Es ist geplant, ein äquivalentes Volumen eines Standard-Studienmedikaments zu verwenden (insgesamt 25 ml 0,75 % Ropivacain).
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Experimental: C5-C8-Gruppe
Unter Ultraschallkontrolle werden die Nervenwurzeln C5 bis C8 und die supraklavikulären Nerven mit 25 ml 0,75 % Ropivacain blockiert.
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Bei kontralateraler Drehung des Kopfes zum interskalenären Plexus brachialis (ISBPB) wird unter Ultraschallkontrolle der kompakt angeordnete Plexus brachialis lateral der pulsierenden Arteria subclavia sichtbar gemacht.
Der lineare Ultraschallwandler wird nach Kopf bewegt, bis die Nervenwurzeln C5 bis C8 zwischen den vorderen und mittleren Skalenusmuskeln sichtbar sind.
Eine Blocknadel wird von lateral nach medial eingeführt.
Eine Nervenwurzel wird blockiert, indem mindestens 5 ml 0,75 % Ropivacain um sie herum platziert werden.
Die am weitesten kaudale Halsnervenwurzel (C8-Nervenwurzel) wird zuerst blockiert, und die am weitesten oben gelegene Halsnervenwurzel (C5-Nervenwurzel) wird zuletzt blockiert.
Anschließend werden 3 ml 0,75 %iges Ropivacain zwischen den M. scalenus und den M. sternocleidomastoideus gegeben, um die supraklavikulären Nerven zu blockieren.
Es ist geplant, ein äquivalentes Volumen eines Standard-Studienmedikaments zu verwenden (insgesamt 25 ml 0,75 % Ropivacain).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zum Erreichen von 50 % der maximalen photoplethysmografischen Amplitude, gemessen ab dem 5. Finger
Zeitfenster: 25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Während des gesamten Untersuchungszeitraums wird die photoplethysmographische Wellenform, die vom ersten und fünften Finger ipsilateral zum interskalenären Plexus brachialis-Block erhalten wird, mit 100 Hz aufgezeichnet.
Die photoplethysmografische Amplitude wird berechnet, indem die Talamplitude von der Spitzenamplitude eines Herzschlags in der photoplethysmografischen Wellenform subtrahiert wird.
Unter Verwendung aller photoplethysmographischen Amplituden zwischen 0 und 25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel wird ein sigmoidales Emax-Modell erstellt.
Aus dem Modell lässt sich der Zeitpunkt ableiten, zu dem 50 % der maximalen photoplethysmographischen Amplitude erreicht sind.
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25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zum Erreichen von 5 % der maximalen photoplethysmografischen Amplitude, gemessen ab dem 5. Finger
Zeitfenster: 25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Während des gesamten Untersuchungszeitraums wird die photoplethysmographische Wellenform, die vom ersten und fünften Finger ipsilateral zum interskalenären Plexus brachialis-Block erhalten wird, mit 100 Hz aufgezeichnet.
Die photoplethysmografische Amplitude wird berechnet, indem die Talamplitude von der Spitzenamplitude eines Herzschlags in der photoplethysmografischen Wellenform subtrahiert wird.
Unter Verwendung aller photoplethysmographischen Amplituden zwischen 0 und 25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel wird ein sigmoidales Emax-Modell erstellt.
Aus dem Modell lässt sich der Zeitpunkt ableiten, zu dem 5 % der maximalen photoplethysmographischen Amplitude erreicht sind.
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25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Zeit bis zum Erreichen von 10 % der maximalen photoplethysmografischen Amplitude, gemessen ab dem 5. Finger
Zeitfenster: 25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Während des gesamten Untersuchungszeitraums wird die photoplethysmographische Wellenform, die vom ersten und fünften Finger ipsilateral zum interskalenären Plexus brachialis-Block erhalten wird, mit 100 Hz aufgezeichnet.
Die photoplethysmografische Amplitude wird berechnet, indem die Talamplitude von der Spitzenamplitude eines Herzschlags in der photoplethysmografischen Wellenform subtrahiert wird.
Unter Verwendung aller photoplethysmographischen Amplituden zwischen 0 und 25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel wird ein sigmoidales Emax-Modell erstellt.
Aus dem Modell lässt sich der Zeitpunkt ableiten, zu dem 10 % der maximalen photoplethysmografischen Amplitude erreicht sind.
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25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Zeit bis zum Erreichen von 90 % der maximalen photoplethysmografischen Amplitude, gemessen ab dem 5. Finger
Zeitfenster: 25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Während des gesamten Untersuchungszeitraums wird die photoplethysmographische Wellenform, die vom ersten und fünften Finger ipsilateral zum interskalenären Plexus brachialis-Block erhalten wird, mit 100 Hz aufgezeichnet.
Die photoplethysmografische Amplitude wird berechnet, indem die Talamplitude von der Spitzenamplitude eines Herzschlags in der photoplethysmografischen Wellenform subtrahiert wird.
Unter Verwendung aller photoplethysmographischen Amplituden zwischen 0 und 25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel wird ein sigmoidales Emax-Modell erstellt.
Aus dem Modell lässt sich der Zeitpunkt ableiten, zu dem 90 % der maximalen photoplethysmographischen Amplitude erreicht sind.
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25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Zeit bis zum Erreichen von 95 % der maximalen photoplethysmografischen Amplitude, gemessen ab dem 5. Finger
Zeitfenster: 25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Während des gesamten Untersuchungszeitraums wird die photoplethysmographische Wellenform, die vom ersten und fünften Finger ipsilateral zum interskalenären Plexus brachialis-Block erhalten wird, mit 100 Hz aufgezeichnet.
Die photoplethysmografische Amplitude wird berechnet, indem die Talamplitude von der Spitzenamplitude eines Herzschlags in der photoplethysmografischen Wellenform subtrahiert wird.
Unter Verwendung aller photoplethysmographischen Amplituden zwischen 0 und 25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel wird ein sigmoidales Emax-Modell erstellt.
Aus dem Modell lässt sich der Zeitpunkt ableiten, zu dem 95 % der maximalen photoplethysmographischen Amplitude erreicht sind.
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25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Zeit bis zum Erreichen von 99 % der maximalen photoplethysmografischen Amplitude, gemessen ab dem 5. Finger
Zeitfenster: 25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Während des gesamten Untersuchungszeitraums wird die photoplethysmographische Wellenform, die vom ersten und fünften Finger ipsilateral zum interskalenären Plexus brachialis-Block erhalten wird, mit 100 Hz aufgezeichnet.
Die photoplethysmografische Amplitude wird berechnet, indem die Talamplitude von der Spitzenamplitude eines Herzschlags in der photoplethysmografischen Wellenform subtrahiert wird.
Unter Verwendung aller photoplethysmographischen Amplituden zwischen 0 und 25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel wird ein sigmoidales Emax-Modell erstellt.
Aus dem Modell lässt sich der Zeitpunkt ableiten, zu dem 99 % der maximalen photoplethysmographischen Amplitude erreicht sind.
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25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Zeit bis zum Erreichen von 5 % der maximalen photoplethysmografischen Amplitude, gemessen vom 1. Finger
Zeitfenster: 25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Während des gesamten Untersuchungszeitraums wird die photoplethysmographische Wellenform, die vom ersten und fünften Finger ipsilateral zum interskalenären Plexus brachialis-Block erhalten wird, mit 100 Hz aufgezeichnet.
Die photoplethysmografische Amplitude wird berechnet, indem die Talamplitude von der Spitzenamplitude eines Herzschlags in der photoplethysmografischen Wellenform subtrahiert wird.
Unter Verwendung aller photoplethysmographischen Amplituden zwischen 0 und 25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel wird ein sigmoidales Emax-Modell erstellt.
Aus dem Modell lässt sich der Zeitpunkt ableiten, zu dem 5 % der maximalen photoplethysmographischen Amplitude erreicht sind.
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25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Zeit bis zum Erreichen von 10 % der maximalen photoplethysmografischen Amplitude, gemessen vom 1. Finger
Zeitfenster: 25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Während des gesamten Untersuchungszeitraums wird die photoplethysmographische Wellenform, die vom ersten und fünften Finger ipsilateral zum interskalenären Plexus brachialis-Block erhalten wird, mit 100 Hz aufgezeichnet.
Die photoplethysmografische Amplitude wird berechnet, indem die Talamplitude von der Spitzenamplitude eines Herzschlags in der photoplethysmografischen Wellenform subtrahiert wird.
Unter Verwendung aller photoplethysmographischen Amplituden zwischen 0 und 25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel wird ein sigmoidales Emax-Modell erstellt.
Aus dem Modell lässt sich der Zeitpunkt ableiten, zu dem 10 % der maximalen photoplethysmografischen Amplitude erreicht sind.
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25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Zeit bis zum Erreichen von 50 % der maximalen photoplethysmografischen Amplitude, gemessen vom 1. Finger
Zeitfenster: 25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Während des gesamten Untersuchungszeitraums wird die photoplethysmographische Wellenform, die vom ersten und fünften Finger ipsilateral zum interskalenären Plexus brachialis-Block erhalten wird, mit 100 Hz aufgezeichnet.
Die photoplethysmografische Amplitude wird berechnet, indem die Talamplitude von der Spitzenamplitude eines Herzschlags in der photoplethysmografischen Wellenform subtrahiert wird.
Unter Verwendung aller photoplethysmographischen Amplituden zwischen 0 und 25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel wird ein sigmoidales Emax-Modell erstellt.
Aus dem Modell lässt sich der Zeitpunkt ableiten, zu dem 50 % der maximalen photoplethysmographischen Amplitude erreicht sind.
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25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Zeit bis zum Erreichen von 90 % der maximalen photoplethysmografischen Amplitude, gemessen vom 1. Finger
Zeitfenster: 25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Während des gesamten Untersuchungszeitraums wird die photoplethysmographische Wellenform, die vom ersten und fünften Finger ipsilateral zum interskalenären Plexus brachialis-Block erhalten wird, mit 100 Hz aufgezeichnet.
Die photoplethysmografische Amplitude wird berechnet, indem die Talamplitude von der Spitzenamplitude eines Herzschlags in der photoplethysmografischen Wellenform subtrahiert wird.
Unter Verwendung aller photoplethysmographischen Amplituden zwischen 0 und 25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel wird ein sigmoidales Emax-Modell erstellt.
Aus dem Modell lässt sich der Zeitpunkt ableiten, zu dem 90 % der maximalen photoplethysmographischen Amplitude erreicht sind.
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25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Zeit bis zum Erreichen von 95 % der maximalen photoplethysmografischen Amplitude, gemessen vom 1. Finger
Zeitfenster: 25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Während des gesamten Untersuchungszeitraums wird die photoplethysmographische Wellenform, die vom ersten und fünften Finger ipsilateral zum interskalenären Plexus brachialis-Block erhalten wird, mit 100 Hz aufgezeichnet.
Die photoplethysmografische Amplitude wird berechnet, indem die Talamplitude von der Spitzenamplitude eines Herzschlags in der photoplethysmografischen Wellenform subtrahiert wird.
Unter Verwendung aller photoplethysmographischen Amplituden zwischen 0 und 25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel wird ein sigmoidales Emax-Modell erstellt.
Aus dem Modell lässt sich der Zeitpunkt ableiten, zu dem 95 % der maximalen photoplethysmographischen Amplitude erreicht sind.
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25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Zeit bis zum Erreichen von 99 % der maximalen photoplethysmografischen Amplitude, gemessen ab dem 1. Finger
Zeitfenster: 25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Während des gesamten Untersuchungszeitraums wird die photoplethysmographische Wellenform, die vom ersten und fünften Finger ipsilateral zum interskalenären Plexus brachialis-Block erhalten wird, mit 100 Hz aufgezeichnet.
Die photoplethysmografische Amplitude wird berechnet, indem die Talamplitude von der Spitzenamplitude eines Herzschlags in der photoplethysmografischen Wellenform subtrahiert wird.
Unter Verwendung aller photoplethysmographischen Amplituden zwischen 0 und 25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel wird ein sigmoidales Emax-Modell erstellt.
Aus dem Modell lässt sich der Zeitpunkt ableiten, zu dem 99 % der maximalen photoplethysmographischen Amplitude erreicht sind.
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25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Basisblutfluss gemessen von der ipsilateralen Arteria brachialis bis zum interskalenären Plexus brachialis-Block
Zeitfenster: 15 Minuten vor dem Einführen einer Blocknadel
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Der lineare Ultraschallwandler wird parallel zur Arteria brachialis an der Fossa antecubitalis platziert.
Mittels Pulswellen-Doppler-Ultraschall wird das Zeitgeschwindigkeitsintegral pro Herzschlag berechnet.
Der Querschnittsdurchmesser der Arterie wird gemessen, indem der Schallkopf quer zur Arterie platziert wird.
Der Blutfluss der Arterie (ml/min) ist das Produkt aus dem gemittelten Zeitgeschwindigkeitsintegral (cm), der Querschnittsfläche der Arterie (cm2) und der Herzfrequenz (Schläge/min).
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15 Minuten vor dem Einführen einer Blocknadel
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Basisblutfluss gemessen von der ipsilateralen Arteria radialis bis zum interskalenären Plexus brachialis-Block
Zeitfenster: 15 Minuten vor dem Einführen einer Blocknadel
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Der lineare Ultraschallwandler wird parallel zur Arteria radialis im distalen Unterarmbereich platziert.
Mittels Pulswellen-Doppler-Ultraschall wird das Zeitgeschwindigkeitsintegral pro Herzschlag berechnet.
Der Querschnittsdurchmesser der Arterie wird gemessen, indem der Schallkopf quer zur Arterie platziert wird.
Der Blutfluss der Arterie (ml/min) ist das Produkt aus dem gemittelten Zeitgeschwindigkeitsintegral (cm), der Querschnittsfläche der Arterie (cm2) und der Herzfrequenz (Schläge/min).
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15 Minuten vor dem Einführen einer Blocknadel
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Basisblutfluss gemessen von der ipsilateralen Ulnararterie bis zum interskalenären Plexus brachialis-Block
Zeitfenster: 15 Minuten vor dem Einführen einer Blocknadel
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Der lineare Ultraschallwandler wird parallel zur Ulnararterie im distalen Unterarmbereich platziert.
Mittels Pulswellen-Doppler-Ultraschall wird das Zeitgeschwindigkeitsintegral pro Herzschlag berechnet.
Der Querschnittsdurchmesser der Arterie wird gemessen, indem der Schallkopf quer zur Arterie platziert wird.
Der Blutfluss der Arterie (ml/min) ist das Produkt aus dem gemittelten Zeitgeschwindigkeitsintegral (cm), der Querschnittsfläche der Arterie (cm2) und der Herzfrequenz (Schläge/min).
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15 Minuten vor dem Einführen einer Blocknadel
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Der Blutfluss nach der Blockade wird von der ipsilateralen Arteria brachialis bis zur interskalenären Blockade des Plexus brachialis gemessen
Zeitfenster: 25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Der lineare Ultraschallwandler wird parallel zur Arteria brachialis an der Fossa antecubitalis platziert.
Mittels Pulswellen-Doppler-Ultraschall wird das Zeitgeschwindigkeitsintegral pro Herzschlag berechnet.
Der Querschnittsdurchmesser der Arterie wird gemessen, indem der Schallkopf quer zur Arterie platziert wird.
Der Blutfluss der Arterie (ml/min) ist das Produkt aus dem gemittelten Zeitgeschwindigkeitsintegral (cm), der Querschnittsfläche der Arterie (cm2) und der Herzfrequenz (Schläge/min).
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25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Blutfluss nach der Blockade, gemessen von der ipsilateralen Arteria radialis bis zur interskalenären Blockade des Plexus brachialis
Zeitfenster: 25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Der lineare Ultraschallwandler wird parallel zur Arteria radialis im distalen Unterarmbereich platziert.
Mittels Pulswellen-Doppler-Ultraschall wird das Zeitgeschwindigkeitsintegral pro Herzschlag berechnet.
Der Querschnittsdurchmesser der Arterie wird gemessen, indem der Schallkopf quer zur Arterie platziert wird.
Der Blutfluss der Arterie (ml/min) ist das Produkt aus dem gemittelten Zeitgeschwindigkeitsintegral (cm), der Querschnittsfläche der Arterie (cm2) und der Herzfrequenz (Schläge/min).
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25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Der Blutfluss nach der Blockade wird von der ipsilateralen Ulnararterie bis zur interskalenären Blockade des Plexus brachialis gemessen
Zeitfenster: 25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Der lineare Ultraschallwandler wird parallel zur Ulnararterie im distalen Unterarmbereich platziert.
Mittels Pulswellen-Doppler-Ultraschall wird das Zeitgeschwindigkeitsintegral pro Herzschlag berechnet.
Der Querschnittsdurchmesser der Arterie wird gemessen, indem der Schallkopf quer zur Arterie platziert wird.
Der Blutfluss der Arterie (ml/min) ist das Produkt aus dem gemittelten Zeitgeschwindigkeitsintegral (cm), der Querschnittsfläche der Arterie (cm2) und der Herzfrequenz (Schläge/min).
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25 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Sensorische Blockade des C5-Dermatoms
Zeitfenster: 30 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Mithilfe eines Alkoholtupfers wird die sensorische Blockade jedes Dermatoms mit 0 (kein Kälteempfinden), 1 (vermindertes Kälteempfinden) und 2 (normales Kälteempfinden) bewertet.
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30 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Sensorische Blockade des C6-Dermatoms
Zeitfenster: 30 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Mithilfe eines Alkoholtupfers wird die sensorische Blockade jedes Dermatoms mit 0 (kein Kälteempfinden), 1 (vermindertes Kälteempfinden) und 2 (normales Kälteempfinden) bewertet.
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30 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Sensorische Blockade des C7-Dermatoms
Zeitfenster: 30 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Mithilfe eines Alkoholtupfers wird die sensorische Blockade jedes Dermatoms mit 0 (kein Kälteempfinden), 1 (vermindertes Kälteempfinden) und 2 (normales Kälteempfinden) bewertet.
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30 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Sensorische Blockade des C8-Dermatoms
Zeitfenster: 30 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Mithilfe eines Alkoholtupfers wird die sensorische Blockade jedes Dermatoms mit 0 (kein Kälteempfinden), 1 (vermindertes Kälteempfinden) und 2 (normales Kälteempfinden) bewertet.
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30 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Sensorische Blockade des T1-Dermatoms
Zeitfenster: 30 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Mithilfe eines Alkoholtupfers wird die sensorische Blockade jedes Dermatoms mit 0 (kein Kälteempfinden), 1 (vermindertes Kälteempfinden) und 2 (normales Kälteempfinden) bewertet.
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30 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Motorische Blockade der Schulterabduktion
Zeitfenster: 30 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Die motorische Blockade wird beurteilt, indem die Bewegungskraft jedes Nervs mit 0 (vollständige Blockade), 1 (teilweise Blockade) oder 2 (keine Blockade) bewertet wird.
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30 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Motorische Blockade der Ellenbogenbeugung
Zeitfenster: 30 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Die motorische Blockade wird beurteilt, indem die Bewegungskraft jedes Nervs mit 0 (vollständige Blockade), 1 (teilweise Blockade) oder 2 (keine Blockade) bewertet wird.
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30 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Motorische Blockade der Supination des Unterarms
Zeitfenster: 30 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Die motorische Blockade wird beurteilt, indem die Bewegungskraft jedes Nervs mit 0 (vollständige Blockade), 1 (teilweise Blockade) oder 2 (keine Blockade) bewertet wird.
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30 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Motorische Blockade der Unterarmpronation
Zeitfenster: 30 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Die motorische Blockade wird beurteilt, indem die Bewegungskraft jedes Nervs mit 0 (vollständige Blockade), 1 (teilweise Blockade) oder 2 (keine Blockade) bewertet wird.
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30 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Motorische Blockade der Fingerabduktion
Zeitfenster: 30 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Die motorische Blockade wird beurteilt, indem die Bewegungskraft jedes Nervs mit 0 (vollständige Blockade), 1 (teilweise Blockade) oder 2 (keine Blockade) bewertet wird.
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30 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Motorische Blockade der Daumenabduktion
Zeitfenster: 30 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Die motorische Blockade wird beurteilt, indem die Bewegungskraft jedes Nervs mit 0 (vollständige Blockade), 1 (teilweise Blockade) oder 2 (keine Blockade) bewertet wird.
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30 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Motorische Blockade der Daumenadduktion
Zeitfenster: 30 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Die motorische Blockade wird beurteilt, indem die Bewegungskraft jedes Nervs mit 0 (vollständige Blockade), 1 (teilweise Blockade) oder 2 (keine Blockade) bewertet wird.
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30 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Motorische Blockade der Daumenopposition
Zeitfenster: 30 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Die motorische Blockade wird beurteilt, indem die Bewegungskraft jedes Nervs mit 0 (vollständige Blockade), 1 (teilweise Blockade) oder 2 (keine Blockade) bewertet wird.
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30 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Ausgangspupillendurchmesser ipsilateral zum interskalenären Plexus brachialis-Block
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem Einführen einer Blocknadel
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Drei Minuten nach der Adaptation unter niedrig mesopischen Bedingungen wird der Pupillendurchmesser 2 Sekunden lang bei 30 Hz mit einem tragbaren Pupillometer gemessen.
Der Pupillendurchmesser wird durch Mittelung von 60 Messwerten ermittelt.
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5 Minuten vor dem Einführen einer Blocknadel
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Ausgangspupillendurchmesser kontralateral zum interskalenären Plexus brachialis-Block
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem Einführen einer Blocknadel
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Drei Minuten nach der Adaptation unter niedrig mesopischen Bedingungen wird der Pupillendurchmesser 2 Sekunden lang bei 30 Hz mit einem tragbaren Pupillometer gemessen.
Der Pupillendurchmesser wird durch Mittelung von 60 Messwerten ermittelt.
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5 Minuten vor dem Einführen einer Blocknadel
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Pupillendurchmesser nach der Blockade ipsilateral zur interskalenären Plexus brachialis-Blockade
Zeitfenster: 35 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Drei Minuten nach der Adaptation unter niedrig mesopischen Bedingungen wird der Pupillendurchmesser 2 Sekunden lang bei 30 Hz mit einem tragbaren Pupillometer gemessen.
Der Pupillendurchmesser wird durch Mittelung von 60 Messwerten ermittelt.
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35 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Pupillendurchmesser nach der Blockade kontralateral zur interskalenären Plexus brachialis-Blockade
Zeitfenster: 35 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Drei Minuten nach der Adaptation unter niedrig mesopischen Bedingungen wird der Pupillendurchmesser 2 Sekunden lang bei 30 Hz mit einem tragbaren Pupillometer gemessen.
Der Pupillendurchmesser wird durch Mittelung von 60 Messwerten ermittelt.
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35 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Schmerzen bei einem Kneifen im Hautbereich bei Platzierung am hinteren Portal (1,5–3 cm unterhalb und medial der posterolateralen Spitze des Akromions)
Zeitfenster: 1 Minute vor dem chirurgischen Schnitt
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Die Schmerzintensität wird mit 0 (kein Schmerz), 1 (leichter Schmerz) und 2 (starker Schmerz) bewertet.
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1 Minute vor dem chirurgischen Schnitt
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Schmerzen beim chirurgischen Einschnitt (1,5–3 cm unterhalb und medial der posterolateralen Spitze des Akromions)
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Stunde nach Einführung einer Blocknadel
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Die Schmerzintensität wird mit 0 (kein Schmerz), 1 (leichter Schmerz) und 2 (starker Schmerz) bewertet.
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Durchschnittlich 1 Stunde nach Einführung einer Blocknadel
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Schmerzen bei der Platzierung des hinteren Portals (1,5–3 cm unterhalb und medial der posterolateralen Spitze des Akromions)
Zeitfenster: 1 Minute nach dem chirurgischen Schnitt
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Die Schmerzintensität wird mit 0 (kein Schmerz), 1 (leichter Schmerz) und 2 (starker Schmerz) bewertet.
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1 Minute nach dem chirurgischen Schnitt
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Komplikationen im Zusammenhang mit einer interskalenären Plexus brachialis-Blockade
Zeitfenster: 35 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Versehentliche Punktion der Arteria carotis communis, der Arteria subclavia oder der Wirbelarterie, Pneumo/Hämothorax, epidurale oder intrathekale Injektion eines Lokalanästhetikums, systemische Toxizität des Lokalanästhetikums und andere neurologische Komplikationen
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35 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Systolischer Ausgangsblutdruck
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem Einführen einer Blocknadel
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Gemessen mit einer nicht-invasiven Blutdruckmanschette
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5 Minuten vor dem Einführen einer Blocknadel
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Systolischer Blutdruck nach der Blockade
Zeitfenster: 35 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Gemessen mit einer nicht-invasiven Blutdruckmanschette
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35 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Grundherzfrequenz
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem Einführen einer Blocknadel
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Gemessen anhand eines Elektrokardiogramms
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5 Minuten vor dem Einführen einer Blocknadel
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Herzfrequenz nach der Blockade
Zeitfenster: 35 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Gemessen anhand eines Elektrokardiogramms
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35 Minuten nach Einführung einer Blocknadel
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University School of Medicine, Daegu, Republic of Korea
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden auf begründete Anfrage an den Hauptermittler zur Verfügung gestellt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .