Evaluación del bloqueo dermatomal C8 con amplitud fotopletismográfica después del bloqueo interescalénico del plexo braquial
4 de febrero de 2025 actualizado por: JongHae Kim
Evaluación objetiva de la extensión de la anestesia en el octavo dermatoma cervical mediante amplitud fotopletismográfica en pacientes sometidos a bloqueo interescalénico del plexo braquial
El objetivo de este ensayo clínico es investigar la eficacia de la amplitud fotopletismográfica en la evaluación del grado de anestesia en el octavo dermatoma cervical en pacientes sometidos a bloqueo interescalénico del plexo braquial (ISBPB). La pregunta principal que pretende responder es
- ¿Existe alguna diferencia en los cambios posteriores al bloqueo en la amplitud fotopletismográfica medida desde el quinto dedo ipsilateral (inervado por la octava raíz nerviosa cervical) entre los ISBPB dirigidos a las raíces nerviosas de C5 a C6 y las raíces nerviosas de C5 a C8?
- ¿Los cambios en la amplitud fotopletismográfica representan el grado de anestesia en el octavo dermatoma cervical? Los participantes recibirán ISBPB dirigido a las raíces nerviosas de C5 a C6 o las raíces nerviosas de C5 a C8, y luego los cambios en la amplitud fotopletismográfica se medirán desde el quinto dedo ipsilateral a ISBPB.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
98
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Daegu, Corea, república de, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos 1 o 2
- Programación para recibir bloqueo interescalénico del plexo braquial para cirugía artroscópica de hombro
Criterio de exclusión:
- Coagulopatía
- Enfermedades vasculares periféricas
- Arritmias
- Anomalías de la conducción cardíaca.
- Antecedentes de medicación que afecte la conducción cardíaca.
- Enfermedad isquémica del corazón
- Hipertensión
- Diabetes mellitus
- disfunción tiroidea
- Otras condiciones médicas que afectan la actividad nerviosa autónoma.
- Infección en el área de la piel para el bloqueo interescalénico del plexo braquial
- Neuropatía periférica o secuelas neurológicas en miembro superior ipsilateral a la cirugía
- Alergia a los anestésicos locales o antecedentes de shock alérgico.
- Parálisis de las cuerdas vocales contralaterales, paresia/parálisis hemidiafragmática o neumo/hemotórax
- Trastorno pulmonar restrictivo grave
- Desequilibrio electrolítico
- Dificultad para comunicarse con el personal médico.
- Rechazo de los pacientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo C5-C6
Las raíces nerviosas C5 a C6 y los nervios supraclaviculares se bloquean con 25 ml de ropivacaína al 0,75% bajo guía ecográfica.
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Procedimiento: Bloqueo interescalénico del plexo braquial dirigido a las raíces nerviosas de C5 a C6
Con la cabeza rotada contralateral al bloqueo del plexo braquial interescalénico (ISBPB), el plexo braquial dispuesto de forma compacta se visualiza lateral a la arteria subclavia pulsante bajo guía ecográfica.
El transductor de ultrasonido lineal se mueve en dirección cefálica hasta que se visualizan las raíces nerviosas de C5 a C8 entre los músculos escalenos anterior y medio.
Se introduce una aguja de bloqueo desde la dirección lateral a medial.
Se bloquea una raíz nerviosa colocando al menos 5 ml de ropivacaína al 0,75% alrededor de ella.
La raíz nerviosa cervical más caudal (raíz nerviosa C6) se bloquea primero y la más cefálica (raíz nerviosa C5) se bloquea en último lugar.
Luego, se colocan 3 ml de ropivacaína al 0,75% entre los músculos escaleno y esternocleidomastoideo para bloquear los nervios supraclaviculares.
Está previsto utilizar un volumen equivalente de un fármaco del estudio estándar (un total de 25 ml de ropivacaína al 0,75%).
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Experimental: Grupo C5-C8
Las raíces nerviosas C5 a C8 y los nervios supraclaviculares se bloquean con 25 ml de ropivacaína al 0,75% bajo guía ecográfica.
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Procedimiento: Bloqueo interescalénico del plexo braquial dirigido a las raíces nerviosas de C5 a C8
Con la cabeza rotada contralateral al bloqueo del plexo braquial interescalénico (ISBPB), el plexo braquial dispuesto de forma compacta se visualiza lateral a la arteria subclavia pulsante bajo guía ecográfica.
El transductor de ultrasonido lineal se mueve en dirección cefálica hasta que se visualizan las raíces nerviosas de C5 a C8 entre los músculos escalenos anterior y medio.
Se introduce una aguja de bloqueo desde la dirección lateral a medial.
Se bloquea una raíz nerviosa colocando al menos 5 ml de ropivacaína al 0,75% alrededor de ella.
La raíz nerviosa cervical más caudal (raíz nerviosa C8) se bloquea primero y la más cefálica (raíz nerviosa C5) se bloquea en último lugar.
Luego, se colocan 3 ml de ropivacaína al 0,75% entre los músculos escaleno y esternocleidomastoideo para bloquear los nervios supraclaviculares.
Está previsto utilizar un volumen equivalente de un fármaco del estudio estándar (un total de 25 ml de ropivacaína al 0,75%).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para alcanzar el 50% de la amplitud fotopletismográfica máxima medida desde el quinto dedo
Periodo de tiempo: 25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Durante todo el período de estudio, la forma de onda fotopletismográfica obtenida del primer y quinto dedo ipsilateral al bloqueo del plexo braquial interescalénico se registra a 100 Hz.
La amplitud fotopletismográfica se calcula restando la amplitud del valle de la amplitud máxima de un latido del corazón en la forma de onda fotopletismográfica.
Utilizando todas las amplitudes fotopletismográficas entre 0 y 25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo, se construye un modelo sigmoideo Emax.
A partir del modelo, se puede derivar el momento en el que se alcanza el 50% de la amplitud fotopletismográfica máxima.
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25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para alcanzar el 5% de la amplitud fotopletismográfica máxima medida desde el quinto dedo
Periodo de tiempo: 25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Durante todo el período de estudio, la forma de onda fotopletismográfica obtenida del primer y quinto dedo ipsilateral al bloqueo del plexo braquial interescalénico se registra a 100 Hz.
La amplitud fotopletismográfica se calcula restando la amplitud del valle de la amplitud máxima de un latido del corazón en la forma de onda fotopletismográfica.
Utilizando todas las amplitudes fotopletismográficas entre 0 y 25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo, se construye un modelo sigmoideo Emax.
A partir del modelo, se puede derivar el momento en el que se alcanza el 5% de la amplitud fotopletismográfica máxima.
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25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Tiempo para alcanzar el 10% de la amplitud fotopletismográfica máxima medida desde el quinto dedo
Periodo de tiempo: 25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Durante todo el período de estudio, la forma de onda fotopletismográfica obtenida del primer y quinto dedo ipsilateral al bloqueo del plexo braquial interescalénico se registra a 100 Hz.
La amplitud fotopletismográfica se calcula restando la amplitud del valle de la amplitud máxima de un latido del corazón en la forma de onda fotopletismográfica.
Utilizando todas las amplitudes fotopletismográficas entre 0 y 25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo, se construye un modelo sigmoideo Emax.
A partir del modelo, se puede derivar el momento en el que se alcanza el 10% de la amplitud fotopletismográfica máxima.
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25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Tiempo para alcanzar el 90% de la amplitud fotopletismográfica máxima medida desde el quinto dedo
Periodo de tiempo: 25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Durante todo el período de estudio, la forma de onda fotopletismográfica obtenida del primer y quinto dedo ipsilateral al bloqueo del plexo braquial interescalénico se registra a 100 Hz.
La amplitud fotopletismográfica se calcula restando la amplitud del valle de la amplitud máxima de un latido del corazón en la forma de onda fotopletismográfica.
Utilizando todas las amplitudes fotopletismográficas entre 0 y 25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo, se construye un modelo sigmoideo Emax.
A partir del modelo, se puede derivar el momento en el que se alcanza el 90% de la amplitud fotopletismográfica máxima.
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25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Tiempo para alcanzar el 95 % de la amplitud fotopletismográfica máxima medida desde el quinto dedo
Periodo de tiempo: 25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Durante todo el período de estudio, la forma de onda fotopletismográfica obtenida del primer y quinto dedo ipsilateral al bloqueo del plexo braquial interescalénico se registra a 100 Hz.
La amplitud fotopletismográfica se calcula restando la amplitud del valle de la amplitud máxima de un latido del corazón en la forma de onda fotopletismográfica.
Utilizando todas las amplitudes fotopletismográficas entre 0 y 25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo, se construye un modelo sigmoideo Emax.
A partir del modelo, se puede derivar el momento en el que se alcanza el 95% de la amplitud fotopletismográfica máxima.
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25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Tiempo para alcanzar el 99% de la amplitud fotopletismográfica máxima medida desde el quinto dedo
Periodo de tiempo: 25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Durante todo el período de estudio, la forma de onda fotopletismográfica obtenida del primer y quinto dedo ipsilateral al bloqueo del plexo braquial interescalénico se registra a 100 Hz.
La amplitud fotopletismográfica se calcula restando la amplitud del valle de la amplitud máxima de un latido del corazón en la forma de onda fotopletismográfica.
Utilizando todas las amplitudes fotopletismográficas entre 0 y 25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo, se construye un modelo sigmoideo Emax.
A partir del modelo, se puede derivar el momento en el que se alcanza el 99% de la amplitud fotopletismográfica máxima.
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25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Tiempo para alcanzar el 5% de la amplitud fotopletismográfica máxima medida desde el primer dedo
Periodo de tiempo: 25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Durante todo el período de estudio, la forma de onda fotopletismográfica obtenida del primer y quinto dedo ipsilateral al bloqueo del plexo braquial interescalénico se registra a 100 Hz.
La amplitud fotopletismográfica se calcula restando la amplitud del valle de la amplitud máxima de un latido del corazón en la forma de onda fotopletismográfica.
Utilizando todas las amplitudes fotopletismográficas entre 0 y 25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo, se construye un modelo sigmoideo Emax.
A partir del modelo, se puede derivar el momento en el que se alcanza el 5% de la amplitud fotopletismográfica máxima.
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25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Tiempo para alcanzar el 10 % de la amplitud fotopletismográfica máxima medida desde el primer dedo
Periodo de tiempo: 25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Durante todo el período de estudio, la forma de onda fotopletismográfica obtenida del primer y quinto dedo ipsilateral al bloqueo del plexo braquial interescalénico se registra a 100 Hz.
La amplitud fotopletismográfica se calcula restando la amplitud del valle de la amplitud máxima de un latido del corazón en la forma de onda fotopletismográfica.
Utilizando todas las amplitudes fotopletismográficas entre 0 y 25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo, se construye un modelo sigmoideo Emax.
A partir del modelo, se puede derivar el momento en el que se alcanza el 10% de la amplitud fotopletismográfica máxima.
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25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Tiempo para alcanzar el 50 % de la amplitud fotopletismográfica máxima medida desde el primer dedo
Periodo de tiempo: 25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Durante todo el período de estudio, la forma de onda fotopletismográfica obtenida del primer y quinto dedo ipsilateral al bloqueo del plexo braquial interescalénico se registra a 100 Hz.
La amplitud fotopletismográfica se calcula restando la amplitud del valle de la amplitud máxima de un latido del corazón en la forma de onda fotopletismográfica.
Utilizando todas las amplitudes fotopletismográficas entre 0 y 25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo, se construye un modelo sigmoideo Emax.
A partir del modelo, se puede derivar el momento en el que se alcanza el 50% de la amplitud fotopletismográfica máxima.
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25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Tiempo para alcanzar el 90% de la amplitud fotopletismográfica máxima medida desde el primer dedo
Periodo de tiempo: 25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Durante todo el período de estudio, la forma de onda fotopletismográfica obtenida del primer y quinto dedo ipsilateral al bloqueo del plexo braquial interescalénico se registra a 100 Hz.
La amplitud fotopletismográfica se calcula restando la amplitud del valle de la amplitud máxima de un latido del corazón en la forma de onda fotopletismográfica.
Utilizando todas las amplitudes fotopletismográficas entre 0 y 25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo, se construye un modelo sigmoideo Emax.
A partir del modelo, se puede derivar el momento en el que se alcanza el 90% de la amplitud fotopletismográfica máxima.
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25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Tiempo para alcanzar el 95% de la amplitud fotopletismográfica máxima medida desde el primer dedo
Periodo de tiempo: 25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Durante todo el período de estudio, la forma de onda fotopletismográfica obtenida del primer y quinto dedo ipsilateral al bloqueo del plexo braquial interescalénico se registra a 100 Hz.
La amplitud fotopletismográfica se calcula restando la amplitud del valle de la amplitud máxima de un latido del corazón en la forma de onda fotopletismográfica.
Utilizando todas las amplitudes fotopletismográficas entre 0 y 25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo, se construye un modelo sigmoideo Emax.
A partir del modelo, se puede derivar el momento en el que se alcanza el 95% de la amplitud fotopletismográfica máxima.
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25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Tiempo para alcanzar el 99% de la amplitud fotopletismográfica máxima medida desde el primer dedo
Periodo de tiempo: 25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Durante todo el período de estudio, la forma de onda fotopletismográfica obtenida del primer y quinto dedo ipsilateral al bloqueo del plexo braquial interescalénico se registra a 100 Hz.
La amplitud fotopletismográfica se calcula restando la amplitud del valle de la amplitud máxima de un latido del corazón en la forma de onda fotopletismográfica.
Utilizando todas las amplitudes fotopletismográficas entre 0 y 25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo, se construye un modelo sigmoideo Emax.
A partir del modelo, se puede derivar el momento en el que se alcanza el 99% de la amplitud fotopletismográfica máxima.
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25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Flujo sanguíneo basal medido desde la arteria braquial ipsilateral al bloqueo del plexo braquial interescalénico
Periodo de tiempo: 15 minutos antes de la introducción de una aguja de bloqueo.
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El transductor de ultrasonido lineal se coloca paralelo a la arteria braquial en la fosa antecubital.
Utilizando la ecografía Doppler de onda de pulso, se calcula la integral de velocidad-tiempo por latido cardíaco.
El diámetro de la sección transversal de la arteria se mide con el transductor colocado transversalmente a la arteria.
El flujo sanguíneo de la arteria (ml/min) es el producto de la integral de velocidad temporal promedio (cm), el área de la sección transversal de la arteria (cm2) y la frecuencia cardíaca (latidos/min).
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15 minutos antes de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Flujo sanguíneo basal medido desde la arteria radial ipsilateral al bloqueo del plexo braquial interescalénico
Periodo de tiempo: 15 minutos antes de la introducción de una aguja de bloqueo.
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El transductor de ultrasonido lineal se coloca paralelo a la arteria radial en la zona distal del antebrazo.
Utilizando la ecografía Doppler de onda de pulso, se calcula la integral de velocidad-tiempo por latido cardíaco.
El diámetro de la sección transversal de la arteria se mide con el transductor colocado transversalmente a la arteria.
El flujo sanguíneo de la arteria (ml/min) es el producto de la integral de velocidad temporal promedio (cm), el área de la sección transversal de la arteria (cm2) y la frecuencia cardíaca (latidos/min).
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15 minutos antes de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Flujo sanguíneo basal medido desde la arteria cubital ipsilateral al bloqueo del plexo braquial interescalénico
Periodo de tiempo: 15 minutos antes de la introducción de una aguja de bloqueo.
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El transductor de ultrasonido lineal se coloca paralelo a la arteria cubital en el área distal del antebrazo.
Utilizando la ecografía Doppler de onda de pulso, se calcula la integral de velocidad-tiempo por latido cardíaco.
El diámetro de la sección transversal de la arteria se mide con el transductor colocado transversalmente a la arteria.
El flujo sanguíneo de la arteria (ml/min) es el producto de la integral de velocidad temporal promedio (cm), el área de la sección transversal de la arteria (cm2) y la frecuencia cardíaca (latidos/min).
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15 minutos antes de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Flujo sanguíneo posbloqueo medido desde la arteria braquial ipsilateral hasta el bloqueo del plexo braquial interescalénico
Periodo de tiempo: 25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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El transductor de ultrasonido lineal se coloca paralelo a la arteria braquial en la fosa antecubital.
Utilizando la ecografía Doppler de onda de pulso, se calcula la integral de velocidad-tiempo por latido cardíaco.
El diámetro de la sección transversal de la arteria se mide con el transductor colocado transversalmente a la arteria.
El flujo sanguíneo de la arteria (ml/min) es el producto de la integral de velocidad temporal promedio (cm), el área de la sección transversal de la arteria (cm2) y la frecuencia cardíaca (latidos/min).
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25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Flujo sanguíneo posbloqueo medido desde la arteria radial ipsilateral hasta el bloqueo del plexo braquial interescalénico
Periodo de tiempo: 25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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El transductor de ultrasonido lineal se coloca paralelo a la arteria radial en la zona distal del antebrazo.
Utilizando la ecografía Doppler de onda de pulso, se calcula la integral de velocidad-tiempo por latido cardíaco.
El diámetro de la sección transversal de la arteria se mide con el transductor colocado transversalmente a la arteria.
El flujo sanguíneo de la arteria (ml/min) es el producto de la integral de velocidad temporal promedio (cm), el área de la sección transversal de la arteria (cm2) y la frecuencia cardíaca (latidos/min).
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25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Flujo sanguíneo posbloqueo medido desde la arteria cubital ipsilateral hasta el bloqueo del plexo braquial interescalénico
Periodo de tiempo: 25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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El transductor de ultrasonido lineal se coloca paralelo a la arteria cubital en el área distal del antebrazo.
Utilizando la ecografía Doppler de onda de pulso, se calcula la integral de velocidad-tiempo por latido cardíaco.
El diámetro de la sección transversal de la arteria se mide con el transductor colocado transversalmente a la arteria.
El flujo sanguíneo de la arteria (ml/min) es el producto de la integral de velocidad temporal promedio (cm), el área de la sección transversal de la arteria (cm2) y la frecuencia cardíaca (latidos/min).
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25 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Bloqueo sensorial del dermatoma C5.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Usando un hisopo con alcohol, el bloqueo sensorial de cada dermatoma se clasifica como 0 (sin sensación de frío), 1 (sensación de frío reducida), 2 (sensación de frío normal).
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30 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Bloqueo sensorial del dermatoma C6.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Usando un hisopo con alcohol, el bloqueo sensorial de cada dermatoma se clasifica como 0 (sin sensación de frío), 1 (sensación de frío reducida), 2 (sensación de frío normal).
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30 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Bloqueo sensorial del dermatoma C7.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Usando un hisopo con alcohol, el bloqueo sensorial de cada dermatoma se clasifica como 0 (sin sensación de frío), 1 (sensación de frío reducida), 2 (sensación de frío normal).
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30 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Bloqueo sensorial del dermatoma C8.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Usando un hisopo con alcohol, el bloqueo sensorial de cada dermatoma se clasifica como 0 (sin sensación de frío), 1 (sensación de frío reducida), 2 (sensación de frío normal).
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30 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Bloqueo sensorial del dermatoma T1.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Usando un hisopo con alcohol, el bloqueo sensorial de cada dermatoma se clasifica como 0 (sin sensación de frío), 1 (sensación de frío reducida), 2 (sensación de frío normal).
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30 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Bloqueo motor de la abducción del hombro.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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El bloqueo motor se evalúa calificando la fuerza de movimiento correspondiente a cada nervio como 0 (bloqueo completo), 1 (bloqueo parcial) o 2 (sin bloqueo).
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30 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Bloqueo motor de la flexión del codo.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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El bloqueo motor se evalúa calificando la fuerza de movimiento correspondiente a cada nervio como 0 (bloqueo completo), 1 (bloqueo parcial) o 2 (sin bloqueo).
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30 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Bloqueo motor de la supinación del antebrazo.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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El bloqueo motor se evalúa calificando la fuerza de movimiento correspondiente a cada nervio como 0 (bloqueo completo), 1 (bloqueo parcial) o 2 (sin bloqueo).
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30 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Bloqueo motor de la pronación del antebrazo.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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El bloqueo motor se evalúa calificando la fuerza de movimiento correspondiente a cada nervio como 0 (bloqueo completo), 1 (bloqueo parcial) o 2 (sin bloqueo).
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30 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Bloqueo motor de la abducción de los dedos.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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El bloqueo motor se evalúa calificando la fuerza de movimiento correspondiente a cada nervio como 0 (bloqueo completo), 1 (bloqueo parcial) o 2 (sin bloqueo).
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30 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Bloqueo motor de la abducción del pulgar.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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El bloqueo motor se evalúa calificando la fuerza de movimiento correspondiente a cada nervio como 0 (bloqueo completo), 1 (bloqueo parcial) o 2 (sin bloqueo).
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30 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Bloqueo motor de la aducción del pulgar.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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El bloqueo motor se evalúa calificando la fuerza de movimiento correspondiente a cada nervio como 0 (bloqueo completo), 1 (bloqueo parcial) o 2 (sin bloqueo).
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30 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Bloqueo motor de la oposición del pulgar.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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El bloqueo motor se evalúa calificando la fuerza de movimiento correspondiente a cada nervio como 0 (bloqueo completo), 1 (bloqueo parcial) o 2 (sin bloqueo).
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30 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Diámetro basal de la pupila ipsilateral al bloqueo del plexo braquial interescalénico
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Tres minutos después de la adaptación en condiciones mesópicas bajas, se mide el diámetro de la pupila durante 2 segundos a 30 Hz utilizando un pupilómetro portátil.
El diámetro de la pupila se obtiene promediando 60 valores de medición.
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5 minutos antes de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Diámetro basal de la pupila contralateral al bloqueo del plexo braquial interescalénico
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Tres minutos después de la adaptación en condiciones mesópicas bajas, se mide el diámetro de la pupila durante 2 segundos a 30 Hz utilizando un pupilómetro portátil.
El diámetro de la pupila se obtiene promediando 60 valores de medición.
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5 minutos antes de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Diámetro pupilar posbloqueo ipsilateral al bloqueo del plexo braquial interescalénico
Periodo de tiempo: 35 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Tres minutos después de la adaptación en condiciones mesópicas bajas, se mide el diámetro de la pupila durante 2 segundos a 30 Hz utilizando un pupilómetro portátil.
El diámetro de la pupila se obtiene promediando 60 valores de medición.
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35 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Diámetro pupilar posbloqueo contralateral al bloqueo interescalénico del plexo braquial
Periodo de tiempo: 35 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
|
Tres minutos después de la adaptación en condiciones mesópicas bajas, se mide el diámetro de la pupila durante 2 segundos a 30 Hz utilizando un pupilómetro portátil.
El diámetro de la pupila se obtiene promediando 60 valores de medición.
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35 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Dolor al pellizco en el área de la piel para la colocación del portal posterior (1,5-3 cm inferior y medial a la punta posterolateral del acromion)
Periodo de tiempo: 1 minuto antes de la incisión quirúrgica
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La intensidad del dolor se clasifica como 0 (sin dolor), 1 (dolor leve) y 2 (dolor intenso).
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1 minuto antes de la incisión quirúrgica
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Dolor tras la incisión quirúrgica (1,5-3 cm inferior y medial a la punta posterolateral del acromion)
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 hora después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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La intensidad del dolor se clasifica como 0 (sin dolor), 1 (dolor leve) y 2 (dolor intenso).
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Un promedio de 1 hora después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Dolor al colocar el portal posterior (1,5-3 cm inferior y medial a la punta posterolateral del acromion)
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la incisión quirúrgica
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La intensidad del dolor se clasifica como 0 (sin dolor), 1 (dolor leve) y 2 (dolor intenso).
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1 minuto después de la incisión quirúrgica
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones relacionadas con el bloqueo interescalénico del plexo braquial
Periodo de tiempo: 35 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Punción accidental de la arteria carótida común, subclavia o vertebral, neumo/hemotórax, inyección epidural o intratecal de anestésico local, toxicidad sistémica del anestésico local y otras complicaciones neurológicas.
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35 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Presión arterial sistólica basal
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Medido con un manguito de presión arterial no invasivo.
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5 minutos antes de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Presión arterial sistólica post-bloqueo
Periodo de tiempo: 35 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Medido con un manguito de presión arterial no invasivo.
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35 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Frecuencia cardíaca basal
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Medido desde electrocardiograma
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5 minutos antes de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Frecuencia cardíaca post-bloqueo
Periodo de tiempo: 35 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Medido desde electrocardiograma
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35 minutos después de la introducción de una aguja de bloqueo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University School of Medicine, Daegu, Republic of Korea
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se proporcionarán previa solicitud razonable al investigador principal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .