Beoordeling van het C8 dermatomale blok met fotoplethysmografische amplitude na interscalene brachiale plexusblok
12 september 2023 bijgewerkt door: JongHae Kim
Objectieve beoordeling van de omvang van de anesthesie in het 8e cervicale dermatoom met behulp van fotoplethysmografische amplitude bij patiënten die een interscalene brachiale plexusblokkade ondergaan
Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de effectiviteit van de fotoplethysmografische amplitude bij het beoordelen van de mate van anesthesie in het 8e cervicale dermatoom bij patiënten die een interscalene brachiale plexusblokkade (ISBPB) ondergaan. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is
- Is er enig verschil in de veranderingen na het blok in de fotoplethysmografische amplitude gemeten vanaf de ipsilaterale 5e vinger (aangeleverd door de 8e cervicale zenuwwortel) tussen ISBPB's gericht op de C5-naar-C6-zenuwwortels en de C5-naar-C8-zenuwwortels?
- Vertegenwoordigen de veranderingen in de fotoplethysmografische amplitude de mate van anesthesie in het 8e cervicale dermatoom? Deelnemers ontvangen ISBPB gericht op de C5-naar-C6-zenuwwortels of de C5-naar-C8-zenuwwortels, en vervolgens worden de veranderingen in de fotoplethysmografische amplitude gemeten vanaf de ipsilaterale vijfde vinger tot ISBPB.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
98
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jonghae Kim, M.D.
- Telefoonnummer: +82-10-3360-4885
- E-mail: usmed12@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Daegu, Korea, republiek van, 42472
- Werving
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Contact:
- Jonghae Kim, M.D.
- Telefoonnummer: +82-10-3360-4885
- E-mail: usmed12@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fysieke status 1 of 2 van de American Society of Anesthesiologists
- Schema voor een interscalene brachiale plexusblokkade voor arthroscopische schouderchirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Coagulopathie
- Perifere vaatziekten
- Aritmieën
- Hartgeleidingsafwijkingen
- Een geschiedenis van medicatie die de hartgeleiding beïnvloedt
- Ischemische hartziekte
- Hypertensie
- Suikerziekte
- Schildklierdisfunctie
- Andere medische aandoeningen die de activiteit van het autonome zenuwstelsel beïnvloeden
- Infectie op het huidgebied voor interscalene brachiale plexusblokkade
- Perifere neuropathie of neurologische gevolgen in het bovenste lidmaat ipsilateraal van de operatie
- Allergie voor lokale anesthetica of een voorgeschiedenis van allergische shock
- Contralaterale stembandverlamming, hemidiaphragmatische parese/verlamming of pneumo/hemothorax
- Ernstige restrictieve longstoornis
- Elektrolytische verstoring
- Moeilijkheden bij het communiceren met medisch personeel
- Weigering van patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: C5-C6-groep
De C5-tot-C6-zenuwwortels en supraclaviculaire zenuwen worden onder echografische begeleiding geblokkeerd met 25 ml 0,75% ropivacaïne.
|
Met het hoofd contralateraal geroteerd ten opzichte van het interscalene brachiale plexusblok (ISBPB), wordt de compact opgestelde brachiale plexus lateraal van de pulserende subclavia-slagader gevisualiseerd onder echografie.
De lineaire ultrasone transducer wordt cephalad verplaatst totdat de C5-naar-C8 zenuwwortels zichtbaar worden tussen de voorste en middelste scalenusspieren.
Een bloknaald wordt van lateraal naar mediaal ingebracht.
Een zenuwwortel wordt geblokkeerd door er minimaal 5 ml ropivacaïne 0,75% omheen te plaatsen.
De meest caudale cervicale zenuwwortel (zenuwwortel C6) wordt als eerste geblokkeerd, en de meest cephaladale zenuwwortel (zenuwwortel C5) wordt als laatste geblokkeerd.
Vervolgens wordt 3 ml 0,75% ropivacaïne tussen de scalenus- en sternocleidomastoïde spieren geplaatst om de supraclaviculaire zenuwen te blokkeren.
Het is de bedoeling dat een equivalent volume van een standaard onderzoeksgeneesmiddel zal worden gebruikt (in totaal 25 ml 0,75% ropivacaïne).
|
|
Experimenteel: C5-C8-groep
De C5-tot-C8-zenuwwortels en supraclaviculaire zenuwen worden onder echografische begeleiding geblokkeerd met 25 ml 0,75% ropivacaïne.
|
Met het hoofd contralateraal geroteerd ten opzichte van het interscalene brachiale plexusblok (ISBPB), wordt de compact opgestelde brachiale plexus lateraal van de pulserende subclavia-slagader gevisualiseerd onder echografie.
De lineaire ultrasone transducer wordt cephalad verplaatst totdat de C5-naar-C8 zenuwwortels zichtbaar worden tussen de voorste en middelste scalenusspieren.
Een bloknaald wordt van lateraal naar mediaal ingebracht.
Een zenuwwortel wordt geblokkeerd door er minimaal 5 ml ropivacaïne 0,75% omheen te plaatsen.
De meest caudale cervicale zenuwwortel (zenuwwortel C8) wordt als eerste geblokkeerd, en de meest cephaladale zenuwwortel (zenuwwortel C5) wordt als laatste geblokkeerd.
Vervolgens wordt 3 ml 0,75% ropivacaïne tussen de scalenus- en sternocleidomastoïde spieren geplaatst om de supraclaviculaire zenuwen te blokkeren.
Het is de bedoeling dat een equivalent volume van een standaard onderzoeksgeneesmiddel zal worden gebruikt (in totaal 25 ml 0,75% ropivacaïne).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om 50% van de maximale fotoplethysmografische amplitude te bereiken, gemeten vanaf de vijfde vinger
Tijdsspanne: 25 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
Gedurende de gehele onderzoeksperiode wordt de fotoplethysmografische golfvorm verkregen van het ipsilaterale tot interscalene brachiale plexusblok van de eerste en vijfde vinger geregistreerd bij 100 Hz.
De fotoplethysmografische amplitude wordt berekend door de dalamplitude af te trekken van de piekamplitude van één hartslag in de fotoplethysmografische golfvorm.
Met behulp van alle fotoplethysmografische amplitudes tussen 0 en 25 minuten na de introductie van een bloknaald wordt een sigmoïde Emax-model gebouwd.
Uit het model kan het tijdstip worden afgeleid waarop 50% van de maximale fotoplethysmografische amplitude wordt bereikt.
|
25 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om 5% van de maximale fotoplethysmografische amplitude te bereiken, gemeten vanaf de vijfde vinger
Tijdsspanne: 25 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
Gedurende de gehele onderzoeksperiode wordt de fotoplethysmografische golfvorm verkregen van het ipsilaterale tot interscalene brachiale plexusblok van de eerste en vijfde vinger geregistreerd bij 100 Hz.
De fotoplethysmografische amplitude wordt berekend door de dalamplitude af te trekken van de piekamplitude van één hartslag in de fotoplethysmografische golfvorm.
Met behulp van alle fotoplethysmografische amplitudes tussen 0 en 25 minuten na de introductie van een bloknaald wordt een sigmoïde Emax-model gebouwd.
Uit het model kan het tijdstip worden afgeleid waarop 5% van de maximale fotoplethysmografische amplitude wordt bereikt.
|
25 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
|
Tijd om 10% van de maximale fotoplethysmografische amplitude te bereiken, gemeten vanaf de vijfde vinger
Tijdsspanne: 25 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
Gedurende de gehele onderzoeksperiode wordt de fotoplethysmografische golfvorm verkregen van het ipsilaterale tot interscalene brachiale plexusblok van de eerste en vijfde vinger geregistreerd bij 100 Hz.
De fotoplethysmografische amplitude wordt berekend door de dalamplitude af te trekken van de piekamplitude van één hartslag in de fotoplethysmografische golfvorm.
Met behulp van alle fotoplethysmografische amplitudes tussen 0 en 25 minuten na de introductie van een bloknaald wordt een sigmoïde Emax-model gebouwd.
Uit het model kan het tijdstip worden afgeleid waarop 10% van de maximale fotoplethysmografische amplitude wordt bereikt.
|
25 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
|
Tijd om 90% van de maximale fotoplethysmografische amplitude te bereiken, gemeten vanaf de vijfde vinger
Tijdsspanne: 25 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
Gedurende de gehele onderzoeksperiode wordt de fotoplethysmografische golfvorm verkregen van het ipsilaterale tot interscalene brachiale plexusblok van de eerste en vijfde vinger geregistreerd bij 100 Hz.
De fotoplethysmografische amplitude wordt berekend door de dalamplitude af te trekken van de piekamplitude van één hartslag in de fotoplethysmografische golfvorm.
Met behulp van alle fotoplethysmografische amplitudes tussen 0 en 25 minuten na de introductie van een bloknaald wordt een sigmoïde Emax-model gebouwd.
Uit het model kan het tijdstip worden afgeleid waarop 90% van de maximale fotoplethysmografische amplitude is bereikt.
|
25 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
|
Tijd om 95% van de maximale fotoplethysmografische amplitude te bereiken, gemeten vanaf de vijfde vinger
Tijdsspanne: 25 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
Gedurende de gehele onderzoeksperiode wordt de fotoplethysmografische golfvorm verkregen van het ipsilaterale tot interscalene brachiale plexusblok van de eerste en vijfde vinger geregistreerd bij 100 Hz.
De fotoplethysmografische amplitude wordt berekend door de dalamplitude af te trekken van de piekamplitude van één hartslag in de fotoplethysmografische golfvorm.
Met behulp van alle fotoplethysmografische amplitudes tussen 0 en 25 minuten na de introductie van een bloknaald wordt een sigmoïde Emax-model gebouwd.
Uit het model kan het tijdstip worden afgeleid waarop 95% van de maximale fotoplethysmografische amplitude is bereikt.
|
25 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
|
Tijd om 99% van de maximale fotoplethysmografische amplitude te bereiken, gemeten vanaf de vijfde vinger
Tijdsspanne: 25 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
Gedurende de gehele onderzoeksperiode wordt de fotoplethysmografische golfvorm verkregen van het ipsilaterale tot interscalene brachiale plexusblok van de eerste en vijfde vinger geregistreerd bij 100 Hz.
De fotoplethysmografische amplitude wordt berekend door de dalamplitude af te trekken van de piekamplitude van één hartslag in de fotoplethysmografische golfvorm.
Met behulp van alle fotoplethysmografische amplitudes tussen 0 en 25 minuten na de introductie van een bloknaald wordt een sigmoïde Emax-model gebouwd.
Uit het model kan het tijdstip worden afgeleid waarop 99% van de maximale fotoplethysmografische amplitude is bereikt.
|
25 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
|
Tijd om 5% van de maximale fotoplethysmografische amplitude te bereiken, gemeten vanaf de eerste vinger
Tijdsspanne: 25 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
Gedurende de gehele onderzoeksperiode wordt de fotoplethysmografische golfvorm verkregen van het ipsilaterale tot interscalene brachiale plexusblok van de eerste en vijfde vinger geregistreerd bij 100 Hz.
De fotoplethysmografische amplitude wordt berekend door de dalamplitude af te trekken van de piekamplitude van één hartslag in de fotoplethysmografische golfvorm.
Met behulp van alle fotoplethysmografische amplitudes tussen 0 en 25 minuten na de introductie van een bloknaald wordt een sigmoïde Emax-model gebouwd.
Uit het model kan het tijdstip worden afgeleid waarop 5% van de maximale fotoplethysmografische amplitude wordt bereikt.
|
25 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
|
Tijd om 10% van de maximale fotoplethysmografische amplitude te bereiken, gemeten vanaf de eerste vinger
Tijdsspanne: 25 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
Gedurende de gehele onderzoeksperiode wordt de fotoplethysmografische golfvorm verkregen van het ipsilaterale tot interscalene brachiale plexusblok van de eerste en vijfde vinger geregistreerd bij 100 Hz.
De fotoplethysmografische amplitude wordt berekend door de dalamplitude af te trekken van de piekamplitude van één hartslag in de fotoplethysmografische golfvorm.
Met behulp van alle fotoplethysmografische amplitudes tussen 0 en 25 minuten na de introductie van een bloknaald wordt een sigmoïde Emax-model gebouwd.
Uit het model kan het tijdstip worden afgeleid waarop 10% van de maximale fotoplethysmografische amplitude wordt bereikt.
|
25 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
|
Tijd om 50% van de maximale fotoplethysmografische amplitude te bereiken, gemeten vanaf de eerste vinger
Tijdsspanne: 25 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
Gedurende de gehele onderzoeksperiode wordt de fotoplethysmografische golfvorm verkregen van het ipsilaterale tot interscalene brachiale plexusblok van de eerste en vijfde vinger geregistreerd bij 100 Hz.
De fotoplethysmografische amplitude wordt berekend door de dalamplitude af te trekken van de piekamplitude van één hartslag in de fotoplethysmografische golfvorm.
Met behulp van alle fotoplethysmografische amplitudes tussen 0 en 25 minuten na de introductie van een bloknaald wordt een sigmoïde Emax-model gebouwd.
Uit het model kan het tijdstip worden afgeleid waarop 50% van de maximale fotoplethysmografische amplitude wordt bereikt.
|
25 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
|
Tijd om 90% van de maximale fotoplethysmografische amplitude te bereiken, gemeten vanaf de eerste vinger
Tijdsspanne: 25 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
Gedurende de gehele onderzoeksperiode wordt de fotoplethysmografische golfvorm verkregen van het ipsilaterale tot interscalene brachiale plexusblok van de eerste en vijfde vinger geregistreerd bij 100 Hz.
De fotoplethysmografische amplitude wordt berekend door de dalamplitude af te trekken van de piekamplitude van één hartslag in de fotoplethysmografische golfvorm.
Met behulp van alle fotoplethysmografische amplitudes tussen 0 en 25 minuten na de introductie van een bloknaald wordt een sigmoïde Emax-model gebouwd.
Uit het model kan het tijdstip worden afgeleid waarop 90% van de maximale fotoplethysmografische amplitude is bereikt.
|
25 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
|
Tijd om 95% van de maximale fotoplethysmografische amplitude te bereiken, gemeten vanaf de eerste vinger
Tijdsspanne: 25 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
Gedurende de gehele onderzoeksperiode wordt de fotoplethysmografische golfvorm verkregen van het ipsilaterale tot interscalene brachiale plexusblok van de eerste en vijfde vinger geregistreerd bij 100 Hz.
De fotoplethysmografische amplitude wordt berekend door de dalamplitude af te trekken van de piekamplitude van één hartslag in de fotoplethysmografische golfvorm.
Met behulp van alle fotoplethysmografische amplitudes tussen 0 en 25 minuten na de introductie van een bloknaald wordt een sigmoïde Emax-model gebouwd.
Uit het model kan het tijdstip worden afgeleid waarop 95% van de maximale fotoplethysmografische amplitude is bereikt.
|
25 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
|
Tijd om 99% van de maximale fotoplethysmografische amplitude te bereiken, gemeten vanaf de eerste vinger
Tijdsspanne: 25 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
Gedurende de gehele onderzoeksperiode wordt de fotoplethysmografische golfvorm verkregen van het ipsilaterale tot interscalene brachiale plexusblok van de eerste en vijfde vinger geregistreerd bij 100 Hz.
De fotoplethysmografische amplitude wordt berekend door de dalamplitude af te trekken van de piekamplitude van één hartslag in de fotoplethysmografische golfvorm.
Met behulp van alle fotoplethysmografische amplitudes tussen 0 en 25 minuten na de introductie van een bloknaald wordt een sigmoïde Emax-model gebouwd.
Uit het model kan het tijdstip worden afgeleid waarop 99% van de maximale fotoplethysmografische amplitude is bereikt.
|
25 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
|
Basislijnbloedstroom gemeten vanaf de ipsilaterale brachiale slagader naar het interscalene brachiale plexusblok
Tijdsspanne: 15 minuten vóór het inbrengen van een bloknaald
|
De lineaire ultrasone transducer wordt parallel aan de arteria brachialis ter hoogte van de antecubitale fossa geplaatst.
Met behulp van pulsgolf-Doppler-echografie wordt de tijdsnelheidsintegraal per hartslag berekend.
De dwarsdoorsnedediameter van de slagader wordt gemeten terwijl de transducer dwars op de slagader wordt geplaatst.
De bloedstroom van de slagader (ml/min) is het product van de gemiddelde tijdsnelheidsintegraal (cm), het dwarsdoorsnedeoppervlak van de slagader (cm2) en de hartslag (slagen/min).
|
15 minuten vóór het inbrengen van een bloknaald
|
|
Basislijnbloedstroom gemeten vanaf de ipsilaterale radiale slagader naar het interscalene brachiale plexusblok
Tijdsspanne: 15 minuten vóór het inbrengen van een bloknaald
|
De lineaire ultrasone transducer wordt parallel aan de radiale slagader in het distale onderarmgebied geplaatst.
Met behulp van pulsgolf-Doppler-echografie wordt de tijdsnelheidsintegraal per hartslag berekend.
De dwarsdoorsnedediameter van de slagader wordt gemeten terwijl de transducer dwars op de slagader wordt geplaatst.
De bloedstroom van de slagader (ml/min) is het product van de gemiddelde tijdsnelheidsintegraal (cm), het dwarsdoorsnedeoppervlak van de slagader (cm2) en de hartslag (slagen/min).
|
15 minuten vóór het inbrengen van een bloknaald
|
|
Basislijnbloedstroom gemeten vanaf de ipsilaterale slagader van de ulnaris naar het interscalene brachiale plexusblok
Tijdsspanne: 15 minuten vóór het inbrengen van een bloknaald
|
De lineaire ultrasone transducer wordt parallel aan de ulnaire slagader in het distale onderarmgebied geplaatst.
Met behulp van pulsgolf-Doppler-echografie wordt de tijdsnelheidsintegraal per hartslag berekend.
De dwarsdoorsnedediameter van de slagader wordt gemeten terwijl de transducer dwars op de slagader wordt geplaatst.
De bloedstroom van de slagader (ml/min) is het product van de gemiddelde tijdsnelheidsintegraal (cm), het dwarsdoorsnedeoppervlak van de slagader (cm2) en de hartslag (slagen/min).
|
15 minuten vóór het inbrengen van een bloknaald
|
|
Bloedstroom na blok gemeten vanaf de ipsilaterale brachiale slagader naar het interscalene brachiale plexusblok
Tijdsspanne: 25 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
De lineaire ultrasone transducer wordt parallel aan de arteria brachialis ter hoogte van de antecubitale fossa geplaatst.
Met behulp van pulsgolf-Doppler-echografie wordt de tijdsnelheidsintegraal per hartslag berekend.
De dwarsdoorsnedediameter van de slagader wordt gemeten terwijl de transducer dwars op de slagader wordt geplaatst.
De bloedstroom van de slagader (ml/min) is het product van de gemiddelde tijdsnelheidsintegraal (cm), het dwarsdoorsnedeoppervlak van de slagader (cm2) en de hartslag (slagen/min).
|
25 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
|
Bloedstroom na de blokkade gemeten vanaf de ipsilaterale radiale slagader naar het interscalene brachiale plexusblok
Tijdsspanne: 25 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
De lineaire ultrasone transducer wordt parallel aan de radiale slagader in het distale onderarmgebied geplaatst.
Met behulp van pulsgolf-Doppler-echografie wordt de tijdsnelheidsintegraal per hartslag berekend.
De dwarsdoorsnedediameter van de slagader wordt gemeten terwijl de transducer dwars op de slagader wordt geplaatst.
De bloedstroom van de slagader (ml/min) is het product van de gemiddelde tijdsnelheidsintegraal (cm), het dwarsdoorsnedeoppervlak van de slagader (cm2) en de hartslag (slagen/min).
|
25 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
|
Bloedstroom na blok gemeten vanaf de ipsilaterale slagader van de ulnaris naar het interscalene brachiale plexusblok
Tijdsspanne: 25 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
De lineaire ultrasone transducer wordt parallel aan de ulnaire slagader in het distale onderarmgebied geplaatst.
Met behulp van pulsgolf-Doppler-echografie wordt de tijdsnelheidsintegraal per hartslag berekend.
De dwarsdoorsnedediameter van de slagader wordt gemeten terwijl de transducer dwars op de slagader wordt geplaatst.
De bloedstroom van de slagader (ml/min) is het product van de gemiddelde tijdsnelheidsintegraal (cm), het dwarsdoorsnedeoppervlak van de slagader (cm2) en de hartslag (slagen/min).
|
25 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
|
Sensorische blokkade van het C5-dermatoom
Tijdsspanne: 30 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
Met behulp van een alcoholdoekje wordt de sensorische blokkade van elk dermatoom beoordeeld als 0 (geen koudesensatie), 1 (verminderde koudesensatie), 2 (normale koudesensatie).
|
30 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
|
Sensorische blokkade van het C6-dermatoom
Tijdsspanne: 30 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
Met behulp van een alcoholdoekje wordt de sensorische blokkade van elk dermatoom beoordeeld als 0 (geen koudesensatie), 1 (verminderde koudesensatie), 2 (normale koudesensatie).
|
30 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
|
Sensorische blokkade van het C7 dermatoom
Tijdsspanne: 30 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
Met behulp van een alcoholdoekje wordt de sensorische blokkade van elk dermatoom beoordeeld als 0 (geen koudesensatie), 1 (verminderde koudesensatie), 2 (normale koudesensatie).
|
30 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
|
Sensorische blokkade van het C8-dermatoom
Tijdsspanne: 30 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
Met behulp van een alcoholdoekje wordt de sensorische blokkade van elk dermatoom beoordeeld als 0 (geen koudesensatie), 1 (verminderde koudesensatie), 2 (normale koudesensatie).
|
30 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
|
Sensorische blokkade van het T1-dermatoom
Tijdsspanne: 30 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
Met behulp van een alcoholdoekje wordt de sensorische blokkade van elk dermatoom beoordeeld als 0 (geen koudesensatie), 1 (verminderde koudesensatie), 2 (normale koudesensatie).
|
30 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
|
Motorische blokkade van schouderabductie
Tijdsspanne: 30 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
Motorblokkade wordt beoordeeld door de bewegingskracht die overeenkomt met elke zenuw te beoordelen als 0 (volledige blokkering), 1 (gedeeltelijke blokkering) of 2 (geen blokkering).
|
30 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
|
Motorische blokkade van elleboogflexie
Tijdsspanne: 30 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
Motorblokkade wordt beoordeeld door de bewegingskracht die overeenkomt met elke zenuw te beoordelen als 0 (volledige blokkering), 1 (gedeeltelijke blokkering) of 2 (geen blokkering).
|
30 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
|
Motorblokkade bij supinatie van de onderarm
Tijdsspanne: 30 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
Motorblokkade wordt beoordeeld door de bewegingskracht die overeenkomt met elke zenuw te beoordelen als 0 (volledige blokkering), 1 (gedeeltelijke blokkering) of 2 (geen blokkering).
|
30 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
|
Motorische blokkade van pronatie van de onderarm
Tijdsspanne: 30 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
Motorblokkade wordt beoordeeld door de bewegingskracht die overeenkomt met elke zenuw te beoordelen als 0 (volledige blokkering), 1 (gedeeltelijke blokkering) of 2 (geen blokkering).
|
30 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
|
Motorische blokkade van vingerabductie
Tijdsspanne: 30 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
Motorblokkade wordt beoordeeld door de bewegingskracht die overeenkomt met elke zenuw te beoordelen als 0 (volledige blokkering), 1 (gedeeltelijke blokkering) of 2 (geen blokkering).
|
30 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
|
Motorische blokkade van duimabductie
Tijdsspanne: 30 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
Motorblokkade wordt beoordeeld door de bewegingskracht die overeenkomt met elke zenuw te beoordelen als 0 (volledige blokkering), 1 (gedeeltelijke blokkering) of 2 (geen blokkering).
|
30 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
|
Motorische blokkade van duimadductie
Tijdsspanne: 30 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
Motorblokkade wordt beoordeeld door de bewegingskracht die overeenkomt met elke zenuw te beoordelen als 0 (volledige blokkering), 1 (gedeeltelijke blokkering) of 2 (geen blokkering).
|
30 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
|
Motorische blokkade van duimoppositie
Tijdsspanne: 30 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
Motorblokkade wordt beoordeeld door de bewegingskracht die overeenkomt met elke zenuw te beoordelen als 0 (volledige blokkering), 1 (gedeeltelijke blokkering) of 2 (geen blokkering).
|
30 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
|
Basislijn pupildiameter ipsilateraal tot interscalene brachiaalplexusblok
Tijdsspanne: 5 minuten vóór het inbrengen van een bloknaald
|
Drie minuten na de aanpassing aan lage mesopische omstandigheden wordt de pupildiameter gedurende 2 seconden gemeten bij 30 Hz met behulp van een draagbare pupillometer.
De pupildiameter wordt verkregen door het middelen van 60 meetwaarden.
|
5 minuten vóór het inbrengen van een bloknaald
|
|
Basislijn pupildiameter contralateraal van interscalene plexus brachialis blok
Tijdsspanne: 5 minuten vóór het inbrengen van een bloknaald
|
Drie minuten na de aanpassing aan lage mesopische omstandigheden wordt de pupildiameter gedurende 2 seconden gemeten bij 30 Hz met behulp van een draagbare pupillometer.
De pupildiameter wordt verkregen door het middelen van 60 meetwaarden.
|
5 minuten vóór het inbrengen van een bloknaald
|
|
Post-block pupildiameter ipsilateraal tot interscalene brachiaal plexusblok
Tijdsspanne: 35 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
Drie minuten na de aanpassing aan lage mesopische omstandigheden wordt de pupildiameter gedurende 2 seconden gemeten bij 30 Hz met behulp van een draagbare pupillometer.
De pupildiameter wordt verkregen door het middelen van 60 meetwaarden.
|
35 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
|
Post-block pupildiameter contralateraal van interscalene plexus brachialis blok
Tijdsspanne: 35 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
Drie minuten na de aanpassing aan lage mesopische omstandigheden wordt de pupildiameter gedurende 2 seconden gemeten bij 30 Hz met behulp van een draagbare pupillometer.
De pupildiameter wordt verkregen door het middelen van 60 meetwaarden.
|
35 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
|
Pijn bij een knelpunt in het huidgebied bij plaatsing van het posterieure portaal (1,5-3 cm inferieur en mediaal ten opzichte van de posterolaterale punt van het acromion)
Tijdsspanne: 1 minuut vóór de chirurgische incisie
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld als 0 (geen pijn), 1 (milde pijn) en 2 (ernstige pijn).
|
1 minuut vóór de chirurgische incisie
|
|
Pijn bij chirurgische incisie (1,5-3 cm inferieur en mediaal ten opzichte van de posterolaterale punt van het acromion)
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 uur na het inbrengen van een bloknaald
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld als 0 (geen pijn), 1 (milde pijn) en 2 (ernstige pijn).
|
Gemiddeld 1 uur na het inbrengen van een bloknaald
|
|
Pijn bij plaatsing van het achterste portaal (1,5-3 cm inferieur en mediaal ten opzichte van de posterolaterale punt van het acromion)
Tijdsspanne: 1 minuut na chirurgische incisie
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld als 0 (geen pijn), 1 (milde pijn) en 2 (ernstige pijn).
|
1 minuut na chirurgische incisie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties gerelateerd aan interscalene brachiale plexusblokkade
Tijdsspanne: 35 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
Accidentele punctie van de gemeenschappelijke halsslagader, subclavia of wervelslagader, pneumo/hemothorax, epidurale of intrathecale injectie van lokaal anestheticum, systemische toxiciteit van lokaal anesthetisch materiaal en andere neurologische complicaties
|
35 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
|
Basislijn systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 5 minuten vóór het inbrengen van een bloknaald
|
Gemeten met een niet-invasieve bloeddrukmanchet
|
5 minuten vóór het inbrengen van een bloknaald
|
|
Systolische bloeddruk na blok
Tijdsspanne: 35 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
Gemeten met een niet-invasieve bloeddrukmanchet
|
35 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
|
Basishartslag
Tijdsspanne: 5 minuten vóór het inbrengen van een bloknaald
|
Gemeten vanaf een elektrocardiogram
|
5 minuten vóór het inbrengen van een bloknaald
|
|
Hartslag na blok
Tijdsspanne: 35 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
Gemeten vanaf een elektrocardiogram
|
35 minuten na het inbrengen van een bloknaald
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University School of Medicine, Daegu, Republic of Korea
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens worden op redelijk verzoek aan de hoofdonderzoeker verstrekt.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .