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Évaluation du bloc dermatomique C8 avec amplitude photopléthysmographique après bloc interscalénique du plexus brachial

4 février 2025 mis à jour par: JongHae Kim

Évaluation objective de l'étendue de l'anesthésie dans le 8e dermatome cervical à l'aide de l'amplitude photopléthysmographique chez les patients subissant un bloc interscalénique du plexus brachial

Le but de cet essai clinique est d'étudier l'efficacité de l'amplitude photopléthysmographique pour évaluer l'étendue de l'anesthésie dans le 8ème dermatome cervical chez les patients subissant un bloc interscalénique du plexus brachial (ISBPB). La principale question à laquelle elle vise à répondre est

  • Existe-t-il une différence dans les modifications post-blocage de l'amplitude photopléthysmographique mesurée à partir du 5ème doigt ipsilatéral (fourni par la 8ème racine nerveuse cervicale) entre les ISBPB ciblant les racines nerveuses C5 à C6 et les racines nerveuses C5 à C8 ?
  • Les modifications de l'amplitude photopléthysmographique représentent-elles l'étendue de l'anesthésie dans le 8ème dermatome cervical ? Les participants recevront soit un ISBPB ciblant les racines nerveuses C5 à C6, soit les racines nerveuses C5 à C8, puis les changements d'amplitude photopléthysmographique seront mesurés du 5ème doigt ipsilatéral à l'ISBPB.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists 1 ou 2
  • Calendrier de réception d'un bloc interscalénique du plexus brachial pour une chirurgie arthroscopique de l'épaule

Critère d'exclusion:

  • Coagulopathie
  • Maladies vasculaires périphériques
  • Arythmies
  • Anomalies de conduction cardiaque
  • Des antécédents de médicaments affectant la conduction cardiaque
  • La cardiopathie ischémique
  • Hypertension
  • Diabète sucré
  • Dysfonctionnement thyroïdien
  • Autres conditions médicales affectant l'activité nerveuse autonome
  • Infection de la peau pour bloc interscalénique du plexus brachial
  • Neuropathie périphérique ou séquelles neurologiques du membre supérieur homolatéral à l'intervention chirurgicale
  • Allergie aux anesthésiques locaux ou antécédents de choc allergique
  • Paralysie des cordes vocales controlatérales, parésie/paralysie hémidiaphragmatique ou pneumo/hémo thorax
  • Trouble pulmonaire restrictif sévère
  • Un déséquilibre électrolytique
  • Difficulté à communiquer avec le personnel médical
  • Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe C5-C6
Les racines nerveuses C5 à C6 et les nerfs supraclaviculaires sont bloqués avec 25 ml de ropivacaïne à 0,75% sous guidage échographique.
Procédure: Bloc interscalénique du plexus brachial ciblant les racines nerveuses C5 à C6
Avec la tête tournée controlatéralement au bloc interscalénique du plexus brachial (ISBPB), le plexus brachial disposé de manière compacte est visualisé latéralement à l'artère sous-clavière pulsante sous guidage échographique. Le transducteur à ultrasons linéaire est déplacé vers le haut jusqu'à ce que les racines nerveuses C5 à C8 soient visualisées entre les muscles scalènes antérieur et moyen. Une aiguille bloc est introduite dans la direction latérale vers la direction médiale. Une racine nerveuse est bloquée en plaçant autour d'elle au moins 5 ml de ropivacaïne à 0,75 %. La racine nerveuse cervicale la plus caudale (racine nerveuse C6) est bloquée en premier, et la racine nerveuse la plus céphalique (racine nerveuse C5) est bloquée en dernier. Ensuite, 3 ml de ropivacaïne à 0,75 % sont placés entre les muscles scalène et sternocléidomastoïdien pour bloquer les nerfs supraclaviculaires. Il est prévu d'utiliser un volume équivalent d'un médicament à l'étude standard (un total de 25 ml de ropivacaïne à 0,75 %).
Expérimental: Groupe C5-C8
Les racines nerveuses C5 à C8 et les nerfs supraclaviculaires sont bloqués avec 25 ml de ropivacaïne à 0,75% sous guidage échographique.
Procédure: Blocage interscalénique du plexus brachial ciblant les racines nerveuses C5 à C8
Avec la tête tournée controlatéralement au bloc interscalénique du plexus brachial (ISBPB), le plexus brachial disposé de manière compacte est visualisé latéralement à l'artère sous-clavière pulsante sous guidage échographique. Le transducteur à ultrasons linéaire est déplacé vers le haut jusqu'à ce que les racines nerveuses C5 à C8 soient visualisées entre les muscles scalènes antérieur et moyen. Une aiguille bloc est introduite dans la direction latérale vers la direction médiale. Une racine nerveuse est bloquée en plaçant autour d'elle au moins 5 ml de ropivacaïne à 0,75 %. La racine nerveuse cervicale la plus caudale (racine nerveuse C8) est bloquée en premier, et la racine nerveuse la plus céphalique (racine nerveuse C5) est bloquée en dernier. Ensuite, 3 ml de ropivacaïne à 0,75 % sont placés entre les muscles scalène et sternocléidomastoïdien pour bloquer les nerfs supraclaviculaires. Il est prévu d'utiliser un volume équivalent d'un médicament à l'étude standard (un total de 25 ml de ropivacaïne à 0,75 %).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps nécessaire pour atteindre 50 % de l'amplitude photopléthysmographique maximale mesurée à partir du 5ème doigt
Délai: 25 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Pendant toute la période d'étude, la forme d'onde photopléthysmographique obtenue à partir du 1er et du 5ème doigt ipsilatéral au bloc interscalénique du plexus brachial est enregistrée à 100 Hz. L'amplitude photopléthysmographique est calculée en soustrayant l'amplitude de la vallée de l'amplitude maximale d'un battement cardiaque sous forme d'onde photopléthysmographique. En utilisant toutes les amplitudes photopléthysmographiques entre 0 et 25 minutes après l'introduction d'un bloc-aiguille, un modèle sigmoïde Emax est construit. À partir du modèle, il est possible de déduire le moment où 50 % de l’amplitude photopléthysmographique maximale est atteinte.
25 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps nécessaire pour atteindre 5 % de l'amplitude photopléthysmographique maximale mesurée à partir du 5ème doigt
Délai: 25 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Pendant toute la période d'étude, la forme d'onde photopléthysmographique obtenue à partir du 1er et du 5ème doigt ipsilatéral au bloc interscalénique du plexus brachial est enregistrée à 100 Hz. L'amplitude photopléthysmographique est calculée en soustrayant l'amplitude de la vallée de l'amplitude maximale d'un battement cardiaque sous forme d'onde photopléthysmographique. En utilisant toutes les amplitudes photopléthysmographiques entre 0 et 25 minutes après l'introduction d'un bloc-aiguille, un modèle sigmoïde Emax est construit. À partir du modèle, il est possible de déduire le moment où 5 % de l'amplitude photopléthysmographique maximale est atteinte.
25 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Temps nécessaire pour atteindre 10 % de l'amplitude photopléthysmographique maximale mesurée à partir du 5ème doigt
Délai: 25 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Pendant toute la période d'étude, la forme d'onde photopléthysmographique obtenue à partir du 1er et du 5ème doigt ipsilatéral au bloc interscalénique du plexus brachial est enregistrée à 100 Hz. L'amplitude photopléthysmographique est calculée en soustrayant l'amplitude de la vallée de l'amplitude maximale d'un battement cardiaque sous forme d'onde photopléthysmographique. En utilisant toutes les amplitudes photopléthysmographiques entre 0 et 25 minutes après l'introduction d'un bloc-aiguille, un modèle sigmoïde Emax est construit. À partir du modèle, il est possible de déduire le moment où 10 % de l'amplitude photopléthysmographique maximale est atteinte.
25 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Temps nécessaire pour atteindre 90 % de l'amplitude photopléthysmographique maximale mesurée à partir du 5ème doigt
Délai: 25 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Pendant toute la période d'étude, la forme d'onde photopléthysmographique obtenue à partir du 1er et du 5ème doigt ipsilatéral au bloc interscalénique du plexus brachial est enregistrée à 100 Hz. L'amplitude photopléthysmographique est calculée en soustrayant l'amplitude de la vallée de l'amplitude maximale d'un battement cardiaque sous forme d'onde photopléthysmographique. En utilisant toutes les amplitudes photopléthysmographiques entre 0 et 25 minutes après l'introduction d'un bloc-aiguille, un modèle sigmoïde Emax est construit. À partir du modèle, il est possible de déduire le moment où 90 % de l’amplitude photopléthysmographique maximale est atteinte.
25 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Temps nécessaire pour atteindre 95 % de l'amplitude photopléthysmographique maximale mesurée à partir du 5ème doigt
Délai: 25 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Pendant toute la période d'étude, la forme d'onde photopléthysmographique obtenue à partir du 1er et du 5ème doigt ipsilatéral au bloc interscalénique du plexus brachial est enregistrée à 100 Hz. L'amplitude photopléthysmographique est calculée en soustrayant l'amplitude de la vallée de l'amplitude maximale d'un battement cardiaque sous forme d'onde photopléthysmographique. En utilisant toutes les amplitudes photopléthysmographiques entre 0 et 25 minutes après l'introduction d'un bloc-aiguille, un modèle sigmoïde Emax est construit. À partir du modèle, il est possible de déduire le moment où 95 % de l’amplitude photopléthysmographique maximale est atteinte.
25 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Temps nécessaire pour atteindre 99 % de l'amplitude photopléthysmographique maximale mesurée à partir du 5ème doigt
Délai: 25 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Pendant toute la période d'étude, la forme d'onde photopléthysmographique obtenue à partir du 1er et du 5ème doigt ipsilatéral au bloc interscalénique du plexus brachial est enregistrée à 100 Hz. L'amplitude photopléthysmographique est calculée en soustrayant l'amplitude de la vallée de l'amplitude maximale d'un battement cardiaque sous forme d'onde photopléthysmographique. En utilisant toutes les amplitudes photopléthysmographiques entre 0 et 25 minutes après l'introduction d'un bloc-aiguille, un modèle sigmoïde Emax est construit. À partir du modèle, il est possible de déduire le moment où 99 % de l’amplitude photopléthysmographique maximale est atteinte.
25 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Temps pour atteindre 5 % de l'amplitude photopléthysmographique maximale mesurée à partir du 1er doigt
Délai: 25 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Pendant toute la période d'étude, la forme d'onde photopléthysmographique obtenue à partir du 1er et du 5ème doigt ipsilatéral au bloc interscalénique du plexus brachial est enregistrée à 100 Hz. L'amplitude photopléthysmographique est calculée en soustrayant l'amplitude de la vallée de l'amplitude maximale d'un battement cardiaque sous forme d'onde photopléthysmographique. En utilisant toutes les amplitudes photopléthysmographiques entre 0 et 25 minutes après l'introduction d'un bloc-aiguille, un modèle sigmoïde Emax est construit. À partir du modèle, il est possible de déduire le moment où 5 % de l'amplitude photopléthysmographique maximale est atteinte.
25 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Temps pour atteindre 10 % de l'amplitude photopléthysmographique maximale mesurée à partir du 1er doigt
Délai: 25 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Pendant toute la période d'étude, la forme d'onde photopléthysmographique obtenue à partir du 1er et du 5ème doigt ipsilatéral au bloc interscalénique du plexus brachial est enregistrée à 100 Hz. L'amplitude photopléthysmographique est calculée en soustrayant l'amplitude de la vallée de l'amplitude maximale d'un battement cardiaque sous forme d'onde photopléthysmographique. En utilisant toutes les amplitudes photopléthysmographiques entre 0 et 25 minutes après l'introduction d'un bloc-aiguille, un modèle sigmoïde Emax est construit. À partir du modèle, il est possible de déduire le moment où 10 % de l'amplitude photopléthysmographique maximale est atteinte.
25 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Temps pour atteindre 50 % de l'amplitude photopléthysmographique maximale mesurée à partir du 1er doigt
Délai: 25 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Pendant toute la période d'étude, la forme d'onde photopléthysmographique obtenue à partir du 1er et du 5ème doigt ipsilatéral au bloc interscalénique du plexus brachial est enregistrée à 100 Hz. L'amplitude photopléthysmographique est calculée en soustrayant l'amplitude de la vallée de l'amplitude maximale d'un battement cardiaque sous forme d'onde photopléthysmographique. En utilisant toutes les amplitudes photopléthysmographiques entre 0 et 25 minutes après l'introduction d'un bloc-aiguille, un modèle sigmoïde Emax est construit. À partir du modèle, il est possible de déduire le moment où 50 % de l’amplitude photopléthysmographique maximale est atteinte.
25 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Temps pour atteindre 90 % de l'amplitude photopléthysmographique maximale mesurée à partir du 1er doigt
Délai: 25 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Pendant toute la période d'étude, la forme d'onde photopléthysmographique obtenue à partir du 1er et du 5ème doigt ipsilatéral au bloc interscalénique du plexus brachial est enregistrée à 100 Hz. L'amplitude photopléthysmographique est calculée en soustrayant l'amplitude de la vallée de l'amplitude maximale d'un battement cardiaque sous forme d'onde photopléthysmographique. En utilisant toutes les amplitudes photopléthysmographiques entre 0 et 25 minutes après l'introduction d'un bloc-aiguille, un modèle sigmoïde Emax est construit. À partir du modèle, il est possible de déduire le moment où 90 % de l’amplitude photopléthysmographique maximale est atteinte.
25 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Temps pour atteindre 95 % de l'amplitude photopléthysmographique maximale mesurée à partir du 1er doigt
Délai: 25 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Pendant toute la période d'étude, la forme d'onde photopléthysmographique obtenue à partir du 1er et du 5ème doigt ipsilatéral au bloc interscalénique du plexus brachial est enregistrée à 100 Hz. L'amplitude photopléthysmographique est calculée en soustrayant l'amplitude de la vallée de l'amplitude maximale d'un battement cardiaque sous forme d'onde photopléthysmographique. En utilisant toutes les amplitudes photopléthysmographiques entre 0 et 25 minutes après l'introduction d'un bloc-aiguille, un modèle sigmoïde Emax est construit. À partir du modèle, il est possible de déduire le moment où 95 % de l’amplitude photopléthysmographique maximale est atteinte.
25 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Temps nécessaire pour atteindre 99 % de l’amplitude photopléthysmographique maximale mesurée à partir du 1er doigt
Délai: 25 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Pendant toute la période d'étude, la forme d'onde photopléthysmographique obtenue à partir du 1er et du 5ème doigt ipsilatéral au bloc interscalénique du plexus brachial est enregistrée à 100 Hz. L'amplitude photopléthysmographique est calculée en soustrayant l'amplitude de la vallée de l'amplitude maximale d'un battement cardiaque sous forme d'onde photopléthysmographique. En utilisant toutes les amplitudes photopléthysmographiques entre 0 et 25 minutes après l'introduction d'un bloc-aiguille, un modèle sigmoïde Emax est construit. À partir du modèle, il est possible de déduire le moment où 99 % de l’amplitude photopléthysmographique maximale est atteinte.
25 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Débit sanguin de base mesuré depuis l'artère brachiale ipsilatérale jusqu'au bloc interscalénique du plexus brachial
Délai: 15 minutes avant l'introduction d'un bloc d'aiguille
Le transducteur à ultrasons linéaire est placé parallèlement à l'artère brachiale au niveau de la fosse antécubitale. À l’aide de l’échographie Doppler à ondes de pouls, l’intégrale de vitesse temporelle par battement cardiaque est calculée. Le diamètre transversal de l'artère est mesuré avec le transducteur placé transversalement à l'artère. Le débit sanguin de l'artère (ml/min) est le produit de l'intégrale de vitesse temporelle moyenne (cm), de la surface transversale de l'artère (cm2) et de la fréquence cardiaque (battements/min).
15 minutes avant l'introduction d'un bloc d'aiguille
Débit sanguin de base mesuré depuis l'artère radiale ipsilatérale jusqu'au bloc interscalénique du plexus brachial
Délai: 15 minutes avant l'introduction d'un bloc d'aiguille
Le transducteur à ultrasons linéaire est placé parallèlement à l’artère radiale au niveau de la zone distale de l’avant-bras. À l’aide de l’échographie Doppler à ondes de pouls, l’intégrale de vitesse temporelle par battement cardiaque est calculée. Le diamètre transversal de l'artère est mesuré avec le transducteur placé transversalement à l'artère. Le débit sanguin de l'artère (ml/min) est le produit de l'intégrale de vitesse temporelle moyenne (cm), de la surface transversale de l'artère (cm2) et de la fréquence cardiaque (battements/min).
15 minutes avant l'introduction d'un bloc d'aiguille
Débit sanguin de base mesuré depuis l'artère ulnaire ipsilatérale jusqu'au bloc interscalénique du plexus brachial
Délai: 15 minutes avant l'introduction d'un bloc d'aiguille
Le transducteur à ultrasons linéaire est placé parallèlement à l’artère ulnaire au niveau de la zone distale de l’avant-bras. À l’aide de l’échographie Doppler à ondes de pouls, l’intégrale de vitesse temporelle par battement cardiaque est calculée. Le diamètre transversal de l'artère est mesuré avec le transducteur placé transversalement à l'artère. Le débit sanguin de l'artère (ml/min) est le produit de l'intégrale de vitesse temporelle moyenne (cm), de la surface transversale de l'artère (cm2) et de la fréquence cardiaque (battements/min).
15 minutes avant l'introduction d'un bloc d'aiguille
Débit sanguin post-blocage mesuré depuis l'artère brachiale ipsilatérale jusqu'au bloc interscalénique du plexus brachial
Délai: 25 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Le transducteur à ultrasons linéaire est placé parallèlement à l'artère brachiale au niveau de la fosse antécubitale. À l’aide de l’échographie Doppler à ondes de pouls, l’intégrale de vitesse temporelle par battement cardiaque est calculée. Le diamètre transversal de l'artère est mesuré avec le transducteur placé transversalement à l'artère. Le débit sanguin de l'artère (ml/min) est le produit de l'intégrale de vitesse temporelle moyenne (cm), de la surface transversale de l'artère (cm2) et de la fréquence cardiaque (battements/min).
25 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Débit sanguin post-blocage mesuré depuis l'artère radiale ipsilatérale jusqu'au bloc interscalénique du plexus brachial
Délai: 25 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Le transducteur à ultrasons linéaire est placé parallèlement à l’artère radiale au niveau de la zone distale de l’avant-bras. À l’aide de l’échographie Doppler à ondes de pouls, l’intégrale de vitesse temporelle par battement cardiaque est calculée. Le diamètre transversal de l'artère est mesuré avec le transducteur placé transversalement à l'artère. Le débit sanguin de l'artère (ml/min) est le produit de l'intégrale de vitesse temporelle moyenne (cm), de la surface transversale de l'artère (cm2) et de la fréquence cardiaque (battements/min).
25 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Débit sanguin post-blocage mesuré depuis l'artère ulnaire ipsilatérale jusqu'au bloc interscalénique du plexus brachial
Délai: 25 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Le transducteur à ultrasons linéaire est placé parallèlement à l’artère ulnaire au niveau de la zone distale de l’avant-bras. À l’aide de l’échographie Doppler à ondes de pouls, l’intégrale de vitesse temporelle par battement cardiaque est calculée. Le diamètre transversal de l'artère est mesuré avec le transducteur placé transversalement à l'artère. Le débit sanguin de l'artère (ml/min) est le produit de l'intégrale de vitesse temporelle moyenne (cm), de la surface transversale de l'artère (cm2) et de la fréquence cardiaque (battements/min).
25 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Blocus sensoriel du dermatome C5
Délai: 30 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
À l’aide d’un tampon imbibé d’alcool, le blocage sensoriel de chaque dermatome est noté 0 (pas de sensation de froid), 1 (sensation de froid réduite), 2 (sensation de froid normale).
30 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Blocus sensoriel du dermatome C6
Délai: 30 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
À l’aide d’un tampon imbibé d’alcool, le blocage sensoriel de chaque dermatome est noté 0 (pas de sensation de froid), 1 (sensation de froid réduite), 2 (sensation de froid normale).
30 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Blocus sensoriel du dermatome C7
Délai: 30 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
À l’aide d’un tampon imbibé d’alcool, le blocage sensoriel de chaque dermatome est noté 0 (pas de sensation de froid), 1 (sensation de froid réduite), 2 (sensation de froid normale).
30 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Blocus sensoriel du dermatome C8
Délai: 30 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
À l’aide d’un tampon imbibé d’alcool, le blocage sensoriel de chaque dermatome est noté 0 (pas de sensation de froid), 1 (sensation de froid réduite), 2 (sensation de froid normale).
30 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Blocus sensoriel du dermatome T1
Délai: 30 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
À l’aide d’un tampon imbibé d’alcool, le blocage sensoriel de chaque dermatome est noté 0 (pas de sensation de froid), 1 (sensation de froid réduite), 2 (sensation de froid normale).
30 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Blocus moteur de l'abduction de l'épaule
Délai: 30 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Le blocus moteur est évalué en évaluant la force de mouvement correspondant à chaque nerf comme 0 (blocage complet), 1 (blocage partiel) ou 2 (pas de bloc).
30 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Blocus moteur de la flexion du coude
Délai: 30 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Le blocus moteur est évalué en évaluant la force de mouvement correspondant à chaque nerf comme 0 (blocage complet), 1 (blocage partiel) ou 2 (pas de bloc).
30 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Blocus moteur de la supination de l'avant-bras
Délai: 30 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Le blocus moteur est évalué en évaluant la force de mouvement correspondant à chaque nerf comme 0 (blocage complet), 1 (blocage partiel) ou 2 (pas de bloc).
30 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Blocus moteur de la pronation de l'avant-bras
Délai: 30 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Le blocus moteur est évalué en évaluant la force de mouvement correspondant à chaque nerf comme 0 (blocage complet), 1 (blocage partiel) ou 2 (pas de bloc).
30 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Blocus moteur de l'abduction des doigts
Délai: 30 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Le blocus moteur est évalué en évaluant la force de mouvement correspondant à chaque nerf comme 0 (blocage complet), 1 (blocage partiel) ou 2 (pas de bloc).
30 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Blocus moteur de l'abduction du pouce
Délai: 30 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Le blocus moteur est évalué en évaluant la force de mouvement correspondant à chaque nerf comme 0 (blocage complet), 1 (blocage partiel) ou 2 (pas de bloc).
30 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Blocus moteur de l'adduction du pouce
Délai: 30 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Le blocus moteur est évalué en évaluant la force de mouvement correspondant à chaque nerf comme 0 (blocage complet), 1 (blocage partiel) ou 2 (pas de bloc).
30 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Blocus moteur de l'opposition du pouce
Délai: 30 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Le blocus moteur est évalué en évaluant la force de mouvement correspondant à chaque nerf comme 0 (blocage complet), 1 (blocage partiel) ou 2 (pas de bloc).
30 minutes après l'introduction d'une aiguille bloc
Diamètre de base de la pupille ipsilatérale au bloc du plexus brachial interscalénique
Délai: 5 minutes avant l'introduction d'une aiguille bloc
Trois minutes après l'adaptation en conditions mésopiques basses, le diamètre de la pupille est mesuré pendant 2 secondes à 30 Hz à l'aide d'un pupillomètre portable. Le diamètre de la pupille est obtenu en faisant la moyenne de 60 valeurs de mesure.
5 minutes avant l'introduction d'une aiguille bloc
Diamètre de base de la pupille controlatéral au bloc interscalénique du plexus brachial
Délai: 5 minutes avant l'introduction d'une aiguille bloc
Trois minutes après l'adaptation en conditions mésopiques basses, le diamètre de la pupille est mesuré pendant 2 secondes à 30 Hz à l'aide d'un pupillomètre portable. Le diamètre de la pupille est obtenu en faisant la moyenne de 60 valeurs de mesure.
5 minutes avant l'introduction d'une aiguille bloc
Diamètre de la pupille post-bloc homolatéral au bloc du plexus brachial interscalénique
Délai: 35 minutes après l'introduction d'un bloc d'aiguille
Trois minutes après l'adaptation en conditions mésopiques basses, le diamètre de la pupille est mesuré pendant 2 secondes à 30 Hz à l'aide d'un pupillomètre portable. Le diamètre de la pupille est obtenu en faisant la moyenne de 60 valeurs de mesure.
35 minutes après l'introduction d'un bloc d'aiguille
Diamètre de la pupille post-bloc controlatéral au bloc interscalénique du plexus brachial
Délai: 35 minutes après l'introduction d'un bloc d'aiguille
Trois minutes après l'adaptation en conditions mésopiques basses, le diamètre de la pupille est mesuré pendant 2 secondes à 30 Hz à l'aide d'un pupillomètre portable. Le diamètre de la pupille est obtenu en faisant la moyenne de 60 valeurs de mesure.
35 minutes après l'introduction d'un bloc d'aiguille
Douleur lors d'un pincement au niveau de la zone cutanée pour le placement de la porte postérieure (1,5 à 3 cm en dessous et en dedans de la pointe postérolatérale de l'acromion)
Délai: 1 minute avant l'incision chirurgicale
L'intensité de la douleur est notée comme 0 (aucune douleur), 1 (douleur légère) et 2 (douleur intense).
1 minute avant l'incision chirurgicale
Douleur lors de l'incision chirurgicale (1,5 à 3 cm en dessous et en dedans de la pointe postérolatérale de l'acromion)
Délai: En moyenne 1 heure après l'introduction d'un bloc d'aiguille
L'intensité de la douleur est notée comme 0 (aucune douleur), 1 (douleur légère) et 2 (douleur intense).
En moyenne 1 heure après l'introduction d'un bloc d'aiguille
Douleur lors de la mise en place de la porte postérieure (1,5 à 3 cm en dessous et en dedans de la pointe postérolatérale de l'acromion)
Délai: 1 minute après l'incision chirurgicale
L'intensité de la douleur est notée comme 0 (aucune douleur), 1 (douleur légère) et 2 (douleur intense).
1 minute après l'incision chirurgicale

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications liées au bloc interscalénique du plexus brachial
Délai: 35 minutes après l'introduction d'un bloc d'aiguille
Ponction accidentelle de l'artère carotide commune, sous-clavière ou vertébrale, pneumo/hémothorax, injection péridurale ou intrathécale d'anesthésique local, toxicité systémique de l'anesthésique local et autres complications neurologiques
35 minutes après l'introduction d'un bloc d'aiguille
Pression artérielle systolique de base
Délai: 5 minutes avant l'introduction d'une aiguille bloc
Mesuré avec un brassard de tensiomètre non invasif
5 minutes avant l'introduction d'une aiguille bloc
Tension artérielle systolique post-blocage
Délai: 35 minutes après l'introduction d'un bloc d'aiguille
Mesuré avec un brassard de tensiomètre non invasif
35 minutes après l'introduction d'un bloc d'aiguille
Fréquence cardiaque de base
Délai: 5 minutes avant l'introduction d'une aiguille bloc
Mesuré à partir d'un électrocardiogramme
5 minutes avant l'introduction d'une aiguille bloc
Fréquence cardiaque post-blocage
Délai: 35 minutes après l'introduction d'un bloc d'aiguille
Mesuré à partir d'un électrocardiogramme
35 minutes après l'introduction d'un bloc d'aiguille

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

JongHae Kim

Collaborateurs

Research Institute of Medical Science, Daegu Catholic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University School of Medicine, Daegu, Republic of Korea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

28 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Première publication (Réel)

29 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2025

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront fournies sur demandes raisonnables au chercheur principal.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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