Valutazione del blocco dermatomerico C8 con ampiezza fotopletismografica dopo blocco interscalenico del plesso brachiale
4 febbraio 2025 aggiornato da: JongHae Kim
Valutazione obiettiva dell'entità dell'anestesia nell'ottavo dermatoma cervicale utilizzando l'ampiezza fotopletismografica in pazienti sottoposti a blocco del plesso brachiale interscalenico
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di studiare l'efficacia dell'ampiezza fotopletismografica nel valutare l'entità dell'anestesia nell'ottavo dermatomo cervicale in pazienti sottoposti a blocco interscalenico del plesso brachiale (ISBPB). La domanda principale a cui si propone di rispondere è
- Esiste qualche differenza nei cambiamenti post-blocco nell'ampiezza fotopletismografica misurata dal 5° dito ipsilaterale (fornito dall'8a radice nervosa cervicale) tra gli ISBPB mirati alle radici nervose da C5 a C6 e alle radici nervose da C5 a C8?
- I cambiamenti nell'ampiezza fotopletismografica rappresentano l'entità dell'anestesia nell'ottavo dermatomo cervicale? I partecipanti riceveranno ISBPB mirato alle radici nervose da C5 a C6 o alle radici nervose da C5 a C8, quindi i cambiamenti nell'ampiezza fotopletismografica saranno misurati dal 5o dito ipsilaterale all'ISBPB.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
98
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Daegu, Corea, Repubblica di, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico 1 o 2 dell'American Society of Anesthesiologists
- Programma per ricevere il blocco interscalenico del plesso brachiale per chirurgia artroscopica della spalla
Criteri di esclusione:
- Coagulopatia
- Malattie vascolari periferiche
- Aritmie
- Anomalie della conduzione cardiaca
- Una storia di farmaci che influenzano la conduzione cardiaca
- Cardiopatia ischemica
- Ipertensione
- Diabete mellito
- Disfunzione tiroidea
- Altre condizioni mediche che influenzano l’attività nervosa autonoma
- Infezione della zona cutanea per blocco del plesso brachiale interscalenico
- Neuropatia periferica o sequele neurologiche dell'arto superiore ipsilaterale all'intervento
- Allergia agli anestetici locali o storia di shock allergico
- Paralisi delle corde vocali controlaterali, paresi/paralisi emidiaframmatica o pneumo/ematorace
- Grave malattia polmonare restrittiva
- Squilibrio elettrolitico
- Difficoltà a comunicare con il personale medico
- Rifiuto dei pazienti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo C5-C6
Le radici nervose da C5 a C6 e i nervi sopraclaveari vengono bloccati con 25 ml di ropivacaina allo 0,75% sotto guida ecografica.
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Con la testa ruotata controlateralmente al blocco interscalenico del plesso brachiale (ISBPB), il plesso brachiale compatto viene visualizzato lateralmente all'arteria succlavia pulsante sotto guida ecografica.
Il trasduttore ecografico lineare viene spostato frontalmente finché non vengono visualizzate le radici nervose da C5 a C8 tra i muscoli scaleni anteriore e medio.
Un ago a blocco viene introdotto dalla direzione laterale a quella mediale.
Una radice nervosa viene bloccata posizionando attorno ad essa almeno 5 ml di ropivacaina allo 0,75%.
La radice nervosa cervicale più caudale (radice nervosa C6) viene bloccata per prima, mentre quella più cefalica (radice nervosa C5) viene bloccata per ultima.
Quindi, 3 ml di ropivacaina allo 0,75% vengono posizionati tra i muscoli scaleno e sternocleidomastoideo per bloccare i nervi sopraclavicolari.
È previsto l'utilizzo di un volume equivalente di un farmaco standard in studio (un totale di 25 ml di ropivacaina allo 0,75%).
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Sperimentale: Gruppo C5-C8
Le radici nervose da C5 a C8 e i nervi sopraclaveari vengono bloccati con 25 ml di ropivacaina allo 0,75% sotto guida ecografica.
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Con la testa ruotata controlateralmente al blocco interscalenico del plesso brachiale (ISBPB), il plesso brachiale compatto viene visualizzato lateralmente all'arteria succlavia pulsante sotto guida ecografica.
Il trasduttore ecografico lineare viene spostato frontalmente finché non vengono visualizzate le radici nervose da C5 a C8 tra i muscoli scaleni anteriore e medio.
Un ago a blocco viene introdotto dalla direzione laterale a quella mediale.
Una radice nervosa viene bloccata posizionando attorno ad essa almeno 5 ml di ropivacaina allo 0,75%.
La radice nervosa cervicale più caudale (radice nervosa C8) viene bloccata per prima, mentre quella più cefalica (radice nervosa C5) viene bloccata per ultima.
Quindi, 3 ml di ropivacaina allo 0,75% vengono posizionati tra i muscoli scaleno e sternocleidomastoideo per bloccare i nervi sopraclavicolari.
È previsto l'utilizzo di un volume equivalente di un farmaco standard in studio (un totale di 25 ml di ropivacaina allo 0,75%).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo per raggiungere il 50% dell'ampiezza fotopletismografica massima misurata dal 5° dito
Lasso di tempo: 25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Durante l'intero periodo di studio, la forma d'onda fotopletismografica ottenuta dal 1° e 5° dito ipsilaterale al blocco del plesso brachiale interscalenico viene registrata a 100 Hz.
L'ampiezza fotopletismografica viene calcolata sottraendo l'ampiezza della valle dall'ampiezza di picco di un battito cardiaco nella forma d'onda fotopletismografica.
Utilizzando tutte le ampiezze fotopletismografiche comprese tra 0 e 25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco, viene costruito un modello Emax del sigmoide.
Dal modello è possibile derivare il punto temporale in cui viene raggiunto il 50% dell'ampiezza fotopletismografica massima.
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25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo per raggiungere il 5% dell'ampiezza fotopletismografica massima misurata dal 5° dito
Lasso di tempo: 25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Durante l'intero periodo di studio, la forma d'onda fotopletismografica ottenuta dal 1° e 5° dito ipsilaterale al blocco del plesso brachiale interscalenico viene registrata a 100 Hz.
L'ampiezza fotopletismografica viene calcolata sottraendo l'ampiezza della valle dall'ampiezza di picco di un battito cardiaco nella forma d'onda fotopletismografica.
Utilizzando tutte le ampiezze fotopletismografiche comprese tra 0 e 25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco, viene costruito un modello Emax del sigmoide.
Dal modello è possibile derivare il punto temporale in cui viene raggiunto il 5% dell'ampiezza fotopletismografica massima.
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25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Tempo per raggiungere il 10% dell'ampiezza fotopletismografica massima misurata dal 5° dito
Lasso di tempo: 25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Durante l'intero periodo di studio, la forma d'onda fotopletismografica ottenuta dal 1° e 5° dito ipsilaterale al blocco del plesso brachiale interscalenico viene registrata a 100 Hz.
L'ampiezza fotopletismografica viene calcolata sottraendo l'ampiezza della valle dall'ampiezza di picco di un battito cardiaco nella forma d'onda fotopletismografica.
Utilizzando tutte le ampiezze fotopletismografiche comprese tra 0 e 25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco, viene costruito un modello Emax del sigmoide.
Dal modello è possibile derivare il punto temporale in cui viene raggiunto il 10% dell'ampiezza fotopletismografica massima.
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25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Tempo per raggiungere il 90% dell'ampiezza fotopletismografica massima misurata dal 5° dito
Lasso di tempo: 25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Durante l'intero periodo di studio, la forma d'onda fotopletismografica ottenuta dal 1° e 5° dito ipsilaterale al blocco del plesso brachiale interscalenico viene registrata a 100 Hz.
L'ampiezza fotopletismografica viene calcolata sottraendo l'ampiezza della valle dall'ampiezza di picco di un battito cardiaco nella forma d'onda fotopletismografica.
Utilizzando tutte le ampiezze fotopletismografiche comprese tra 0 e 25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco, viene costruito un modello Emax del sigmoide.
Dal modello è possibile derivare il punto temporale in cui viene raggiunto il 90% dell'ampiezza fotopletismografica massima.
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25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Tempo per raggiungere il 95% dell'ampiezza fotopletismografica massima misurata dal 5° dito
Lasso di tempo: 25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Durante l'intero periodo di studio, la forma d'onda fotopletismografica ottenuta dal 1° e 5° dito ipsilaterale al blocco del plesso brachiale interscalenico viene registrata a 100 Hz.
L'ampiezza fotopletismografica viene calcolata sottraendo l'ampiezza della valle dall'ampiezza di picco di un battito cardiaco nella forma d'onda fotopletismografica.
Utilizzando tutte le ampiezze fotopletismografiche comprese tra 0 e 25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco, viene costruito un modello Emax del sigmoide.
Dal modello è possibile ricavare il punto temporale in cui viene raggiunto il 95% dell'ampiezza fotopletismografica massima.
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25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Tempo per raggiungere il 99% dell'ampiezza fotopletismografica massima misurata dal 5° dito
Lasso di tempo: 25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Durante l'intero periodo di studio, la forma d'onda fotopletismografica ottenuta dal 1° e 5° dito ipsilaterale al blocco del plesso brachiale interscalenico viene registrata a 100 Hz.
L'ampiezza fotopletismografica viene calcolata sottraendo l'ampiezza della valle dall'ampiezza di picco di un battito cardiaco nella forma d'onda fotopletismografica.
Utilizzando tutte le ampiezze fotopletismografiche comprese tra 0 e 25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco, viene costruito un modello Emax del sigmoide.
Dal modello è possibile derivare il punto temporale in cui viene raggiunto il 99% dell'ampiezza fotopletismografica massima.
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25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Tempo per raggiungere il 5% dell'ampiezza fotopletismografica massima misurata dal 1° dito
Lasso di tempo: 25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Durante l'intero periodo di studio, la forma d'onda fotopletismografica ottenuta dal 1° e 5° dito ipsilaterale al blocco del plesso brachiale interscalenico viene registrata a 100 Hz.
L'ampiezza fotopletismografica viene calcolata sottraendo l'ampiezza della valle dall'ampiezza di picco di un battito cardiaco nella forma d'onda fotopletismografica.
Utilizzando tutte le ampiezze fotopletismografiche comprese tra 0 e 25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco, viene costruito un modello Emax del sigmoide.
Dal modello è possibile derivare il punto temporale in cui viene raggiunto il 5% dell'ampiezza fotopletismografica massima.
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25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Tempo per raggiungere il 10% dell'ampiezza fotopletismografica massima misurata dal 1° dito
Lasso di tempo: 25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Durante l'intero periodo di studio, la forma d'onda fotopletismografica ottenuta dal 1° e 5° dito ipsilaterale al blocco del plesso brachiale interscalenico viene registrata a 100 Hz.
L'ampiezza fotopletismografica viene calcolata sottraendo l'ampiezza della valle dall'ampiezza di picco di un battito cardiaco nella forma d'onda fotopletismografica.
Utilizzando tutte le ampiezze fotopletismografiche comprese tra 0 e 25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco, viene costruito un modello Emax del sigmoide.
Dal modello è possibile derivare il punto temporale in cui viene raggiunto il 10% dell'ampiezza fotopletismografica massima.
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25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Tempo per raggiungere il 50% dell'ampiezza fotopletismografica massima misurata dal 1° dito
Lasso di tempo: 25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Durante l'intero periodo di studio, la forma d'onda fotopletismografica ottenuta dal 1° e 5° dito ipsilaterale al blocco del plesso brachiale interscalenico viene registrata a 100 Hz.
L'ampiezza fotopletismografica viene calcolata sottraendo l'ampiezza della valle dall'ampiezza di picco di un battito cardiaco nella forma d'onda fotopletismografica.
Utilizzando tutte le ampiezze fotopletismografiche comprese tra 0 e 25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco, viene costruito un modello Emax del sigmoide.
Dal modello è possibile derivare il punto temporale in cui viene raggiunto il 50% dell'ampiezza fotopletismografica massima.
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25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Tempo per raggiungere il 90% dell'ampiezza fotopletismografica massima misurata dal 1° dito
Lasso di tempo: 25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Durante l'intero periodo di studio, la forma d'onda fotopletismografica ottenuta dal 1° e 5° dito ipsilaterale al blocco del plesso brachiale interscalenico viene registrata a 100 Hz.
L'ampiezza fotopletismografica viene calcolata sottraendo l'ampiezza della valle dall'ampiezza di picco di un battito cardiaco nella forma d'onda fotopletismografica.
Utilizzando tutte le ampiezze fotopletismografiche comprese tra 0 e 25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco, viene costruito un modello Emax del sigmoide.
Dal modello è possibile derivare il punto temporale in cui viene raggiunto il 90% dell'ampiezza fotopletismografica massima.
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25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Tempo per raggiungere il 95% dell'ampiezza fotopletismografica massima misurata dal 1° dito
Lasso di tempo: 25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Durante l'intero periodo di studio, la forma d'onda fotopletismografica ottenuta dal 1° e 5° dito ipsilaterale al blocco del plesso brachiale interscalenico viene registrata a 100 Hz.
L'ampiezza fotopletismografica viene calcolata sottraendo l'ampiezza della valle dall'ampiezza di picco di un battito cardiaco nella forma d'onda fotopletismografica.
Utilizzando tutte le ampiezze fotopletismografiche comprese tra 0 e 25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco, viene costruito un modello Emax del sigmoide.
Dal modello è possibile ricavare il punto temporale in cui viene raggiunto il 95% dell'ampiezza fotopletismografica massima.
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25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Tempo per raggiungere il 99% dell'ampiezza fotopletismografica massima misurata dal 1° dito
Lasso di tempo: 25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Durante l'intero periodo di studio, la forma d'onda fotopletismografica ottenuta dal 1° e 5° dito ipsilaterale al blocco del plesso brachiale interscalenico viene registrata a 100 Hz.
L'ampiezza fotopletismografica viene calcolata sottraendo l'ampiezza della valle dall'ampiezza di picco di un battito cardiaco nella forma d'onda fotopletismografica.
Utilizzando tutte le ampiezze fotopletismografiche comprese tra 0 e 25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco, viene costruito un modello Emax del sigmoide.
Dal modello è possibile derivare il punto temporale in cui viene raggiunto il 99% dell'ampiezza fotopletismografica massima.
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25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Flusso sanguigno basale misurato dall'arteria brachiale ipsilaterale al blocco interscalenico del plesso brachiale
Lasso di tempo: 15 minuti prima dell'introduzione di un ago a blocco
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Il trasduttore ecografico lineare è posizionato parallelamente all'arteria brachiale nella fossa antecubitale.
Utilizzando l'ecografia Doppler a onda di polso, viene calcolato l'integrale della velocità temporale per battito cardiaco.
Il diametro della sezione trasversale dell'arteria viene misurato con il trasduttore posizionato trasversalmente all'arteria.
Il flusso sanguigno dell'arteria (ml/min) è il prodotto dell'integrale della velocità temporale media (cm), dell'area della sezione trasversale dell'arteria (cm2) e della frequenza cardiaca (battiti/min).
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15 minuti prima dell'introduzione di un ago a blocco
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Flusso sanguigno basale misurato dall'arteria radiale ipsilaterale al blocco interscalenico del plesso brachiale
Lasso di tempo: 15 minuti prima dell'introduzione di un ago a blocco
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Il trasduttore ecografico lineare è posizionato parallelamente all'arteria radiale nella zona distale dell'avambraccio.
Utilizzando l'ecografia Doppler a onda di polso, viene calcolato l'integrale della velocità temporale per battito cardiaco.
Il diametro della sezione trasversale dell'arteria viene misurato con il trasduttore posizionato trasversalmente all'arteria.
Il flusso sanguigno dell'arteria (ml/min) è il prodotto dell'integrale della velocità temporale media (cm), dell'area della sezione trasversale dell'arteria (cm2) e della frequenza cardiaca (battiti/min).
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15 minuti prima dell'introduzione di un ago a blocco
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Flusso sanguigno basale misurato dall'arteria ulnare ipsilaterale al blocco interscalenico del plesso brachiale
Lasso di tempo: 15 minuti prima dell'introduzione di un ago a blocco
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Il trasduttore ecografico lineare è posizionato parallelamente all'arteria ulnare nella zona distale dell'avambraccio.
Utilizzando l'ecografia Doppler a onda di polso, viene calcolato l'integrale della velocità temporale per battito cardiaco.
Il diametro della sezione trasversale dell'arteria viene misurato con il trasduttore posizionato trasversalmente all'arteria.
Il flusso sanguigno dell'arteria (ml/min) è il prodotto dell'integrale della velocità temporale media (cm), dell'area della sezione trasversale dell'arteria (cm2) e della frequenza cardiaca (battiti/min).
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15 minuti prima dell'introduzione di un ago a blocco
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Flusso sanguigno post-blocco misurato dall'arteria brachiale ipsilaterale al blocco interscalenico del plesso brachiale
Lasso di tempo: 25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Il trasduttore ecografico lineare è posizionato parallelamente all'arteria brachiale nella fossa antecubitale.
Utilizzando l'ecografia Doppler a onda di polso, viene calcolato l'integrale della velocità temporale per battito cardiaco.
Il diametro della sezione trasversale dell'arteria viene misurato con il trasduttore posizionato trasversalmente all'arteria.
Il flusso sanguigno dell'arteria (ml/min) è il prodotto dell'integrale della velocità temporale media (cm), dell'area della sezione trasversale dell'arteria (cm2) e della frequenza cardiaca (battiti/min).
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25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Flusso sanguigno post-blocco misurato dall'arteria radiale ipsilaterale al blocco interscalenico del plesso brachiale
Lasso di tempo: 25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Il trasduttore ecografico lineare è posizionato parallelamente all'arteria radiale nella zona distale dell'avambraccio.
Utilizzando l'ecografia Doppler a onda di polso, viene calcolato l'integrale della velocità temporale per battito cardiaco.
Il diametro della sezione trasversale dell'arteria viene misurato con il trasduttore posizionato trasversalmente all'arteria.
Il flusso sanguigno dell'arteria (ml/min) è il prodotto dell'integrale della velocità temporale media (cm), dell'area della sezione trasversale dell'arteria (cm2) e della frequenza cardiaca (battiti/min).
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25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Flusso sanguigno post-blocco misurato dall'arteria ulnare ipsilaterale al blocco interscalenico del plesso brachiale
Lasso di tempo: 25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Il trasduttore ecografico lineare è posizionato parallelamente all'arteria ulnare nella zona distale dell'avambraccio.
Utilizzando l'ecografia Doppler a onda di polso, viene calcolato l'integrale della velocità temporale per battito cardiaco.
Il diametro della sezione trasversale dell'arteria viene misurato con il trasduttore posizionato trasversalmente all'arteria.
Il flusso sanguigno dell'arteria (ml/min) è il prodotto dell'integrale della velocità temporale media (cm), dell'area della sezione trasversale dell'arteria (cm2) e della frequenza cardiaca (battiti/min).
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25 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Blocco sensoriale del dermatomero C5
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Utilizzando un tampone imbevuto di alcol, il blocco sensoriale di ciascun dermatomero viene classificato come 0 (nessuna sensazione di freddo), 1 (sensazione di freddo ridotta), 2 (sensazione di freddo normale).
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30 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Blocco sensoriale del dermatomero C6
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Utilizzando un tampone imbevuto di alcol, il blocco sensoriale di ciascun dermatomero viene classificato come 0 (nessuna sensazione di freddo), 1 (sensazione di freddo ridotta), 2 (sensazione di freddo normale).
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30 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Blocco sensoriale del dermatomero C7
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Utilizzando un tampone imbevuto di alcol, il blocco sensoriale di ciascun dermatomero viene classificato come 0 (nessuna sensazione di freddo), 1 (sensazione di freddo ridotta), 2 (sensazione di freddo normale).
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30 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Blocco sensoriale del dermatomero C8
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Utilizzando un tampone imbevuto di alcol, il blocco sensoriale di ciascun dermatomero viene classificato come 0 (nessuna sensazione di freddo), 1 (sensazione di freddo ridotta), 2 (sensazione di freddo normale).
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30 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Blocco sensoriale del dermatomero T1
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Utilizzando un tampone imbevuto di alcol, il blocco sensoriale di ciascun dermatomero viene classificato come 0 (nessuna sensazione di freddo), 1 (sensazione di freddo ridotta), 2 (sensazione di freddo normale).
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30 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Blocco motorio dell'abduzione della spalla
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Il blocco motorio viene valutato valutando la forza di movimento corrispondente a ciascun nervo come 0 (blocco completo), 1 (blocco parziale) o 2 (nessun blocco).
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30 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Blocco motorio della flessione del gomito
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Il blocco motorio viene valutato valutando la forza di movimento corrispondente a ciascun nervo come 0 (blocco completo), 1 (blocco parziale) o 2 (nessun blocco).
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30 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Blocco motorio della supinazione dell'avambraccio
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Il blocco motorio viene valutato valutando la forza di movimento corrispondente a ciascun nervo come 0 (blocco completo), 1 (blocco parziale) o 2 (nessun blocco).
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30 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Blocco motorio della pronazione dell'avambraccio
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Il blocco motorio viene valutato valutando la forza di movimento corrispondente a ciascun nervo come 0 (blocco completo), 1 (blocco parziale) o 2 (nessun blocco).
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30 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Blocco motorio dell'abduzione delle dita
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Il blocco motorio viene valutato valutando la forza di movimento corrispondente a ciascun nervo come 0 (blocco completo), 1 (blocco parziale) o 2 (nessun blocco).
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30 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Blocco motorio dell'abduzione del pollice
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Il blocco motorio viene valutato valutando la forza di movimento corrispondente a ciascun nervo come 0 (blocco completo), 1 (blocco parziale) o 2 (nessun blocco).
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30 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Blocco motorio dell'adduzione del pollice
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Il blocco motorio viene valutato valutando la forza di movimento corrispondente a ciascun nervo come 0 (blocco completo), 1 (blocco parziale) o 2 (nessun blocco).
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30 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Blocco motorio dell'opposizione del pollice
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Il blocco motorio viene valutato valutando la forza di movimento corrispondente a ciascun nervo come 0 (blocco completo), 1 (blocco parziale) o 2 (nessun blocco).
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30 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Diametro pupillare basale ipsilaterale al blocco interscalenico del plesso brachiale
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'introduzione di un ago a blocco
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Tre minuti dopo l'adattamento in condizioni di basso mesopico, il diametro pupillare viene misurato per 2 secondi a 30 Hz utilizzando un pupillometro portatile.
Il diametro della pupilla si ottiene facendo la media di 60 valori di misurazione.
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5 minuti prima dell'introduzione di un ago a blocco
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Diametro pupillare basale controlaterale al blocco interscalenico del plesso brachiale
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'introduzione di un ago a blocco
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Tre minuti dopo l'adattamento in condizioni di basso mesopico, il diametro pupillare viene misurato per 2 secondi a 30 Hz utilizzando un pupillometro portatile.
Il diametro della pupilla si ottiene facendo la media di 60 valori di misurazione.
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5 minuti prima dell'introduzione di un ago a blocco
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Diametro della pupilla post-blocco omolaterale al blocco del plesso brachiale interscalenico
Lasso di tempo: 35 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Tre minuti dopo l'adattamento in condizioni di basso mesopico, il diametro pupillare viene misurato per 2 secondi a 30 Hz utilizzando un pupillometro portatile.
Il diametro della pupilla si ottiene facendo la media di 60 valori di misurazione.
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35 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Diametro della pupilla post-blocco controlaterale al blocco del plesso brachiale interscalenico
Lasso di tempo: 35 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Tre minuti dopo l'adattamento in condizioni di basso mesopico, il diametro pupillare viene misurato per 2 secondi a 30 Hz utilizzando un pupillometro portatile.
Il diametro della pupilla si ottiene facendo la media di 60 valori di misurazione.
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35 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Dolore dovuto a un pizzicotto nell'area cutanea per il posizionamento del portale posteriore (1,5-3 cm inferiore e mediale alla punta posterolaterale dell'acromion)
Lasso di tempo: 1 minuto prima dell'incisione chirurgica
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L'intensità del dolore è valutata come 0 (nessun dolore), 1 (dolore lieve) e 2 (dolore grave).
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1 minuto prima dell'incisione chirurgica
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Dolore all'incisione chirurgica (1,5-3 cm inferiore e mediale alla punta posterolaterale dell'acromion)
Lasso di tempo: Una media di 1 ora dopo l'introduzione di un ago a blocco
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L'intensità del dolore è valutata come 0 (nessun dolore), 1 (dolore lieve) e 2 (dolore grave).
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Una media di 1 ora dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Dolore al posizionamento del portale posteriore (1,5-3 cm inferiore e mediale alla punta posterolaterale dell'acromion)
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'incisione chirurgica
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L'intensità del dolore è valutata come 0 (nessun dolore), 1 (dolore lieve) e 2 (dolore grave).
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1 minuto dopo l'incisione chirurgica
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze legate al blocco interscalenico del plesso brachiale
Lasso di tempo: 35 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Puntura accidentale dell'arteria carotide comune, succlavia o vertebrale, pneumo/emotorace, iniezione epidurale o intratecale di anestetico locale, tossicità sistemica dell'anestetico locale e altre complicanze neurologiche
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35 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Pressione arteriosa sistolica basale
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'introduzione di un ago a blocco
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Misurato con un bracciale non invasivo per la pressione sanguigna
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5 minuti prima dell'introduzione di un ago a blocco
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Pressione arteriosa sistolica post-blocco
Lasso di tempo: 35 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Misurato con un bracciale non invasivo per la pressione sanguigna
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35 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Frequenza cardiaca basale
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'introduzione di un ago a blocco
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Misurato dall'elettrocardiogramma
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5 minuti prima dell'introduzione di un ago a blocco
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Frequenza cardiaca post-blocco
Lasso di tempo: 35 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Misurato dall'elettrocardiogramma
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35 minuti dopo l'introduzione di un ago a blocco
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University School of Medicine, Daegu, Republic of Korea
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
28 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
28 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno forniti su richiesta ragionevole al ricercatore principale.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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