C8-dermatomaalisen lohkon arviointi fotopletysmografisella amplitudilla Interscalene-olkavartalon lohkon jälkeen
tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: JongHae Kim
Objektiivinen arvio anestesian laajuudesta 8. kohdunkaulan dermatoomissa käyttämällä fotopletysmografista amplitudia potilailla, joille tehdään interscalene brachial pleksuskatkos
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia fotopletysmografisen amplitudin tehokkuutta arvioitaessa anestesian laajuutta 8. kohdunkaulan dermatomissa potilailla, joille tehdään interscalene brachial plexus block (ISBPB). Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on
- Onko mitään eroa tukoksen jälkeisissä muutoksissa fotopletysmografisessa amplitudissa, joka mitataan ipsilateraalisesta 5. sormesta (joka toimittaa 8. kohdunkaulan hermojuuri) C5-C6-hermojuuriin kohdistuvien ISBPB:iden ja C5-C8-hermojuurien välillä?
- Kuvaavatko muutokset fotopletysmografisessa amplitudissa anestesian laajuutta 8. kohdunkaulan dermatomissa? Osallistujat saavat joko ISBPB:n, joka kohdistuu C5-C6-hermojuuriin tai C5-C8-hermojuuriin, ja sitten fotopletysmografisen amplitudin muutokset mitataan 5. sormen ipsilateraalisesta ISBPB:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonghae Kim, M.D.
- Puhelinnumero: +82-10-3360-4885
- Sähköposti: usmed12@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 42472
- Rekrytointi
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonghae Kim, M.D.
- Puhelinnumero: +82-10-3360-4885
- Sähköposti: usmed12@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 1 tai 2
- Aikataulu interscalene brachial plexus blokkauksen saamiseen artroskooppiseen olkapääleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulopatia
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Rytmihäiriöt
- Sydämen johtumishäiriöt
- Sydämen johtumiseen vaikuttavien lääkkeiden historia
- Iskeeminen sydänsairaus
- Hypertensio
- Diabetes mellitus
- Kilpirauhasen toimintahäiriö
- Muut autonomiseen hermostoon vaikuttavat sairaudet
- Infektio ihon alueella interscalene brachial plexus blokkaa varten
- Perifeerinen neuropatia tai neurologiset seuraukset yläraajojen ipsilateraalisessa leikkauksessa
- Allergia paikallispuuduteille tai allerginen shokki
- Vastapuolinen äänihuulavamma, hemidiafragmaattinen pareesi/halvaus tai keuhko-/hemorinta
- Vaikea rajoittava keuhkosairaus
- Elektrolyyttien epätasapaino
- Vaikeus kommunikoida lääkintähenkilöstön kanssa
- Potilaiden kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: C5-C6 ryhmä
C5-C6-hermojuuret ja supraklavikulaariset hermot estetään 25 ml:lla 0,75-prosenttista ropivakaiinia ultraääniohjauksessa.
|
Kun päätä käännetään kontralateraalisesti interscalene brachial plexus block (ISBPB) -tukeen, kompakti olkavarsipunos visualisoidaan lateraalisesti sykkivään subclavian valtimoon nähden ultraääniohjauksessa.
Lineaarista ultraäänianturia liikutetaan päällimmäisenä, kunnes C5-C8-hermojuuret näkyvät anterioristen ja keskimmäisten skaalalihasten välissä.
Lohkoneula viedään sivusuunnasta mediaaliseen suuntaan.
Hermojuuri tukkeutuu asettamalla sen ympärille vähintään 5 ml 0,75 % ropivakaiinia.
Kaudaalisin kohdunkaulan hermojuuri (C6 hermojuuri) tukkeutuu ensin ja kaudaalisin kohdunkaulan hermojuuri (C5 hermojuuri) tukkeutuu viimeisenä.
Sitten 3 ml 0,75-prosenttista ropivakaiinia asetetaan skaala- ja sternocleidomastoid-lihasten väliin supraclavicular-hermojen tukkimiseksi.
Vastaava tilavuus tavanomaista tutkimuslääkettä on tarkoitus käyttää (yhteensä 25 ml 0,75 % ropivakaiinia).
|
|
Kokeellinen: C5-C8 ryhmä
C5-C8-hermojuuret ja supraklavikulaariset hermot estetään 25 ml:lla 0,75-prosenttista ropivakaiinia ultraääniohjauksessa.
|
Kun päätä käännetään kontralateraalisesti interscalene brachial plexus block (ISBPB) -tukeen, kompakti olkavarsipunos visualisoidaan lateraalisesti sykkivään subclavian valtimoon nähden ultraääniohjauksessa.
Lineaarista ultraäänianturia liikutetaan päällimmäisenä, kunnes C5-C8-hermojuuret näkyvät anterioristen ja keskimmäisten skaalalihasten välissä.
Lohkoneula viedään sivusuunnasta mediaaliseen suuntaan.
Hermojuuri tukkeutuu asettamalla sen ympärille vähintään 5 ml 0,75 % ropivakaiinia.
Kaudaalisin kohdunkaulan hermojuuri (C8-hermojuuri) tukkeutuu ensin ja kaudaalisin (C5-hermojuuri) tukkeutuu viimeisenä.
Sitten 3 ml 0,75-prosenttista ropivakaiinia asetetaan skaala- ja sternocleidomastoid-lihasten väliin supraclavicular-hermojen tukkimiseksi.
Vastaava tilavuus tavanomaista tutkimuslääkettä on tarkoitus käyttää (yhteensä 25 ml 0,75 % ropivakaiinia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika saavuttaa 50 % maksimaalisesta fotopletysmografisesta amplitudista mitattuna 5. sormesta
Aikaikkuna: 25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Koko tutkimusjakson aikana 1. ja 5. sormesta saatu fotopletysmografinen aaltomuoto ipsilateraalisesta olkapääpunoksen lohkon välisestä lohkosta tallennetaan 100 Hz:llä.
Fotopletysmografinen amplitudi lasketaan vähentämällä laakson amplitudi yhden sydämenlyönnin huippuamplitudista fotopletysmografisessa aaltomuodossa.
Käyttämällä kaikkia fotopletysmografisia amplitudeja 0-25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen rakennetaan sigmoidi Emax-malli.
Mallista voidaan johtaa aikapiste, jolloin saavutetaan 50 % maksimaalisesta fotopletysmografisesta amplitudista.
|
25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika saavuttaa 5 % maksimaalisesta fotopletysmografisesta amplitudista mitattuna 5. sormesta
Aikaikkuna: 25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Koko tutkimusjakson aikana 1. ja 5. sormesta saatu fotopletysmografinen aaltomuoto ipsilateraalisesta olkapääpunoksen lohkon välisestä lohkosta tallennetaan 100 Hz:llä.
Fotopletysmografinen amplitudi lasketaan vähentämällä laakson amplitudi yhden sydämenlyönnin huippuamplitudista fotopletysmografisessa aaltomuodossa.
Käyttämällä kaikkia fotopletysmografisia amplitudeja 0-25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen rakennetaan sigmoidi Emax-malli.
Mallista voidaan johtaa aikapiste, jolloin saavutetaan 5 % maksimaalisesta fotopletysmografisesta amplitudista.
|
25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
|
Aika saavuttaa 10 % maksimaalisesta fotopletysmografisesta amplitudista mitattuna 5. sormesta
Aikaikkuna: 25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Koko tutkimusjakson aikana 1. ja 5. sormesta saatu fotopletysmografinen aaltomuoto ipsilateraalisesta olkapääpunoksen lohkon välisestä lohkosta tallennetaan 100 Hz:llä.
Fotopletysmografinen amplitudi lasketaan vähentämällä laakson amplitudi yhden sydämenlyönnin huippuamplitudista fotopletysmografisessa aaltomuodossa.
Käyttämällä kaikkia fotopletysmografisia amplitudeja 0-25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen rakennetaan sigmoidi Emax-malli.
Mallista voidaan johtaa aikapiste, jolloin saavutetaan 10 % maksimaalisesta fotopletysmografisesta amplitudista.
|
25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
|
Aika saavuttaa 90 % maksimaalisesta fotopletysmografisesta amplitudista mitattuna 5. sormesta
Aikaikkuna: 25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Koko tutkimusjakson aikana 1. ja 5. sormesta saatu fotopletysmografinen aaltomuoto ipsilateraalisesta olkapääpunoksen lohkon välisestä lohkosta tallennetaan 100 Hz:llä.
Fotopletysmografinen amplitudi lasketaan vähentämällä laakson amplitudi yhden sydämenlyönnin huippuamplitudista fotopletysmografisessa aaltomuodossa.
Käyttämällä kaikkia fotopletysmografisia amplitudeja 0-25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen rakennetaan sigmoidi Emax-malli.
Mallista voidaan johtaa aikapiste, jolloin saavutetaan 90 % maksimaalisesta fotopletysmografisesta amplitudista.
|
25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
|
Aika saavuttaa 95 % maksimaalisesta fotopletysmografisesta amplitudista mitattuna 5. sormesta
Aikaikkuna: 25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Koko tutkimusjakson aikana 1. ja 5. sormesta saatu fotopletysmografinen aaltomuoto ipsilateraalisesta olkapääpunoksen lohkon välisestä lohkosta tallennetaan 100 Hz:llä.
Fotopletysmografinen amplitudi lasketaan vähentämällä laakson amplitudi yhden sydämenlyönnin huippuamplitudista fotopletysmografisessa aaltomuodossa.
Käyttämällä kaikkia fotopletysmografisia amplitudeja 0-25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen rakennetaan sigmoidi Emax-malli.
Mallista voidaan johtaa aikapiste, jolloin saavutetaan 95 % maksimaalisesta fotopletysmografisesta amplitudista.
|
25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
|
Aika saavuttaa 99 % maksimaalisesta fotopletysmografisesta amplitudista mitattuna 5. sormesta
Aikaikkuna: 25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Koko tutkimusjakson aikana 1. ja 5. sormesta saatu fotopletysmografinen aaltomuoto ipsilateraalisesta olkapääpunoksen lohkon välisestä lohkosta tallennetaan 100 Hz:llä.
Fotopletysmografinen amplitudi lasketaan vähentämällä laakson amplitudi yhden sydämenlyönnin huippuamplitudista fotopletysmografisessa aaltomuodossa.
Käyttämällä kaikkia fotopletysmografisia amplitudeja 0-25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen rakennetaan sigmoidi Emax-malli.
Mallista voidaan johtaa aikapiste, jolloin saavutetaan 99 % maksimaalisesta fotopletysmografisesta amplitudista.
|
25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
|
Aika saavuttaa 5 % maksimaalisesta fotopletysmografisesta amplitudista mitattuna ensimmäisestä sormesta
Aikaikkuna: 25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Koko tutkimusjakson aikana 1. ja 5. sormesta saatu fotopletysmografinen aaltomuoto ipsilateraalisesta olkapääpunoksen lohkon välisestä lohkosta tallennetaan 100 Hz:llä.
Fotopletysmografinen amplitudi lasketaan vähentämällä laakson amplitudi yhden sydämenlyönnin huippuamplitudista fotopletysmografisessa aaltomuodossa.
Käyttämällä kaikkia fotopletysmografisia amplitudeja 0-25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen rakennetaan sigmoidi Emax-malli.
Mallista voidaan johtaa aikapiste, jolloin saavutetaan 5 % maksimaalisesta fotopletysmografisesta amplitudista.
|
25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
|
Aika saavuttaa 10 % maksimaalisesta fotopletysmografisesta amplitudista mitattuna ensimmäisestä sormesta
Aikaikkuna: 25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Koko tutkimusjakson aikana 1. ja 5. sormesta saatu fotopletysmografinen aaltomuoto ipsilateraalisesta olkapääpunoksen lohkon välisestä lohkosta tallennetaan 100 Hz:llä.
Fotopletysmografinen amplitudi lasketaan vähentämällä laakson amplitudi yhden sydämenlyönnin huippuamplitudista fotopletysmografisessa aaltomuodossa.
Käyttämällä kaikkia fotopletysmografisia amplitudeja 0-25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen rakennetaan sigmoidi Emax-malli.
Mallista voidaan johtaa aikapiste, jolloin saavutetaan 10 % maksimaalisesta fotopletysmografisesta amplitudista.
|
25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
|
Aika saavuttaa 50 % maksimaalisesta fotopletysmografisesta amplitudista mitattuna ensimmäisestä sormesta
Aikaikkuna: 25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Koko tutkimusjakson aikana 1. ja 5. sormesta saatu fotopletysmografinen aaltomuoto ipsilateraalisesta olkapääpunoksen lohkon välisestä lohkosta tallennetaan 100 Hz:llä.
Fotopletysmografinen amplitudi lasketaan vähentämällä laakson amplitudi yhden sydämenlyönnin huippuamplitudista fotopletysmografisessa aaltomuodossa.
Käyttämällä kaikkia fotopletysmografisia amplitudeja 0-25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen rakennetaan sigmoidi Emax-malli.
Mallista voidaan johtaa aikapiste, jolloin saavutetaan 50 % maksimaalisesta fotopletysmografisesta amplitudista.
|
25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
|
Aika saavuttaa 90 % maksimaalisesta fotopletysmografisesta amplitudista mitattuna ensimmäisestä sormesta
Aikaikkuna: 25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Koko tutkimusjakson aikana 1. ja 5. sormesta saatu fotopletysmografinen aaltomuoto ipsilateraalisesta olkapääpunoksen lohkon välisestä lohkosta tallennetaan 100 Hz:llä.
Fotopletysmografinen amplitudi lasketaan vähentämällä laakson amplitudi yhden sydämenlyönnin huippuamplitudista fotopletysmografisessa aaltomuodossa.
Käyttämällä kaikkia fotopletysmografisia amplitudeja 0-25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen rakennetaan sigmoidi Emax-malli.
Mallista voidaan johtaa aikapiste, jolloin saavutetaan 90 % maksimaalisesta fotopletysmografisesta amplitudista.
|
25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
|
Aika saavuttaa 95 % maksimaalisesta fotopletysmografisesta amplitudista mitattuna ensimmäisestä sormesta
Aikaikkuna: 25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Koko tutkimusjakson aikana 1. ja 5. sormesta saatu fotopletysmografinen aaltomuoto ipsilateraalisesta olkapääpunoksen lohkon välisestä lohkosta tallennetaan 100 Hz:llä.
Fotopletysmografinen amplitudi lasketaan vähentämällä laakson amplitudi yhden sydämenlyönnin huippuamplitudista fotopletysmografisessa aaltomuodossa.
Käyttämällä kaikkia fotopletysmografisia amplitudeja 0-25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen rakennetaan sigmoidi Emax-malli.
Mallista voidaan johtaa aikapiste, jolloin saavutetaan 95 % maksimaalisesta fotopletysmografisesta amplitudista.
|
25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
|
Aika saavuttaa 99 % maksimaalisesta fotopletysmografisesta amplitudista mitattuna ensimmäisestä sormesta
Aikaikkuna: 25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Koko tutkimusjakson aikana 1. ja 5. sormesta saatu fotopletysmografinen aaltomuoto ipsilateraalisesta olkapääpunoksen lohkon välisestä lohkosta tallennetaan 100 Hz:llä.
Fotopletysmografinen amplitudi lasketaan vähentämällä laakson amplitudi yhden sydämenlyönnin huippuamplitudista fotopletysmografisessa aaltomuodossa.
Käyttämällä kaikkia fotopletysmografisia amplitudeja 0-25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen rakennetaan sigmoidi Emax-malli.
Mallista voidaan johtaa aikapiste, jolloin saavutetaan 99 % maksimaalisesta fotopletysmografisesta amplitudista.
|
25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
|
Lähtötason verenvirtaus mitattuna olkapäävaltimon ipsilateraalisesta skaalanvälisestä olkapääpunoksesta
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen lohkoneulan käyttöönottoa
|
Lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan rinnalle olkavarsivaltimon kanssa kyynärpääkuopan kohdalle.
Pulssiaalto-Doppler-ultraäänellä lasketaan aikanopeuden integraali sydämenlyöntiä kohti.
Valtimon poikkileikkaushalkaisija mitataan anturilla, joka on sijoitettu poikittain valtimoon nähden.
Valtimon verenvirtaus (ml/min) on keskimääräisen aikanopeuden integraalin (cm), valtimon poikkileikkausalan (cm2) ja sykkeen (lyöntiä/min) tulo.
|
15 minuuttia ennen lohkoneulan käyttöönottoa
|
|
Verenvirtauksen lähtötilanne mitattuna säteittäisestä valtimosta ipsilateraalisesta skaalanvälisestä brachial plexus blokkaasta
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen lohkoneulan käyttöönottoa
|
Lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan samansuuntaisesti säteittäisen valtimon kanssa kyynärvarren distaaliselle alueelle.
Pulssiaalto-Doppler-ultraäänellä lasketaan aikanopeuden integraali sydämenlyöntiä kohti.
Valtimon poikkileikkaushalkaisija mitataan anturilla, joka on sijoitettu poikittain valtimoon nähden.
Valtimon verenvirtaus (ml/min) on keskimääräisen aikanopeuden integraalin (cm), valtimon poikkileikkausalan (cm2) ja sykkeen (lyöntiä/min) tulo.
|
15 minuuttia ennen lohkoneulan käyttöönottoa
|
|
Lähtötason verenvirtaus mitattuna kyynärluuvaltimon ipsilateraalisesta skaalaan välisestä brachial plexus blokkaasta
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen lohkoneulan käyttöönottoa
|
Lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan kyynärluuvaltimon suuntaisesti kyynärvarren distaaliselle alueelle.
Pulssiaalto-Doppler-ultraäänellä lasketaan aikanopeuden integraali sydämenlyöntiä kohti.
Valtimon poikkileikkaushalkaisija mitataan anturilla, joka on sijoitettu poikittain valtimoon nähden.
Valtimon verenvirtaus (ml/min) on keskimääräisen aikanopeuden integraalin (cm), valtimon poikkileikkausalan (cm2) ja sykkeen (lyöntiä/min) tulo.
|
15 minuuttia ennen lohkoneulan käyttöönottoa
|
|
Eston jälkeinen verenvirtaus mitattuna olkapäävaltimon ipsilateraalisesta olkapääpunoksen välisestä tukosta
Aikaikkuna: 25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan rinnalle olkavarsivaltimon kanssa kyynärpääkuopan kohdalle.
Pulssiaalto-Doppler-ultraäänellä lasketaan aikanopeuden integraali sydämenlyöntiä kohti.
Valtimon poikkileikkaushalkaisija mitataan anturilla, joka on sijoitettu poikittain valtimoon nähden.
Valtimon verenvirtaus (ml/min) on keskimääräisen aikanopeuden integraalin (cm), valtimon poikkileikkausalan (cm2) ja sykkeen (lyöntiä/min) tulo.
|
25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
|
Blokkauksen jälkeinen verenvirtaus mitattuna säteittäisestä valtimosta ipsilateraalisesta skaalanvälisestä brachial plexus blokkaasta
Aikaikkuna: 25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan samansuuntaisesti säteittäisen valtimon kanssa kyynärvarren distaaliselle alueelle.
Pulssiaalto-Doppler-ultraäänellä lasketaan aikanopeuden integraali sydämenlyöntiä kohti.
Valtimon poikkileikkaushalkaisija mitataan anturilla, joka on sijoitettu poikittain valtimoon nähden.
Valtimon verenvirtaus (ml/min) on keskimääräisen aikanopeuden integraalin (cm), valtimon poikkileikkausalan (cm2) ja sykkeen (lyöntiä/min) tulo.
|
25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
|
Eston jälkeinen verenvirtaus mitattuna kyynärluuvaltimon ipsilateraalisesta interscalene brachial plexus blokkaasta
Aikaikkuna: 25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan kyynärluuvaltimon suuntaisesti kyynärvarren distaaliselle alueelle.
Pulssiaalto-Doppler-ultraäänellä lasketaan aikanopeuden integraali sydämenlyöntiä kohti.
Valtimon poikkileikkaushalkaisija mitataan anturilla, joka on sijoitettu poikittain valtimoon nähden.
Valtimon verenvirtaus (ml/min) on keskimääräisen aikanopeuden integraalin (cm), valtimon poikkileikkausalan (cm2) ja sykkeen (lyöntiä/min) tulo.
|
25 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
|
C5-dermatomin aistinvarainen salpaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Kunkin dermatomin sensorinen salpaus luokitellaan alkoholipyyhkeellä 0 (ei kylmän tunne), 1 (vähentynyt kylmyyden tunne), 2 (normaali kylmyyden tunne).
|
30 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
|
C6-dermatomin aistinvarainen salpaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Kunkin dermatomin sensorinen salpaus luokitellaan alkoholipyyhkeellä 0 (ei kylmän tunne), 1 (vähentynyt kylmyyden tunne), 2 (normaali kylmyyden tunne).
|
30 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
|
C7-dermatomin aistinvarainen salpaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Kunkin dermatomin sensorinen salpaus luokitellaan alkoholipyyhkeellä 0 (ei kylmän tunne), 1 (vähentynyt kylmyyden tunne), 2 (normaali kylmyyden tunne).
|
30 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
|
C8-dermatomin aistinvarainen salpaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Kunkin dermatomin sensorinen salpaus luokitellaan alkoholipyyhkeellä 0 (ei kylmän tunne), 1 (vähentynyt kylmyyden tunne), 2 (normaali kylmyyden tunne).
|
30 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
|
T1-dermatomin sensorinen salpaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Kunkin dermatomin sensorinen salpaus luokitellaan alkoholipyyhkeellä 0 (ei kylmän tunne), 1 (vähentynyt kylmyyden tunne), 2 (normaali kylmyyden tunne).
|
30 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
|
Motorinen esto olkapään sieppauksesta
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Motorinen salpaus arvioidaan antamalla kutakin hermoa vastaava liikevoima arvoksi 0 (täydellinen tukos), 1 (osittainen tukos) tai 2 (ei tukos).
|
30 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
|
Motorinen esto kyynärpään taivutuksessa
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Motorinen salpaus arvioidaan arvioimalla kutakin hermoa vastaava liikevoima arvoksi 0 (täydellinen tukos), 1 (osittainen tukos) tai 2 (ei tukos).
|
30 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
|
Moottorin esto kyynärvarren supinaatiossa
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Motorinen salpaus arvioidaan antamalla kutakin hermoa vastaava liikevoima arvoksi 0 (täydellinen tukos), 1 (osittainen tukos) tai 2 (ei tukos).
|
30 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
|
Moottorin esto kyynärvarren pronaatiossa
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Motorinen salpaus arvioidaan antamalla kutakin hermoa vastaava liikevoima arvoksi 0 (täydellinen tukos), 1 (osittainen tukos) tai 2 (ei tukos).
|
30 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
|
Sormen sieppauksen moottorin esto
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Motorinen salpaus arvioidaan antamalla kutakin hermoa vastaava liikevoima arvoksi 0 (täydellinen tukos), 1 (osittainen tukos) tai 2 (ei tukos).
|
30 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
|
Peukalon sieppauksen moottori esto
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Motorinen salpaus arvioidaan antamalla kutakin hermoa vastaava liikevoima arvoksi 0 (täydellinen tukos), 1 (osittainen tukos) tai 2 (ei tukos).
|
30 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
|
Peukalon adduktion moottorin esto
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Motorinen salpaus arvioidaan antamalla kutakin hermoa vastaava liikevoima arvoksi 0 (täydellinen tukos), 1 (osittainen tukos) tai 2 (ei tukos).
|
30 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
|
Moottorin esto peukalon opposition
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Motorinen salpaus arvioidaan antamalla kutakin hermoa vastaava liikevoima arvoksi 0 (täydellinen tukos), 1 (osittainen tukos) tai 2 (ei tukos).
|
30 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
|
Pupillin perushalkaisija ipsilateraalisesti olkapääpunoksen väliseen lohkoon
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen lohkoneulan asettamista
|
Kolme minuuttia sopeutumisen jälkeen matalassa mesoopisissa olosuhteissa pupillin halkaisijaa mitataan 2 sekunnin ajan 30 Hz:llä kannettavalla pupillometrillä.
Pupillin halkaisija saadaan laskemalla 60 mittausarvon keskiarvo.
|
5 minuuttia ennen lohkoneulan asettamista
|
|
Pupillin perushalkaisija kontralateraalisesti interscalene brachial plexus blokkaa vastaan
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen lohkoneulan asettamista
|
Kolme minuuttia sopeutumisen jälkeen matalassa mesoopisissa olosuhteissa pupillin halkaisijaa mitataan 2 sekunnin ajan 30 Hz:llä kannettavalla pupillometrillä.
Pupillin halkaisija saadaan laskemalla 60 mittausarvon keskiarvo.
|
5 minuuttia ennen lohkoneulan asettamista
|
|
Tukiksen jälkeinen pupillin halkaisija ipsilateraalisesti interscalene brachial plexus blokkaa
Aikaikkuna: 35 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Kolme minuuttia sopeutumisen jälkeen matalassa mesoopisissa olosuhteissa pupillin halkaisijaa mitataan 2 sekunnin ajan 30 Hz:llä kannettavalla pupillometrillä.
Pupillin halkaisija saadaan laskemalla 60 mittausarvon keskiarvo.
|
35 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
|
Tukiksen jälkeinen pupillin halkaisija kontralateraalisesti interscalene brachial plexus blokkaa vastaan
Aikaikkuna: 35 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Kolme minuuttia sopeutumisen jälkeen matalassa mesoopisissa olosuhteissa pupillin halkaisijaa mitataan 2 sekunnin ajan 30 Hz:llä kannettavalla pupillometrillä.
Pupillin halkaisija saadaan laskemalla 60 mittausarvon keskiarvo.
|
35 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
|
Kipu nipistyksen yhteydessä ihoalueella posteriorisen portaalin sijoittamista varten (1,5-3 cm alemmalla ja mediaalisella akromionin posterolateraalisella kärjellä)
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen leikkausta
|
Kivun voimakkuus on 0 (ei kipua), 1 (lievä kipu) ja 2 (kova kipu).
|
1 minuutti ennen leikkausta
|
|
Kipu kirurgisessa viillossa (1,5–3 cm akromionin posterolateraalisen kärjen alapuolella ja mediaalisella alueella)
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 tunti lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Kivun voimakkuus on 0 (ei kipua), 1 (lievä kipu) ja 2 (kova kipu).
|
Keskimäärin 1 tunti lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
|
Kipu posteriorisen portaalin asettamisen yhteydessä (1,5-3 cm akromion posterolateraalisen kärjen alapuolella ja mediaalisella alueella)
Aikaikkuna: 1 minuutti leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus on 0 (ei kipua), 1 (lievä kipu) ja 2 (kova kipu).
|
1 minuutti leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interscalene brachial plexus blokkaukseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 35 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Yhteisen kaulavaltimon, subclavian tai nikamavaltimon vahingossa tapahtuva pisto, keuhko/veririnta, paikallispuudutusaineen epiduraalinen tai intratekaalinen injektio, paikallispuudutuksen systeeminen toksisuus ja muut neurologiset komplikaatiot
|
35 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
|
Perustason systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen lohkoneulan asettamista
|
Mitattu ei-invasiivisella verenpainemansetilla
|
5 minuuttia ennen lohkoneulan asettamista
|
|
Eston jälkeinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 35 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Mitattu ei-invasiivisella verenpainemansetilla
|
35 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
|
Perussyke
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen lohkoneulan asettamista
|
Elektrokardiogrammista mitattuna
|
5 minuuttia ennen lohkoneulan asettamista
|
|
Eston jälkeinen syke
Aikaikkuna: 35 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Elektrokardiogrammista mitattuna
|
35 minuuttia lohkoneulan käyttöönoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University School of Medicine, Daegu, Republic of Korea
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot toimitetaan perustellusta pyynnöstä päätutkijalle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .