Оценка дерматомного блока С8 с фотоплетизмографической амплитудой после межлестничной блокады плечевого сплетения
4 февраля 2025 г. обновлено: JongHae Kim
Объективная оценка степени анестезии в 8-м шейном дерматоме с использованием фотоплетизмографической амплитуды у пациентов, перенесших межлестничную блокаду плечевого сплетения
Целью данного клинического исследования является изучение эффективности фотоплетизмографической амплитуды при оценке степени анестезии в дерматоме 8-го шейного отдела у пациентов, перенесших межлестничную блокаду плечевого сплетения (ISBPB). Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Есть ли какая-либо разница в изменениях фотоплетизмографической амплитуды после блокады, измеренной от ипсилатерального 5-го пальца (снабжаемого 8-м шейным нервным корешком) между ISBPB, нацеленными на нервные корешки C5-C6 и нервные корешки C5-C8?
- Отражают ли изменения фотоплетизмографической амплитуды степень анестезии в дерматоме 8-го шейного отдела? Участники получат либо ISBPB, нацеленный на нервные корешки C5-C6, либо нервные корешки C5-C8, а затем будут измерены изменения фотоплетизмографической амплитуды от ипсилатерального 5-го пальца до ISBPB.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Физический статус Американского общества анестезиологов 1 или 2.
- График проведения блокады межлестничного плечевого сплетения для артроскопической операции на плече
Критерий исключения:
- Коагулопатия
- Заболевания периферических сосудов
- Аритмии
- Нарушения сердечной проводимости
- История приема лекарств, влияющих на сердечную проводимость
- Ишемическая болезнь сердца
- Гипертония
- Сахарный диабет
- Дисфункция щитовидной железы
- Другие заболевания, влияющие на вегетативную нервную деятельность.
- Инфекция на участке кожи при блокаде межлестничного плечевого сплетения
- Периферическая нейропатия или неврологические последствия в верхней конечности ипсилатерально от операции.
- Аллергия на местные анестетики или аллергический шок в анамнезе.
- Контралатеральный паралич голосовых связок, гемидиафрагмальный парез/паралич или пневмо/гемоторакс
- Тяжелое рестриктивное заболевание легких
- Дисбаланс электролита
- Трудности в общении с медицинским персоналом.
- Отказ пациентов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа С5-С6
Нервные корешки C5-C6 и надключичные нервы блокируют 25 мл 0,75% раствора ропивакаина под контролем УЗИ.
|
При повороте головы контралатерально к блокаде межлестничного плечевого сплетения (ISBPB) под ультразвуковым контролем визуализируется компактно расположенное плечевое сплетение латеральнее пульсирующей подключичной артерии.
Линейный ультразвуковой датчик перемещают краниально до тех пор, пока не визуализируются нервные корешки от C5 до C8 между передней и средней лестничными мышцами.
Блокирующую иглу вводят латерально к медиальному направлению.
Нервный корешок блокируют, помещая вокруг него не менее 5 мл 0,75% раствора ропивакаина.
Самый каудальный шейный нервный корешок (нервный корешок С6) блокируется первым, а наиболее краниальный (нервный корешок С5) блокируется последним.
Затем между лестничной и грудино-ключично-сосцевидной мышцами вводят 3 мл 0,75% раствора ропивакаина для блокады надключичных нервов.
Планируется использовать эквивалентный объем стандартного исследуемого препарата (всего 25 мл 0,75% ропивакаина).
|
|
Экспериментальный: Группа С5-С8
Нервные корешки C5-C8 и надключичные нервы блокируют 25 мл 0,75% раствора ропивакаина под ультразвуковым контролем.
|
При повороте головы контралатерально к блокаде межлестничного плечевого сплетения (ISBPB) под ультразвуковым контролем визуализируется компактно расположенное плечевое сплетение латеральнее пульсирующей подключичной артерии.
Линейный ультразвуковой датчик перемещают краниально до тех пор, пока не визуализируются нервные корешки от C5 до C8 между передней и средней лестничными мышцами.
Блокирующую иглу вводят латерально к медиальному направлению.
Нервный корешок блокируют, помещая вокруг него не менее 5 мл 0,75% раствора ропивакаина.
Самый каудальный шейный нервный корешок (нервный корешок С8) блокируется первым, а наиболее краниальный (нервный корешок С5) блокируется последним.
Затем между лестничной и грудино-ключично-сосцевидной мышцами вводят 3 мл 0,75% раствора ропивакаина для блокады надключичных нервов.
Планируется использовать эквивалентный объем стандартного исследуемого препарата (всего 25 мл 0,75% ропивакаина).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время достижения 50% максимальной фотоплетизмографической амплитуды, измеренной от 5-го пальца.
Временное ограничение: Через 25 минут после введения блокирующей иглы
|
В течение всего периода исследования фотоплетизмографическая форма волны, полученная от 1-го и 5-го пальцев, ипсилатерально к межлестничной блокаде плечевого сплетения, регистрировалась с частотой 100 Гц.
Фотоплетизмографическая амплитуда рассчитывается путем вычитания амплитуды долины из пиковой амплитуды одного сердечного сокращения в фотоплетизмографической волне.
Используя все фотоплетизмографические амплитуды между 0 и 25 минутами после введения блокирующей иглы, строят модель Emax сигмовидной кишки.
Из модели можно определить момент времени, когда достигается 50% максимальной фотоплетизмографической амплитуды.
|
Через 25 минут после введения блокирующей иглы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время достижения 5% максимальной фотоплетизмографической амплитуды, измеренной от 5-го пальца.
Временное ограничение: Через 25 минут после введения блокирующей иглы
|
В течение всего периода исследования фотоплетизмографическая форма волны, полученная от 1-го и 5-го пальцев, ипсилатерально к межлестничной блокаде плечевого сплетения, регистрировалась с частотой 100 Гц.
Фотоплетизмографическая амплитуда рассчитывается путем вычитания амплитуды долины из пиковой амплитуды одного сердечного сокращения в фотоплетизмографической волне.
Используя все фотоплетизмографические амплитуды между 0 и 25 минутами после введения блокирующей иглы, строят модель Emax сигмовидной кишки.
Из модели можно определить момент времени, когда достигается 5% максимальной фотоплетизмографической амплитуды.
|
Через 25 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Время достижения 10% максимальной фотоплетизмографической амплитуды, измеренной от 5-го пальца.
Временное ограничение: Через 25 минут после введения блокирующей иглы
|
В течение всего периода исследования фотоплетизмографическая форма волны, полученная от 1-го и 5-го пальцев, ипсилатерально к межлестничной блокаде плечевого сплетения, регистрировалась с частотой 100 Гц.
Фотоплетизмографическая амплитуда рассчитывается путем вычитания амплитуды долины из пиковой амплитуды одного сердечного сокращения в фотоплетизмографической волне.
Используя все фотоплетизмографические амплитуды между 0 и 25 минутами после введения блокирующей иглы, строят модель Emax сигмовидной кишки.
Из модели можно определить момент времени, когда достигается 10% максимальной фотоплетизмографической амплитуды.
|
Через 25 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Время достижения 90 % максимальной фотоплетизмографической амплитуды, измеренной от 5-го пальца.
Временное ограничение: Через 25 минут после введения блокирующей иглы
|
В течение всего периода исследования фотоплетизмографическая форма волны, полученная от 1-го и 5-го пальцев, ипсилатерально к межлестничной блокаде плечевого сплетения, регистрировалась с частотой 100 Гц.
Фотоплетизмографическая амплитуда рассчитывается путем вычитания амплитуды долины из пиковой амплитуды одного сердечного сокращения в фотоплетизмографической волне.
Используя все фотоплетизмографические амплитуды между 0 и 25 минутами после введения блокирующей иглы, строят модель Emax сигмовидной кишки.
Из модели можно определить момент времени, когда достигается 90% максимальной фотоплетизмографической амплитуды.
|
Через 25 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Время достижения 95 % максимальной фотоплетизмографической амплитуды, измеренной от 5-го пальца.
Временное ограничение: Через 25 минут после введения блокирующей иглы
|
В течение всего периода исследования фотоплетизмографическая форма волны, полученная от 1-го и 5-го пальцев, ипсилатерально к межлестничной блокаде плечевого сплетения, регистрировалась с частотой 100 Гц.
Фотоплетизмографическая амплитуда рассчитывается путем вычитания амплитуды долины из пиковой амплитуды одного сердечного сокращения в фотоплетизмографической волне.
Используя все фотоплетизмографические амплитуды между 0 и 25 минутами после введения блокирующей иглы, строят модель Emax сигмовидной кишки.
Из модели можно определить момент времени, когда достигается 95% максимальной фотоплетизмографической амплитуды.
|
Через 25 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Время достижения 99% максимальной фотоплетизмографической амплитуды, измеренной от 5-го пальца.
Временное ограничение: Через 25 минут после введения блокирующей иглы
|
В течение всего периода исследования фотоплетизмографическая форма волны, полученная от 1-го и 5-го пальцев, ипсилатерально к межлестничной блокаде плечевого сплетения, регистрировалась с частотой 100 Гц.
Фотоплетизмографическая амплитуда рассчитывается путем вычитания амплитуды долины из пиковой амплитуды одного сердечного сокращения в фотоплетизмографической волне.
Используя все фотоплетизмографические амплитуды между 0 и 25 минутами после введения блокирующей иглы, строят модель Emax сигмовидной кишки.
Из модели можно определить момент времени, когда достигается 99% максимальной фотоплетизмографической амплитуды.
|
Через 25 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Время достижения 5% максимальной фотоплетизмографической амплитуды, измеренной от 1-го пальца.
Временное ограничение: Через 25 минут после введения блокирующей иглы
|
В течение всего периода исследования фотоплетизмографическая форма волны, полученная от 1-го и 5-го пальцев, ипсилатерально к межлестничной блокаде плечевого сплетения, регистрировалась с частотой 100 Гц.
Фотоплетизмографическая амплитуда рассчитывается путем вычитания амплитуды долины из пиковой амплитуды одного сердечного сокращения в фотоплетизмографической волне.
Используя все фотоплетизмографические амплитуды между 0 и 25 минутами после введения блокирующей иглы, строят модель Emax сигмовидной кишки.
Из модели можно определить момент времени, когда достигается 5% максимальной фотоплетизмографической амплитуды.
|
Через 25 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Время достижения 10% максимальной фотоплетизмографической амплитуды, измеренной от 1-го пальца.
Временное ограничение: Через 25 минут после введения блокирующей иглы
|
В течение всего периода исследования фотоплетизмографическая форма волны, полученная от 1-го и 5-го пальцев, ипсилатерально к межлестничной блокаде плечевого сплетения, регистрировалась с частотой 100 Гц.
Фотоплетизмографическая амплитуда рассчитывается путем вычитания амплитуды долины из пиковой амплитуды одного сердечного сокращения в фотоплетизмографической волне.
Используя все фотоплетизмографические амплитуды между 0 и 25 минутами после введения блокирующей иглы, строят модель Emax сигмовидной кишки.
Из модели можно определить момент времени, когда достигается 10% максимальной фотоплетизмографической амплитуды.
|
Через 25 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Время достижения 50% максимальной фотоплетизмографической амплитуды, измеренной от 1-го пальца.
Временное ограничение: Через 25 минут после введения блокирующей иглы
|
В течение всего периода исследования фотоплетизмографическая форма волны, полученная от 1-го и 5-го пальцев, ипсилатерально к межлестничной блокаде плечевого сплетения, регистрировалась с частотой 100 Гц.
Фотоплетизмографическая амплитуда рассчитывается путем вычитания амплитуды долины из пиковой амплитуды одного сердечного сокращения в фотоплетизмографической волне.
Используя все фотоплетизмографические амплитуды между 0 и 25 минутами после введения блокирующей иглы, строят модель Emax сигмовидной кишки.
Из модели можно определить момент времени, когда достигается 50% максимальной фотоплетизмографической амплитуды.
|
Через 25 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Время достижения 90 % максимальной фотоплетизмографической амплитуды, измеренной от 1-го пальца.
Временное ограничение: Через 25 минут после введения блокирующей иглы
|
В течение всего периода исследования фотоплетизмографическая форма волны, полученная от 1-го и 5-го пальцев, ипсилатерально к межлестничной блокаде плечевого сплетения, регистрировалась с частотой 100 Гц.
Фотоплетизмографическая амплитуда рассчитывается путем вычитания амплитуды долины из пиковой амплитуды одного сердечного сокращения в фотоплетизмографической волне.
Используя все фотоплетизмографические амплитуды между 0 и 25 минутами после введения блокирующей иглы, строят модель Emax сигмовидной кишки.
Из модели можно определить момент времени, когда достигается 90% максимальной фотоплетизмографической амплитуды.
|
Через 25 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Время достижения 95 % максимальной фотоплетизмографической амплитуды, измеренной от 1-го пальца.
Временное ограничение: Через 25 минут после введения блокирующей иглы
|
В течение всего периода исследования фотоплетизмографическая форма волны, полученная от 1-го и 5-го пальцев, ипсилатерально к межлестничной блокаде плечевого сплетения, регистрировалась с частотой 100 Гц.
Фотоплетизмографическая амплитуда рассчитывается путем вычитания амплитуды долины из пиковой амплитуды одного сердечного сокращения в фотоплетизмографической волне.
Используя все фотоплетизмографические амплитуды между 0 и 25 минутами после введения блокирующей иглы, строят модель Emax сигмовидной кишки.
Из модели можно определить момент времени, когда достигается 95% максимальной фотоплетизмографической амплитуды.
|
Через 25 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Время достижения 99% максимальной фотоплетизмографической амплитуды, измеренной от 1-го пальца.
Временное ограничение: Через 25 минут после введения блокирующей иглы
|
В течение всего периода исследования фотоплетизмографическая форма волны, полученная от 1-го и 5-го пальцев, ипсилатерально к межлестничной блокаде плечевого сплетения, регистрировалась с частотой 100 Гц.
Фотоплетизмографическая амплитуда рассчитывается путем вычитания амплитуды долины из пиковой амплитуды одного сердечного сокращения в фотоплетизмографической волне.
Используя все фотоплетизмографические амплитуды между 0 и 25 минутами после введения блокирующей иглы, строят модель Emax сигмовидной кишки.
Из модели можно определить момент времени, когда достигается 99% максимальной фотоплетизмографической амплитуды.
|
Через 25 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Исходный кровоток, измеренный от ипсилатеральной части плечевой артерии до блокады межлестничного плечевого сплетения.
Временное ограничение: За 15 минут до введения блокирующей иглы
|
Линейный ультразвуковой датчик располагают параллельно плечевой артерии в локтевой ямке.
С помощью пульсовой допплерографии рассчитывается интеграл скорости времени на одно сокращение сердца.
Диаметр поперечного сечения артерии измеряется с помощью датчика, расположенного поперечно артерии.
Скорость кровотока в артерии (мл/мин) представляет собой произведение усредненного по времени интеграла скорости (см), площади поперечного сечения артерии (см2) и частоты сердечных сокращений (уд/мин).
|
За 15 минут до введения блокирующей иглы
|
|
Исходный кровоток, измеренный от ипсилатеральной лучевой артерии до блокады межлестничного плечевого сплетения.
Временное ограничение: За 15 минут до введения блокирующей иглы
|
Линейный ультразвуковой датчик располагают параллельно лучевой артерии в дистальной области предплечья.
С помощью пульсовой допплерографии рассчитывается интеграл скорости времени на одно сокращение сердца.
Диаметр поперечного сечения артерии измеряется с помощью датчика, расположенного поперечно артерии.
Скорость кровотока в артерии (мл/мин) представляет собой произведение усредненного по времени интеграла скорости (см), площади поперечного сечения артерии (см2) и частоты сердечных сокращений (уд/мин).
|
За 15 минут до введения блокирующей иглы
|
|
Исходный кровоток, измеренный от ипсилатеральной локтевой артерии до блокады межлестничного плечевого сплетения.
Временное ограничение: За 15 минут до введения блокирующей иглы
|
Линейный ультразвуковой датчик располагают параллельно локтевой артерии в дистальной области предплечья.
С помощью пульсовой допплерографии рассчитывается интеграл скорости времени на одно сокращение сердца.
Диаметр поперечного сечения артерии измеряется с помощью датчика, расположенного поперечно артерии.
Скорость кровотока в артерии (мл/мин) представляет собой произведение усредненного по времени интеграла скорости (см), площади поперечного сечения артерии (см2) и частоты сердечных сокращений (уд/мин).
|
За 15 минут до введения блокирующей иглы
|
|
Постблокативный кровоток, измеренный от ипсилатеральной части плечевой артерии до блокады межлестничного плечевого сплетения.
Временное ограничение: Через 25 минут после введения блокирующей иглы
|
Линейный ультразвуковой датчик располагают параллельно плечевой артерии в локтевой ямке.
С помощью пульсовой допплерографии рассчитывается интеграл скорости времени на одно сокращение сердца.
Диаметр поперечного сечения артерии измеряется с помощью датчика, расположенного поперечно артерии.
Скорость кровотока в артерии (мл/мин) представляет собой произведение усредненного по времени интеграла скорости (см), площади поперечного сечения артерии (см2) и частоты сердечных сокращений (уд/мин).
|
Через 25 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Кровоток после блокады измеряется от ипсилатеральной лучевой артерии до блокады межлестничного плечевого сплетения.
Временное ограничение: Через 25 минут после введения блокирующей иглы
|
Линейный ультразвуковой датчик располагают параллельно лучевой артерии в дистальной области предплечья.
С помощью пульсовой допплерографии рассчитывается интеграл скорости времени на одно сокращение сердца.
Диаметр поперечного сечения артерии измеряется с помощью датчика, расположенного поперечно артерии.
Скорость кровотока в артерии (мл/мин) представляет собой произведение усредненного по времени интеграла скорости (см), площади поперечного сечения артерии (см2) и частоты сердечных сокращений (уд/мин).
|
Через 25 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Кровоток после блокады измеряется от ипсилатеральной локтевой артерии до блокады межлестничного плечевого сплетения.
Временное ограничение: Через 25 минут после введения блокирующей иглы
|
Линейный ультразвуковой датчик располагают параллельно локтевой артерии в дистальной области предплечья.
С помощью пульсовой допплерографии рассчитывается интеграл скорости времени на одно сокращение сердца.
Диаметр поперечного сечения артерии измеряется с помощью датчика, расположенного поперечно артерии.
Скорость кровотока в артерии (мл/мин) представляет собой произведение усредненного по времени интеграла скорости (см), площади поперечного сечения артерии (см2) и частоты сердечных сокращений (уд/мин).
|
Через 25 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Сенсорная блокада дерматома С5.
Временное ограничение: Через 30 минут после введения блокирующей иглы
|
С помощью спиртового тампона сенсорную блокаду каждого дерматома оценивают по шкале 0 (нет ощущения холода), 1 (снижение ощущения холода), 2 (нормальное ощущение холода).
|
Через 30 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Сенсорная блокада дерматома С6.
Временное ограничение: Через 30 минут после введения блокирующей иглы
|
С помощью спиртового тампона сенсорную блокаду каждого дерматома оценивают по шкале 0 (нет ощущения холода), 1 (снижение ощущения холода), 2 (нормальное ощущение холода).
|
Через 30 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Сенсорная блокада дерматома С7.
Временное ограничение: Через 30 минут после введения блокирующей иглы
|
С помощью спиртового тампона сенсорную блокаду каждого дерматома оценивают по шкале 0 (нет ощущения холода), 1 (снижение ощущения холода), 2 (нормальное ощущение холода).
|
Через 30 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Сенсорная блокада дерматома С8.
Временное ограничение: Через 30 минут после введения блокирующей иглы
|
С помощью спиртового тампона сенсорную блокаду каждого дерматома оценивают по шкале 0 (нет ощущения холода), 1 (снижение ощущения холода), 2 (нормальное ощущение холода).
|
Через 30 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Сенсорная блокада дерматома Т1.
Временное ограничение: Через 30 минут после введения блокирующей иглы
|
С помощью спиртового тампона сенсорную блокаду каждого дерматома оценивают по шкале 0 (нет ощущения холода), 1 (снижение ощущения холода), 2 (нормальное ощущение холода).
|
Через 30 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Моторная блокада отведения плеча
Временное ограничение: Через 30 минут после введения блокирующей иглы
|
Моторная блокада оценивается путем оценки силы движения, соответствующей каждому нерву, как 0 (полная блокада), 1 (частичная блокада) или 2 (отсутствие блокады).
|
Через 30 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Двигательная блокада сгибания локтя.
Временное ограничение: Через 30 минут после введения блокирующей иглы
|
Моторная блокада оценивается путем оценки силы движения, соответствующей каждому нерву, как 0 (полная блокада), 1 (частичная блокада) или 2 (отсутствие блокады).
|
Через 30 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Моторная блокада супинации предплечья.
Временное ограничение: Через 30 минут после введения блокирующей иглы
|
Моторная блокада оценивается путем оценки силы движения, соответствующей каждому нерву, как 0 (полная блокада), 1 (частичная блокада) или 2 (отсутствие блокады).
|
Через 30 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Моторная блокада пронации предплечья.
Временное ограничение: Через 30 минут после введения блокирующей иглы
|
Моторная блокада оценивается путем оценки силы движения, соответствующей каждому нерву, как 0 (полная блокада), 1 (частичная блокада) или 2 (отсутствие блокады).
|
Через 30 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Моторная блокада отведения пальцев
Временное ограничение: Через 30 минут после введения блокирующей иглы
|
Моторная блокада оценивается путем оценки силы движения, соответствующей каждому нерву, как 0 (полная блокада), 1 (частичная блокада) или 2 (отсутствие блокады).
|
Через 30 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Моторная блокада отведения большого пальца
Временное ограничение: Через 30 минут после введения блокирующей иглы
|
Моторная блокада оценивается путем оценки силы движения, соответствующей каждому нерву, как 0 (полная блокада), 1 (частичная блокада) или 2 (отсутствие блокады).
|
Через 30 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Моторная блокада приведения большого пальца
Временное ограничение: Через 30 минут после введения блокирующей иглы
|
Моторная блокада оценивается путем оценки силы движения, соответствующей каждому нерву, как 0 (полная блокада), 1 (частичная блокада) или 2 (отсутствие блокады).
|
Через 30 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Моторная блокада большого пальца оппозиции
Временное ограничение: Через 30 минут после введения блокирующей иглы
|
Моторная блокада оценивается путем оценки силы движения, соответствующей каждому нерву, как 0 (полная блокада), 1 (частичная блокада) или 2 (отсутствие блокады).
|
Через 30 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Исходный диаметр зрачка ипсилатерально относительно межлестничной блокады плечевого сплетения
Временное ограничение: За 5 минут до введения блокирующей иглы
|
Через три минуты после адаптации в условиях низкой мезопии диаметр зрачка измеряют в течение 2 секунд при частоте 30 Гц с помощью портативного пупиллометра.
Диаметр зрачка получается путем усреднения 60 значений измерений.
|
За 5 минут до введения блокирующей иглы
|
|
Исходный диаметр зрачка контралатерален блокаде межлестничного плечевого сплетения
Временное ограничение: За 5 минут до введения блокирующей иглы
|
Через три минуты после адаптации в условиях низкой мезопии диаметр зрачка измеряют в течение 2 секунд при частоте 30 Гц с помощью портативного пупиллометра.
Диаметр зрачка получается путем усреднения 60 значений измерений.
|
За 5 минут до введения блокирующей иглы
|
|
Диаметр зрачка после блокады ипсилатерально по отношению к блокаде межлестничного плечевого сплетения
Временное ограничение: Через 35 минут после введения блокирующей иглы
|
Через три минуты после адаптации в условиях низкой мезопии диаметр зрачка измеряют в течение 2 секунд при частоте 30 Гц с помощью портативного пупиллометра.
Диаметр зрачка получается путем усреднения 60 значений измерений.
|
Через 35 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Диаметр зрачка после блокады контралатерален блокаде межлестничного плечевого сплетения
Временное ограничение: Через 35 минут после введения блокирующей иглы
|
Через три минуты после адаптации в условиях низкой мезопии диаметр зрачка измеряют в течение 2 секунд при частоте 30 Гц с помощью портативного пупиллометра.
Диаметр зрачка получается путем усреднения 60 значений измерений.
|
Через 35 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Боль при ущемлении участка кожи при установке заднего портала (на 1,5–3 см ниже и медиальнее заднелатерального кончика акромиона).
Временное ограничение: За 1 минуту до хирургического разреза
|
Интенсивность боли оценивается как 0 (нет боли), 1 (легкая боль) и 2 (сильная боль).
|
За 1 минуту до хирургического разреза
|
|
Боль при хирургическом разрезе (на 1,5–3 см ниже и медиальнее заднелатерального кончика акромиона)
Временное ограничение: В среднем через 1 час после введения блокирующей иглы
|
Интенсивность боли оценивается как 0 (нет боли), 1 (легкая боль) и 2 (сильная боль).
|
В среднем через 1 час после введения блокирующей иглы
|
|
Боль при установке заднего портала (на 1,5–3 см ниже и медиальнее заднелатерального кончика акромиона)
Временное ограничение: 1 минута после хирургического разреза
|
Интенсивность боли оценивается как 0 (нет боли), 1 (легкая боль) и 2 (сильная боль).
|
1 минута после хирургического разреза
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения, связанные с блокадой межлестничного плечевого сплетения
Временное ограничение: Через 35 минут после введения блокирующей иглы
|
Случайная пункция общей сонной, подключичной или позвоночной артерии, пневмо/гемоторакс, эпидуральная или интратекальная инъекция местного анестетика, системная токсичность местного анестетика и другие неврологические осложнения.
|
Через 35 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Исходное систолическое артериальное давление
Временное ограничение: За 5 минут до введения блокирующей иглы
|
Измеряется с помощью неинвазивной манжеты для измерения артериального давления.
|
За 5 минут до введения блокирующей иглы
|
|
Систолическое артериальное давление после блокады
Временное ограничение: Через 35 минут после введения блокирующей иглы
|
Измеряется с помощью неинвазивной манжеты для измерения артериального давления.
|
Через 35 минут после введения блокирующей иглы
|
|
Базовый пульс
Временное ограничение: За 5 минут до введения блокирующей иглы
|
Измерено по электрокардиограмме
|
За 5 минут до введения блокирующей иглы
|
|
Частота пульса после блокады
Временное ограничение: Через 35 минут после введения блокирующей иглы
|
Измерено по электрокардиограмме
|
Через 35 минут после введения блокирующей иглы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University School of Medicine, Daegu, Republic of Korea
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут предоставляться по обоснованным запросам главному исследователю.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .