Vurdering av C8 dermatomal blokk med fotopletysmografisk amplitude etter interscalene Brachial Plexus Block
4. februar 2025 oppdatert av: JongHae Kim
Objektiv vurdering av omfanget av anestesi i det 8. cervikale dermatomet ved bruk av fotopletysmografisk amplitude hos pasienter som gjennomgår interscalene brachial pleksusblokk
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effektiviteten av fotopletysmografisk amplitude for å vurdere omfanget av anestesi i det 8. cervikale dermatomet hos pasienter som gjennomgår interscalene brachial plexus block (ISBPB). Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er
- Er det noen forskjell i postblokkendringene i fotopletysmografisk amplitude målt fra den ipsilaterale 5. fingeren (tilført av den 8. cervikale nerveroten) mellom ISPBB-er som retter seg mot C5-til-C6 nerverøttene og C5-til-C8 nerverøttene?
- Representerer endringene i fotopletysmografisk amplitude omfanget av anestesi i det 8. cervikale dermatomet? Deltakerne vil motta enten ISPBB rettet mot C5-til-C6 nerverøttene eller C5-til-C8 nerverøttene, og deretter vil endringene i fotopletysmografisk amplitude bli målt fra den femte fingeren ipsilateral til ISPBB.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
98
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 eller 2
- Planlegg for å motta interscalene brachial plexus blokk for artroskopisk skulderkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Koagulopati
- Perifere vaskulære sykdommer
- Arytmier
- Hjerteledningsforstyrrelser
- En historie med medisiner som påvirker hjerteledning
- Iskemisk hjertesykdom
- Hypertensjon
- Sukkersyke
- Skjoldbrusk dysfunksjon
- Andre medisinske tilstander som påvirker autonom nervøs aktivitet
- Infeksjon i hudområdet for interscalene brachial plexus blokk
- Perifer nevropati eller nevrologiske følgetilstander i øvre lemmer ipsilateralt til operasjonen
- Allergi mot lokalbedøvelse eller en historie med allergisk sjokk
- Kontralateral stemmebåndsparese, hemidiafragmatisk parese/lammelse eller pneumo/hemo thorax
- Alvorlig restriktiv lungelidelse
- Elektrolytt ubalanse
- Vanskeligheter med å kommunisere med medisinsk personell
- Pasienter avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: C5-C6 gruppe
C5-til-C6 nerverøttene og supraklavikulære nerver blokkeres med 25 ml 0,75 % ropivakain under ultralydveiledning.
|
Med hodet rotert kontralateralt til interscalene brachial plexus block (ISBPB), blir den kompakt arrangerte brachial plexus visualisert lateralt til den pulserende subclavia arterie under ultralydveiledning.
Den lineære ultralydtransduseren flyttes cephalad inntil C5-til-C8 nerverøttene er visualisert mellom fremre og midtre skalamuskulatur.
En blokknål introduseres fra lateral til medial retning.
En nerverot blokkeres ved å plassere minst 5 ml 0,75 % ropivakain rundt den.
Den mest caudale cervikale nerveroten (C6 nerverot) blokkeres først, og den mest cephalade (C5 nerveroten) blokkeres sist.
Deretter plasseres 3 ml 0,75 % ropivakain mellom scalene og sternocleidomastoidmusklene for å blokkere de supraklavikulære nervene.
Et ekvivalent volum av et standard studiemedikament er planlagt brukt (Totalt 25 ml 0,75 % ropivakain).
|
|
Eksperimentell: C5-C8 gruppe
C5-til-C8 nerverøttene og supraklavikulære nerver blokkeres med 25 ml 0,75 % ropivakain under ultralydveiledning.
|
Med hodet rotert kontralateralt til interscalene brachial plexus block (ISBPB), blir den kompakt arrangerte brachial plexus visualisert lateralt til den pulserende subclavia arterie under ultralydveiledning.
Den lineære ultralydtransduseren flyttes cephalad inntil C5-til-C8 nerverøttene er visualisert mellom fremre og midtre skalamuskulatur.
En blokknål introduseres fra lateral til medial retning.
En nerverot blokkeres ved å plassere minst 5 ml 0,75 % ropivakain rundt den.
Den mest caudale cervikale nerveroten (C8 nerverot) blokkeres først, og den mest cephalade (C5 nerveroten) blokkeres sist.
Deretter plasseres 3 ml 0,75 % ropivakain mellom scalene og sternocleidomastoidmusklene for å blokkere de supraklavikulære nervene.
Et ekvivalent volum av et standard studiemedikament er planlagt brukt (Totalt 25 ml 0,75 % ropivakain).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for å oppnå 50 % av maksimal fotopletysmografisk amplitude målt fra 5. finger
Tidsramme: 25 minutter etter innføringen av en blokknål
|
I løpet av hele studieperioden blir den fotopletysmografiske bølgeformen oppnådd fra 1. og 5. finger ipsilateral til interscalene brachial plexus-blokk registrert ved 100 Hz.
Den fotopletysmografiske amplituden beregnes ved å subtrahere dalamplituden fra toppamplituden til ett hjerteslag i fotopletysmografisk bølgeform.
Ved å bruke alle de fotopletysmografiske amplitudene mellom 0 og 25 minutter etter introduksjonen av en blokknål, bygges en sigmoid Emax-modell.
Fra modellen kan tidspunktet, når 50 % av maksimal fotopletysmografisk amplitude er oppnådd, utledes.
|
25 minutter etter innføringen av en blokknål
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for å oppnå 5 % av maksimal fotopletysmografisk amplitude målt fra 5. finger
Tidsramme: 25 minutter etter innføringen av en blokknål
|
I løpet av hele studieperioden blir den fotopletysmografiske bølgeformen oppnådd fra 1. og 5. finger ipsilateral til interscalene brachial plexus-blokk registrert ved 100 Hz.
Den fotopletysmografiske amplituden beregnes ved å subtrahere dalamplituden fra toppamplituden til ett hjerteslag i fotopletysmografisk bølgeform.
Ved å bruke alle de fotopletysmografiske amplitudene mellom 0 og 25 minutter etter introduksjonen av en blokknål, bygges en sigmoid Emax-modell.
Fra modellen kan tidspunktet, når 5 % av maksimal fotopletysmografisk amplitude er oppnådd, utledes.
|
25 minutter etter innføringen av en blokknål
|
|
Tid for å oppnå 10 % av maksimal fotopletysmografisk amplitude målt fra 5. finger
Tidsramme: 25 minutter etter innføringen av en blokknål
|
I løpet av hele studieperioden blir den fotopletysmografiske bølgeformen oppnådd fra 1. og 5. finger ipsilateral til interscalene brachial plexus-blokk registrert ved 100 Hz.
Den fotopletysmografiske amplituden beregnes ved å subtrahere dalamplituden fra toppamplituden til ett hjerteslag i fotopletysmografisk bølgeform.
Ved å bruke alle de fotopletysmografiske amplitudene mellom 0 og 25 minutter etter introduksjonen av en blokknål, bygges en sigmoid Emax-modell.
Fra modellen kan tidspunktet, når 10 % av maksimal fotopletysmografisk amplitude er oppnådd, utledes.
|
25 minutter etter innføringen av en blokknål
|
|
Tid for å oppnå 90 % av maksimal fotopletysmografisk amplitude målt fra 5. finger
Tidsramme: 25 minutter etter innføringen av en blokknål
|
I løpet av hele studieperioden blir den fotopletysmografiske bølgeformen oppnådd fra 1. og 5. finger ipsilateral til interscalene brachial plexus-blokk registrert ved 100 Hz.
Den fotopletysmografiske amplituden beregnes ved å subtrahere dalamplituden fra toppamplituden til ett hjerteslag i fotopletysmografisk bølgeform.
Ved å bruke alle de fotopletysmografiske amplitudene mellom 0 og 25 minutter etter introduksjonen av en blokknål, bygges en sigmoid Emax-modell.
Fra modellen kan tidspunktet, når 90 % av maksimal fotopletysmografisk amplitude er oppnådd, utledes.
|
25 minutter etter innføringen av en blokknål
|
|
Tid for å oppnå 95 % av maksimal fotopletysmografisk amplitude målt fra 5. finger
Tidsramme: 25 minutter etter innføringen av en blokknål
|
I løpet av hele studieperioden blir den fotopletysmografiske bølgeformen oppnådd fra 1. og 5. finger ipsilateral til interscalene brachial plexus-blokk registrert ved 100 Hz.
Den fotopletysmografiske amplituden beregnes ved å subtrahere dalamplituden fra toppamplituden til ett hjerteslag i fotopletysmografisk bølgeform.
Ved å bruke alle de fotopletysmografiske amplitudene mellom 0 og 25 minutter etter introduksjonen av en blokknål, bygges en sigmoid Emax-modell.
Fra modellen kan tidspunktet, når 95 % av maksimal fotopletysmografisk amplitude er oppnådd, utledes.
|
25 minutter etter innføringen av en blokknål
|
|
Tid for å oppnå 99 % av maksimal fotopletysmografisk amplitude målt fra 5. finger
Tidsramme: 25 minutter etter innføringen av en blokknål
|
I løpet av hele studieperioden blir den fotopletysmografiske bølgeformen oppnådd fra 1. og 5. finger ipsilateral til interscalene brachial plexus-blokk registrert ved 100 Hz.
Den fotopletysmografiske amplituden beregnes ved å subtrahere dalamplituden fra toppamplituden til ett hjerteslag i fotopletysmografisk bølgeform.
Ved å bruke alle de fotopletysmografiske amplitudene mellom 0 og 25 minutter etter introduksjonen av en blokknål, bygges en sigmoid Emax-modell.
Fra modellen kan tidspunktet, når 99 % av maksimal fotopletysmografisk amplitude er oppnådd, utledes.
|
25 minutter etter innføringen av en blokknål
|
|
Tid for å oppnå 5 % av maksimal fotopletysmografisk amplitude målt fra 1. finger
Tidsramme: 25 minutter etter innføringen av en blokknål
|
I løpet av hele studieperioden blir den fotopletysmografiske bølgeformen oppnådd fra 1. og 5. finger ipsilateral til interscalene brachial plexus-blokk registrert ved 100 Hz.
Den fotopletysmografiske amplituden beregnes ved å subtrahere dalamplituden fra toppamplituden til ett hjerteslag i fotopletysmografisk bølgeform.
Ved å bruke alle de fotopletysmografiske amplitudene mellom 0 og 25 minutter etter introduksjonen av en blokknål, bygges en sigmoid Emax-modell.
Fra modellen kan tidspunktet, når 5 % av maksimal fotopletysmografisk amplitude er oppnådd, utledes.
|
25 minutter etter innføringen av en blokknål
|
|
Tid for å oppnå 10 % av maksimal fotopletysmografisk amplitude målt fra 1. finger
Tidsramme: 25 minutter etter innføringen av en blokknål
|
I løpet av hele studieperioden blir den fotopletysmografiske bølgeformen oppnådd fra 1. og 5. finger ipsilateral til interscalene brachial plexus-blokk registrert ved 100 Hz.
Den fotopletysmografiske amplituden beregnes ved å subtrahere dalamplituden fra toppamplituden til ett hjerteslag i fotopletysmografisk bølgeform.
Ved å bruke alle de fotopletysmografiske amplitudene mellom 0 og 25 minutter etter introduksjonen av en blokknål, bygges en sigmoid Emax-modell.
Fra modellen kan tidspunktet, når 10 % av maksimal fotopletysmografisk amplitude er oppnådd, utledes.
|
25 minutter etter innføringen av en blokknål
|
|
Tid for å oppnå 50 % av maksimal fotopletysmografisk amplitude målt fra 1. finger
Tidsramme: 25 minutter etter innføringen av en blokknål
|
I løpet av hele studieperioden blir den fotopletysmografiske bølgeformen oppnådd fra 1. og 5. finger ipsilateral til interscalene brachial plexus-blokk registrert ved 100 Hz.
Den fotopletysmografiske amplituden beregnes ved å subtrahere dalamplituden fra toppamplituden til ett hjerteslag i fotopletysmografisk bølgeform.
Ved å bruke alle de fotopletysmografiske amplitudene mellom 0 og 25 minutter etter introduksjonen av en blokknål, bygges en sigmoid Emax-modell.
Fra modellen kan tidspunktet, når 50 % av maksimal fotopletysmografisk amplitude er oppnådd, utledes.
|
25 minutter etter innføringen av en blokknål
|
|
Tid for å oppnå 90 % av maksimal fotopletysmografisk amplitude målt fra 1. finger
Tidsramme: 25 minutter etter innføringen av en blokknål
|
I løpet av hele studieperioden blir den fotopletysmografiske bølgeformen oppnådd fra 1. og 5. finger ipsilateral til interscalene brachial plexus-blokk registrert ved 100 Hz.
Den fotopletysmografiske amplituden beregnes ved å subtrahere dalamplituden fra toppamplituden til ett hjerteslag i fotopletysmografisk bølgeform.
Ved å bruke alle de fotopletysmografiske amplitudene mellom 0 og 25 minutter etter introduksjonen av en blokknål, bygges en sigmoid Emax-modell.
Fra modellen kan tidspunktet, når 90 % av maksimal fotopletysmografisk amplitude er oppnådd, utledes.
|
25 minutter etter innføringen av en blokknål
|
|
Tid for å oppnå 95 % av maksimal fotopletysmografisk amplitude målt fra 1. finger
Tidsramme: 25 minutter etter innføringen av en blokknål
|
I løpet av hele studieperioden blir den fotopletysmografiske bølgeformen oppnådd fra 1. og 5. finger ipsilateral til interscalene brachial plexus-blokk registrert ved 100 Hz.
Den fotopletysmografiske amplituden beregnes ved å subtrahere dalamplituden fra toppamplituden til ett hjerteslag i fotopletysmografisk bølgeform.
Ved å bruke alle de fotopletysmografiske amplitudene mellom 0 og 25 minutter etter introduksjonen av en blokknål, bygges en sigmoid Emax-modell.
Fra modellen kan tidspunktet, når 95 % av maksimal fotopletysmografisk amplitude er oppnådd, utledes.
|
25 minutter etter innføringen av en blokknål
|
|
Tid for å oppnå 99 % av maksimal fotopletysmografisk amplitude målt fra 1. finger
Tidsramme: 25 minutter etter innføringen av en blokknål
|
I løpet av hele studieperioden blir den fotopletysmografiske bølgeformen oppnådd fra 1. og 5. finger ipsilateral til interscalene brachial plexus-blokk registrert ved 100 Hz.
Den fotopletysmografiske amplituden beregnes ved å subtrahere dalamplituden fra toppamplituden til ett hjerteslag i fotopletysmografisk bølgeform.
Ved å bruke alle de fotopletysmografiske amplitudene mellom 0 og 25 minutter etter introduksjonen av en blokknål, bygges en sigmoid Emax-modell.
Fra modellen kan tidspunktet, når 99 % av maksimal fotopletysmografisk amplitude er oppnådd, utledes.
|
25 minutter etter innføringen av en blokknål
|
|
Baseline blodstrøm målt fra arteria brachialis ipsilateral til interscalene brachial plexus blokk
Tidsramme: 15 minutter før innføringen av en blokknål
|
Den lineære ultralydtransduseren plasseres parallelt med arteria brachialis ved antecubital fossa.
Ved hjelp av pulsbølge-doppler-ultralyd beregnes tidshastighetsintegral per hjerteslag.
Tverrsnittsdiameteren til arterien måles med transduseren plassert på tvers av arterien.
Blodstrømmen til arterien (ml/min) er produktet av gjennomsnittlig tidshastighetsintegral (cm), tverrsnittsareal av arterien (cm2) og hjertefrekvens (slag/min).
|
15 minutter før innføringen av en blokknål
|
|
Baseline blodstrøm målt fra den radiale arterien ipsilateral til interscalene brachial plexus blokk
Tidsramme: 15 minutter før innføringen av en blokknål
|
Den lineære ultralydtransduseren plasseres parallelt med den radiale arterien ved det distale underarmområdet.
Ved hjelp av pulsbølge-doppler-ultralyd beregnes tidshastighetsintegral per hjerteslag.
Tverrsnittsdiameteren til arterien måles med transduseren plassert på tvers av arterien.
Blodstrømmen til arterien (ml/min) er produktet av gjennomsnittlig tidshastighetsintegral (cm), tverrsnittsareal av arterien (cm2) og hjertefrekvens (slag/min).
|
15 minutter før innføringen av en blokknål
|
|
Baseline blodstrøm målt fra ulnar arterie ipsilateral til interscalene brachial plexus blokk
Tidsramme: 15 minutter før innføringen av en blokknål
|
Den lineære ultralydtransduseren plasseres parallelt med ulnararterien ved det distale underarmområdet.
Ved hjelp av pulsbølge-doppler-ultralyd beregnes tidshastighetsintegral per hjerteslag.
Tverrsnittsdiameteren til arterien måles med transduseren plassert på tvers av arterien.
Blodstrømmen til arterien (ml/min) er produktet av gjennomsnittlig tidshastighetsintegral (cm), tverrsnittsareal av arterien (cm2) og hjertefrekvens (slag/min).
|
15 minutter før innføringen av en blokknål
|
|
Blodstrøm etter blokkering målt fra arteria brachialis ipsilateral til interscalene brachial plexus blokk
Tidsramme: 25 minutter etter innføringen av en blokknål
|
Den lineære ultralydtransduseren plasseres parallelt med arteria brachialis ved antecubital fossa.
Ved hjelp av pulsbølge-doppler-ultralyd beregnes tidshastighetsintegral per hjerteslag.
Tverrsnittsdiameteren til arterien måles med transduseren plassert på tvers av arterien.
Blodstrømmen til arterien (ml/min) er produktet av gjennomsnittlig tidshastighetsintegral (cm), tverrsnittsareal av arterien (cm2) og hjertefrekvens (slag/min).
|
25 minutter etter innføringen av en blokknål
|
|
Blodstrøm etter blokkering målt fra arteria radialis ipsilateral til interscalene brachial plexus blokk
Tidsramme: 25 minutter etter innføringen av en blokknål
|
Den lineære ultralydtransduseren plasseres parallelt med den radiale arterien ved det distale underarmområdet.
Ved hjelp av pulsbølge-doppler-ultralyd beregnes tidshastighetsintegral per hjerteslag.
Tverrsnittsdiameteren til arterien måles med transduseren plassert på tvers av arterien.
Blodstrømmen til arterien (ml/min) er produktet av gjennomsnittlig tidshastighetsintegral (cm), tverrsnittsareal av arterien (cm2) og hjertefrekvens (slag/min).
|
25 minutter etter innføringen av en blokknål
|
|
Blodstrøm etter blokkering målt fra ulnararterien ipsilateral til interscalene brachial plexus blokk
Tidsramme: 25 minutter etter innføringen av en blokknål
|
Den lineære ultralydtransduseren plasseres parallelt med ulnararterien ved det distale underarmområdet.
Ved hjelp av pulsbølge-doppler-ultralyd beregnes tidshastighetsintegral per hjerteslag.
Tverrsnittsdiameteren til arterien måles med transduseren plassert på tvers av arterien.
Blodstrømmen til arterien (ml/min) er produktet av gjennomsnittlig tidshastighetsintegral (cm), tverrsnittsareal av arterien (cm2) og hjertefrekvens (slag/min).
|
25 minutter etter innføringen av en blokknål
|
|
Sensorisk blokade av C5-dermatomet
Tidsramme: 30 minutter etter innføringen av en blokknål
|
Ved hjelp av en alkoholserviett blir den sensoriske blokkeringen av hvert dermatom gradert som 0 (ingen kaldfølelse), 1 (redusert kaldfølelse), 2 (normal kaldfølelse).
|
30 minutter etter innføringen av en blokknål
|
|
Sensorisk blokade av C6-dermatomet
Tidsramme: 30 minutter etter innføringen av en blokknål
|
Ved hjelp av en alkoholserviett blir den sensoriske blokkeringen av hvert dermatom gradert som 0 (ingen kaldfølelse), 1 (redusert kaldfølelse), 2 (normal kaldfølelse).
|
30 minutter etter innføringen av en blokknål
|
|
Sensorisk blokade av C7-dermatomet
Tidsramme: 30 minutter etter innføringen av en blokknål
|
Ved hjelp av en alkoholserviett blir den sensoriske blokkeringen av hvert dermatom gradert som 0 (ingen kaldfølelse), 1 (redusert kaldfølelse), 2 (normal kaldfølelse).
|
30 minutter etter innføringen av en blokknål
|
|
Sensorisk blokade av C8-dermatomet
Tidsramme: 30 minutter etter innføringen av en blokknål
|
Ved hjelp av en alkoholserviett blir den sensoriske blokkeringen av hvert dermatom gradert som 0 (ingen kaldfølelse), 1 (redusert kaldfølelse), 2 (normal kaldfølelse).
|
30 minutter etter innføringen av en blokknål
|
|
Sensorisk blokade av T1-dermatomet
Tidsramme: 30 minutter etter innføringen av en blokknål
|
Ved hjelp av en alkoholserviett blir den sensoriske blokkeringen av hvert dermatom gradert som 0 (ingen kaldfølelse), 1 (redusert kaldfølelse), 2 (normal kaldfølelse).
|
30 minutter etter innføringen av en blokknål
|
|
Motorisk blokade av skulderabduksjon
Tidsramme: 30 minutter etter innføringen av en blokknål
|
Motorisk blokkade vurderes ved å rangere bevegelseskraften som tilsvarer hver nerve som 0 (fullstendig blokkering), 1 (delvis blokkering) eller 2 (ingen blokkering).
|
30 minutter etter innføringen av en blokknål
|
|
Motorisk blokade av albuefleksjon
Tidsramme: 30 minutter etter innføringen av en blokknål
|
Motorisk blokkade vurderes ved å rangere bevegelseskraften som tilsvarer hver nerve som 0 (fullstendig blokkering), 1 (delvis blokkering) eller 2 (ingen blokkering).
|
30 minutter etter innføringen av en blokknål
|
|
Motorisk blokade av underarmsupinasjon
Tidsramme: 30 minutter etter innføringen av en blokknål
|
Motorisk blokkade vurderes ved å rangere bevegelseskraften som tilsvarer hver nerve som 0 (fullstendig blokkering), 1 (delvis blokkering) eller 2 (ingen blokkering).
|
30 minutter etter innføringen av en blokknål
|
|
Motorisk blokade av underarmspronasjon
Tidsramme: 30 minutter etter innføringen av en blokknål
|
Motorisk blokkade vurderes ved å rangere bevegelseskraften som tilsvarer hver nerve som 0 (fullstendig blokkering), 1 (delvis blokkering) eller 2 (ingen blokkering).
|
30 minutter etter innføringen av en blokknål
|
|
Motorisk blokade av fingerabduksjon
Tidsramme: 30 minutter etter innføringen av en blokknål
|
Motorisk blokkade vurderes ved å rangere bevegelseskraften som tilsvarer hver nerve som 0 (fullstendig blokkering), 1 (delvis blokkering) eller 2 (ingen blokkering).
|
30 minutter etter innføringen av en blokknål
|
|
Motorisk blokade av tommelfingerabduksjon
Tidsramme: 30 minutter etter innføringen av en blokknål
|
Motorisk blokkade vurderes ved å rangere bevegelseskraften som tilsvarer hver nerve som 0 (fullstendig blokkering), 1 (delvis blokkering) eller 2 (ingen blokkering).
|
30 minutter etter innføringen av en blokknål
|
|
Motorisk blokade av tommelfingeradduksjon
Tidsramme: 30 minutter etter innføringen av en blokknål
|
Motorisk blokkade vurderes ved å rangere bevegelseskraften som tilsvarer hver nerve som 0 (fullstendig blokkering), 1 (delvis blokkering) eller 2 (ingen blokkering).
|
30 minutter etter innføringen av en blokknål
|
|
Motorblokade av tommelmotstand
Tidsramme: 30 minutter etter innføringen av en blokknål
|
Motorisk blokkade vurderes ved å rangere bevegelseskraften som tilsvarer hver nerve som 0 (fullstendig blokkering), 1 (delvis blokkering) eller 2 (ingen blokkering).
|
30 minutter etter innføringen av en blokknål
|
|
Baseline pupill diameter ipsilateral til interscalene brachial plexus blokk
Tidsramme: 5 minutter før innføringen av en blokknål
|
Tre minutter etter tilpasningen under lave mesopiske forhold, måles pupilldiameteren i 2 sekunder ved 30 Hz ved hjelp av et bærbart pupillometer.
Pupilldiameteren er oppnådd ved å snitte 60 måleverdier.
|
5 minutter før innføringen av en blokknål
|
|
Baseline pupilldiameter kontralateral til interscalene brachial plexus blokk
Tidsramme: 5 minutter før innføringen av en blokknål
|
Tre minutter etter tilpasningen under lave mesopiske forhold, måles pupilldiameteren i 2 sekunder ved 30 Hz ved hjelp av et bærbart pupillometer.
Pupilldiameteren er oppnådd ved å snitte 60 måleverdier.
|
5 minutter før innføringen av en blokknål
|
|
Post-blokk pupill diameter ipsilateral til interscalene brachial plexus blokk
Tidsramme: 35 minutter etter innføringen av en blokknål
|
Tre minutter etter tilpasningen under lave mesopiske forhold, måles pupilldiameteren i 2 sekunder ved 30 Hz ved hjelp av et bærbart pupillometer.
Pupilldiameteren er oppnådd ved å snitte 60 måleverdier.
|
35 minutter etter innføringen av en blokknål
|
|
Post-blokk pupilldiameter kontralateral til interscalene brachial plexus blokk
Tidsramme: 35 minutter etter innføringen av en blokknål
|
Tre minutter etter tilpasningen under lave mesopiske forhold, måles pupilldiameteren i 2 sekunder ved 30 Hz ved hjelp av et bærbart pupillometer.
Pupilldiameteren er oppnådd ved å snitte 60 måleverdier.
|
35 minutter etter innføringen av en blokknål
|
|
Smerter ved en klype i hudområdet for posterior portalplassering (1,5-3 cm inferior og medialt til den posterolaterale spissen av acromion)
Tidsramme: 1 minutt før det kirurgiske snittet
|
Smerteintensiteten er vurdert til 0 (ingen smerte), 1 (mild smerte) og 2 (alvorlig smerte).
|
1 minutt før det kirurgiske snittet
|
|
Smerter ved kirurgisk snitt (1,5-3 cm nedre og medial til den posterolaterale spissen av akromion)
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 time etter innføring av en blokknål
|
Smerteintensiteten er vurdert til 0 (ingen smerte), 1 (mild smerte) og 2 (alvorlig smerte).
|
Gjennomsnittlig 1 time etter innføring av en blokknål
|
|
Smerter ved plassering av posterior portal (1,5-3 cm inferior og medialt til den posterolaterale spissen av acromion)
Tidsramme: 1 minutt etter kirurgisk snitt
|
Smerteintensiteten er vurdert til 0 (ingen smerte), 1 (mild smerte) og 2 (alvorlig smerte).
|
1 minutt etter kirurgisk snitt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner relatert til interscalene brachial plexus blokk
Tidsramme: 35 minutter etter innføringen av en blokknål
|
Utilsiktet punktering av den vanlige halspulsåren, subclavia eller vertebral arterie, pneumo/hemothorax, epidural eller intratekal injeksjon av lokalbedøvelse, lokalbedøvelse systemisk toksisitet og andre nevrologiske komplikasjoner
|
35 minutter etter innføringen av en blokknål
|
|
Baseline systolisk blodtrykk
Tidsramme: 5 minutter før innføringen av en blokknål
|
Målt med en ikke-invasiv blodtrykksmansjett
|
5 minutter før innføringen av en blokknål
|
|
Systolisk blodtrykk etter blokkering
Tidsramme: 35 minutter etter innføringen av en blokknål
|
Målt med en ikke-invasiv blodtrykksmansjett
|
35 minutter etter innføringen av en blokknål
|
|
Baseline hjertefrekvens
Tidsramme: 5 minutter før innføringen av en blokknål
|
Målt fra elektrokardiogram
|
5 minutter før innføringen av en blokknål
|
|
Post-blokk hjertefrekvens
Tidsramme: 35 minutter etter innføringen av en blokknål
|
Målt fra elektrokardiogram
|
35 minutter etter innføringen av en blokknål
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University School of Medicine, Daegu, Republic of Korea
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2025
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil bli gitt etter rimelige forespørsler til hovedetterforskeren.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .