A C8 dermatomális blokk értékelése fotopletizmográfiai amplitúdóval interscalene brachialis plexus blokk után
2025. február 4. frissítette: JongHae Kim
Az érzéstelenítés mértékének objektív értékelése a 8. nyaki dermatómában fotopletizmográfiai amplitúdó alkalmazásával interscalene brachialis plexus blokkon átesett betegeknél
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a fotopletizmográfiai amplitúdó hatékonyságát az érzéstelenítés mértékének felmérésében a 8. nyaki dermatómában interscalene brachialis plexus blokkon (ISBPB) átesett betegeknél. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni
- Van-e különbség az ipsilaterális 5. ujjból (a 8. nyaki ideggyökből) mért fotopletizmográfiai amplitúdó blokk utáni változásaiban a C5-C6 ideggyökereket célzó ISBPB-k és a C5-C8 ideggyökerek között?
- A fotopletizmográfiás amplitúdó változásai a 8. nyaki dermatómában az érzéstelenítés mértékét tükrözik? A résztvevők vagy a C5-C6 ideggyökereket célzó ISBPB-t, vagy a C5-C8 ideggyökereket kapják, majd a fotopletizmográfiai amplitúdó változásait az 5. ujj ipsilateralistól az ISBPB-ig mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
98
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Daegu, Koreai Köztársaság, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapota 1 vagy 2
- Interscalene brachialis plexus blokk átvételének ütemezése artroszkópos vállműtéthez
Kizárási kritériumok:
- Coagulopathia
- Perifériás érrendszeri betegségek
- Szívritmuszavarok
- Szívvezetési rendellenességek
- A szívvezetést befolyásoló gyógyszeres kezelés története
- Ischaemiás szívbetegség
- Magas vérnyomás
- Diabetes mellitus
- Pajzsmirigy diszfunkció
- Az autonóm idegi aktivitást befolyásoló egyéb egészségügyi állapotok
- Fertőzés a bőr területén interscalene brachialis plexus blokk miatt
- Perifériás neuropátia vagy neurológiai következmények a felső végtagban a műtéttel azonos oldalon
- Allergia helyi érzéstelenítőkre vagy allergiás sokk a kórtörténetében
- Ellenoldali hangszalag bénulás, hemidiaphragmaticus parézis/bénulás vagy pneumo/hemo thorax
- Súlyos restriktív tüdőbetegség
- Elektrolit egyensúlyhiány
- Nehézségek az egészségügyi személyzettel való kommunikációban
- A betegek elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: C5-C6 csoport
A C5-C6 ideggyökereket és a supraclavicularis idegeket 25 ml 0,75%-os ropivakainnal blokkoljuk ultrahangos irányítás mellett.
|
Ha a fejet az interscalene brachialis plexus blokkhoz (ISBPB) kontralaterálisan elforgatjuk, a kompaktan elrendezett brachialis plexus a pulzáló subclavia artériához képest laterálisan látható ultrahangos irányítás mellett.
A lineáris ultrahang-átalakítót addig mozgatjuk, amíg a C5-C8 ideggyökerek láthatóvá nem válnak az elülső és a középső pikkelyizmok között.
Egy blokktűt vezetünk be laterális irányból mediális irányból.
Egy ideggyökér blokkolásához legalább 5 ml 0,75%-os ropivakaint helyeznek köré.
A legfarkosabb nyaki ideggyök (C6 ideggyök) blokkolódik először, és a legfejesebb (C5 ideggyök) utoljára.
Ezután 3 ml 0,75%-os ropivakaint helyezünk a pikkelysömör és a sternocleidomastoideus izmok közé, hogy blokkoljuk a supraclavicularis idegeket.
A tervek szerint egy standard vizsgálati gyógyszer egyenértékű térfogata kerül felhasználásra (összesen 25 ml 0,75%-os ropivakain).
|
|
Kísérleti: C5-C8 csoport
A C5-C8 ideggyökereket és a supraclavicularis idegeket 25 ml 0,75%-os ropivakainnal blokkoljuk ultrahangos irányítás mellett.
|
Ha a fejet az interscalene brachialis plexus blokkhoz (ISBPB) kontralaterálisan elforgatjuk, a kompaktan elrendezett brachialis plexus a pulzáló subclavia artériához képest laterálisan látható ultrahangos irányítás mellett.
A lineáris ultrahang-átalakítót addig mozgatjuk, amíg a C5-C8 ideggyökerek láthatóvá nem válnak az elülső és a középső pikkelyizmok között.
Egy blokktűt vezetünk be laterális irányból mediális irányból.
Egy ideggyökér blokkolásához legalább 5 ml 0,75%-os ropivakaint helyeznek köré.
A legfarkosabb nyaki ideggyök (C8 ideggyök) blokkolódik először, és a legfejesebb (C5 ideggyök) utoljára.
Ezután 3 ml 0,75%-os ropivakaint helyezünk a pikkelysömör és a sternocleidomastoideus izmok közé, hogy blokkoljuk a supraclavicularis idegeket.
A tervek szerint egy standard vizsgálati gyógyszer egyenértékű térfogata kerül felhasználásra (összesen 25 ml 0,75%-os ropivakain).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az 5. ujjtól mért maximális fotopletizmográfiai amplitúdó 50%-ának eléréséhez szükséges idő
Időkeret: 25 perccel a blokktű bevezetése után
|
A teljes vizsgálati periódus alatt az 1. és 5. ujj ipsilaterális és interscalene brachialis plexus blokkjának fotopletizmográfiai hullámformáját 100 Hz-en rögzítjük.
A fotopletizmográfiai amplitúdót úgy számítják ki, hogy a völgy amplitúdóját kivonják egy szívverés csúcsamplitúdójából a fotopletizmográfiai hullámformában.
Az összes fotopletizmográfiás amplitúdó felhasználásával 0 és 25 perc között a blokktű bevezetése után egy szigmoid Emax modell készül.
A modellből levezethető az az időpont, amikor a maximális fotopletizmográfiás amplitúdó 50%-át elérjük.
|
25 perccel a blokktű bevezetése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A maximális fotopletizmográfiai amplitúdó 5%-ának eléréséhez szükséges idő az 5. ujjtól mérve
Időkeret: 25 perccel a blokktű bevezetése után
|
A teljes vizsgálati periódus alatt az 1. és 5. ujj ipsilaterális és interscalene brachialis plexus blokkjának fotopletizmográfiai hullámformáját 100 Hz-en rögzítjük.
A fotopletizmográfiai amplitúdót úgy számítják ki, hogy a völgy amplitúdóját kivonják egy szívverés csúcsamplitúdójából a fotopletizmográfiai hullámformában.
Az összes fotopletizmográfiás amplitúdó felhasználásával 0 és 25 perc között a blokktű bevezetése után egy szigmoid Emax modell készül.
A modellből levezethető az az időpont, amikor a maximális fotopletizmográfiás amplitúdó 5%-át elérjük.
|
25 perccel a blokktű bevezetése után
|
|
A maximális fotopletizmográfiai amplitúdó 10%-ának eléréséhez szükséges idő az 5. ujjtól mérve
Időkeret: 25 perccel a blokktű bevezetése után
|
A teljes vizsgálati periódus alatt az 1. és 5. ujj ipsilaterális és interscalene brachialis plexus blokkjának fotopletizmográfiai hullámformáját 100 Hz-en rögzítjük.
A fotopletizmográfiai amplitúdót úgy számítják ki, hogy a völgy amplitúdóját kivonják egy szívverés csúcsamplitúdójából a fotopletizmográfiai hullámformában.
Az összes fotopletizmográfiás amplitúdó felhasználásával 0 és 25 perc között a blokktű bevezetése után egy szigmoid Emax modell készül.
A modellből levezethető az az időpont, amikor a maximális fotopletizmográfiás amplitúdó 10%-át elérjük.
|
25 perccel a blokktű bevezetése után
|
|
Az 5. ujjtól mért maximális fotopletizmográfiai amplitúdó 90%-ának eléréséhez szükséges idő
Időkeret: 25 perccel a blokktű bevezetése után
|
A teljes vizsgálati periódus alatt az 1. és 5. ujj ipsilaterális és interscalene brachialis plexus blokkjának fotopletizmográfiai hullámformáját 100 Hz-en rögzítjük.
A fotopletizmográfiai amplitúdót úgy számítják ki, hogy a völgy amplitúdóját kivonják egy szívverés csúcsamplitúdójából a fotopletizmográfiai hullámformában.
Az összes fotopletizmográfiás amplitúdó felhasználásával 0 és 25 perc között a blokktű bevezetése után egy szigmoid Emax modell készül.
A modellből levezethető az az időpont, amikor a maximális fotopletizmográfiás amplitúdó 90%-át elérjük.
|
25 perccel a blokktű bevezetése után
|
|
A maximális fotopletizmográfiai amplitúdó 95%-ának eléréséhez szükséges idő az 5. ujjtól mérve
Időkeret: 25 perccel a blokktű bevezetése után
|
A teljes vizsgálati periódus alatt az 1. és 5. ujj ipsilaterális és interscalene brachialis plexus blokkjának fotopletizmográfiai hullámformáját 100 Hz-en rögzítjük.
A fotopletizmográfiai amplitúdót úgy számítják ki, hogy a völgy amplitúdóját kivonják egy szívverés csúcsamplitúdójából a fotopletizmográfiai hullámformában.
Az összes fotopletizmográfiás amplitúdó felhasználásával 0 és 25 perc között a blokktű bevezetése után egy szigmoid Emax modell készül.
A modellből levezethető az az időpont, amikor a maximális fotopletizmográfiás amplitúdó 95%-át elérjük.
|
25 perccel a blokktű bevezetése után
|
|
Az 5. ujjtól mért maximális fotopletizmográfiai amplitúdó 99%-ának eléréséhez szükséges idő
Időkeret: 25 perccel a blokktű bevezetése után
|
A teljes vizsgálati periódus alatt az 1. és 5. ujj ipsilaterális és interscalene brachialis plexus blokkjának fotopletizmográfiai hullámformáját 100 Hz-en rögzítjük.
A fotopletizmográfiai amplitúdót úgy számítják ki, hogy a völgy amplitúdóját kivonják egy szívverés csúcsamplitúdójából a fotopletizmográfiai hullámformában.
Az összes fotopletizmográfiás amplitúdó felhasználásával 0 és 25 perc között a blokktű bevezetése után egy szigmoid Emax modell készül.
A modellből levezethető az az időpont, amikor a maximális fotopletizmográfiás amplitúdó 99%-át elérjük.
|
25 perccel a blokktű bevezetése után
|
|
Az első ujjtól mért maximális fotopletizmográfiai amplitúdó 5%-ának eléréséhez szükséges idő
Időkeret: 25 perccel a blokktű bevezetése után
|
A teljes vizsgálati periódus alatt az 1. és 5. ujj ipsilaterális és interscalene brachialis plexus blokkjának fotopletizmográfiai hullámformáját 100 Hz-en rögzítjük.
A fotopletizmográfiai amplitúdót úgy számítják ki, hogy a völgy amplitúdóját kivonják egy szívverés csúcsamplitúdójából a fotopletizmográfiai hullámformában.
Az összes fotopletizmográfiás amplitúdó felhasználásával 0 és 25 perc között a blokktű bevezetése után egy szigmoid Emax modell készül.
A modellből levezethető az az időpont, amikor a maximális fotopletizmográfiás amplitúdó 5%-át elérjük.
|
25 perccel a blokktű bevezetése után
|
|
A maximális fotopletizmográfiai amplitúdó 10%-ának eléréséhez szükséges idő az első ujjtól mérve
Időkeret: 25 perccel a blokktű bevezetése után
|
A teljes vizsgálati periódus alatt az 1. és 5. ujj ipsilaterális és interscalene brachialis plexus blokkjának fotopletizmográfiai hullámformáját 100 Hz-en rögzítjük.
A fotopletizmográfiai amplitúdót úgy számítják ki, hogy a völgy amplitúdóját kivonják egy szívverés csúcsamplitúdójából a fotopletizmográfiai hullámformában.
Az összes fotopletizmográfiás amplitúdó felhasználásával 0 és 25 perc között a blokktű bevezetése után egy szigmoid Emax modell készül.
A modellből levezethető az az időpont, amikor a maximális fotopletizmográfiás amplitúdó 10%-át elérjük.
|
25 perccel a blokktű bevezetése után
|
|
A maximális fotopletizmográfiai amplitúdó 50%-ának eléréséhez szükséges idő az első ujjtól mérve
Időkeret: 25 perccel a blokktű bevezetése után
|
A teljes vizsgálati periódus alatt az 1. és 5. ujj ipsilaterális és interscalene brachialis plexus blokkjának fotopletizmográfiai hullámformáját 100 Hz-en rögzítjük.
A fotopletizmográfiai amplitúdót úgy számítják ki, hogy a völgy amplitúdóját kivonják egy szívverés csúcsamplitúdójából a fotopletizmográfiai hullámformában.
Az összes fotopletizmográfiás amplitúdó felhasználásával 0 és 25 perc között a blokktű bevezetése után egy szigmoid Emax modell készül.
A modellből levezethető az az időpont, amikor a maximális fotopletizmográfiás amplitúdó 50%-át elérjük.
|
25 perccel a blokktű bevezetése után
|
|
Az első ujjtól mért maximális fotopletizmográfiai amplitúdó 90%-ának eléréséhez szükséges idő
Időkeret: 25 perccel a blokktű bevezetése után
|
A teljes vizsgálati periódus alatt az 1. és 5. ujj ipsilaterális és interscalene brachialis plexus blokkjának fotopletizmográfiai hullámformáját 100 Hz-en rögzítjük.
A fotopletizmográfiai amplitúdót úgy számítják ki, hogy a völgy amplitúdóját kivonják egy szívverés csúcsamplitúdójából a fotopletizmográfiai hullámformában.
Az összes fotopletizmográfiás amplitúdó felhasználásával 0 és 25 perc között a blokktű bevezetése után egy szigmoid Emax modell készül.
A modellből levezethető az az időpont, amikor a maximális fotopletizmográfiás amplitúdó 90%-át elérjük.
|
25 perccel a blokktű bevezetése után
|
|
A maximális fotopletizmográfiai amplitúdó 95%-ának eléréséhez szükséges idő az első ujjtól mérve
Időkeret: 25 perccel a blokktű bevezetése után
|
A teljes vizsgálati periódus alatt az 1. és 5. ujj ipsilaterális és interscalene brachialis plexus blokkjának fotopletizmográfiai hullámformáját 100 Hz-en rögzítjük.
A fotopletizmográfiai amplitúdót úgy számítják ki, hogy a völgy amplitúdóját kivonják egy szívverés csúcsamplitúdójából a fotopletizmográfiai hullámformában.
Az összes fotopletizmográfiás amplitúdó felhasználásával 0 és 25 perc között a blokktű bevezetése után egy szigmoid Emax modell készül.
A modellből levezethető az az időpont, amikor a maximális fotopletizmográfiás amplitúdó 95%-át elérjük.
|
25 perccel a blokktű bevezetése után
|
|
A maximális fotopletizmográfiai amplitúdó 99%-ának eléréséhez szükséges idő az első ujjtól mérve
Időkeret: 25 perccel a blokktű bevezetése után
|
A teljes vizsgálati periódus alatt az 1. és 5. ujj ipsilaterális és interscalene brachialis plexus blokkjának fotopletizmográfiai hullámformáját 100 Hz-en rögzítjük.
A fotopletizmográfiai amplitúdót úgy számítják ki, hogy a völgy amplitúdóját kivonják egy szívverés csúcsamplitúdójából a fotopletizmográfiai hullámformában.
Az összes fotopletizmográfiás amplitúdó felhasználásával 0 és 25 perc között a blokktű bevezetése után egy szigmoid Emax modell készül.
A modellből levezethető az az időpont, amikor a maximális fotopletizmográfiás amplitúdó 99%-át elérjük.
|
25 perccel a blokktű bevezetése után
|
|
Kiindulási véráramlás az ipsilaterális brachialis artériától az interscalene brachialis plexus blokkig mérve
Időkeret: 15 perccel a blokktű bevezetése előtt
|
A lineáris ultrahang-transzducert párhuzamosan helyezzük el a brachialis artériával az antecubitalis üregben.
Pulzushullám Doppler ultrahang segítségével kiszámítjuk a szívverésenkénti idősebesség integrálját.
Az artéria keresztmetszeti átmérőjét az artériára keresztben elhelyezett jelátalakítóval mérjük.
Az artéria véráramlása (ml/perc) az átlagos idősebesség-integrál (cm), az artéria keresztmetszete (cm2) és a pulzusszám (ütés/perc) szorzata.
|
15 perccel a blokktű bevezetése előtt
|
|
Kiindulási véráramlás a radiális artériától az ipsilaterálistól az interscalene brachialis plexus blokkig mérve
Időkeret: 15 perccel a blokktű bevezetése előtt
|
A lineáris ultrahang-átalakítót a radiális artériával párhuzamosan helyezzük el az alkar disztális területén.
Pulzushullám Doppler ultrahang segítségével kiszámítjuk a szívverésenkénti idősebesség integrálját.
Az artéria keresztmetszeti átmérőjét az artériára keresztben elhelyezett jelátalakítóval mérjük.
Az artéria véráramlása (ml/perc) az átlagos idősebesség-integrál (cm), az artéria keresztmetszete (cm2) és a pulzusszám (ütés/perc) szorzata.
|
15 perccel a blokktű bevezetése előtt
|
|
Kiindulási véráramlás az ulnaris arteria ipsilateralistól az interscalene brachialis plexus blokkig mérve
Időkeret: 15 perccel a blokktű bevezetése előtt
|
A lineáris ultrahang-átalakítót az ulnaris artériával párhuzamosan helyezzük el az alkar disztális területén.
Pulzushullám Doppler ultrahang segítségével kiszámítjuk a szívverésenkénti idősebesség integrálját.
Az artéria keresztmetszeti átmérőjét az artériára keresztben elhelyezett jelátalakítóval mérjük.
Az artéria véráramlása (ml/perc) az átlagos idősebesség-integrál (cm), az artéria keresztmetszete (cm2) és a pulzusszám (ütés/perc) szorzata.
|
15 perccel a blokktű bevezetése előtt
|
|
Blokkolás utáni véráramlás az ipsilaterális brachialis artériától az interscalene brachialis plexus blokkig mérve
Időkeret: 25 perccel a blokktű bevezetése után
|
A lineáris ultrahang-transzducert párhuzamosan helyezzük el a brachialis artériával az antecubitalis üregben.
Pulzushullám Doppler ultrahang segítségével kiszámítjuk a szívverésenkénti idősebesség integrálját.
Az artéria keresztmetszeti átmérőjét az artériára keresztben elhelyezett jelátalakítóval mérjük.
Az artéria véráramlása (ml/perc) az átlagos idősebesség-integrál (cm), az artéria keresztmetszete (cm2) és a pulzusszám (ütés/perc) szorzata.
|
25 perccel a blokktű bevezetése után
|
|
Blokkolás utáni véráramlás a radiális artériától az ipsilaterálistól az interscalene brachialis plexus blokkig mérve
Időkeret: 25 perccel a blokktű bevezetése után
|
A lineáris ultrahang-átalakítót a radiális artériával párhuzamosan helyezzük el az alkar disztális területén.
Pulzushullám Doppler ultrahang segítségével kiszámítjuk a szívverésenkénti idősebesség integrálját.
Az artéria keresztmetszeti átmérőjét az artériára keresztben elhelyezett jelátalakítóval mérjük.
Az artéria véráramlása (ml/perc) az átlagos idősebesség-integrál (cm), az artéria keresztmetszete (cm2) és a pulzusszám (ütés/perc) szorzata.
|
25 perccel a blokktű bevezetése után
|
|
Blokkolás utáni véráramlás az ulnaris arteria ipsilateralistól az interscalene brachialis plexus blokkig mérve
Időkeret: 25 perccel a blokktű bevezetése után
|
A lineáris ultrahang-átalakítót az ulnaris artériával párhuzamosan helyezzük el az alkar disztális területén.
Pulzushullám Doppler ultrahang segítségével kiszámítjuk a szívverésenkénti idősebesség integrálját.
Az artéria keresztmetszeti átmérőjét az artériára keresztben elhelyezett jelátalakítóval mérjük.
Az artéria véráramlása (ml/perc) az átlagos idősebesség-integrál (cm), az artéria keresztmetszete (cm2) és a pulzusszám (ütés/perc) szorzata.
|
25 perccel a blokktű bevezetése után
|
|
A C5 dermatóma szenzoros blokádja
Időkeret: 30 perccel a blokktű bevezetése után
|
Alkoholos törlőkendővel az egyes dermatómák szenzoros blokádját 0-ra (nincs hidegérzet), 1-re (csökkentett hidegérzés), 2-re (normál hidegérzet) osztályozzák.
|
30 perccel a blokktű bevezetése után
|
|
A C6 dermatóma szenzoros blokádja
Időkeret: 30 perccel a blokktű bevezetése után
|
Alkoholos törlőkendővel az egyes dermatómák szenzoros blokádját 0-ra (nincs hidegérzet), 1-re (csökkentett hidegérzés), 2-re (normál hidegérzet) osztályozzák.
|
30 perccel a blokktű bevezetése után
|
|
A C7 dermatóma szenzoros blokádja
Időkeret: 30 perccel a blokktű bevezetése után
|
Alkoholos törlőkendővel az egyes dermatómák szenzoros blokádját 0-ra (nincs hidegérzet), 1-re (csökkentett hidegérzés), 2-re (normál hidegérzet) osztályozzák.
|
30 perccel a blokktű bevezetése után
|
|
A C8 dermatóma szenzoros blokádja
Időkeret: 30 perccel a blokktű bevezetése után
|
Alkoholos törlőkendővel az egyes dermatómák szenzoros blokádját 0-ra (nincs hidegérzet), 1-re (csökkentett hidegérzés), 2-re (normál hidegérzet) osztályozzák.
|
30 perccel a blokktű bevezetése után
|
|
A T1 dermatóma szenzoros blokádja
Időkeret: 30 perccel a blokktű bevezetése után
|
Alkoholos törlőkendővel az egyes dermatómák szenzoros blokádját 0-ra (nincs hidegérzet), 1-re (csökkentett hidegérzés), 2-re (normál hidegérzet) osztályozzák.
|
30 perccel a blokktű bevezetése után
|
|
A vállrablás motoros blokádja
Időkeret: 30 perccel a blokktű bevezetése után
|
A motoros blokád értékelése az egyes idegekhez tartozó mozgási erő 0 (teljes blokk), 1 (részleges blokk) vagy 2 (nincs blokk) értékelésével történik.
|
30 perccel a blokktű bevezetése után
|
|
A könyökhajlítás motoros blokádja
Időkeret: 30 perccel a blokktű bevezetése után
|
A motoros blokád értékelése az egyes idegekhez tartozó mozgási erő 0 (teljes blokk), 1 (részleges blokk) vagy 2 (nincs blokk) értékelésével történik.
|
30 perccel a blokktű bevezetése után
|
|
Az alkar szupinációjának motoros blokádja
Időkeret: 30 perccel a blokktű bevezetése után
|
A motoros blokád értékelése az egyes idegekhez tartozó mozgási erő 0 (teljes blokk), 1 (részleges blokk) vagy 2 (nincs blokk) értékelésével történik.
|
30 perccel a blokktű bevezetése után
|
|
Az alkar pronációjának motoros blokádja
Időkeret: 30 perccel a blokktű bevezetése után
|
A motoros blokád értékelése az egyes idegekhez tartozó mozgási erő 0 (teljes blokk), 1 (részleges blokk) vagy 2 (nincs blokk) értékelésével történik.
|
30 perccel a blokktű bevezetése után
|
|
Az ujjrablás motoros blokádja
Időkeret: 30 perccel a blokktű bevezetése után
|
A motoros blokád értékelése az egyes idegekhez tartozó mozgási erő 0 (teljes blokk), 1 (részleges blokk) vagy 2 (nincs blokk) értékelésével történik.
|
30 perccel a blokktű bevezetése után
|
|
A hüvelykujj elrablásának motoros blokádja
Időkeret: 30 perccel a blokktű bevezetése után
|
A motoros blokád értékelése az egyes idegekhez tartozó mozgási erő 0 (teljes blokk), 1 (részleges blokk) vagy 2 (nincs blokk) értékelésével történik.
|
30 perccel a blokktű bevezetése után
|
|
A hüvelykujj addukció motoros blokádja
Időkeret: 30 perccel a blokktű bevezetése után
|
A motoros blokád értékelése az egyes idegekhez tartozó mozgási erő 0 (teljes blokk), 1 (részleges blokk) vagy 2 (nincs blokk) értékelésével történik.
|
30 perccel a blokktű bevezetése után
|
|
A hüvelykujj-ellenállás motoros blokádja
Időkeret: 30 perccel a blokktű bevezetése után
|
A motoros blokád értékelése az egyes idegekhez tartozó mozgási erő 0 (teljes blokk), 1 (részleges blokk) vagy 2 (nincs blokk) értékelésével történik.
|
30 perccel a blokktű bevezetése után
|
|
A kiindulási pupilla átmérője megegyezik az interscalene brachialis plexus blokkjával
Időkeret: 5 perccel a blokktű bevezetése előtt
|
Három perccel az adaptáció után alacsony mezopikus körülmények között a pupilla átmérőjét 2 másodpercig 30 Hz-en mérjük egy hordozható pupillométerrel.
A pupilla átmérőjét 60 mérési érték átlagolásával kapjuk meg.
|
5 perccel a blokktű bevezetése előtt
|
|
A pupilla kiindulási átmérője az interscalene brachialis plexus blokk ellenoldali oldalán
Időkeret: 5 perccel a blokktű bevezetése előtt
|
Három perccel az adaptáció után alacsony mezopikus körülmények között a pupilla átmérőjét 2 másodpercig 30 Hz-en mérjük egy hordozható pupillométerrel.
A pupilla átmérőjét 60 mérési érték átlagolásával kapjuk meg.
|
5 perccel a blokktű bevezetése előtt
|
|
A blokkolás utáni pupilla átmérője megegyezik az interscalene brachialis plexus blokkjával
Időkeret: 35 perccel a blokktű bevezetése után
|
Három perccel az adaptáció után alacsony mezopikus körülmények között a pupilla átmérőjét 2 másodpercig 30 Hz-en mérjük egy hordozható pupillométerrel.
A pupilla átmérőjét 60 mérési érték átlagolásával kapjuk meg.
|
35 perccel a blokktű bevezetése után
|
|
A blokkolás utáni pupilla átmérője kontralaterális az interscalene brachialis plexus blokkhoz képest
Időkeret: 35 perccel a blokktű bevezetése után
|
Három perccel az adaptáció után alacsony mezopikus körülmények között a pupilla átmérőjét 2 másodpercig 30 Hz-en mérjük egy hordozható pupillométerrel.
A pupilla átmérőjét 60 mérési érték átlagolásával kapjuk meg.
|
35 perccel a blokktű bevezetése után
|
|
Fájdalom a bőrfelületen a hátsó portál elhelyezésekor (1,5-3 cm-rel inferior és mediálisan az acromion posterolaterális csúcsától)
Időkeret: 1 perccel a műtéti metszés előtt
|
A fájdalom intenzitása 0 (nincs fájdalom), 1 (enyhe fájdalom) és 2 (erős fájdalom).
|
1 perccel a műtéti metszés előtt
|
|
Fájdalom sebészeti bemetszéskor (1,5-3 cm-rel az acromion posterolaterális csúcsához képest inferiális és mediális)
Időkeret: Átlagosan 1 órával a blokktű bevezetése után
|
A fájdalom intenzitása 0 (nincs fájdalom), 1 (enyhe fájdalom) és 2 (erős fájdalom).
|
Átlagosan 1 órával a blokktű bevezetése után
|
|
Fájdalom a hátsó portál elhelyezésekor (1,5-3 cm-rel lent és mediálisan az acromion posterolaterális csúcsától)
Időkeret: 1 perccel a műtéti metszés után
|
A fájdalom intenzitása 0 (nincs fájdalom), 1 (enyhe fájdalom) és 2 (erős fájdalom).
|
1 perccel a műtéti metszés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az interscalene brachialis plexus blokkolással kapcsolatos szövődmények
Időkeret: 35 perccel a blokktű bevezetése után
|
A közös nyaki artéria, a kulcscsont alatti vagy a csigolyaartéria véletlen szúrása, pneumo/hemothorax, helyi érzéstelenítő epidurális vagy intratekális injekciója, helyi érzéstelenítő szisztémás toxicitás és egyéb neurológiai szövődmények
|
35 perccel a blokktű bevezetése után
|
|
Kiindulási szisztolés vérnyomás
Időkeret: 5 perccel a blokktű bevezetése előtt
|
Nem invazív vérnyomásmérő mandzsettával mérve
|
5 perccel a blokktű bevezetése előtt
|
|
Blokkolás utáni szisztolés vérnyomás
Időkeret: 35 perccel a blokktű bevezetése után
|
Nem invazív vérnyomásmérő mandzsettával mérve
|
35 perccel a blokktű bevezetése után
|
|
Kiindulási pulzusszám
Időkeret: 5 perccel a blokktű bevezetése előtt
|
Elektrokardiogramból mérve
|
5 perccel a blokktű bevezetése előtt
|
|
Blokkolás utáni pulzusszám
Időkeret: 35 perccel a blokktű bevezetése után
|
Elektrokardiogramból mérve
|
35 perccel a blokktű bevezetése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University School of Medicine, Daegu, Republic of Korea
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatokat indokolt kérésre adjuk át a kutatásvezetőnek.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .