Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av C8 dermatomala block med fotopletysmografisk amplitud efter interscalene Brachial Plexus Block

4 februari 2025 uppdaterad av: JongHae Kim

Objektiv bedömning av omfattningen av anestesi i det 8:e cervikala dermatomet med hjälp av fotopletysmografisk amplitud hos patienter som genomgår interscalen brachial Plexus Block

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effektiviteten av fotopletysmografisk amplitud vid bedömning av omfattningen av anestesi i det åttonde cervikala dermatomet hos patienter som genomgår interscalene brachial plexus block (ISBPB). Huvudfrågan den syftar till att besvara är

  • Finns det någon skillnad i postblockförändringarna i fotopletysmografisk amplitud mätt från det ipsilaterala 5:e fingret (tillförs av den 8:e cervikala nervroten) mellan ISPBB:er som riktar sig mot C5-till-C6 nervrötterna och C5-till-C8 nervrötterna?
  • Representerar förändringarna i fotopletysmografisk amplitud graden av anestesi i det 8:e cervikala dermatomet? Deltagarna kommer att få antingen ISPBB som riktar sig mot C5-till-C6 nervrötterna eller C5-till-C8 nervrötterna, och sedan kommer förändringarna i fotopletysmografisk amplitud att mätas från det femte fingret ipsilateralt till ISPBB.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 eller 2
  • Schemalägg för att ta emot interscalene plexus brachialis block för artroskopisk axelkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Koagulopati
  • Perifera kärlsjukdomar
  • Arytmier
  • Hjärtledningsstörningar
  • En historia av medicinering som påverkar hjärtats ledning
  • Ischemisk hjärtsjukdom
  • Hypertoni
  • Diabetes mellitus
  • Sköldkörteldysfunktion
  • Andra medicinska tillstånd som påverkar den autonoma nervaktiviteten
  • Infektion i hudområdet för interscalene brachial plexus block
  • Perifer neuropati eller neurologiska följdsjukdomar i den övre extremiteten ipsilateralt till operationen
  • Allergi mot lokalanestetika eller en historia av allergisk chock
  • Kontralateral stämbandspares, hemidiafragmatisk pares/förlamning eller pneumo/hemo thorax
  • Svår restriktiv lungsjukdom
  • Elektrolyt obalans
  • Svårigheter att kommunicera med medicinsk personal
  • Patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: C5-C6 grupp
C5-till-C6 nervrötter och supraklavikulära nerver blockeras med 25 ml 0,75 % ropivakain under ultraljudsledning.
Procedur: Interscalene brachial plexus block som riktar sig mot C5-till-C6 nervrötter
Med huvudet roterat kontralateralt till interscalene brachial plexus block (ISBPB), visualiseras den kompakt arrangerade brachialis plexus lateralt om den pulserande subklavian artären under ultraljudsledning. Den linjära ultraljudsomvandlaren flyttas cephalad tills C5-till-C8 nervrötterna visualiseras mellan de främre och mellersta skalanmusklerna. En blocknål införs från lateral till medial riktning. En nervrot blockeras genom att placera minst 5 ml 0,75 % ropivakain runt den. Den mest kaudala cervikala nervroten (C6 nervrot) blockeras först, och den mest cephalada (C5 nervrot) blockeras sist. Därefter placeras 3 ml 0,75 % ropivakain mellan scalene och sternocleidomastoidmusklerna för att blockera de supraklavikulära nerverna. En ekvivalent volym av ett standardstudieläkemedel planeras att användas (Totalt 25 ml 0,75 % ropivakain).
Experimentell: C5-C8 grupp
C5-till-C8 nervrötter och supraklavikulära nerver blockeras med 25 ml 0,75 % ropivakain under ultraljudsledning.
Procedur: Interscalene brachial plexus block som riktar sig mot C5-till-C8 nervrötter
Med huvudet roterat kontralateralt till interscalene brachial plexus block (ISBPB), visualiseras den kompakt arrangerade brachialis plexus lateralt om den pulserande subklavian artären under ultraljudsledning. Den linjära ultraljudsomvandlaren flyttas cephalad tills C5-till-C8 nervrötterna visualiseras mellan de främre och mellersta skalanmusklerna. En blocknål införs från lateral till medial riktning. En nervrot blockeras genom att placera minst 5 ml 0,75 % ropivakain runt den. Den mest kaudala cervikala nervroten (C8 nervrot) blockeras först och den mest cephalada (C5 nervrot) blockeras sist. Därefter placeras 3 ml 0,75 % ropivakain mellan scalene och sternocleidomastoidmusklerna för att blockera de supraklavikulära nerverna. En ekvivalent volym av ett standardstudieläkemedel planeras att användas (Totalt 25 ml 0,75 % ropivakain).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för att uppnå 50 % av maximal fotopletysmografisk amplitud mätt från det 5:e fingret
Tidsram: 25 minuter efter införandet av en blocknål
Under hela studieperioden registreras den fotopletysmografiska vågformen som erhålls från 1:a och 5:e fingret ipsilateralt till interscalent brachial plexusblock vid 100 Hz. Den fotopletysmografiska amplituden beräknas genom att subtrahera dalamplituden från toppamplituden för ett hjärtslag i fotopletysmografisk vågform. Genom att använda alla fotopletysmografiska amplituder mellan 0 och 25 minuter efter införandet av en blocknål byggs en sigmoid Emax-modell. Från modellen kan tidpunkten, när 50 % av maximal fotopletysmografisk amplitud uppnås, härledas.
25 minuter efter införandet av en blocknål

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för att uppnå 5 % av maximal fotopletysmografisk amplitud mätt från det 5:e fingret
Tidsram: 25 minuter efter införandet av en blocknål
Under hela studieperioden registreras den fotopletysmografiska vågformen som erhålls från 1:a och 5:e fingret ipsilateralt till interscalent brachial plexusblock vid 100 Hz. Den fotopletysmografiska amplituden beräknas genom att subtrahera dalamplituden från toppamplituden för ett hjärtslag i fotopletysmografisk vågform. Genom att använda alla fotopletysmografiska amplituder mellan 0 och 25 minuter efter införandet av en blocknål byggs en sigmoid Emax-modell. Från modellen kan tidpunkten, när 5 % av maximal fotopletysmografisk amplitud uppnås, härledas.
25 minuter efter införandet av en blocknål
Tid för att uppnå 10 % av maximal fotopletysmografisk amplitud mätt från det 5:e fingret
Tidsram: 25 minuter efter införandet av en blocknål
Under hela studieperioden registreras den fotopletysmografiska vågformen som erhålls från 1:a och 5:e fingret ipsilateralt till interscalent brachial plexusblock vid 100 Hz. Den fotopletysmografiska amplituden beräknas genom att subtrahera dalamplituden från toppamplituden för ett hjärtslag i fotopletysmografisk vågform. Genom att använda alla fotopletysmografiska amplituder mellan 0 och 25 minuter efter införandet av en blocknål byggs en sigmoid Emax-modell. Från modellen kan tidpunkten, när 10 % av maximal fotopletysmografisk amplitud uppnås, härledas.
25 minuter efter införandet av en blocknål
Tid för att uppnå 90 % av maximal fotopletysmografisk amplitud mätt från det 5:e fingret
Tidsram: 25 minuter efter införandet av en blocknål
Under hela studieperioden registreras den fotopletysmografiska vågformen som erhålls från 1:a och 5:e fingret ipsilateralt till interscalent brachial plexusblock vid 100 Hz. Den fotopletysmografiska amplituden beräknas genom att subtrahera dalamplituden från toppamplituden för ett hjärtslag i fotopletysmografisk vågform. Genom att använda alla fotopletysmografiska amplituder mellan 0 och 25 minuter efter införandet av en blocknål byggs en sigmoid Emax-modell. Från modellen kan tidpunkten, när 90 % av maximal fotopletysmografisk amplitud uppnås, härledas.
25 minuter efter införandet av en blocknål
Tid för att uppnå 95 % av maximal fotopletysmografisk amplitud mätt från det 5:e fingret
Tidsram: 25 minuter efter införandet av en blocknål
Under hela studieperioden registreras den fotopletysmografiska vågformen som erhålls från 1:a och 5:e fingret ipsilateralt till interscalent brachial plexusblock vid 100 Hz. Den fotopletysmografiska amplituden beräknas genom att subtrahera dalamplituden från toppamplituden för ett hjärtslag i fotopletysmografisk vågform. Genom att använda alla fotopletysmografiska amplituder mellan 0 och 25 minuter efter införandet av en blocknål byggs en sigmoid Emax-modell. Från modellen kan tidpunkten, när 95 % av maximal fotopletysmografisk amplitud uppnås, härledas.
25 minuter efter införandet av en blocknål
Tid för att uppnå 99 % av maximal fotopletysmografisk amplitud mätt från det femte fingret
Tidsram: 25 minuter efter införandet av en blocknål
Under hela studieperioden registreras den fotopletysmografiska vågformen som erhålls från 1:a och 5:e fingret ipsilateralt till interscalent brachial plexusblock vid 100 Hz. Den fotopletysmografiska amplituden beräknas genom att subtrahera dalamplituden från toppamplituden för ett hjärtslag i fotopletysmografisk vågform. Genom att använda alla fotopletysmografiska amplituder mellan 0 och 25 minuter efter införandet av en blocknål byggs en sigmoid Emax-modell. Från modellen kan tidpunkten, när 99 % av maximal fotopletysmografisk amplitud uppnås, härledas.
25 minuter efter införandet av en blocknål
Tid för att uppnå 5 % av maximal fotopletysmografisk amplitud mätt från det första fingret
Tidsram: 25 minuter efter införandet av en blocknål
Under hela studieperioden registreras den fotopletysmografiska vågformen som erhålls från 1:a och 5:e fingret ipsilateralt till interscalent brachial plexusblock vid 100 Hz. Den fotopletysmografiska amplituden beräknas genom att subtrahera dalamplituden från toppamplituden för ett hjärtslag i fotopletysmografisk vågform. Genom att använda alla fotopletysmografiska amplituder mellan 0 och 25 minuter efter införandet av en blocknål byggs en sigmoid Emax-modell. Från modellen kan tidpunkten, när 5 % av maximal fotopletysmografisk amplitud uppnås, härledas.
25 minuter efter införandet av en blocknål
Tid för att uppnå 10 % av maximal fotopletysmografisk amplitud mätt från det första fingret
Tidsram: 25 minuter efter införandet av en blocknål
Under hela studieperioden registreras den fotopletysmografiska vågformen som erhålls från 1:a och 5:e fingret ipsilateralt till interscalent brachial plexusblock vid 100 Hz. Den fotopletysmografiska amplituden beräknas genom att subtrahera dalamplituden från toppamplituden för ett hjärtslag i fotopletysmografisk vågform. Genom att använda alla fotopletysmografiska amplituder mellan 0 och 25 minuter efter införandet av en blocknål byggs en sigmoid Emax-modell. Från modellen kan tidpunkten, när 10 % av maximal fotopletysmografisk amplitud uppnås, härledas.
25 minuter efter införandet av en blocknål
Tid för att uppnå 50 % av maximal fotopletysmografisk amplitud mätt från det första fingret
Tidsram: 25 minuter efter införandet av en blocknål
Under hela studieperioden registreras den fotopletysmografiska vågformen som erhålls från 1:a och 5:e fingret ipsilateralt till interscalent brachial plexusblock vid 100 Hz. Den fotopletysmografiska amplituden beräknas genom att subtrahera dalamplituden från toppamplituden för ett hjärtslag i fotopletysmografisk vågform. Genom att använda alla fotopletysmografiska amplituder mellan 0 och 25 minuter efter införandet av en blocknål byggs en sigmoid Emax-modell. Från modellen kan tidpunkten, när 50 % av maximal fotopletysmografisk amplitud uppnås, härledas.
25 minuter efter införandet av en blocknål
Tid för att uppnå 90 % av maximal fotopletysmografisk amplitud mätt från det första fingret
Tidsram: 25 minuter efter införandet av en blocknål
Under hela studieperioden registreras den fotopletysmografiska vågformen som erhålls från 1:a och 5:e fingret ipsilateralt till interscalent brachial plexusblock vid 100 Hz. Den fotopletysmografiska amplituden beräknas genom att subtrahera dalamplituden från toppamplituden för ett hjärtslag i fotopletysmografisk vågform. Genom att använda alla fotopletysmografiska amplituder mellan 0 och 25 minuter efter införandet av en blocknål byggs en sigmoid Emax-modell. Från modellen kan tidpunkten, när 90 % av maximal fotopletysmografisk amplitud uppnås, härledas.
25 minuter efter införandet av en blocknål
Tid för att uppnå 95 % av maximal fotopletysmografisk amplitud mätt från det första fingret
Tidsram: 25 minuter efter införandet av en blocknål
Under hela studieperioden registreras den fotopletysmografiska vågformen som erhålls från 1:a och 5:e fingret ipsilateralt till interscalent brachial plexusblock vid 100 Hz. Den fotopletysmografiska amplituden beräknas genom att subtrahera dalamplituden från toppamplituden för ett hjärtslag i fotopletysmografisk vågform. Genom att använda alla fotopletysmografiska amplituder mellan 0 och 25 minuter efter införandet av en blocknål byggs en sigmoid Emax-modell. Från modellen kan tidpunkten, när 95 % av maximal fotopletysmografisk amplitud uppnås, härledas.
25 minuter efter införandet av en blocknål
Tid för att uppnå 99 % av maximal fotopletysmografisk amplitud mätt från det första fingret
Tidsram: 25 minuter efter införandet av en blocknål
Under hela studieperioden registreras den fotopletysmografiska vågformen som erhålls från 1:a och 5:e fingret ipsilateralt till interscalent brachial plexusblock vid 100 Hz. Den fotopletysmografiska amplituden beräknas genom att subtrahera dalamplituden från toppamplituden för ett hjärtslag i fotopletysmografisk vågform. Genom att använda alla fotopletysmografiska amplituder mellan 0 och 25 minuter efter införandet av en blocknål byggs en sigmoid Emax-modell. Från modellen kan tidpunkten, när 99 % av maximal fotopletysmografisk amplitud uppnås, härledas.
25 minuter efter införandet av en blocknål
Baslinjeblodflöde mätt från artären brachialis ipsilateralt till interscalene brachialis plexus block
Tidsram: 15 minuter före införandet av en blocknål
Den linjära ultraljudsgivaren placeras parallellt med artären brachialis vid antecubital fossa. Med hjälp av pulsvågsdopplerultraljud beräknas tidshastighetsintegralen per hjärtslag. Artärens tvärsnittsdiameter mäts med givaren placerad tvärs artären. Artärens blodflöde (ml/min) är produkten av den genomsnittliga tidshastighetsintegralen (cm), artärens tvärsnittsarea (cm2) och hjärtfrekvensen (slag/min).
15 minuter före införandet av en blocknål
Baslinjeblodflöde mätt från den radiella artären ipsilateralt till interscalene brachial plexus block
Tidsram: 15 minuter före införandet av en blocknål
Den linjära ultraljudsgivaren placeras parallellt med den radiella artären vid det distala underarmsområdet. Med hjälp av pulsvågsdopplerultraljud beräknas tidshastighetsintegralen per hjärtslag. Artärens tvärsnittsdiameter mäts med givaren placerad tvärs artären. Artärens blodflöde (ml/min) är produkten av den genomsnittliga tidshastighetsintegralen (cm), artärens tvärsnittsarea (cm2) och hjärtfrekvensen (slag/min).
15 minuter före införandet av en blocknål
Baslinjeblodflöde mätt från ulnarartären ipsilateralt till interscalene brachialis plexus block
Tidsram: 15 minuter före införandet av en blocknål
Den linjära ultraljudsgivaren placeras parallellt med ulnarartären vid det distala underarmsområdet. Med hjälp av pulsvågsdopplerultraljud beräknas tidshastighetsintegralen per hjärtslag. Artärens tvärsnittsdiameter mäts med givaren placerad tvärs artären. Artärens blodflöde (ml/min) är produkten av den genomsnittliga tidshastighetsintegralen (cm), artärens tvärsnittsarea (cm2) och hjärtfrekvensen (slag/min).
15 minuter före införandet av en blocknål
Blodflöde efter blockering mätt från artären brachialis ipsilateralt till interscalene brachialis plexus block
Tidsram: 25 minuter efter införandet av en blocknål
Den linjära ultraljudsgivaren placeras parallellt med artären brachialis vid antecubital fossa. Med hjälp av pulsvågsdopplerultraljud beräknas tidshastighetsintegralen per hjärtslag. Artärens tvärsnittsdiameter mäts med givaren placerad tvärs artären. Artärens blodflöde (ml/min) är produkten av den genomsnittliga tidshastighetsintegralen (cm), artärens tvärsnittsarea (cm2) och hjärtfrekvensen (slag/min).
25 minuter efter införandet av en blocknål
Blodflöde efter blockering mätt från den radiella artären ipsilateralt till interscalene brachial plexus block
Tidsram: 25 minuter efter införandet av en blocknål
Den linjära ultraljudsgivaren placeras parallellt med den radiella artären vid det distala underarmsområdet. Med hjälp av pulsvågsdopplerultraljud beräknas tidshastighetsintegralen per hjärtslag. Artärens tvärsnittsdiameter mäts med givaren placerad tvärs artären. Artärens blodflöde (ml/min) är produkten av den genomsnittliga tidshastighetsintegralen (cm), artärens tvärsnittsarea (cm2) och hjärtfrekvensen (slag/min).
25 minuter efter införandet av en blocknål
Post-block blodflöde mätt från ulnar artären ipsilateralt till interscalene brachial plexus block
Tidsram: 25 minuter efter införandet av en blocknål
Den linjära ultraljudsgivaren placeras parallellt med ulnarartären vid det distala underarmsområdet. Med hjälp av pulsvågsdopplerultraljud beräknas tidshastighetsintegralen per hjärtslag. Artärens tvärsnittsdiameter mäts med givaren placerad tvärs artären. Artärens blodflöde (ml/min) är produkten av den genomsnittliga tidshastighetsintegralen (cm), artärens tvärsnittsarea (cm2) och hjärtfrekvensen (slag/min).
25 minuter efter införandet av en blocknål
Sensorisk blockad av C5-dermatomet
Tidsram: 30 minuter efter införandet av en blocknål
Med hjälp av en spritservett graderas den sensoriska blockaden av varje dermatom som 0 (ingen kall känsla), 1 (minskad köldkänsla), 2 (normal köldkänsla).
30 minuter efter införandet av en blocknål
Sensorisk blockad av C6-dermatomet
Tidsram: 30 minuter efter införandet av en blocknål
Med hjälp av en spritservett graderas den sensoriska blockaden av varje dermatom som 0 (ingen kall känsla), 1 (minskad köldkänsla), 2 (normal köldkänsla).
30 minuter efter införandet av en blocknål
Sensorisk blockad av C7-dermatomet
Tidsram: 30 minuter efter införandet av en blocknål
Med hjälp av en spritservett graderas den sensoriska blockaden av varje dermatom som 0 (ingen kall känsla), 1 (minskad köldkänsla), 2 (normal köldkänsla).
30 minuter efter införandet av en blocknål
Sensorisk blockad av C8-dermatomet
Tidsram: 30 minuter efter införandet av en blocknål
Med hjälp av en spritservett graderas den sensoriska blockaden av varje dermatom som 0 (ingen kall känsla), 1 (minskad köldkänsla), 2 (normal köldkänsla).
30 minuter efter införandet av en blocknål
Sensorisk blockad av T1-dermatomet
Tidsram: 30 minuter efter införandet av en blocknål
Med hjälp av en spritservett graderas den sensoriska blockaden av varje dermatom som 0 (ingen kall känsla), 1 (minskad köldkänsla), 2 (normal köldkänsla).
30 minuter efter införandet av en blocknål
Motorisk blockad av axelabduktion
Tidsram: 30 minuter efter införandet av en blocknål
Motorblockad bedöms genom att klassificera rörelsekraften som motsvarar varje nerv som 0 (komplett blockering), 1 (partiell blockad) eller 2 (ingen blockad).
30 minuter efter införandet av en blocknål
Motorisk blockad av armbågsböjning
Tidsram: 30 minuter efter införandet av en blocknål
Motorblockad bedöms genom att klassificera rörelsekraften som motsvarar varje nerv som 0 (komplett blockering), 1 (partiell blockad) eller 2 (ingen blockad).
30 minuter efter införandet av en blocknål
Motorisk blockad av supination av underarmen
Tidsram: 30 minuter efter införandet av en blocknål
Motorblockad bedöms genom att klassificera rörelsekraften som motsvarar varje nerv som 0 (komplett blockering), 1 (partiell blockad) eller 2 (ingen blockad).
30 minuter efter införandet av en blocknål
Motorisk blockad av underarmspronation
Tidsram: 30 minuter efter införandet av en blocknål
Motorblockad bedöms genom att klassificera rörelsekraften som motsvarar varje nerv som 0 (komplett blockering), 1 (partiell blockad) eller 2 (ingen blockad).
30 minuter efter införandet av en blocknål
Motorblockad av fingerbortförande
Tidsram: 30 minuter efter införandet av en blocknål
Motorblockad bedöms genom att klassificera rörelsekraften som motsvarar varje nerv som 0 (komplett blockering), 1 (partiell blockad) eller 2 (ingen blockad).
30 minuter efter införandet av en blocknål
Motorblockad av tumbortförande
Tidsram: 30 minuter efter införandet av en blocknål
Motorblockad bedöms genom att klassificera rörelsekraften som motsvarar varje nerv som 0 (komplett blockering), 1 (partiell blockad) eller 2 (ingen blockad).
30 minuter efter införandet av en blocknål
Motorblockad av tumadduktion
Tidsram: 30 minuter efter införandet av en blocknål
Motorblockad bedöms genom att klassificera rörelsekraften som motsvarar varje nerv som 0 (komplett blockering), 1 (partiell blockad) eller 2 (ingen blockad).
30 minuter efter införandet av en blocknål
Motorblockad av tummotstånd
Tidsram: 30 minuter efter införandet av en blocknål
Motorblockad bedöms genom att klassificera rörelsekraften som motsvarar varje nerv som 0 (komplett blockering), 1 (partiell blockad) eller 2 (ingen blockad).
30 minuter efter införandet av en blocknål
Baslinje pupilldiameter ipsilateralt till interscalent brachial plexusblock
Tidsram: 5 minuter före införandet av en blocknål
Tre minuter efter anpassningen under låga mesopiska förhållanden, mäts pupilldiametern under 2 sekunder vid 30 Hz med hjälp av en bärbar pupillometer. Pupilldiametern erhålls genom att medelvärde 60 mätvärden.
5 minuter före införandet av en blocknål
Baslinjens pupilldiameter kontralateralt till interscalene brachialis plexus block
Tidsram: 5 minuter före införandet av en blocknål
Tre minuter efter anpassningen under låga mesopiska förhållanden, mäts pupilldiametern under 2 sekunder vid 30 Hz med hjälp av en bärbar pupillometer. Pupilldiametern erhålls genom att medelvärde 60 mätvärden.
5 minuter före införandet av en blocknål
Post-block pupilldiameter ipsilateralt till interscalene brachial plexus block
Tidsram: 35 minuter efter införandet av en blocknål
Tre minuter efter anpassningen under låga mesopiska förhållanden, mäts pupilldiametern under 2 sekunder vid 30 Hz med hjälp av en bärbar pupillometer. Pupilldiametern erhålls genom att medelvärde 60 mätvärden.
35 minuter efter införandet av en blocknål
Post-block pupilldiameter kontralateralt till interscalene brachial plexus block
Tidsram: 35 minuter efter införandet av en blocknål
Tre minuter efter anpassningen under låga mesopiska förhållanden, mäts pupilldiametern under 2 sekunder vid 30 Hz med hjälp av en bärbar pupillometer. Pupilldiametern erhålls genom att medelvärde 60 mätvärden.
35 minuter efter införandet av en blocknål
Smärta vid en nypa i hudområdet för posterior portalplacering (1,5-3 cm inferior och medialt till den posterolaterala spetsen av acromion)
Tidsram: 1 minut före det kirurgiska snittet
Smärtans intensitet bedöms som 0 (ingen smärta), 1 (lindrig smärta) och 2 (svår smärta).
1 minut före det kirurgiska snittet
Smärta vid kirurgiskt snitt (1,5-3 cm inferior och medialt till den posterolaterala spetsen av akromion)
Tidsram: I genomsnitt 1 timme efter införandet av en blocknål
Smärtans intensitet bedöms som 0 (ingen smärta), 1 (lindrig smärta) och 2 (svår smärta).
I genomsnitt 1 timme efter införandet av en blocknål
Smärta vid posterior portalplacering (1,5-3 cm inferior och medialt till den posterolaterala spetsen av akromion)
Tidsram: 1 minut efter kirurgiskt snitt
Smärtans intensitet bedöms som 0 (ingen smärta), 1 (lindrig smärta) och 2 (svår smärta).
1 minut efter kirurgiskt snitt

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer relaterade till interscalene brachial plexus block
Tidsram: 35 minuter efter införandet av en blocknål
Oavsiktlig punktering av den gemensamma halspulsådern, subklavian eller kotartären, pneumo/hemothorax, epidural eller intratekal injektion av lokalbedövningsmedel, systemisk toxicitet för lokalbedövning och andra neurologiska komplikationer
35 minuter efter införandet av en blocknål
Baslinje systoliskt blodtryck
Tidsram: 5 minuter före införandet av en blocknål
Mäts med en icke-invasiv blodtrycksmanschett
5 minuter före införandet av en blocknål
Post-block systoliskt blodtryck
Tidsram: 35 minuter efter införandet av en blocknål
Mäts med en icke-invasiv blodtrycksmanschett
35 minuter efter införandet av en blocknål
Baslinjepuls
Tidsram: 5 minuter före införandet av en blocknål
Mäts från elektrokardiogram
5 minuter före införandet av en blocknål
Post-block puls
Tidsram: 35 minuter efter införandet av en blocknål
Mäts från elektrokardiogram
35 minuter efter införandet av en blocknål

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

JongHae Kim

Samarbetspartners

Research Institute of Medical Science, Daegu Catholic University

Utredare

  • Huvudutredare: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University School of Medicine, Daegu, Republic of Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

28 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

28 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2025

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att tillhandahållas på rimliga begäran till huvudutredaren.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera