Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação do bloqueio dermatológico C8 com amplitude fotopletismográfica após bloqueio interescalênico do plexo braquial

4 de fevereiro de 2025 atualizado por: JongHae Kim

Avaliação objetiva da extensão da anestesia no 8º dermátomo cervical usando amplitude fotopletismográfica em pacientes submetidos ao bloqueio do plexo braquial interescalênico

O objetivo deste ensaio clínico é investigar a eficácia da amplitude fotopletismográfica na avaliação da extensão da anestesia no 8º dermátomo cervical em pacientes submetidos ao bloqueio interescalênico do plexo braquial (ISBPB). A principal questão que pretende responder é

  • Existe alguma diferença nas alterações pós-bloqueio na amplitude fotopletismográfica medida a partir do 5º dedo ipsilateral (fornecido pela raiz do 8º nervo cervical) entre os ISBPBs direcionados às raízes nervosas C5 a C6 e às raízes nervosas C5 a C8?
  • As alterações na amplitude fotopletismográfica representam a extensão da anestesia no 8º dermátomo cervical? Os participantes receberão ISBPB visando as raízes nervosas C5 a C6 ou as raízes nervosas C5 a C8 e, em seguida, as mudanças na amplitude fotopletismográfica serão medidas do 5º dedo ipsilateral ao ISBPB.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

98

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico 1 ou 2 da Sociedade Americana de Anestesiologistas
  • Programar para receber bloqueio do plexo braquial interescalênico para cirurgia artroscópica do ombro

Critério de exclusão:

  • Coagulopatia
  • Doenças vasculares periféricas
  • Arritmias
  • Anormalidades de condução cardíaca
  • Uma história de medicação que afeta a condução cardíaca
  • Doença cardíaca isquêmica
  • Hipertensão
  • Diabetes mellitus
  • Disfunção tireoidiana
  • Outras condições médicas que afetam a atividade nervosa autônoma
  • Infecção na área da pele para bloqueio do plexo braquial interescalênico
  • Neuropatia periférica ou sequelas neurológicas no membro superior ipsilateral à cirurgia
  • Alergia a anestésicos locais ou história de choque alérgico
  • Paralisia das pregas vocais contralateral, paresia/paralisia hemidiafragmática ou pneumo/hemotórax
  • Distúrbio pulmonar restritivo grave
  • Desequilíbrio eletrolítico
  • Dificuldade de comunicação com o pessoal médico
  • Recusa dos pacientes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo C5-C6
As raízes nervosas C5 a C6 e os nervos supraclaviculares são bloqueados com 25 ml de ropivacaína a 0,75% sob orientação ultrassonográfica.
Procedimento: Bloqueio interescalênico do plexo braquial direcionado às raízes nervosas C5 a C6
Com a cabeça girada contralateral ao bloqueio do plexo braquial interescalênico (ISBPB), o plexo braquial organizado de forma compacta é visualizado lateralmente à artéria subclávia pulsante sob orientação ultrassonográfica. O transdutor de ultrassom linear é movido cefálico até que as raízes nervosas C5 a C8 sejam visualizadas entre os músculos escalenos anterior e médio. Uma agulha de bloqueio é introduzida da direção lateral para medial. Uma raiz nervosa é bloqueada colocando pelo menos 5 ml de ropivacaína a 0,75% ao seu redor. A raiz nervosa cervical mais caudal (raiz nervosa C6) é bloqueada primeiro, e a mais cefálica (raiz nervosa C5) é bloqueada por último. Em seguida, são colocados 3 ml de ropivacaína a 0,75% entre os músculos escaleno e esternocleidomastóideo para bloquear os nervos supraclaviculares. Está planejado o uso de um volume equivalente de um medicamento padrão do estudo (um total de 25 ml de ropivacaína a 0,75%).
Experimental: Grupo C5-C8
As raízes nervosas C5 a C8 e os nervos supraclaviculares são bloqueados com 25 ml de ropivacaína a 0,75% sob orientação ultrassonográfica.
Procedimento: Bloqueio interescalênico do plexo braquial direcionado às raízes nervosas C5 a C8
Com a cabeça girada contralateral ao bloqueio do plexo braquial interescalênico (ISBPB), o plexo braquial organizado de forma compacta é visualizado lateralmente à artéria subclávia pulsante sob orientação ultrassonográfica. O transdutor de ultrassom linear é movido cefálico até que as raízes nervosas C5 a C8 sejam visualizadas entre os músculos escalenos anterior e médio. Uma agulha de bloqueio é introduzida da direção lateral para medial. Uma raiz nervosa é bloqueada colocando pelo menos 5 ml de ropivacaína a 0,75% ao seu redor. A raiz nervosa cervical mais caudal (raiz nervosa C8) é bloqueada primeiro, e a mais cefálica (raiz nervosa C5) é bloqueada por último. Em seguida, são colocados 3 ml de ropivacaína a 0,75% entre os músculos escaleno e esternocleidomastóideo para bloquear os nervos supraclaviculares. Está planejado o uso de um volume equivalente de um medicamento padrão do estudo (um total de 25 ml de ropivacaína a 0,75%).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para atingir 50% da amplitude fotopletismográfica máxima medida a partir do 5º dedo
Prazo: 25 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Durante todo o período do estudo, a forma de onda fotopletismográfica obtida do 1º e 5º dedos ipsilaterais ao bloqueio interescalênico do plexo braquial é registrada a 100 Hz. A amplitude fotopletismográfica é calculada subtraindo a amplitude do vale da amplitude do pico de um batimento cardíaco na forma de onda fotopletismográfica. Utilizando todas as amplitudes fotopletismográficas entre 0 e 25 minutos após a introdução de uma agulha de bloqueio, é construído um modelo Emax sigmóide. A partir do modelo, pode-se derivar o ponto no tempo, quando 50% da amplitude fotopletismográfica máxima é alcançada.
25 minutos após a introdução da agulha de bloqueio

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para atingir 5% da amplitude fotopletismográfica máxima medida a partir do 5º dedo
Prazo: 25 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Durante todo o período do estudo, a forma de onda fotopletismográfica obtida do 1º e 5º dedos ipsilaterais ao bloqueio interescalênico do plexo braquial é registrada a 100 Hz. A amplitude fotopletismográfica é calculada subtraindo a amplitude do vale da amplitude do pico de um batimento cardíaco na forma de onda fotopletismográfica. Utilizando todas as amplitudes fotopletismográficas entre 0 e 25 minutos após a introdução de uma agulha de bloqueio, é construído um modelo Emax sigmóide. A partir do modelo, o ponto no tempo, quando 5% da amplitude fotopletismográfica máxima é alcançada, pode ser derivado.
25 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Tempo para atingir 10% da amplitude fotopletismográfica máxima medida a partir do 5º dedo
Prazo: 25 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Durante todo o período do estudo, a forma de onda fotopletismográfica obtida do 1º e 5º dedos ipsilaterais ao bloqueio interescalênico do plexo braquial é registrada a 100 Hz. A amplitude fotopletismográfica é calculada subtraindo a amplitude do vale da amplitude do pico de um batimento cardíaco na forma de onda fotopletismográfica. Utilizando todas as amplitudes fotopletismográficas entre 0 e 25 minutos após a introdução de uma agulha de bloqueio, é construído um modelo Emax sigmóide. A partir do modelo, o ponto no tempo, quando 10% da amplitude fotopletismográfica máxima é alcançada, pode ser derivado.
25 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Tempo para atingir 90% da amplitude fotopletismográfica máxima medida a partir do 5º dedo
Prazo: 25 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Durante todo o período do estudo, a forma de onda fotopletismográfica obtida do 1º e 5º dedos ipsilaterais ao bloqueio interescalênico do plexo braquial é registrada a 100 Hz. A amplitude fotopletismográfica é calculada subtraindo a amplitude do vale da amplitude do pico de um batimento cardíaco na forma de onda fotopletismográfica. Utilizando todas as amplitudes fotopletismográficas entre 0 e 25 minutos após a introdução de uma agulha de bloqueio, é construído um modelo Emax sigmóide. A partir do modelo, o ponto no tempo, quando 90% da amplitude fotopletismográfica máxima é alcançada, pode ser derivado.
25 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Tempo para atingir 95% da amplitude fotopletismográfica máxima medida a partir do 5º dedo
Prazo: 25 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Durante todo o período do estudo, a forma de onda fotopletismográfica obtida do 1º e 5º dedos ipsilaterais ao bloqueio interescalênico do plexo braquial é registrada a 100 Hz. A amplitude fotopletismográfica é calculada subtraindo a amplitude do vale da amplitude do pico de um batimento cardíaco na forma de onda fotopletismográfica. Utilizando todas as amplitudes fotopletismográficas entre 0 e 25 minutos após a introdução de uma agulha de bloqueio, é construído um modelo Emax sigmóide. A partir do modelo, o ponto no tempo, quando 95% da amplitude fotopletismográfica máxima é alcançada, pode ser derivado.
25 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Tempo para atingir 99% da amplitude fotopletismográfica máxima medida a partir do 5º dedo
Prazo: 25 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Durante todo o período do estudo, a forma de onda fotopletismográfica obtida do 1º e 5º dedos ipsilaterais ao bloqueio interescalênico do plexo braquial é registrada a 100 Hz. A amplitude fotopletismográfica é calculada subtraindo a amplitude do vale da amplitude do pico de um batimento cardíaco na forma de onda fotopletismográfica. Utilizando todas as amplitudes fotopletismográficas entre 0 e 25 minutos após a introdução de uma agulha de bloqueio, é construído um modelo Emax sigmóide. A partir do modelo, o ponto no tempo, quando 99% da amplitude fotopletismográfica máxima é alcançada, pode ser derivado.
25 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Tempo para atingir 5% da amplitude fotopletismográfica máxima medida a partir do primeiro dedo
Prazo: 25 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Durante todo o período do estudo, a forma de onda fotopletismográfica obtida do 1º e 5º dedos ipsilaterais ao bloqueio interescalênico do plexo braquial é registrada a 100 Hz. A amplitude fotopletismográfica é calculada subtraindo a amplitude do vale da amplitude do pico de um batimento cardíaco na forma de onda fotopletismográfica. Utilizando todas as amplitudes fotopletismográficas entre 0 e 25 minutos após a introdução de uma agulha de bloqueio, é construído um modelo Emax sigmóide. A partir do modelo, o ponto no tempo, quando 5% da amplitude fotopletismográfica máxima é alcançada, pode ser derivado.
25 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Tempo para atingir 10% da amplitude fotopletismográfica máxima medida a partir do primeiro dedo
Prazo: 25 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Durante todo o período do estudo, a forma de onda fotopletismográfica obtida do 1º e 5º dedos ipsilaterais ao bloqueio interescalênico do plexo braquial é registrada a 100 Hz. A amplitude fotopletismográfica é calculada subtraindo a amplitude do vale da amplitude do pico de um batimento cardíaco na forma de onda fotopletismográfica. Utilizando todas as amplitudes fotopletismográficas entre 0 e 25 minutos após a introdução de uma agulha de bloqueio, é construído um modelo Emax sigmóide. A partir do modelo, o ponto no tempo, quando 10% da amplitude fotopletismográfica máxima é alcançada, pode ser derivado.
25 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Tempo para atingir 50% da amplitude fotopletismográfica máxima medida a partir do primeiro dedo
Prazo: 25 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Durante todo o período do estudo, a forma de onda fotopletismográfica obtida do 1º e 5º dedos ipsilaterais ao bloqueio interescalênico do plexo braquial é registrada a 100 Hz. A amplitude fotopletismográfica é calculada subtraindo a amplitude do vale da amplitude do pico de um batimento cardíaco na forma de onda fotopletismográfica. Utilizando todas as amplitudes fotopletismográficas entre 0 e 25 minutos após a introdução de uma agulha de bloqueio, é construído um modelo Emax sigmóide. A partir do modelo, pode-se derivar o ponto no tempo, quando 50% da amplitude fotopletismográfica máxima é alcançada.
25 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Tempo para atingir 90% da amplitude fotopletismográfica máxima medida a partir do primeiro dedo
Prazo: 25 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Durante todo o período do estudo, a forma de onda fotopletismográfica obtida do 1º e 5º dedos ipsilaterais ao bloqueio interescalênico do plexo braquial é registrada a 100 Hz. A amplitude fotopletismográfica é calculada subtraindo a amplitude do vale da amplitude do pico de um batimento cardíaco na forma de onda fotopletismográfica. Utilizando todas as amplitudes fotopletismográficas entre 0 e 25 minutos após a introdução de uma agulha de bloqueio, é construído um modelo Emax sigmóide. A partir do modelo, o ponto no tempo, quando 90% da amplitude fotopletismográfica máxima é alcançada, pode ser derivado.
25 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Tempo para atingir 95% da amplitude fotopletismográfica máxima medida a partir do primeiro dedo
Prazo: 25 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Durante todo o período do estudo, a forma de onda fotopletismográfica obtida do 1º e 5º dedos ipsilaterais ao bloqueio interescalênico do plexo braquial é registrada a 100 Hz. A amplitude fotopletismográfica é calculada subtraindo a amplitude do vale da amplitude do pico de um batimento cardíaco na forma de onda fotopletismográfica. Utilizando todas as amplitudes fotopletismográficas entre 0 e 25 minutos após a introdução de uma agulha de bloqueio, é construído um modelo Emax sigmóide. A partir do modelo, o ponto no tempo, quando 95% da amplitude fotopletismográfica máxima é alcançada, pode ser derivado.
25 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Tempo para atingir 99% da amplitude fotopletismográfica máxima medida a partir do primeiro dedo
Prazo: 25 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Durante todo o período do estudo, a forma de onda fotopletismográfica obtida do 1º e 5º dedos ipsilaterais ao bloqueio interescalênico do plexo braquial é registrada a 100 Hz. A amplitude fotopletismográfica é calculada subtraindo a amplitude do vale da amplitude do pico de um batimento cardíaco na forma de onda fotopletismográfica. Utilizando todas as amplitudes fotopletismográficas entre 0 e 25 minutos após a introdução de uma agulha de bloqueio, é construído um modelo Emax sigmóide. A partir do modelo, o ponto no tempo, quando 99% da amplitude fotopletismográfica máxima é alcançada, pode ser derivado.
25 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Fluxo sanguíneo basal medido da artéria braquial ipsilateral ao bloqueio interescalênico do plexo braquial
Prazo: 15 minutos antes da introdução da agulha de bloqueio
O transdutor de ultrassom linear é colocado paralelamente à artéria braquial na fossa antecubital. Usando ultrassom Doppler de onda de pulso, a integral da velocidade do tempo por batimento cardíaco é calculada. O diâmetro da secção transversal da artéria é medido com o transdutor colocado transversalmente à artéria. O fluxo sanguíneo da artéria (ml/min) é o produto da integral média da velocidade do tempo (cm), da área da secção transversal da artéria (cm2) e da frequência cardíaca (batimentos/min).
15 minutos antes da introdução da agulha de bloqueio
Fluxo sanguíneo basal medido da artéria radial ipsilateral ao bloqueio interescalênico do plexo braquial
Prazo: 15 minutos antes da introdução da agulha de bloqueio
O transdutor de ultrassom linear é colocado paralelamente à artéria radial na área distal do antebraço. Usando ultrassom Doppler de onda de pulso, a integral da velocidade do tempo por batimento cardíaco é calculada. O diâmetro da secção transversal da artéria é medido com o transdutor colocado transversalmente à artéria. O fluxo sanguíneo da artéria (ml/min) é o produto da integral média da velocidade do tempo (cm), da área da secção transversal da artéria (cm2) e da frequência cardíaca (batimentos/min).
15 minutos antes da introdução da agulha de bloqueio
Fluxo sanguíneo basal medido da artéria ulnar ipsilateral ao bloqueio interescalênico do plexo braquial
Prazo: 15 minutos antes da introdução da agulha de bloqueio
O transdutor de ultrassom linear é colocado paralelamente à artéria ulnar na área distal do antebraço. Usando ultrassom Doppler de onda de pulso, a integral da velocidade do tempo por batimento cardíaco é calculada. O diâmetro da secção transversal da artéria é medido com o transdutor colocado transversalmente à artéria. O fluxo sanguíneo da artéria (ml/min) é o produto da integral média da velocidade do tempo (cm), da área da secção transversal da artéria (cm2) e da frequência cardíaca (batimentos/min).
15 minutos antes da introdução da agulha de bloqueio
Fluxo sanguíneo pós-bloqueio medido da artéria braquial ipsilateral ao bloqueio interescalênico do plexo braquial
Prazo: 25 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
O transdutor de ultrassom linear é colocado paralelamente à artéria braquial na fossa antecubital. Usando ultrassom Doppler de onda de pulso, a integral da velocidade do tempo por batimento cardíaco é calculada. O diâmetro da secção transversal da artéria é medido com o transdutor colocado transversalmente à artéria. O fluxo sanguíneo da artéria (ml/min) é o produto da integral média da velocidade do tempo (cm), da área da secção transversal da artéria (cm2) e da frequência cardíaca (batimentos/min).
25 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Fluxo sanguíneo pós-bloqueio medido da artéria radial ipsilateral ao bloqueio interescalênico do plexo braquial
Prazo: 25 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
O transdutor de ultrassom linear é colocado paralelamente à artéria radial na área distal do antebraço. Usando ultrassom Doppler de onda de pulso, a integral da velocidade do tempo por batimento cardíaco é calculada. O diâmetro da secção transversal da artéria é medido com o transdutor colocado transversalmente à artéria. O fluxo sanguíneo da artéria (ml/min) é o produto da integral média da velocidade do tempo (cm), da área da secção transversal da artéria (cm2) e da frequência cardíaca (batimentos/min).
25 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Fluxo sanguíneo pós-bloqueio medido da artéria ulnar ipsilateral ao bloqueio interescalênico do plexo braquial
Prazo: 25 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
O transdutor de ultrassom linear é colocado paralelamente à artéria ulnar na área distal do antebraço. Usando ultrassom Doppler de onda de pulso, a integral da velocidade do tempo por batimento cardíaco é calculada. O diâmetro da secção transversal da artéria é medido com o transdutor colocado transversalmente à artéria. O fluxo sanguíneo da artéria (ml/min) é o produto da integral média da velocidade do tempo (cm), da área da secção transversal da artéria (cm2) e da frequência cardíaca (batimentos/min).
25 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Bloqueio sensorial do dermátomo C5
Prazo: 30 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Usando um algodão embebido em álcool, o bloqueio sensorial de cada dermátomo é classificado como 0 (sem sensação de frio), 1 (sensação de frio reduzida), 2 (sensação de frio normal).
30 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Bloqueio sensorial do dermátomo C6
Prazo: 30 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Usando um algodão embebido em álcool, o bloqueio sensorial de cada dermátomo é classificado como 0 (sem sensação de frio), 1 (sensação de frio reduzida), 2 (sensação de frio normal).
30 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Bloqueio sensorial do dermátomo C7
Prazo: 30 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Usando um algodão embebido em álcool, o bloqueio sensorial de cada dermátomo é classificado como 0 (sem sensação de frio), 1 (sensação de frio reduzida), 2 (sensação de frio normal).
30 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Bloqueio sensorial do dermátomo C8
Prazo: 30 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Usando um algodão embebido em álcool, o bloqueio sensorial de cada dermátomo é classificado como 0 (sem sensação de frio), 1 (sensação de frio reduzida), 2 (sensação de frio normal).
30 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Bloqueio sensorial do dermátomo T1
Prazo: 30 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Usando um algodão embebido em álcool, o bloqueio sensorial de cada dermátomo é classificado como 0 (sem sensação de frio), 1 (sensação de frio reduzida), 2 (sensação de frio normal).
30 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Bloqueio motor de abdução do ombro
Prazo: 30 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
O bloqueio motor é avaliado classificando a força de movimento correspondente a cada nervo como 0 (bloqueio completo), 1 (bloqueio parcial) ou 2 (sem bloqueio).
30 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Bloqueio motor da flexão do cotovelo
Prazo: 30 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
O bloqueio motor é avaliado classificando a força de movimento correspondente a cada nervo como 0 (bloqueio completo), 1 (bloqueio parcial) ou 2 (sem bloqueio).
30 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Bloqueio motor da supinação do antebraço
Prazo: 30 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
O bloqueio motor é avaliado classificando a força de movimento correspondente a cada nervo como 0 (bloqueio completo), 1 (bloqueio parcial) ou 2 (sem bloqueio).
30 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Bloqueio motor da pronação do antebraço
Prazo: 30 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
O bloqueio motor é avaliado classificando a força de movimento correspondente a cada nervo como 0 (bloqueio completo), 1 (bloqueio parcial) ou 2 (sem bloqueio).
30 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Bloqueio motor de abdução de dedos
Prazo: 30 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
O bloqueio motor é avaliado classificando a força de movimento correspondente a cada nervo como 0 (bloqueio completo), 1 (bloqueio parcial) ou 2 (sem bloqueio).
30 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Bloqueio motor da abdução do polegar
Prazo: 30 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
O bloqueio motor é avaliado classificando a força de movimento correspondente a cada nervo como 0 (bloqueio completo), 1 (bloqueio parcial) ou 2 (sem bloqueio).
30 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Bloqueio motor da adução do polegar
Prazo: 30 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
O bloqueio motor é avaliado classificando a força de movimento correspondente a cada nervo como 0 (bloqueio completo), 1 (bloqueio parcial) ou 2 (sem bloqueio).
30 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Bloqueio motor da oposição do polegar
Prazo: 30 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
O bloqueio motor é avaliado classificando a força de movimento correspondente a cada nervo como 0 (bloqueio completo), 1 (bloqueio parcial) ou 2 (sem bloqueio).
30 minutos após a introdução da agulha de bloqueio
Diâmetro pupilar basal ipsilateral ao bloqueio do plexo braquial interescalênico
Prazo: 5 minutos antes da introdução da agulha de bloqueio
Três minutos após a adaptação em condições mesópicas baixas, o diâmetro da pupila é medido durante 2 segundos a 30 Hz utilizando um pupilômetro portátil. O diâmetro da pupila é obtido pela média de 60 valores de medição.
5 minutos antes da introdução da agulha de bloqueio
Diâmetro pupilar basal contralateral ao bloqueio interescalênico do plexo braquial
Prazo: 5 minutos antes da introdução da agulha de bloqueio
Três minutos após a adaptação em condições mesópicas baixas, o diâmetro da pupila é medido durante 2 segundos a 30 Hz utilizando um pupilômetro portátil. O diâmetro da pupila é obtido pela média de 60 valores de medição.
5 minutos antes da introdução da agulha de bloqueio
Diâmetro da pupila pós-bloqueio ipsilateral ao bloqueio do plexo braquial interescalênico
Prazo: 35 minutos após a introdução de uma agulha de bloqueio
Três minutos após a adaptação em condições mesópicas baixas, o diâmetro da pupila é medido durante 2 segundos a 30 Hz utilizando um pupilômetro portátil. O diâmetro da pupila é obtido pela média de 60 valores de medição.
35 minutos após a introdução de uma agulha de bloqueio
Diâmetro da pupila pós-bloqueio contralateral ao bloqueio do plexo braquial interescalênico
Prazo: 35 minutos após a introdução de uma agulha de bloqueio
Três minutos após a adaptação em condições mesópicas baixas, o diâmetro da pupila é medido durante 2 segundos a 30 Hz utilizando um pupilômetro portátil. O diâmetro da pupila é obtido pela média de 60 valores de medição.
35 minutos após a introdução de uma agulha de bloqueio
Dor após pinçamento na área da pele para colocação do portal posterior (1,5-3 cm inferior e medial à ponta póstero-lateral do acrômio)
Prazo: 1 minuto antes da incisão cirúrgica
A intensidade da dor é classificada como 0 (sem dor), 1 (dor leve) e 2 (dor intensa).
1 minuto antes da incisão cirúrgica
Dor à incisão cirúrgica (1,5-3 cm inferior e medial à ponta póstero-lateral do acrômio)
Prazo: Em média 1 hora após a introdução da agulha de bloqueio
A intensidade da dor é classificada como 0 (sem dor), 1 (dor leve) e 2 (dor intensa).
Em média 1 hora após a introdução da agulha de bloqueio
Dor na colocação do portal posterior (1,5-3 cm inferior e medial à ponta póstero-lateral do acrômio)
Prazo: 1 minuto após a incisão cirúrgica
A intensidade da dor é classificada como 0 (sem dor), 1 (dor leve) e 2 (dor intensa).
1 minuto após a incisão cirúrgica

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações relacionadas ao bloqueio interescalênico do plexo braquial
Prazo: 35 minutos após a introdução de uma agulha de bloqueio
Punção acidental da artéria carótida comum, subclávia ou vertebral, pneumo/hemotórax, injeção epidural ou intratecal de anestésico local, toxicidade sistêmica do anestésico local e outras complicações neurológicas
35 minutos após a introdução de uma agulha de bloqueio
Pressão arterial sistólica basal
Prazo: 5 minutos antes da introdução da agulha de bloqueio
Medido com um manguito de pressão arterial não invasivo
5 minutos antes da introdução da agulha de bloqueio
Pressão arterial sistólica pós-bloqueio
Prazo: 35 minutos após a introdução de uma agulha de bloqueio
Medido com um manguito de pressão arterial não invasivo
35 minutos após a introdução de uma agulha de bloqueio
Frequência cardíaca basal
Prazo: 5 minutos antes da introdução da agulha de bloqueio
Medido a partir do eletrocardiograma
5 minutos antes da introdução da agulha de bloqueio
Frequência cardíaca pós-bloqueio
Prazo: 35 minutos após a introdução de uma agulha de bloqueio
Medido a partir do eletrocardiograma
35 minutos após a introdução de uma agulha de bloqueio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

JongHae Kim

Colaboradores

Research Institute of Medical Science, Daegu Catholic University

Investigadores

  • Investigador principal: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University School of Medicine, Daegu, Republic of Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão fornecidos mediante solicitação razoável ao investigador principal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever