- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06017778
Virkning af helkropsvibrationer på planter/dorsi bøjeforhold, smerte og funktionelle aktiviteter i patellofemoralt smertesyndrom
Virkning af helkropsvibrationer på planter/dorsi bøjeforhold, smerte og funktionelle aktiviteter i patellofemoralt smertesyndrom: randomiseret kontrolleret forsøg
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) kan signifikant påvirke en persons evne til at udføre funktionelle aktiviteter, såsom at gå, løbe, gå på trapper og sidde i længere perioder.
PFPS er ofte forbundet med smerter og ubehag i den forreste del af knæet, hvilket kan begrænse en persons bevægelsesområde og forårsage vanskeligheder med vægtbærende aktiviteter. Smerten kan også blive forværret af aktiviteter, der involverer bøjning af knæet, såsom hug på hug eller knælende.
Helkropsvibrationer (WBV) er blevet foreslået som en potentiel intervention for patellofemoralt smertesyndrom (PFPS). Nogle undersøgelser har vist, at WBV kan forbedre muskelstyrke, balance og proprioception, som alle er faktorer, der kan bidrage til PFPS. Derudover kan WBV hjælpe med at reducere smerter og forbedre funktionelle evner hos personer med PFPS. Beviset for effektiviteten af WBV som en intervention for PFPS er dog stadig begrænset, og mere forskning er nødvendig for fuldt ud at forstå dets potentielle fordele og begrænsninger. Det er vigtigt at bemærke, at WBV muligvis ikke er egnet til alle personer med PFPS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) kan signifikant påvirke en persons evne til at udføre funktionelle aktiviteter, såsom at gå, løbe, gå på trapper og sidde i længere perioder.
PFPS er ofte forbundet med smerter og ubehag i den forreste del af knæet, hvilket kan begrænse en persons bevægelsesområde og forårsage vanskeligheder med vægtbærende aktiviteter. Smerten kan også blive forværret af aktiviteter, der involverer bøjning af knæet, såsom hug på hug eller knælende.
Helkropsvibrationer (WBV) er blevet foreslået som en potentiel intervention for patellofemoralt smertesyndrom (PFPS). Nogle undersøgelser har vist, at WBV kan forbedre muskelstyrke, balance og proprioception, som alle er faktorer, der kan bidrage til PFPS. Derudover kan WBV hjælpe med at reducere smerte og forbedre funktionelle evner hos personer med PFPS.
Evidensen for effektiviteten af WBV som en intervention for PFPS er dog stadig begrænset, og mere forskning er nødvendig for fuldt ud at forstå dets potentielle fordele og begrænsninger. Det er vigtigt at bemærke, at WBV muligvis ikke er egnet til alle personer med PFPS.
HYPOTESER:
Der vil ikke være nogen signifikant forskel på dorsi/planter flexor ratio, funktionelle aktiviteter og smerteniveau efter tilføjelse af helkropsvibration til traditionel behandling af PFPS
FORSKNINGSSPØRGSMÅL:
Hvad er virkningen af helkropsvibrationer på dorsi/planter flexor ratio, funktionelle aktiviteter og smerteniveauer hos personer med PFPS?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Radwa Elshorbagy
- Telefonnummer: 00966500920691
- E-mail: Rtelshorbagy@ju.edu.sa
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
-
Kontakt:
- Radwa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: Voksne i alderen 18 -35 år
- Symptomer: Smerter i den forreste eller retro patellaknæregion under aktiviteter såsom løb, hop, hug på hug eller længere siddende
- Varighed: Smerter varer mindst 6 uger
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af andre knælidelser: Personer med PFPS, som også har andre knælidelser, såsom ledbånds- eller meniskskader, slidgigt eller patellar tendinopati, kan udelukkes.
- Anamnese med knæoperationer: Patienter, der har gennemgået en knæoperation, kan blive udelukket, da dette kan påvirke resultaterne af undersøgelsen.
- Systemiske tilstande: Patienter med systemiske tilstande, der kan påvirke bevægeapparatet, såsom leddegigt eller lupus, kan udelukkes.
- Graviditet: Gravide kvinder med PFPS kan udelukkes, da graviditet kan påvirke resultaterne af undersøgelsen.
- Manglende evne til at overholde undersøgelseskrav: Patienter, der ikke er i stand til at overholde undersøgelseskravene, såsom at deltage i opfølgningsaftaler eller udfylde spørgeskemaer, kan blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
|
10 minutters opvarmning (strækøvelser i nedre ekstremiteter), 20-30 minutters styrkeøvelser med tre sæt af 10-15 gentagelser (isometrisk quadriceps-indstilling, knæforlængelser, squat med dobbeltben) og 5 minutters nedkøling ( strækøvelser i nedre ekstremiteter).
Strækøvelser for underekstremiteter bestod af quadriceps, hamstring, gastrocnemius og iliotibial båndstrækning med 3 gentagelser i 30 s hver muskel.
|
|
Eksperimentel: helkropsvibrationsgruppe
|
patienter vil modtage WBV-træning ud over traditionel træning vil blive udført på en tri-planar (for det meste lodret, Z-akse) oscillerende vibrationsplatform (Power PlateR pro5™; Power Plate North America, Inc., Northbrook, IL, USA) i 20 -30 minutter pr session.
WBV-træning vil blive overvåget og udført i en klinik tre dage om ugen med mindst én dag mellem hver session i fire uger (i alt 12 sessioner).
10 minutters opvarmning (strækøvelser i nedre ekstremiteter), 20-30 minutters styrkeøvelser med tre sæt af 10-15 gentagelser (isometrisk quadriceps-indstilling, knæforlængelser, squat med dobbeltben) og 5 minutters nedkøling ( strækøvelser i nedre ekstremiteter).
Strækøvelser for underekstremiteter bestod af quadriceps, hamstring, gastrocnemius og iliotibial båndstrækning med 3 gentagelser i 30 s hver muskel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drejningsmomentforhold mellem dorsi og plantekasse
Tidsramme: en måned
|
dorsi/planter drejningsmomentforhold vil blive målt gennem Biodex System 4-Pro Isokinetic Strength Dynamometer til vurdering af muskelmoment
|
en måned
|
|
funktionelle aktiviteter
Tidsramme: en måned
|
Kujala Anterior Knee Pain Scale, som omfatter spørgsmål relateret til funktionelle aktiviteter.
|
en måned
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: en måned
|
10 cm Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at vurdere smerteintensitet under aktivitet hos patienter med patellofemoral smerte (PFP).
Skalaen gik fra 0, hvilket indikerer "ingen smerte" til 100, hvilket repræsenterer den "værst tænkelige smerte".
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 012/004572
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityAfsluttet
-
Tianjin University of SportIkke rekrutterer endnu
-
Cardiff Metropolitan UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpDet Forenede Kongerige
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med helkropsvibration
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTrukket tilbageKropssammensætning, gavnlig | Fysisk konditionForenede Stater
-
Klinikum der Universität KölnUkendtÆndringer i seks minutters gåafstand, maksimal iltoptagelse, livskvalitetTyskland
-
Trakya UniversityAfsluttetCerebral parese (CP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Gamze BULUTAtaturk UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Angst | Thorakal drainage
-
Universitat Internacional de CatalunyaIkke rekrutterer endnuAt vurdere effektiviteten af en fokal vibrationsbehandling på squat-kraft og -hastighed hos atleter, der udfører squats
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityAfsluttetSmertebehandling | Nyfødt | Amning | Nålestikskader | Sår, gennemtrængende | VibrationKalkun
-
King Saud UniversityAfsluttet
-
Bitlis Eren UniversityAfsluttet
-
Bitlis Eren UniversityIkke rekrutterer endnu