- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06017778
Einfluss von Ganzkörpervibrationen auf das Planter-/Dorsalflexor-Verhältnis, Schmerzen und funktionelle Aktivitäten beim patellofemoralen Schmerzsyndrom
Einfluss von Ganzkörpervibrationen auf das Planter-/Dorsalflexor-Verhältnis, Schmerzen und funktionelle Aktivitäten beim patellofemoralen Schmerzsyndrom: Randomisierte kontrollierte Studie
Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) kann die Fähigkeit einer Person, funktionelle Aktivitäten wie Gehen, Laufen, Treppensteigen und längeres Sitzen auszuführen, erheblich beeinträchtigen.
PFPS ist oft mit Schmerzen und Beschwerden im vorderen Kniebereich verbunden, die den Bewegungsbereich einer Person einschränken und zu Schwierigkeiten bei belastenden Aktivitäten führen können. Der Schmerz kann auch durch Aktivitäten verstärkt werden, bei denen das Knie gebeugt wird, wie z. B. Hocken oder Knien.
Ganzkörpervibrationen (Ganzkörpervibration, WBV) wurden als mögliche Intervention beim patellofemoralen Schmerzsyndrom (PFPS) vorgeschlagen. Einige Studien haben gezeigt, dass WBV die Muskelkraft, das Gleichgewicht und die Propriozeption verbessern kann, allesamt Faktoren, die zu PFPS beitragen können. Darüber hinaus kann WBV dazu beitragen, Schmerzen zu lindern und die funktionellen Fähigkeiten bei Personen mit PFPS zu verbessern. Die Belege für die Wirksamkeit von WBV als Intervention bei PFPS sind jedoch noch begrenzt und es sind weitere Untersuchungen erforderlich, um die potenziellen Vorteile und Einschränkungen vollständig zu verstehen. Es ist wichtig zu beachten, dass WBV möglicherweise nicht für alle Personen mit PFPS geeignet ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) kann die Fähigkeit einer Person, funktionelle Aktivitäten wie Gehen, Laufen, Treppensteigen und längeres Sitzen auszuführen, erheblich beeinträchtigen.
PFPS ist oft mit Schmerzen und Beschwerden im vorderen Kniebereich verbunden, die den Bewegungsbereich einer Person einschränken und zu Schwierigkeiten bei belastenden Aktivitäten führen können. Der Schmerz kann auch durch Aktivitäten verstärkt werden, bei denen das Knie gebeugt wird, wie z. B. Hocken oder Knien.
Ganzkörpervibrationen (Ganzkörpervibration, WBV) wurden als mögliche Intervention beim patellofemoralen Schmerzsyndrom (PFPS) vorgeschlagen. Einige Studien haben gezeigt, dass WBV die Muskelkraft, das Gleichgewicht und die Propriozeption verbessern kann, allesamt Faktoren, die zu PFPS beitragen können. Darüber hinaus kann WBV bei Personen mit PFPS zur Schmerzlinderung und Verbesserung der funktionellen Fähigkeiten beitragen.
Die Belege für die Wirksamkeit von WBV als Intervention bei PFPS sind jedoch noch begrenzt, und es sind weitere Untersuchungen erforderlich, um die potenziellen Vorteile und Grenzen vollständig zu verstehen. Es ist wichtig zu beachten, dass WBV möglicherweise nicht für alle Personen mit PFPS geeignet ist.
HYPOTHESEN:
Es wird keinen signifikanten Unterschied im Verhältnis der Dorsal-/Pflanzenbeuger, den funktionellen Aktivitäten und dem Schmerzniveau geben, nachdem die Ganzkörpervibration zur herkömmlichen Behandlung von PFPS hinzugefügt wurde
FRAGESTELLUNG:
Welchen Einfluss haben Ganzkörpervibrationen auf das Verhältnis der Dorsal-/Pflanzenbeuger, die funktionellen Aktivitäten und das Schmerzniveau bei Personen mit PFPS?
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Radwa Elshorbagy
- Telefonnummer: 00966500920691
- E-Mail: Rtelshorbagy@ju.edu.sa
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
-
Kontakt:
- Radwa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: Erwachsene im Alter von 18 bis 35 Jahren
- Symptome: Schmerzen im vorderen oder hinteren Kniescheibenbereich bei Aktivitäten wie Laufen, Springen, Hocken oder längerem Sitzen
- Dauer: Schmerzen, die mindestens 6 Wochen anhalten
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen anderer Knieerkrankungen: Personen mit PFPS, die auch an anderen Knieerkrankungen wie Band- oder Meniskusverletzungen, Arthrose oder Patellaspitzensyndrom leiden, können ausgeschlossen werden.
- Vorgeschichte einer Knieoperation: Patienten, die sich einer Knieoperation unterzogen haben, können ausgeschlossen werden, da dies Auswirkungen auf die Ergebnisse der Studie haben könnte.
- Systemische Erkrankungen: Patienten mit systemischen Erkrankungen, die den Bewegungsapparat beeinträchtigen können, wie z. B. rheumatoide Arthritis oder Lupus, können ausgeschlossen werden.
- Schwangerschaft: Schwangere Frauen mit PFPS können ausgeschlossen werden, da eine Schwangerschaft die Ergebnisse der Studie beeinflussen kann.
- Unfähigkeit, die Studienanforderungen zu erfüllen: Patienten, die nicht in der Lage sind, die Studienanforderungen zu erfüllen, wie z. B. die Teilnahme an Nachsorgeterminen oder das Ausfüllen von Fragebögen, können ausgeschlossen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
|
10 Minuten Aufwärmen (Dehnübungen für die unteren Extremitäten), 20–30 Minuten Kraftübungen mit drei Sätzen à 10–15 Wiederholungen (isometrische Quadrizepseinstellung, Kniestrecken, doppelbeinige Wandkniebeuge) und 5 Minuten Abkühlen ( Dehnübungen für die unteren Extremitäten).
Die Dehnübungen für die unteren Extremitäten bestanden aus der Dehnung des Quadrizeps, der hinteren Oberschenkelmuskulatur, des Gastrocnemius und des Iliotibialbandes mit 3 Wiederholungen für 30 Sekunden pro Muskel.
|
|
Experimental: Ganzkörper-Vibrationsgruppe
|
Patienten erhalten zusätzlich zum herkömmlichen Training ein WBV-Training, das 20 Jahre lang auf einer triplanaren (meist vertikal, Z-Achse) oszillierenden Vibrationsplattform (Power PlateR pro5™; Power Plate North America, Inc., Northbrook, IL, USA) durchgeführt wird -30 Minuten pro Sitzung.
Das WBV-Training wird vier Wochen lang (insgesamt 12 Sitzungen) an drei Tagen in der Woche überwacht und in einer Klinik durchgeführt, mit mindestens einem Tag zwischen den einzelnen Sitzungen.
10 Minuten Aufwärmen (Dehnübungen für die unteren Extremitäten), 20–30 Minuten Kraftübungen mit drei Sätzen à 10–15 Wiederholungen (isometrische Quadrizepseinstellung, Kniestrecken, doppelbeinige Wandkniebeuge) und 5 Minuten Abkühlen ( Dehnübungen für die unteren Extremitäten).
Die Dehnübungen für die unteren Extremitäten bestanden aus der Dehnung des Quadrizeps, der hinteren Oberschenkelmuskulatur, des Gastrocnemius und des Iliotibialbandes mit 3 Wiederholungen für 30 Sekunden pro Muskel.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Drehmomentverhältnis Dorsi/Pflanzmaschine
Zeitfenster: ein Monat
|
Das Drehmomentverhältnis zwischen Rücken und Pflanzer wird mit dem isokinetischen Kraftdynamometer Biodex System 4-Pro zur Beurteilung des Muskeldrehmoments gemessen
|
ein Monat
|
|
funktionelle Aktivitäten
Zeitfenster: ein Monat
|
Kujala-Skala für vordere Knieschmerzen, die Fragen zu funktionellen Aktivitäten umfasst.
|
ein Monat
|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: ein Monat
|
Die 10-cm-Visuelle Analogskala (VAS) wurde zur Beurteilung der Schmerzintensität während der Aktivität bei Patienten mit patellofemoralen Schmerzen (PFP) verwendet.
Die Skala reichte von 0, was „keine Schmerzen“ anzeigt, bis 100, was den „stärksten vorstellbaren Schmerzen“ entspricht.
|
ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 012/004572
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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