- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06017778
Az egész test vibrációjának hatása a Planter/Dorsi Flexor arányra, a fájdalomra és a funkcionális tevékenységekre patellofemoralis fájdalom szindróma esetén
Az egész test vibrációjának hatása a Planter / Dorsi Flexor arányra, a fájdalomra és a funkcionális tevékenységekre patellofemoralis fájdalom szindróma esetén: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A patellofemoralis fájdalom szindróma (PFPS) jelentősen befolyásolhatja az egyén azon képességét, hogy olyan funkcionális tevékenységeket végezzen, mint a séta, futás, lépcsőzés és hosszabb ideig tartó ülés.
A PFPS gyakran társul fájdalommal és kellemetlen érzéssel a térd elülső részén, ami korlátozhatja az egyén mozgási tartományát, és nehézségeket okozhat a teherviselő tevékenységek során. A fájdalmat a térd hajlításával járó tevékenységek is súlyosbíthatják, például guggolás vagy térdelés.
A teljes test vibrációját (WBV) a patellofemoralis fájdalom szindróma (PFPS) lehetséges beavatkozásaként javasolták. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a WBV javíthatja az izomerőt, az egyensúlyt és a propriocepciót, amelyek mind olyan tényezők, amelyek hozzájárulhatnak a PFPS-hez. Ezenkívül a WBV segíthet csökkenteni a fájdalmat és javíthatja a PFPS-ben szenvedő egyének funkcionális képességeit. Azonban a WBV PFPS-ben való beavatkozásként való hatékonyságára vonatkozó bizonyítékok még mindig korlátozottak, és további kutatásokra van szükség a lehetséges előnyök és korlátok teljes megértéséhez. Fontos megjegyezni, hogy a WBV nem feltétlenül alkalmas minden PFPS-ben szenvedő személy számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A patellofemoralis fájdalom szindróma (PFPS) jelentősen befolyásolhatja az egyén azon képességét, hogy olyan funkcionális tevékenységeket végezzen, mint a séta, futás, lépcsőzés és hosszabb ideig tartó ülés.
A PFPS gyakran társul fájdalommal és kellemetlen érzéssel a térd elülső részén, ami korlátozhatja az egyén mozgási tartományát, és nehézségeket okozhat a teherviselő tevékenységek során. A fájdalmat a térd hajlításával járó tevékenységek is súlyosbíthatják, például guggolás vagy térdelés.
A teljes test vibrációját (WBV) a patellofemoralis fájdalom szindróma (PFPS) lehetséges beavatkozásaként javasolták. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a WBV javíthatja az izomerőt, az egyensúlyt és a propriocepciót, amelyek mind olyan tényezők, amelyek hozzájárulhatnak a PFPS-hez. Ezenkívül a WBV segíthet csökkenteni a fájdalmat és javítani a PFPS-ben szenvedő egyének funkcionális képességeit.
A WBV PFPS-be való beavatkozásként való hatékonyságára vonatkozó bizonyítékok azonban még mindig korlátozottak, és további kutatásokra van szükség a lehetséges előnyök és korlátok teljes megértéséhez. Fontos megjegyezni, hogy a WBV nem feltétlenül alkalmas minden PFPS-ben szenvedő személy számára.
HIPOTÉZISEK:
Nem lesz szignifikáns különbség a hát/ültető hajlító arányban, a funkcionális aktivitásokban és a fájdalom szintjében, miután a PFPS hagyományos kezeléséhez hozzáadjuk az egész test vibrációját
KUTATÁSI KÉRDÉS:
Milyen hatással van az egész testre kiterjedő vibráció a PFPS-ben szenvedő egyének hát/ültető hajlító arányára, funkcionális tevékenységeire és fájdalomszintjére?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Radwa Elshorbagy
- Telefonszám: 00966500920691
- E-mail: Rtelshorbagy@ju.edu.sa
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Radwa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 18-35 éves felnőttek
- Tünetek: Fájdalom az elülső vagy retro térd térd régiójában olyan tevékenységek során, mint a futás, ugrás, guggolás vagy hosszan tartó ülés
- Időtartam: Legalább 6 hétig tartó fájdalom
Kizárási kritériumok:
- Egyéb térdbetegségek jelenléte: Kizárhatók azok a PFPS-ben szenvedő egyének, akik más térdbetegségben is szenvednek, mint például szalag- vagy meniszkuszsérülések, osteoarthritis vagy patella tendinopathia.
- Térdműtét előzményei: Azok a betegek, akiknél bármilyen térdműtéten estek át, kizárhatók, mivel ez befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit.
- Szisztémás állapotok: Az olyan szisztémás betegségekben szenvedő betegek, amelyek hatással lehetnek a váz- és izomrendszerre, mint például a rheumatoid arthritis vagy a lupus, kizárhatók.
- Terhesség: A PFPS-ben szenvedő terhes nők kizárhatók, mivel a terhesség befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit.
- Képtelenség megfelelni a vizsgálati követelményeknek: Azok a betegek, akik nem tudnak megfelelni a vizsgálati követelményeknek, mint például a nyomon követési időpontokban való részvétel vagy a kérdőívek kitöltése, kizárhatók.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
|
10 perc bemelegítés (alsó végtag nyújtó gyakorlatok), 20-30 perces erőgyakorlatok három sorozatban, 10-15 ismétlésben (izometrikus négyfejű izomtartás, térdnyújtás, dupla lábú fali guggolás), és 5 perc lehűlés ( alsó végtag nyújtó gyakorlatok).
Az alsó végtag nyújtó gyakorlatai négyfejű izom, hamstring, gastrocnemius és iliotibialis szalag nyújtásból álltak, 3 ismétléssel 30 másodpercig minden izomra.
|
|
Kísérleti: egész test vibrációs csoport
|
A betegek a hagyományos edzésen túlmenően WBV-kiképzést kapnak, három síkbeli (többnyire függőleges, Z tengelyű) oszcilláló vibrációs platformon (Power PlateR pro5™; Power Plate North America, Inc., Northbrook, IL, USA) 20 óráért. - foglalkozásonként 30 perc.
A WBV edzés felügyelete és elvégzése egy klinikán történik heti három napon, az egyes foglalkozások között legalább egy nappal négy héten keresztül (összesen 12 alkalom).
10 perc bemelegítés (alsó végtag nyújtó gyakorlatok), 20-30 perces erőgyakorlatok három sorozatban, 10-15 ismétlésben (izometrikus négyfejű izomtartás, térdnyújtás, dupla lábú fali guggolás), és 5 perc lehűlés ( alsó végtag nyújtó gyakorlatok).
Az alsó végtag nyújtó gyakorlatai négyfejű izom, hamstring, gastrocnemius és iliotibialis szalag nyújtásból álltak, 3 ismétléssel 30 másodpercig minden izomra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dorsi/vetőgép nyomaték aránya
Időkeret: egy hónap
|
A dorsi/ültetőnyomaték arányt a Biodex System 4-Pro izokinetikus erődinamométerrel mérik az izomnyomaték értékeléséhez
|
egy hónap
|
|
funkcionális tevékenységek
Időkeret: egy hónap
|
Kujala Anterior Knee Pain Scale, amely a funkcionális tevékenységekkel kapcsolatos kérdéseket tartalmazza.
|
egy hónap
|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: egy hónap
|
10 cm-es vizuális analóg skálát (VAS) használtunk a fájdalom intenzitásának felmérésére az aktivitás során patellofemoralis fájdalomban (PFP) szenvedő betegeknél.
A skála a „nincs fájdalom” 0-tól 100-ig terjedt, ami az „elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti”.
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 012/004572
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .