- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06017778
Vliv vibrací celého těla na poměr planter/Dorsi flexor, bolest a funkční aktivity u syndromu patelofemorální bolesti
Vliv vibrací celého těla na poměr planter/Dorsi flexor, bolest a funkční aktivity u syndromu patelofemorální bolesti: Randomizovaná kontrolovaná studie
Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) může významně ovlivnit schopnost jedince vykonávat funkční aktivity, jako je chůze, běh, lezení do schodů a dlouhodobé sezení.
PFPS je často spojena s bolestí a nepohodlím v přední části kolena, což může omezovat rozsah pohybu jednotlivce a způsobit potíže s aktivitami nesoucími váhu. Bolest může být také zhoršena aktivitami, které zahrnují ohýbání kolena, jako je dřep nebo klečení.
Vibrace celého těla (WBV) byly navrženy jako potenciální intervence u syndromu patelofemorální bolesti (PFPS). Některé studie ukázaly, že WBV může zlepšit svalovou sílu, rovnováhu a propriocepci, což jsou všechny faktory, které mohou přispívat k PFPS. Kromě toho může WBV pomoci snížit bolest a zlepšit funkční schopnosti u jedinců s PFPS. Důkazy o účinnosti WBV jako intervence u PFPS jsou však stále omezené a k plnému pochopení jeho potenciálních přínosů a omezení je zapotřebí další výzkum. Je důležité si uvědomit, že WBV nemusí být vhodné pro všechny jedince s PFPS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) může významně ovlivnit schopnost jedince vykonávat funkční aktivity, jako je chůze, běh, lezení do schodů a dlouhodobé sezení.
PFPS je často spojena s bolestí a nepohodlím v přední části kolena, což může omezovat rozsah pohybu jednotlivce a způsobit potíže s aktivitami nesoucími váhu. Bolest může být také zhoršena aktivitami, které zahrnují ohýbání kolena, jako je dřep nebo klečení.
Vibrace celého těla (WBV) byly navrženy jako potenciální intervence u syndromu patelofemorální bolesti (PFPS). Některé studie ukázaly, že WBV může zlepšit svalovou sílu, rovnováhu a propriocepci, což jsou všechny faktory, které mohou přispívat k PFPS. Kromě toho může WBV pomoci snížit bolest a zlepšit funkční schopnosti u jedinců s PFPS.
Důkazy o účinnosti WBV jako intervence u PFPS jsou však stále omezené a k plnému pochopení jeho potenciálních přínosů a omezení je zapotřebí další výzkum. Je důležité si uvědomit, že WBV nemusí být vhodné pro všechny jedince s PFPS.
HYPOTÉZY:
Po přidání vibrací celého těla k tradiční léčbě PFPS nebude žádný významný rozdíl v poměru dorsi/planter flexor, funkčních aktivit a úrovně bolesti
VÝZKUMNÁ OTÁZKA:
Jaký je dopad vibrací celého těla na poměr dorsi/planter flexor, funkční aktivity a úrovně bolesti u jedinců s PFPS?
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Radwa Elshorbagy
- Telefonní číslo: 00966500920691
- E-mail: Rtelshorbagy@ju.edu.sa
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
-
Kontakt:
- Radwa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: Dospělí ve věku 18-35 let
- Příznaky: Bolest v přední nebo retro patelární oblasti kolena během činností, jako je běh, skákání, dřepy nebo dlouhé sezení
- Trvání: Bolest trvající minimálně 6 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jiných onemocnění kolen: Jedinci s PFPS, kteří mají také jiná onemocnění kolena, jako jsou poranění vazů nebo menisku, osteoartritida nebo patelární tendinopatie, mohou být vyloučeni.
- Anamnéza operace kolene: Pacienti, kteří podstoupili jakoukoli operaci kolene, mohou být vyloučeni, protože to může ovlivnit výsledky studie.
- Systémové stavy: Pacienti se systémovými stavy, které mohou ovlivnit muskuloskeletální systém, jako je revmatoidní artritida nebo lupus, mohou být vyloučeni.
- Těhotenství: Těhotné ženy s PFPS mohou být vyloučeny, protože těhotenství může ovlivnit výsledky studie.
- Neschopnost splnit požadavky studie: Pacienti, kteří nejsou schopni splnit požadavky studie, jako je účast na následných schůzkách nebo vyplňování dotazníků, mohou být vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
|
10minutové zahřátí (protahovací cvičení dolních končetin), 20-30minutové silové cvičení se třemi sériemi po 10-15 opakováních (izometrické nastavení kvadricepsu, extenze kolen, dřep na stěně na dvou nohách) a 5 minut ochlazení ( protahovací cvičení dolních končetin).
Protahovací cviky dolních končetin se skládaly z protahování kvadricepsů, hamstringů, gastrocnemia a iliotibiálního pásu se 3 opakováními po 30 s pro každý sval.
|
|
Experimentální: skupina vibrací celého těla
|
pacienti absolvují trénink WBV kromě tradičního tréninku se bude provádět na triplanární (většinou vertikální, osa Z) oscilační vibrační platformě (Power PlateR pro5™; Power Plate North America, Inc., Northbrook, IL, USA) po dobu 20 -30 minut na sezení.
Trénink WBV bude pod dohledem a bude prováděn na klinice tři dny v týdnu s alespoň jedním dnem mezi jednotlivými sezeními po dobu čtyř týdnů (celkem 12 sezení).
10minutové zahřátí (protahovací cvičení dolních končetin), 20-30minutové silové cvičení se třemi sériemi po 10-15 opakováních (izometrické nastavení kvadricepsu, extenze kolen, dřep na stěně na dvou nohách) a 5 minut ochlazení ( protahovací cvičení dolních končetin).
Protahovací cviky dolních končetin se skládaly z protahování kvadricepsů, hamstringů, gastrocnemia a iliotibiálního pásu se 3 opakováními po 30 s pro každý sval.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr točivého momentu dorsi/sázecího stroje
Časové okno: jeden měsíc
|
Poměr točivého momentu dorsi/sázecího stroje bude měřen pomocí Biodex System 4-Pro Isokinetic Strength Dynamometr pro posouzení svalového točivého momentu
|
jeden měsíc
|
|
funkční činnosti
Časové okno: jeden měsíc
|
Kujala přední škála bolesti kolene, která zahrnuje otázky související s funkčními aktivitami.
|
jeden měsíc
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: jeden měsíc
|
10 cm Visual Analogue Scale (VAS) byla použita k hodnocení intenzity bolesti během aktivity u pacientů s patelofemorální bolestí (PFP).
Stupnice se pohybovala od 0, což znamená „žádná bolest“, do 100, což představuje „nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 012/004572
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
Klinické studie na vibrace celého těla
-
Deep BreezeDokončenoStenóza centrálních dýchacích cestSpojené státy, Francie, Německo, Japonsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterDeep BreezeDokončeno
-
Singapore General HospitalDokončenoPlicní onemocnění | Onemocnění hrudníku | Plicní onemocnění | Nemoci dýchacích cestSingapur
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdStaženoSložení těla, prospěšné | Fyzická zdatnostSpojené státy
-
Kaplan Medical CenterNeznámý
-
Point DesignsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborAmputace; Traumatické, Ruka | Amputace, vrozenáSpojené státy
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; Eunice Kennedy Shriver National Institute of...StaženoAmputace; Traumatické, Ruka | Amputace, vrozenáSpojené státy
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; Arm DynamicsDokončenoAmputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...NáborZvýšení laktátu v krvi | Těžká sepse se septickým šokemBangladéš
-
Point DesignsUniversity of Colorado, DenverDokončenoAmputace; Traumatické, RukaSpojené státy